Tenax Therapeutics Ngembangake Program Tingkat 3 Fase, maju rong tnx-103 (lisan levosimendan) registrasi registrasi kanggo perawatan phfpef

Tindakake Drugslib ing

Gunung Chapel, N. 05 Maret, 2025 (perusahaan Tenax) wis ngrampungake review Tenax terapeutics 'dianyari 3 rencana pembangunan kanggo TNX-103 (Levosiimendan tingkat 3, lan protokol kanggo level-2, Tenax Therapeutics Phase' sinau nomer papat. Perusahaan saiki ngumumake ngarep-arep bisa ndhaptar 230 pasien ing sinau level, nambah dayaing statistik sinau luwih saka 95%. Tingkat-2, panaliten global, samesthine bakal diwiwiti ing 2025.

" Kanthi momentum sing diwenehake saka finansial $ 100 yuta ing wulan Agustus 2024 lan alignment karo FDA, saiki kita bisa nglakokake kanggo rencana kita kanggo maju pitunjuk registrasi loro Fase kanggo TnX-103 sing padha karo TnX. Tahap bisa ndhaptar kanthi apik: Kita yakin manawa, kanthi luwih saka 50 situs Amérika Lor sing wis diuripake, "ujare Chris Giordano ing taun iki," ujare Chris Giordano, "ujare Chris Giordano," ujare Chris Giordano, "ujare Chris Giordano," ujare Chris Giordano, "ujare Chris Giordano, Presiden lan Kepala Pengantin Eksekutif saka terapi Tenax. "Kita ngarepake rong panaliten registrasi kasebut bakal nyukupi syarat, kalebu pangarepan data safety, kanggo file ing A.S. lan Geographs liyane. Kita dibiayai kanthi becik ngluwihi tanggal data kanggo ngeculake data tingkat topline, posisi kita kanggo ngembangake TnX-103 lan nambah kualitas urip kanggo pasien sing manggon karo Phfpef. "

"sinau ing taun 152 nganti 230 pasien, nambah kekuwatan statistik sinau. Perusahaan kasebut nglacak subjek 150 pisanan ing taun pisanan 2025, ngarepake ngrampungake pendaptaran ing pungkasan taun 2025, lan ngarepake data topline saka taunan 2026.

Nalika pungkasan Februari 2025, data tingkat buta mbukak kanthi apik ing pasien; Lan > 95% pasien sing mlebu ing ole sing terus melu partisipasi ing titik iki. Udakara setengah pasien ing OLE wis sinau luwih saka 6 wulan, sawetara wong luwih saka setahun, kanthi tingkat partisipasi sing luwih jelas. "

Tingkat-2: Tukang Klinik Global

" Takon utama nomer 6mwd bakal dinilai ing 26 minggu. Tenax kepengin nggabungake conto sing luwih gedhe tinimbang pasien lan evaluasi pasien kanthi tingkat buta kaping pindho, nyedhiyakake panaliten FDA, database safety sing kuwat kanggo entuk manfaat / resiko.

"TNX-103 duwe potensial kanggo ningkatake kualitas gesang pasien karo pH-HFPEF, sing ora cocog karo kabutuhan perawatan sing ora cocog. Aku tetep ngarep-arep manawa asil Positif 3, pasien iki bakal entuk perawatan sing disetujoni, "ujare Dr. Sugih. "Kita terus kerja kanthi rapet karo FDA, lan ngucapke matur nuwun kanggo input, sing mbenerake"

Pasinaon tingkat minangka fase 3, dobel-buta, kanthi acak, sinau sing dikontrol dening Placosivendan ing pasien karo ph-hfpef. Kira-kira 230 subjek bakal acak ing rasio 1: 1 kanggo nampa dosis lisan saka Levosiimendan (2 mg) utawa plasebo kanggo sinau ing akhir minggu 12 nganti 12 minggu kanggo ngrampungake kabeh olasan sinau ing minggu 12 ..

Align = "Jualan"> Sinau 3 Tingkat 3 / / P>

Tingkat-2 minangka buta global, kanthi acak, kanthi acak, plasebo sing dikontrol saka oral levosimendan ing pasien karo ph-hfpef. Pasien bakal acak kanggo nampa dosis lisan saka Levosiimendan (2mg / dina) utawa Placebo nganti pirang-pirang minggu 1 nganti 4 lan 3mg / dina utawa plasebo saka minggu 5 terus. Tutup utama kaping 6mwd bakal dinilai ing 26 minggu.

"Kuat-102, TNX-103)

Levosiimendan minangka activator Channah sing unik, kalium lan sensitis kalsium (pH) kanthi kegagalan lisan (PH) kanthi kecepatan jantung sing dijaga (Phfpef). Wiwitan ditemokake lan dikembangake dening Orion Corporation ing Finlandia, intravena Levosiimendan diwenehake wewenang pasar ing 60 negara ing njaba Amerika Serikat sing digunakake ing kegagalan jantung sing ora pati jelas. Asil Fase Tenaks 2 Bantu Pitulung Sinau babagan Levosimendan ing pasien sing nuduhake manawa IV Levosimendan (tnX-101) ngasilake tetal terapi Tenaks '. Nganti saiki, ora ana terapi obat liyane sing wis ditampilake toleransi olahraga sing apik ing pasien sing digandhengake karo HfPef, "wabah sing akeh tuwuh kanthi morbiditas lan kematian lan ora ana perawatan. Perlu unik sing jelas lan sifat pH-hfpef kudu ditemoni solusi novel ing kabeh tingkat pangembangan terapeutik "(Tunjuk).

Tenax Therapiutics, Inc. minangka perusahaan fase 3, Pembangunan Pembangunan Perusahaan duwe hak global kanggo ngembangake lan komersial Levosiimendan, sing wis prioritas. Tenax Therapeutics uga bisa nerusake ngembangake formulasi oral sing unik imatinib. Kanggo informasi luwih lengkap, bukak www.tenaxthera.com. Saham Tenaks Therapeutics 'Daptar Ndhaptar ing Pasar Saham Nasdaq LLC miturut simbol "Tenx".

<

Kajaba informasi sejarah, kabeh pernyataan, pangarepan lan asumsi sing ana ing rilis pers iki yaiku pernyataan sing terus maju. Pernyataan sing maju iki bisa uga kalebu informasi babagan bisa utawa nggambarake operasi bisnis ngarep. Asil nyata bisa beda karo eksplisit utawa implisit kasebut ing pernyataan sing maju. Faktor penting sing bisa nyebabake asil nyata supaya bisa beda-beda kalebu: risiko uji coba klinis, kalebu, nanging ora winates, wektu, panggunaan, enrollment, lan asil saka pacoban kasebut; Sembarang tundha ing review peraturan lan persetujuan calon produk ing pembangunan; Resiko sing ana gandhengane karo strategi bisnis kita, kalebu calon prioritas lan pangembangan produk; Reliance ing pihak katelu, kalebu Orion Corporation, Produsen lan Cros; RISIKING babagan formulasi, produksi, pemasaran, kemampuan pelanggan lan kutipan calon calon produk; Prakiraan babagan kesempatan pasar potensial kanggo calon produk kita; Keuntungan potensial calon produk kita; risiko sing ana gandhengane karo kabutuhan dhuwit; Kemampuan kanggo njaga budaya lan rekrutasi, nggabungake lan nahan personel lan penasihat sing cocog, kalebu ing Dewan Direksi kita; posisi kompetitif kita; risiko properti intelektual; Volatility lan ketidakpastian ing pemilik ekonomi lan pasar finansial global kanggo pandemik, kahanan durung yakin global lan geopolitik, kalebu ing Timur Tengah lan perang ing negara Ukraina; owah-owahan lingkungan lingkungan legal, pangaturan lan legislatif ing pasar sing digunakake lan dampak saka owah-owahan kasebut kanggo entuk persetujuan reguler kanggo produk kita; lan risiko liyane lan kahanan sing durung mesthi disetel saka wektu kita ing filing sek. Tenax Therapeutics ora ana kewajiban lan ora duwe tujuan kanggo nganyari pratelan sing maju iki kajaba sing dibutuhake miturut ukum.

Sumber: Tenax Therapiutics, Inc. / P>

Dikirim : 2025-03-06 06:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Kata kunci populer