Tenpoint Therapeutics Ltd. تعلن عن قبول FDA لتطبيق المخدرات الجديد لـ Brimochol PF لعلاج ما قبل المشيخية

اتبع Drugslib على

الاسم العام: tarrate brimonidine و carbachol علاج: presbyopia

Tenpoint Therapeutics Ltd. 2025-تركز Tenpoint Therapeutics ، Ltd. ("Tenpoint") ، وهي شركة عالمية في مجال التكنولوجيا الحيوية للمراحل السريرية التي تركز على تطوير علاجات رائدة لتجديد الرؤية في عين الشيخوخة ، تعلن اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد قبلت تطبيق المخدرات الجديد (NDA) لبرموكول PF لعلاج ما يسببه. حددت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) تاريخ رسوم مستخدم أدوية الوصفات الطبية (PDUFA) في 28 يناير 2026 ، لـ Brimochol PF. لاحظت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) أنها لا تخطط لعقد اجتماع لجنة استشارية لمناقشة هذا الطلب.

إدارة Tenpoint Therapeutics ، بما في ذلك Henric Bjarke ، الرئيس التنفيذي ، Ben Bergo ، الرئيس وكبير مسؤولي الأعمال ، وميليسا Epperly ، سيشارك المدير المالي في Jefferies Global Health Company في نيويورك من 3 يونيو ، و 4 يونيو 2025.

هذه العلامة الممرضة خطوة إلى الأمام في الانتقال إلى أن تصبح من أجل الانتقال التجاري. وقال هنريك بيرك ، الرئيس التنفيذي لشركة Tenpoint Therapeutics ، إن عملية المراجعة. "بصفته المنتج الوحيد المركب من نوعه ، يوفر Brimochol ™ PF إمكانية الحصول على أفضل منتج في فئتها ، يمكن تحقيقه من خلال ملف تعريف فريد ومتمايز. مع فريق القيادة التجارية لدينا الآن ، نشارك بالكامل في استعدادات الإطلاق حيث نتوقع توفر منتج في 1H 2026."

حول Tenpoint Therapeutics

Tenpoint Therapeutics Ltd. هي شركة عالمية للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية لتطوير علاجات رائدة لتجديد الرؤية في عصر الشيخوخة. يتضمن خط أنابيبه علاجات تغيير النموذج لمؤشرات العيون مع أكبر حاجة وإمكانات السوق العالمية ، بما في ذلك التمرينات القسرية ، وإعتام عدسة العين ، والضمور الجغرافي. أصولها الرائدة ، Brimochol ™ PF ، هي علاجية جديدة تلميذ تم تصميمها لتصحيح فقدان الرؤية القريبة المرتبطة بالسبع ، وهي حالة تصيب ما يقرب من ملياري شخص على مستوى العالم. أكملت Tenpoint تجربتين كبيرتين من المرحلة 3 المحورية (Brio-I و Brio-II) لـ Brimochol ™ PF وقدمت NDA إلى إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية. شركة Tenpoint Therapeutics ، وهي شركة Tenpoint ، وهي شركة Tenpoint ، مدعومة من قبل Adbio Partners ، Albionvc ، بنك الأعمال البريطاني (Capital Pritical Capital سابقًا) ، ثمانية طرق ، Eqt Life Sciences ، F-Prime Capital ، Hillhouse Capital Management

المصدر: Tenpoint Therapeutics Ltd.

نشر : 2025-06-11 12:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

كلمات رئيسية شعبية