Η Tenpoint Therapeutics Ltd. ανακοινώνει την αποδοχή της FDA για νέα αίτηση φαρμάκων για το Brimochol PF για τη θεραπεία της Πρεσβυωπίας

Ακολουθήστε το Drugslib

generic name: brimonidine tartrate και carbachol θεραπεία για: presbyopia

Tenpoint Therapeutics Ltd. Ανακοινώνει την αποδοχή της FDA για νέα εφαρμογή φαρμάκων για το Brimochol PF για τη θεραπεία του Presbyopia. 2025-Η Tenpoint Therapeutics, Ltd. ("Tenpoint"), μια παγκόσμια βιοτεχνολογική εταιρεία κλινικού σταδίου που επικεντρώθηκε στην ανάπτυξη πρωτοποριακών θεραπειών για την αναζωογόνηση της όρασης στο γήρανση, ανακοινώνει σήμερα ότι η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έχει αποδεχθεί τη νέα εφαρμογή φαρμάκων (NDA) για την ανάπτυξη της PF για τη θεραπεία της Presbyopia. Το FDA έχει θέσει ημερομηνία 28 Ιανουαρίου 2026, για το Brimochol PF. Ο FDA σημείωσε ότι δεν σχεδιάζει να πραγματοποιήσει συνεδρίαση της συμβουλευτικής επιτροπής για να συζητήσει αυτή την αίτηση.

Η διοίκηση της Tenpoint Therapeutics, όπως ο Henric Bjarke, διευθύνων σύμβουλος, Ben Bergo, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος και η Melissa Epperly, ο Οικονομικός Διευθυντής θα συμμετάσχει στην εταιρεία Jefferies Global Healthcare στη Νέα Υόρκη από τις 3 - 4, 2025. Η διαδικασία αναθεώρησης ", δήλωσε ο Henric Bjarke, διευθύνων σύμβουλος της Tenpoint Therapeutics. "Ως το μοναδικό προϊόν συνδυασμού αυτού του είδους, το Brimochol ™ PF προσφέρει τη δυνατότητα για ένα καλύτερο προϊόν στην κατηγορία, εφικτό μέσω ενός μοναδικού και διαφοροποιημένου προφίλ.

Περίπου Tenpoint Therapeutics

Tenpoint Therapeutics Ltd. είναι μια παγκόσμια, κλινική βιοτεχνολογική εταιρεία που αναπτύσσει πρωτοποριακές θεραπείες για να αναζωογονήσει το όραμα στο γήρανση. Ο αγωγός του περιλαμβάνει θεραπείες μετατόπισης των παραδειγμάτων για οφθαλμικές ενδείξεις με το μεγαλύτερο δυναμικό της αγοράς και της παγκόσμιας αγοράς, συμπεριλαμβανομένων των πρεσβυωπία, του καταρράκτη και της γεωγραφικής ατροφίας. Το επικεφαλής περιουσιακό στοιχείο, το Brimochol ™ PF, είναι ένα νέο θεραπευτικό θεραπευτικό που διαμορφώνει τους μαθητές που σχεδιάστηκε για να διορθώσει την απώλεια της εγγύς όρασης που σχετίζεται με την Πρεσβυοπία, μια προϋπόθεση που πλήττει περίπου δύο δισεκατομμύρια ανθρώπους παγκοσμίως. Το TenPoint έχει ολοκληρώσει δύο μεγάλες βασικές δοκιμές φάσης 3 (BRIO-I και BRIO-II) για το Brimochol ™ PF και έχει υποβάλει NDA στις ΗΠΑ FDA. Μια ιδιωτική εταιρεία, η Tenpoint Therapeutics υποστηρίζεται από την Adbio Partners, την Albionvc, την British Business Bank (πρώην βρετανική πρωτεύουσα ασθενών), οκτώ δρόμους, τις επιστήμες της EQT Life, την Frime Capital, την Hillhouse Capital Management, την Qiming Venture Partners USA, την Sofinnova Partners και την Wille Ag.

Πηγή: Tenpoint Therapeutics Ltd

Δημοσιεύτηκε : 2025-06-11 12:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά