TenPoint Therapeutics Ltd. anuncia la aceptación de la FDA de la nueva solicitud de drogas para Brimochol PF para el tratamiento de la presbicia

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Generic name: brimonidine tartrate and carbachol Treatment for: Presbyopia

Tenpoint Therapeutics Ltd. Announces FDA Acceptance of New Drug Application for Brimochol PF for the Treatment of Presbyopia

LONDON, United Kingdom and SEATTLE, Wash., June 03, 2025-TenPoint Therapeutics, Ltd. ("TenPoint"), una compañía global de biotecnología de etapa clínica centrada en el desarrollo de tratamientos innovadores para rejuvenecer la visión en el ojo de envejecimiento, anuncia hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aceptado la nueva aplicación de drogas (NDA) para Brimochol PF para el tratamiento del tratamiento de la Presbyopia. La FDA ha establecido una Ley de Tarifas de Usuario de Medicamentos recetados (PDUFA) Fecha del 28 de enero de 2026 para Brimochol PF. La FDA señaló que no planea celebrar una reunión del comité asesor para discutir esta solicitud.

La gerencia de Therapeutics de TenPoint, incluida Henric Bjarke, Director Ejecutivo, Ben Bergo, Presidente y Director Comercial, y Melissa Epperly, directora financiera, participará en la Conferencia de Salud Global de Jefferies en Nueva York del 3 al 4 de junio de 2025.

"Este es más importante que se produzca un paso adelante significativo en nuestra transición de la transición de una transición comercial, y nos vemos en el que buscamos el puesto comercial, y nos vemos en el que buscamos el estanque comercial, y nos vemos en el que nos vemos en el que nos vemos en el que se vean el hito de la agencia. Proceso de revisión ”, dijo Henric Bjarke, director ejecutivo de TenPoint Therapeutics. "Como el único producto combinado de este tipo, Brimochol ™ PF ofrece el potencial de un producto mejor en su clase, que se puede lograr a través de un perfil único y diferenciado. Con nuestro equipo de liderazgo comercial ahora en su lugar, estamos totalmente comprometidos en preparaciones de lanzamiento, ya que anticipamos una disponibilidad de productos en 1H 2026".

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Acerca de TenPoint Therapeutics

TenPoint Therapeutics Ltd. es una compañía global de biotecnología clínica que desarrolla tratamientos innovadores para rejuvenecer la visión en el ojo de envejecimiento. Su tubería incluye tratamientos de cambio de paradigma para indicaciones oftálmicas con la mayor necesidad y potencial de mercado global, incluida la presbicia, las cataratas y la atrofia geográfica. Su activo principal, Brimochol ™ PF, es una nueva terapéutica moduladora de alumnos diseñada para corregir la pérdida de visión cercana asociada con la presbicia, una condición que afecta a aproximadamente dos mil millones de personas a nivel mundial. TenPoint ha completado dos grandes ensayos fundamentales de fase 3 (Brio-I y Brio-II) para Brimochol ™ PF y ha presentado una NDA a la FDA de los Estados Unidos. Una empresa privada, Tenpoint Therapeutics está respaldada por Adbio Partners, AlbionVC, British Business Bank (anteriormente British Patient Capital), Ocho carreteras, EQT Life Sciences, F-Prime Capital, Hillhouse Capital Management, Qiming Venture Partners USA, Sofinnova Partners y Wille AG.

Fuente: TenPoint Therapeutics Ltd.

Al corriente : 2025-06-11 12:00

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