Tenpoint Therapeutics Ltd. annonce l'acceptation de la FDA de la demande de médicament pour Brimochol PF pour le traitement de la presbytie

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Nom générique: Brimonidine tartrate et carbachol Traitement pour: Presbyopie

Tenpoint Therapeutics Ltd. annonce la FDA à l'acceptation de la nouvelle demande de médicament pour Brimochol PF pour le traitement de Presbyopia

03, 2025 - Tenpoint Therapeutics, Ltd. («Tenpoint»), une société mondiale de biotechnologie à un stade clinique axée sur le développement de traitements révolutionnaires pour rajeunir la vision dans le vieillissement des yeux, annonce aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) a accepté la nouvelle application médicamenteuse (NDA) pour Brimochol PF pour le traitement de Presbyopia. La FDA a fixé une date de la loi sur les frais d'utilisation des médicaments sur ordonnance (PDUFA) du 28 janvier 2026, pour Brimochol pf. La FDA a noté qu'elle n'avait pas l'intention de tenir une réunion du comité consultatif pour discuter de cette demande.

Tenpoint Therapeutics’ management, including Henric Bjarke, Chief Executive Officer, Ben Bergo, President & Chief Business Officer, and Melissa Epperly, Chief Financial Officer will participate at the Jefferies Global Healthcare Conference in New York from June 3 - 4, 2025.

“This milestone marks a significant step forward in our transition toward becoming a commercial-stage company, and we look forward to collaborating closely with the Agency throughout the review processus », a déclaré Henric Bjarke, directeur général de Tenpoint Therapeutics. «En tant que seul produit combiné du genre, Brimochol ™ PF offre le potentiel d'un produit le meilleur de sa catégorie, réalisable à travers un profil unique et différencié. Avec notre équipe de leadership commercial maintenant en place, nous sommes pleinement engagés dans des préparations de lancement comme nous prévoyons une disponibilité du produit en 1h 2026.»

Environ Tenpoint Therapeutics

Tenpoint Therapeutics Ltd. est une entreprise biotechnologique mondiale à un stade clinique développant des traitements révolutionnaires pour rajeunir la vision dans l'œil vieillissant. Son pipeline comprend des traitements de transfert de paradigme pour les indications ophtalmiques avec le plus grand besoin et le potentiel de marché mondial, notamment la presbytie, les cataractes et l'atrophie géographique. Son actif principal, Brimochol ™ PF, est un nouveau thérapeutique modulant des élèves conçu pour corriger la perte d'une vision proche associée à la presbytie, une condition qui afflige environ deux milliards de personnes dans le monde. Tenpoint a effectué deux grands essais pivots de phase 3 (Brio-I et Brio-II) pour Brimochol ™ PF et a soumis une NDA à la FDA américaine. Société privée, Tenpoint Therapeutics est soutenue par ADBIO Partners, AlbionVC, British Business Bank (anciennement British Patient Capital), Huit Roads, EQT Life Sciences, F-Prime Capital, Hillhouse Capital Management, Qiming Venture Partners USA, Sofinnova Partners et Wille Ag.

Source: Tenpoint Therapeutics Ltd.

Publié : 2025-06-11 12:00

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