Tenpoint Therapeutics Ltd. mengumumkan penerimaan FDA atas aplikasi obat baru untuk brimochol PF untuk pengobatan presbyopia

Ikuti Drugslib di

Nama generik: brimonidine tartrate dan carbachol pengobatan untuk: presbyopia

Tenpoint Therapeutics Ltd., June, London, London, London, London, London, London, London, London, London, LOVETIC LTD. 03, 2025-Tenpoint Therapeutics, Ltd. (“Tenpoint”), sebuah perusahaan bioteknologi tahap klinis global yang berfokus pada pengembangan perawatan inovatif untuk meremajakan visi di mata penuaan, hari ini mengumumkan bahwa Food and Drug Administration (FDA) telah menerima aplikasi baru (NDA) untuk BriMochol PF untuk PF. FDA telah menetapkan tanggal Undang -Undang Biaya Pengguna Obat Resep (PDUFA) pada 28 Januari 2026, untuk Brimochol PF. FDA mencatat bahwa tidak berencana mengadakan pertemuan komite penasihat untuk membahas aplikasi ini.

Tenpoint Therapeutics’ management, including Henric Bjarke, Chief Executive Officer, Ben Bergo, President & Chief Business Officer, and Melissa Epperly, Chief Financial Officer will participate at the Jefferies Global Healthcare Conference in New York from June 3 - 4, 2025.

“This milestone marks a significant step forward in our transition toward becoming a commercial-stage company, and we look forward to collaborating closely with the Agency throughout the Proses tinjauan, ”kata Henric Bjarke, kepala eksekutif Tenpoint Therapeutics. “Sebagai satu-satunya produk kombinasi dari jenisnya, Brimochol ™ PF menawarkan potensi untuk produk terbaik di kelasnya, dapat dicapai melalui profil yang unik dan berbeda. Dengan tim kepemimpinan komersial kami sekarang, kami sepenuhnya terlibat dalam persiapan peluncuran saat kami mengantisipasi ketersediaan produk di 1H 2026."

Tentang Tenpoint Therapeutics

Tenpoint Therapeutics Ltd. adalah perusahaan biotek tingkat klinis global yang mengembangkan perawatan inovatif untuk meremajakan penglihatan di mata yang menua. Pipa-nya meliputi perawatan pengalihan paradigma untuk indikasi oftalmik dengan kebutuhan terbesar dan potensi pasar global, termasuk presbiopia, katarak, dan atrofi geografis. Aset utamanya, Brimochol ™ PF, adalah terapi yang memodulasi murid baru yang dirancang untuk memperbaiki hilangnya penglihatan dekat yang terkait dengan presbiopia, suatu kondisi yang menimpa sekitar dua miliar orang secara global. TenPoint telah menyelesaikan dua uji coba penting fase 3 besar (Brio-I dan Brio-II) untuk Brimochol ™ PF dan telah mengirimkan NDA ke FDA AS. Sebuah perusahaan swasta, Tenpoint Therapeutics didukung oleh Adbio Partners, Albionvc, British Business Bank (sebelumnya British Patient Capital), delapan jalan, Ilmu Kehidupan EQT, Modal F-Prime, Hillhouse Capital Management, Qiming Venture Partners USA, Sofinnova Partners, dan Wille AG.

Qiming Venture USA, Sofinnova Partners, dan Wille Ag.

Qiming USA, Sofinnova Partners, dan Wille Ag.

Sumber: Tenpoint Therapeutics Ltd.

Diposting : 2025-06-11 12:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer