Tenpoint Therapeutics Ltd.は、老視の治療のためのBrimochol PFの新薬申請のFDAの受け入れを発表しました

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ジェネリック名：ブリモニジン酒石酸塩およびカルバコル治療： perbyopia

Tenpoint Therapeutics Ltd. 03、2025 - Tenpoint Therapeutics、Ltd。（「TenPoint」）、グローバルな臨床段階のバイオテクノロジー企業である（「TenPoint」）は、老化眼の視力を若返らせるための画期的な治療を開発することに焦点を当てています。 FDAは、2026年1月28日の処方薬ユーザー料金法（PDUFA）の日付をBrimochol PFのために設定しました。 FDAは、この申請について議論するために諮問委員会の会議を開催する予定ではないことに注目しました。ヘンリック・ビャルケ、最高経営責任者、ベン・ベルゴ、社長兼最高経営責任者、メリッサ・エッパーリーなど、テンポイントセラピューティクスの経営陣は、2025年6月3日から4日までニューヨークのジェフリーズグローバルヘルスケア会議に参加します。 Tenpoint Therapeuticsの最高経営責任者であるHenric Bjarke氏は、次のように述べています。 「この種の唯一の組み合わせ製品として、Brimochol™PFは、ユニークで差別化されたプロファイルを通じて達成可能なクラス最高の製品の可能性を提供します。私たちの商業リーダーシップチームは現在、2026年に製品の可用性を予想しているため、打ち上げ準備に完全に取り組んでいます。」

テンポイントセラピューティクスについて

Tenpoint Therapeutics Ltd.は、老化の目の視力を若返らせるための画期的な治療を開発しているグローバルな臨床段階のバイオテクノロジー企業です。そのパイプラインには、肥満、白内障、地理的萎縮など、最大のニーズと世界市場の可能性を伴う眼科的適応に対するパラダイムシフト治療が含まれています。そのリード資産であるBrimochol™PFは、世界中で約20億人の人々を苦しめる状態であるPerbyopiaに関連する視力の喪失を修正するために設計された新しい瞳孔変調治療です。 TenPointは、Brimochol™PFの2つの大規模なフェーズ3ピボットトライアル（Brio-IおよびBrio-II）を完了し、NDAを米国FDAに提出しました。非公開会社であるTenpoint Therapeuticsは、ADBIOパートナー、AlbionVC、British Business Bank（旧ブリティッシュ患者資本）、8つの道路、EQTライフサイエンス、F-Prime Capital、Hillhouse Capital Management、Qiming Venture Partners USA、Sofinnova Partners、およびWille AG。

出典：Tenpoint Therapeutics Ltd。

投稿しました : 2025-06-11 12:00

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