Tenpoint Therapeutics Ltd. 장로 치료를위한 Brimochol PF에 대한 새로운 약물 적용의 FDA 수용 발표

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제네릭 이름 : Brimonidine Tartrate 및 Carbachol 치료 : Presbyopia

Tenpoint Therapeutics Ltd.는 Presbyopia의 치료를위한 Brimochol PF에 대한 새로운 약물 적용의 FDA 수용을 발표합니다. 03, 2025-TenPoint Therapeutics, Ltd. (“TenPoint”)는 노화 시각에서 시력을 젊어지게하기위한 획기적인 치료법 개발에 중점을 둔 글로벌 임상 단계 생명 공학 회사 인 Ltd. (“TenPoint”)가 오늘 미국 식품의 약물 관리 (FDA)가 Brimochol PF를위한 새로운 약물 응용 프로그램 (NDA)을 수용했다고 발표했습니다. FDA는 2026 년 1 월 28 일 Brimochol PF에 대한 처방약 사용자 수수료 법 (PDUFA) 날짜를 설정했습니다. FDA는이 응용 프로그램에 대해 논의하기 위해 자문위원회 회의를 개최 할 계획이 아니라고 언급했다.

Tenpoint Therapeutics의 관리, 벤 베르고 (Ben Bergo) 최고 경영자, 사장 겸 최고 비즈니스 책임자, 멜리사 엡스퍼리 (Melissa Epperly), 최고 재무 책임자는 2025 년 6 월 3 일부터 4 일까지 뉴욕의 Jefferies Global Healthcare Conference에 참여할 것입니다.

“이 이정표는 우리의 상업적 회사가되기위한 중요한 발전을 보여줍니다. 검토 과정”이라고 TenPoint Therapeutics의 최고 경영자 인 Henric Bjarke는 말했습니다. “유일한 조합 제품인 Brimochol ™ PF는 독특하고 차별화 된 프로필을 통해 달성 할 수있는 동급 최고의 제품의 잠재력을 제공합니다. 상업적 리더십 팀이 현재 제자리에 있으면 2026 년 1 시간의 제품 가용성을 기대하면서 출시 준비에 전적으로 참여하고 있습니다.”

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약 TenPoint Therapeutics

TenPoint Therapeutics Ltd.는 노후 한 눈에서 시력을 젊어지게하기 위해 획기적인 치료법을 개발하는 글로벌의 임상 단계 생명 공학 회사입니다. 이 파이프 라인에는 노회, 백내장 및 지리적 위축을 포함한 가장 큰 필요와 글로벌 시장 잠재력을 가진 안과 적응증에 대한 패러다임 전환 처리가 포함됩니다. 리드 자산 인 Brimochol ™ PF는 전 세계적으로 약 20 억 명의 사람들을 괴롭히는 조건 인 노랑소와 관련된 비전의 상실을 교정하도록 설계된 새로운 동공 조정 치료제입니다. Tenpoint는 Brimochol ™ PF에 대해 2 개의 큰 3 상 중추 시험 (Brio-I 및 Brio-II)을 완료했으며 NDA를 미국 FDA에 제출했습니다. 개인적으로 보유 된 회사 인 TenPoint Therapeutics는 Adbio Partners, AlbionVC, British Business Bank (이전 영국 환자 자본), 8 도로, EQT 생명 과학, F-Prime Capital, Hillhouse Capital Management, Qiming Venture Partners USA, Sofinnova Partners 및 Wille Ag.

출처 : Tenpoint Therapeutics Ltd.

게시됨 : 2025-06-11 12:00

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