Tenpoint Therapeutics Ltd. Mengumumkan Penerimaan FDA Permohonan Dadah Baru untuk Brimochol PF untuk Rawatan Presbyopia

Ikuti Drugslib di

Nama generik: Brimonidine tartrate dan carbachol rawatan untuk: presbyopia

Tenpoint Therapeutics Ltd mengumumkan FDA Penerimaan Permohonan Dadah Baru untuk Brimochol Pf untuk rawatan Presbyopia, 2025-Tenpoint Therapeutics, Ltd. ("Tenpoint"), sebuah syarikat bioteknologi global, klinikal yang memberi tumpuan kepada pembangunan rawatan terobosan untuk meremajakan penglihatan dalam mata penuaan, hari ini mengumumkan bahawa Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA) telah menerima permohonan ubat baru (NDA) untuk merawat PF untuk merawat PF untuk merawat PF untuk merawat PF untuk merawat PF untuk merawat PF untuk merawat PF untuk merawat PF untuk merawat PF untuk rawatan PF untuk rawatan Presby. FDA telah menetapkan Tarikh Akta Pengguna Pengguna Preskripsi (PDUFA) pada 28 Januari 2026, untuk Brimochol PF. FDA menyatakan bahawa ia tidak merancang untuk mengadakan mesyuarat jawatankuasa penasihat untuk membincangkan permohonan ini.

Pengurusan Tenpoint Therapeutics, termasuk Henric Bjarke, Ketua Pegawai Eksekutif, Ben Bergo, Presiden & Ketua Pegawai Perniagaan, dan Melissa Epperly, Ketua Pegawai Kewangan akan mengambil bahagian di Jefferies Global Healthcare Conference di New York dari 3 hingga 4 Jun. Sepanjang proses semakan, "kata Henric Bjarke, ketua pegawai eksekutif Tenpoint Therapeutics. "Sebagai satu-satunya produk kombinasi yang baik, PF Brimochol ™ menawarkan potensi untuk produk terbaik dalam kelas, yang dapat dicapai melalui profil yang unik dan dibezakan. Dengan pasukan kepimpinan komersil kami sekarang, kami terlibat sepenuhnya dalam persediaan pelancaran kerana kami menjangkakan ketersediaan produk dalam 1H 2026."

Mengenai Tenpoint Therapeutics

Tenpoint Therapeutics Ltd. adalah syarikat bioteknologi peringkat klinikal, klinikal yang membangunkan rawatan terobosan untuk meremajakan penglihatan dalam mata penuaan. Paipnya termasuk rawatan peralihan paradigma untuk petunjuk ophthalmic dengan keperluan terbesar dan potensi pasaran global, termasuk presbyopia, katarak, dan atrofi geografi. Aset utama, Brimochol ™ PF, adalah terapeutik yang modulasi murid yang direka untuk membetulkan kehilangan penglihatan dekat yang berkaitan dengan presbyopia, suatu keadaan yang menimpa kira-kira dua bilion orang di seluruh dunia. Tenpoint telah menyelesaikan dua ujian utama fasa 3 (Brio-I dan Brio-II) untuk Brimochol ™ PF dan telah mengemukakan NDA kepada FDA AS. Sebuah syarikat swasta, Tenpoint Therapeutics disokong oleh Adbio Partners, Albionvc, British Business Bank (dahulunya British Patient Capital), lapan jalan raya, EQT Life Sciences, F-Prime Capital, Hillhouse Capital Management, Qiming Venture Partners USA, Sofinnova Partners, dan Wille Ag. <

Sumber: Tenpoint Therapeutics Ltd.

Disiarkan : 2025-06-11 12:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata kunci yang popular