Tenpoint Therapeutics Ltd. kondigt de FDA -acceptatie aan van een nieuwe aanvraag van geneesmiddelen voor brimochol PF voor de behandeling van presbyopie

Volg Drugslib op

Generieke naam: brimonidine tartraat en carbachol Behandeling voor: Presbyopia

Tenpoint Therapeutics Ltd. kondigt FDA-acceptatie van nieuwe medicijntoepassing voor BRIMOCHOL PF voor de behandeling van Presbyopia

Londen, United Kingdom en Seandtle, June, United Kingdom en Seandtle, June, United Kingdom en Seandtle, June, United Kingdom en Seandtle, United Kingdom en Seandtle, June, United Kingdom en Seandtle, June, June, June, United Kingdom en Seandtle, June, United Kingdom en Seandtle, June, United Kingdom, United Kingdom en Seandtle. 2025-Tenpoint Therapeutics, Ltd. ("Tenpoint"), een wereldwijd, klinisch stadium biotechnologiebedrijf gericht op het ontwikkelen van baanbrekende behandelingen om de visie in het ouder wordende oog te her Juvenaat, kondigt vandaag aan dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de nieuwe geneesmiddelentoepassing (NDA) voor brimochol PF voor de behandeling van presbyopia heeft aangekondigd. De FDA heeft een datum voor recept Drug User Fee Act (PDUFA) vastgesteld van 28 januari 2026 voor Brimochol PF. De FDA merkte op dat het niet van plan is om een ​​vergadering van het adviescomité te houden om deze aanvraag te bespreken.

Tenpoint Therapeutics’ management, including Henric Bjarke, Chief Executive Officer, Ben Bergo, President & Chief Business Officer, and Melissa Epperly, Chief Financial Officer will participate at the Jefferies Global Healthcare Conference in New York from June 3 - 4, 2025.

“This milestone marks a significant step forward in our transition toward becoming a commercial-stage company, and we look forward to collaborating closely with the Agency throughout Het beoordelingsproces, ”zei Henric Bjarke, chief executive officer van Tenpoint Therapeutics. “Als het enige combinatieproduct in zijn soort, biedt Brimochol ™ PF het potentieel voor een best-in-class product, haalbaar via een uniek en gedifferentieerd profiel. Nu ons commercieel leiderschapsteam nu aanwezig is, zijn we volledig bezig met lanceringsvoorbereidingen, omdat we anticiperen op een productbeschikbaarheid in 1H 2026."

Over Tenpoint Therapeutics

Tenpoint Therapeutics Ltd. is een wereldwijd, klinisch stadium biotechbedrijf dat baanbrekende behandelingen ontwikkelt om de visie in het ouder wordende oog te verjongen. De pijplijn omvat paradigma-veranderende behandelingen voor oogheelkundige indicaties met de grootste behoefte en het wereldwijde marktpotentieel, inclusief presbyopie, staar en geografische atrofie. Het hoofdactief, Brimochol ™ PF, is een nieuw leerling-modulerend therapeutisch dat is ontworpen om het verlies van bijna visie te corrigeren geassocieerd met presbyopie, een aandoening die wereldwijd ongeveer twee miljard mensen treft. Tenpoint heeft twee grote fase 3-cruciale proeven (BriO-I en Brio-II) voltooid voor Brimochol ™ PF en heeft een NDA ingediend bij de Amerikaanse FDA. Een particulier bedrijf, Tenpoint Therapeutics wordt ondersteund door ADBIO Partners, AlbionVC, British Business Bank (voorheen British Patient Capital), Eight Roads, Eqt Life Sciences, F-Prime Capital, Hillhouse Capital Management, Qiming Venture Partners USA, Sofinnova Partners en Wille Ag.

Bron: Tenpoint Therapeutics Ltd.

Geplaatst : 2025-06-11 12:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire zoekwoorden