Tenpoint Therapeutics Ltd. ogłasza akceptację Nowego Lekego zastosowania w Brimochol PF do leczenia Presbyopia

Śledź Drugslib na

Nazwa ogólna: Winian brimonidyny i karbachol Leczenie: presbyopia

Tenpoint Therapeutics Ltd. Ogłasza akceptację Nowego LEK Nowego LEKU DO BRIMOCHOL PF PF PREZBYOPIA

Londyn i Settle, United King, United, Mansz, czerwca, czerwca, czerwca, czerwca, czerwca, czerwca, czerwca. 03, 2025-Tenpoint Therapeutics, Ltd. („Tenpoint”), globalna firma biotechnologiczna kliniczna, koncentrująca się na opracowaniu przełomowych metod leczenia w celu odmłodzenia wizji w starzejącym się oku, dziś ogłasza, że ​​amerykańska administracja ds. Żywności i leków (FDA). FDA ustanowiła datę Ustawy o opłatach za użytkowanie na receptę (PDUFA) z 28 stycznia 2026 r. Dla Brimochol PF. FDA zauważyła, że ​​nie planuje zorganizować spotkania komitetu doradczego w celu omówienia tego wniosku.

Zarządzanie TenPoint Therapeutics, w tym Henric Bjarke, dyrektor generalny, Ben Bergo, prezes i dyrektor biznesowy, i Melissa Epperly, dyrektor finansowy weźmie udział w konferencji Global Health Conference w Nowym Jorku w odniesieniu do 3 czerwca, 2025 r.

„Ten kamień milowy ma znaczący krok naprzód w kierunku firmy komercyjnej, a my czekamy do współpracy do współpracy w agencji. Podczas procesu przeglądu ” - powiedział Henric Bjarke, dyrektor generalny Tenpoint Therapeutics. „Jako jedyny produkt kombinacyjny tego rodzaju, Brimochol ™ PF oferuje potencjał dla najlepszego w swojej klasie produktu, możliwy do osiągnięcia za pomocą unikalnego i zróżnicowanego profilu. Dzięki naszemu komercyjnemu zespołowi przywódczemu jesteśmy w pełni zaangażowani w przygotowania do uruchomienia, ponieważ przewidujemy dostępność produktu w 1H 2026.”

Około dziesięć terapeutyków Tenpoint

Tenpoint Therapeutics Ltd. to globalna, kliniczna firma biotechnologiczna opracowująca przełomowe leczenie w celu odmłodzenia wzroku w starzejącym się oku. Jego rurociąg obejmuje metody zmieniające się paradygmatów wskazań okulistycznych o największej potrzebie i potencjalnym rynku globalnym, w tym presbyopii, zaćmy i zaniku geograficznym. Jego główny zasób, Brimochol ™ PF, jest nowatorskim terapeutykiem modulującym źrenicę, zaprojektowanym w celu skorygowania utraty wzroku związanego z presbyopią, stanem, który dotyka około dwóch miliardów ludzi na całym świecie. TenPoint zakończył dwa kluczowe próby fazy 3 (Brio-I i Brio-II) dla Brimochol ™ PF i przesłał NDA do amerykańskiej FDA. Prywatna firma, TenPoint Therapeutics jest wspierany przez Adbio Partners, Albionvc, British Business Bank (wcześniej British Patient Capital), Eight Drogs, EQT Life Sciences, F-Prime Capital, Hillhouse Capital Management, Qiming Venture Partners USA, Sofinnova Partners i Wille Ag.

Źródło: Tenpoint Therapeutics Ltd.

Wysłano : 2025-06-11 12:00

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe