Tenpoint Therapeutics Ltd. anuncia a aceitação da FDA do novo pedido de drogas para Brimochol PF para o tratamento da presbiopia

Siga Drugslib em

Nome genérico: Tartrato de brimonidina e carbachol Tratamento para: presbiopia

tenpoint Therapeutics Ltd. Anuncia a aceitação da FDA da aplicação de medicamentos, para a popa e o tratamento. 03, 2025 – Tenpoint Therapeutics, Ltd. (“Tenpoint”), a global, clinical-stage biotechnology company focused on developing groundbreaking treatments to rejuvenate vision in the aging eye, today announces that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has accepted the New Drug Application (NDA) for Brimochol PF for the treatment of presbyopia. O FDA estabeleceu uma data da Taxa de Usuário de Medicamentos Prescritivos (PDUFA) Data de 28 de janeiro de 2026, para Brimochol PF. O FDA observou que não está planejando realizar uma reunião do Comitê Consultivo para discutir este pedido.

Tenpoint Therapeutics’ management, including Henric Bjarke, Chief Executive Officer, Ben Bergo, President & Chief Business Officer, and Melissa Epperly, Chief Financial Officer will participate at the Jefferies Global Healthcare Conference in New York from June 3 - 4, 2025.

“This milestone marks a significant step forward in our transition toward becoming a commercial-stage company, and we look forward to collaborating closely with the Agency throughout the Processo de revisão ”, disse Henric Bjarke, diretor executivo da Tenpoint Therapeutics. “Como o único produto combinado do gênero, o Brimochol ™ PF oferece o potencial de um produto de melhor categoria, alcançável por meio de um perfil único e diferenciado. Com nossa equipe de liderança comercial agora em vigor, estamos totalmente envolvidos nos preparativos de lançamento, pois antecipamos uma disponibilidade de produto em 1H 2026.”

Sobre a Tenpoint Therapeutics

Tenpoint Therapeutics Ltd. é uma empresa global de biotecnologia em estágio clínico que desenvolve tratamentos inovadores para rejuvenescer a visão no olho envelhecido. Seu oleoduto inclui tratamentos de mudança de paradigma para indicações oftálmicas com maior necessidade e potencial de mercado global, incluindo presbiopia, catarata e atrofia geográfica. Seu ativo principal, Brimochol ™ PF, é uma nova terapêutica modulante da pupila, projetada para corrigir a perda de visão próxima associada à presbiopia, uma condição que afeta aproximadamente dois bilhões de pessoas em todo o mundo. O Tenpoint concluiu dois grandes ensaios fundamentais de fase 3 (Brio-I e Brio-II) para o Brimochol ™ PF e enviou uma NDA ao FDA dos EUA. Uma empresa de capital fechado, a Tenpoint Therapeutics é apoiada por Adbio Partners, Albionvc, British Business Bank (anteriormente British Patient Capital), oito estradas, EQT Life Sciences, F-Prime Capital, Hilhouse Capital Management, Qiming Venture Partners USA, Sofinnova Partners e Wille Ag.

Fonte: Tenpoint Therapeutics Ltd.

Postou : 2025-06-11 12:00

Consulte Mais informação

Isenção de responsabilidade

Todos os esforços foram feitos para garantir que as informações fornecidas por Drugslib.com sejam precisas, atualizadas -date e completo, mas nenhuma garantia é feita nesse sentido. As informações sobre medicamentos aqui contidas podem ser sensíveis ao tempo. As informações do Drugslib.com foram compiladas para uso por profissionais de saúde e consumidores nos Estados Unidos e, portanto, o Drugslib.com não garante que os usos fora dos Estados Unidos sejam apropriados, a menos que especificamente indicado de outra forma. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com não endossam medicamentos, diagnosticam pacientes ou recomendam terapia. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com são um recurso informativo projetado para ajudar os profissionais de saúde licenciados a cuidar de seus pacientes e/ou para atender os consumidores que veem este serviço como um complemento, e não um substituto, para a experiência, habilidade, conhecimento e julgamento dos cuidados de saúde. profissionais.

A ausência de uma advertência para um determinado medicamento ou combinação de medicamentos não deve de forma alguma ser interpretada como indicação de que o medicamento ou combinação de medicamentos é seguro, eficaz ou apropriado para qualquer paciente. Drugslib.com não assume qualquer responsabilidade por qualquer aspecto dos cuidados de saúde administrados com a ajuda das informações fornecidas por Drugslib.com. As informações aqui contidas não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. Se você tiver dúvidas sobre os medicamentos que está tomando, consulte seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.

Palavras -chave populares