Tenpoint Therapeutics Ltd. anunță FDA acceptarea de noi cereri de droguri pentru Brimochol PF pentru tratamentul Presbyopia

Urmăriți Drugslib pe

Nume generic: Brimonidine Tartrate și Carbachol Tratament pentru: Presbyopia

Tenpoint Therapeutics Ltd. anunță FDA acceptarea de noi medicamente pentru Brimochol PF pentru tratamentul Presby. 03, 2025-Tenpoint Therapeutics, Ltd. („Tenpoint”), o companie globală, în stadiu clinic, biotehnologie, axată pe dezvoltarea tratamentelor de ultimă generație pentru întinerirea viziunii în ochiul îmbătrânit, astăzi anunță că Administrația SUA pentru Alimente și Droguri (FDA) a acceptat noua aplicare a medicamentelor (NDA) pentru PF PF pentru Brimochol pentru tratamentul Presbyopia. FDA a stabilit un Legea privind taxele de consum de droguri pe bază de rețetă (PDUFA) data din 28 ianuarie 2026, pentru Brimochol PF. FDA a menționat că nu intenționează să organizeze o ședință a comitetului consultativ pentru a discuta această cerere.

Tenpoint Therapeutics’s Management, inclusiv Henric Bjarke, director executiv, Ben Bergo, președinte și șef de afaceri, și Melissa Epperly, șeful ofițer financiar vor participa la Conferința Jefferies Global Healthcare din New York, în perioada 3 - 4 iunie, 2025. Pe tot parcursul procesului de revizuire ”, a declarat Henric Bjarke, directorul executiv al Tenpoint Therapeutics. „Ca singurul produs combinat de acest fel, Brimochol ™ PF oferă potențialul unui produs cel mai bun în clasă, realizabil printr-un profil unic și diferențiat. Cu echipa noastră de conducere comercială acum în vigoare, suntem pe deplin angajați în pregătirile de lansare, deoarece anticipăm disponibilitatea produsului în 1H 2026.”

despre Tenpoint Therapeutics

Tenpoint Therapeutics Ltd. este o companie globală, clinică, biotehnologică, care dezvoltă tratamente inovatoare pentru întinerirea viziunii în ochiul îmbătrânit. Conducta sa include tratamente cu schimbare de paradigmă pentru indicații oftalmice cu cea mai mare nevoie și potențial de piață globală, inclusiv presbiopie, cataractă și atrofie geografică. Activul său principal, Brimochol ™ PF, este un nou terapeutic care modulează elevii, conceput pentru a corecta pierderea vederii apropiate asociate cu Presbyopia, o afecțiune care afectează aproximativ două miliarde de oameni la nivel mondial. Tenpoint a finalizat două studii pivotale în faza 3 mare (Brio-I și Brio-II) pentru Brimochol ™ PF și a trimis un NDA FDA din SUA. O companie privată, Tenpoint Therapeutics este susținută de Adbio Partners, AlbionVC, British Business Bank (fostul capital britanic pacient), opt drumuri, EQT Life Sciences, F-Prime Capital, Hillhouse Capital Management, Qiming Venture Partners SUA, Sofinnova Partners și Wille Ag.

Sursa: Tenpoint Therapeutics Ltd.

Postat : 2025-06-11 12:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare