Tenpoint Therapeutics Ltd. объявляет FDA принятие нового применения лекарств для Brimochol PF для лечения пресбиопии

Следите за Drugslib на

общее название: Бримонидиновый тартрат и карбахол лечение для: Presbyopia

Tenpoint Therapeutics Ltd. объявляет о применении новых лекарств для Brimochol PF для лечения Presbyopia

, Лондон, и Лондон. 03, 2025-Tenpoint Therapeutics, Ltd. («Tenpoint»), глобальная компания по биотехнологии клинической стадии, ориентированная на разработку революционных методов лечения, чтобы омолодить зрение в старении, сегодня объявляет, что Управление по санитарному надзору в США и Управлении по лекарствам (FDA) приняло новое приложение (NDA) для Bririmochol PF для лечения. FDA установила дату Закона о плате за употребление отпускаемых лекарств (PDUFA) 28 января 2026 года для Brimochol PF. FDA отметил, что не планирует провести заседание консультативного комитета для обсуждения этого заявления.

Tenpoint Therapeutics, в том числе Хенрик Бьярке, главный исполнительный директор Ben Bergo, президент и главный бизнес -директор, и Мелисса Эпперли, финансовый директор, будет участвовать на конференции Jefferies Global Healthcare в Нью -Йорке с 3 по 4 июня. На протяжении всего процесса обзора », - сказал Хенрик Бьярке, главный исполнительный директор Tenpoint Therapeutics. «Как единственный комбинированный продукт такого рода, Brimochol ™ PF предлагает потенциал для лучшего в своем классе продукт, достижимого с помощью уникального и дифференцированного профиля. С нашей командой коммерческого лидерства сейчас мы полностью участвуем в подготовке к запуску, поскольку мы ожидаем доступности продукта в 1 ч 2026».

.

Около Tenpoint Therapeutics

Tenpoint Therapeutics Ltd.-это глобальная клиническая стадия биотехнологическая компания, развивающая новаторские методы лечения для омоложения зрения в стареющем глазу. Его трубопровод включает в себя обработки парадигмы для офтальмологических показаний с наибольшей потребностью и потенциалом мирового рынка, включая пресбиопию, катаракту и географическую атрофию. Его ведущий актив, Brimochol ™ PF, представляет собой новую терапевтическую терапевтическую модуляцию зрачка, предназначенная для коррекции потери ближнего зрения, связанного с пресбиопией, условием, которое поражает приблизительно два миллиарда человек во всем мире. TenPoint прошел два крупных ключевых испытания фазы 3 (Brio-I и Brio-II) для Brimochol ™ PF и представила NDA в FDA в США. Частная компания Tenpoint Therapeutics поддерживается Adbio Partners, Albionvc, British Business Bank (ранее британский пациент-капитал), восемь дорог, EQT Life Sciences, F-Prime, Hillhouse Capital Management, Qiming Venture Partners, Sofinnova Partners и Wille Ag.

Источник: Tenpoint Therapeutics Ltd.

Опубликовано : 2025-06-11 12:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова