Tenpoint Therapeutics Ltd., Presbbiyopi tedavisi için Brimochol PF için yeni ilaç uygulamasının FDA'nın kabulünü duyurdu

Drugslib'i takip edin

jenerik isim: brimonidin tartrate ve karbachol tedavi: presbyopia

tenpoint therapeutics Ltd. 03, 2025-Tenpoint Therapeutics, Ltd. (“Tenpoint”), küresel, klinik aşamalı bir biyoteknoloji şirketi, yaşlanma gözünde görme vizyonunu gençleştirmek için çığır açan tedaviler geliştirmeye odaklanmıştır, bugün ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) presbyopi tedavisi için yeni ilaç uygulamasını (NDA) kabul ettiğini açıklar. FDA, Brimochol PF için 28 Ocak 2026 tarihli bir Reçeteli İlaç Kullanıcı Ücreti Yasası (PDUFA) tarihi belirlemiştir. FDA, bu başvuruyu tartışmak için bir danışma komitesi toplantısı yapmayı planlamadığını belirtti.

Tenpoint Therapeutics'in yönetimi, Henric Bjarke, İcra Kurulu Başkanı, Başkan ve Baş İş Görevlisi ve Melissa Epperly, 3-4 Haziran, 2025. Gözden geçirme süreci, ”dedi Tenpoint Therapeutics genel müdürü Henric Bjarke. “Türünün tek kombinasyon ürünü olan Brimochol ™ PF, benzersiz ve farklılaşmış bir profil aracılığıyla elde edilebilen sınıfının en iyisi bir ürün için potansiyeli sunuyor. Ticari liderlik ekibimiz şu anda yerinde bulunarak, 1H 2026'da bir ürün müsaitliği öngördüğümüz için tam olarak hazırlıklar yapıyoruz.”

.

Tenpoint Therapeutics Hakkında

Tenpoint Therapeutics Ltd., yaşlanan gözde görüşü gençleştirmek için çığır açan tedaviler geliştiren küresel, klinik aşamalı bir biyoteknoloji şirketidir. Boru hattı, presbiyopi, katarakt ve coğrafi atrofi de dahil olmak üzere en büyük ihtiyaç ve küresel pazar potansiyeline sahip oftalmik endikasyonlar için paradigma kaydırma tedavilerini içerir. Kurşun varlığı Brimochol ™ PF, küresel olarak yaklaşık iki milyar insanı etkileyen bir durum olan presbiyopi ile ilişkili yakın görme kaybını düzeltmek için tasarlanmış yeni bir öğrenci modülasyonlu terapötiktir. Tenpoint, Brimochol ™ PF için iki büyük faz 3 önemli denemeyi (Brio-I ve Brio-II) tamamladı ve ABD FDA'ya bir NDA sundu. Özel bir şirket olan Tenpoint Therapeutics, Adbio Partners, Albionvc, İngiliz İşletme Bankası (eski adıyla İngiliz hasta başkenti), EQT Life Sciences, F-Prime Capital, Hillhouse Capital Management, Qiming Venture Partners ABD, Sofinnova Partners ve Wille Ag.

Kaynak: Tenpoint Therapeutics Ltd.

Gönderildi : 2025-06-11 12:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler