Tenpoint Therapeutics Ltd. оголошує FDA прийняття нового застосування лікарських засобів для Брімохоль ПФ для лікування пресбіопії

Підпишіться на Drugslib

загальна назва: бримонідин тартрат і карбахол Лікування для: Presbyopia

Tenpoint Therapeutics Ltd. оголошує про прийняття нової заявки на наркотики для Brimochol PF PF для лікування Presbyopia

rondon, unitOd Quentdly та Socstle, 2025-Tenpoint Therapeutics, Ltd. ("Tenpoint"), глобальна компанія з біотехнології клінічної стадії, орієнтовану на розробку новаторських методів лікування омолодження в око, що старіє, сьогодні оголошує, що американська адміністрація харчових продуктів і лікарських засобів (FDA) прийняла нове застосування наркотиків (NDA) для Brimochol PF для лікування президентів. FDA встановила дату Закону про плату за наркотиками за рецептом (PDUFA) від 28 січня 2026 року для Brimochol PF. FDA зазначила, що не планує проводити консультативне засідання для обговорення цієї заявки.

менеджмент Tenpoint Therapeutics, включаючи Генріка Бджарке, головний виконавчий директор, Бен Берго, президент та головний директор з бізнесу, та Мелісса Епперлі, головний фінансовий директор візьме участь на конференції Global Healthcare в Нью -Йорку з 3 - 4 червня 2025 р. Процес перегляду, - сказав Генрік Бьарке, головний виконавчий директор Tenpoint Therapeutics. "Як єдиний комбінований продукт у своєму роді, Brimochol ™ PF пропонує потенціал для найкращого класу продукту, досяжного за допомогою унікального та диференційованого профілю. Коли наша команда комерційної лідерства зараз існує, ми повністю займаємося підготовкою до запуску, оскільки ми очікуємо доступність продукту в 1H 2026."

Про Tenpoint Therapeutics

Tenpoint Therapeutics Ltd.-це глобальна, клінічна стадія біотехнологічна компанія, що розробляє новаторські методи лікування для омолодження зору в старі. Його трубопровід включає обробку парадигми для офтальмологічних показань з найбільшою потребою та світовим ринковим потенціалом, включаючи пресбіопію, катаракти та географічну атрофію. Його свинцевий актив, Brimochol ™ PF,-це нова, модулююча учня, розроблена для виправлення втрати близького зору, пов’язаного з Пресбіопією, умовою, яка страждає приблизно на два мільярди людей у ​​всьому світі. Tenpoint завершив два великих ключових випробувань фази (Brio-I та Brio-II) для Brimochol ™ PF і подав NDA до FDA США. Приватна компанія, Tenpoint Therapeutics підтримується Adbio Partners, Albionvc, British Business Bank (колишній британський капітал пацієнтів), вісім доріг, EQT Life Sciences, F-Prime Capital, Hillhouse Capital Management, Qiming Venture Partners USA, Sofinnova Partners та Wille Ag.

Джерело: Tenpoint Therapeutics Ltd.

Опубліковано : 2025-06-11 12:00

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова