Teva a Alvotech oznamují schválení zaměření FDA pro Selarsdi (ustekinumab-aekn) se Stelarou (usteKinumab)

Sledujte Drugslib

Parsippany, N.J. & Reykjavík, Island, 5. května 2025 (Globe Newswire) - Teva Pharmaceuticals, americká přidružená společnost Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE a TASE: Teva) a ALVOTECH (NASDAQ: ALVO) dnes oznámené americké potraviny (FRDA) (NASDA) (NASDA) (NASE) (NASDAQ: ALVO) (NYSE a TAS Injekce SelarsDI ™ (usteKinumab-aekn), která je zaměnitelná s referenční biologickou stelara® (usteKinumab). Od 30. dubna 2025 je Selarsdi k dispozici a zaměnitelný ve všech prezentacích odpovídajících referenčnímu produktu, včetně léčby dospělých a pediatrické psoriatické artritidy a plakové psoriázy, jakož i Crohnovy choroby, a ulcerativní kolitida pro pacienta a provizitiva a provizitiva a prozatímní přístupu k pacientům a provinění a providitidu a provizitidu a provinění a prozatímní přístupu a providství a providitidu a provizitidu a provizitidu a providství. Důležité zacházení, “řekl Thomas Rainey, senior viceprezident USA Biosimilars v Tevě. „Nedávné zahájení dvou biosimilars - Selarsdi a Epysqli - spojené s bohatým plynovodem aktiv, které se očekává, že se v příštích několika letech zahájí v další fázi její strategie, se očekává, že se v příštích několika letech spustí, protože se vydává na další fázi své strategie.“

„Rozmístětelnost Selarsdi s Stelarou dále umožní zvýšit přístup pro pacienty v USA k dostupnějším možnostem léčby a přispěje ke snížení nákladů na zdravotní péči, což je důležitou součástí našeho poslání jako předním vývojářem a výrobcem biosimilars globálně,“ řekl Anil v pořádku, hlavní obchodní ředitel pro Alvotech. „Se dvěma důležitými biologicky podobnými na americkém trhu a licence biologických licencí pro tři nové biosimilar kandidáty podle přezkumu FDA Alvotech nadále rychle rozšiřuje své portfolio vysoce kvalitních biologií založených na plně integrovaném přístupu k vývoji a výrobě, spojené s jedinečným zaměřením na biologické zaměření. Mg/ml v jednodávkové předplnění stříkačce pro subkutánní injekci, 45 mg/0,5 ml v jednodávkové lahvičce pro subkutánní injekci a 130 mg/26 ml v jedné dávkové lahvičce pro intravenózní infuzi.

Ustekinumab is a human monoclonal antibody (mAb) that selectively targets the p40 protein, a component common to both interleukin (IL)-12 and IL-23 cytokines, which play crucial roles in treating immune-mediated diseases like psoriasis and psoriatic arthritis, and inflammatory diseases like Crohn’s disease and ulcerative colitis[1]. Alvotech vyvinul a produkuje Selarsdi pomocí SP2/0 buněk a proces kontinuální perfuze, které jsou stejným typem hostitelské buněčné linie a procesu používané při výrobě Stelara®. a nové prezentace dvou dříve partnerských produktů. Alvotech spravuje rozvoj a výrobu, zatímco Teva je zodpovědná za exkluzivní komercializaci v USA, využívá své zkušenosti a rozsáhlou prodejní a marketingovou infrastrukturu.

Dva biosimilars vyvinuté v rámci partnerství Teva - Alvotech byly uděleny schválení FDA s zaměnitelností, včetně Selarsdi. V únoru 2024 schválil FDA Sislandi® (Adalimumab-Ryvk), první vysoce koncentrace, bez citrátu, který je zaměnitelný biosimická pro HUMIRA® (AdaliumUmab), která byla v USA zahájena v USA v roce 2024. Pro přehled FDA: AVT05, navrhovaný biosimilar pro Simponi® (Golimumab) a Simponi Aria® (Golimumab) a AVT06, navrhovaný biosimilation pro Eylea® (Aflibercept). Datum cíle Biosimilar User Fee Act (BSUFA) za schválení těchto BLA jsou ve 4. čtvrtletí 2025.

o Selarsdi ™ ( usteKinumab-aekn ) Selarsdi je monoklonální protilátka a biosimická vůči STELARA® (ustekinumab). Biosimilar byl uveden na trh v Kanadě jako Jamteki ™, v Evropě jako Uzpruvo® a v Japonsku jako UsteKinumab BS (F). Byl schválen v USA jako Selarsdi. Aplikace jsou také přezkoumávány ve více zemích po celém světě.

Indikace a bezpečnostní informace

INDICATIONSSelarsdi™ (ustekinumab-aekn) Injection, is a human interleukin-12 and -23 antagonist indicated for:• the treatment of adults and pediatric patients 6 years of age and older with moderate to severe plaque psoriasis who are candidates for phototherapy or systemic therapy.• the treatment of adults and pediatric patients 6 years of age and older with active Psoriatická artritida. • Léčba dospělých pacientů s mírně až vážně aktivní Crohnovou chorobou. • Léčba dospělých pacientů s mírně aktivní ulcerativní kolitidou. Selarsdi.

infekce UsteKinumab produkty mohou zvýšit riziko infekcí a reaktivace latentních infekcí. U pacientů přijímajících produkty uteminumab byly pozorovány vážné bakteriální, mykobakteriální, plísňové a virové infekce. Byly hlášeny vážné infekce vyžadující hospitalizaci nebo jinak klinicky významné infekce. U pacientů s psoriázou plaku zahrnovala divertikulitida, celulitidu, pneumonii, apendicitidu, cholecystitidu, sepse, osteomyelitida, virové infekce, gastroenteritidu a infekce močových cest. U pacientů s psoriatickou artritidou to zahrnovala cholecystitidu. U pacientů s Crohnovou chorobou zahrnoval anální absces, gastroenteritidu, oftalmický herpes zoster, pneumonie a meningitida Listeria. U pacientů s ulcerativní kolitidou to zahrnovala gastroenteritida, oftalmic herpes zoster, pneumonie a listeriózu. Zvažte rizika a přínosy léčby před zahájením používání Selarsdi u pacientů s chronickou infekcí nebo anamnézou opakující se infekce. Poskytněte pacientům, aby vyhledali lékařskou radu, pokud dojde k příznakům nebo příznakům naznačujícím infekci při léčbě Selarsdi a přeruší Selarsdi pro závažné nebo klinicky významné infekce, dokud infekce nerozhodne nebo není přiměřeně léčena.

Teoretické riziko zranitelnosti vůči konkrétním infekcím jednotlivci geneticky nedostatek v IL-12/IL-23 jsou obzvláště zranitelné vůči šířením infekcí z mykobakterií (včetně nenuberkulózních, environmentálních mykobakterií), salmonelly) a kmenů netyphi) a bacillus claetheterin. U těchto pacientů byly hlášeny vážné infekce a fatální výsledky. Není známo, zda pacienti s farmakologickou blokádou IL-12/IL-23 z léčby produkty UsteKinumab mohou být na tyto typy infekcí citliví. Zvažte diagnostické testování, např. Tkáňovou kulturu, kulturu stolice, jak je diktováno podle klinických okolností. Nepohlašujte Selarsdi pacientům s aktivní infekcí TB. Před podáním Selarsdi zahájte léčbu latentní TB. Zvažte anti-tuberkulózní terapii před zahájením Selarsdi u pacientů s anamnézou latentní nebo aktivní TB, u které nelze potvrdit přiměřený průběh léčby. Pečlivě monitorujte pacienty, kteří dostávají SelarsDI pro příznaky a příznaky aktivní TBC během a po léčbě.

malignity UsteKinumab produkty jsou imunosupresivy a mohou zvýšit riziko malignity. Malignity byly hlášeny u pacientů, kteří dostávali usteKinumab v klinických studiích. Bezpečnost produktů UsteKinumab nebyla hodnocena u pacientů, kteří mají anamnézu malignity nebo kteří mají známou malignitu. U pacientů dostávajících produkty ustekinumab, kteří měli již existující rizikové faktory pro rozvoj rakoviny kůže (NMSC), se objevily po malozii na trh zprávy o rychlém vzhledu více kožních karcinomů buněk. Všichni pacienti, kteří dostávali Selarsdi, zejména pacienty delší než 60 let nebo pacientů s anamnézou psoralen plus ultrafialové a (PUVA) nebo prodlouženou imunosupresivní léčbu, by měly být monitorovány na vzhled NMSC. Pokud dojde k anafylaktické nebo jiné klinicky významné hypersenzitivní reakci, zaveďte vhodnou terapii a přesahujte Selarsdi.

Syndrom zadní reverzibilní encefalopatie (PRES) V klinických zkouškách byly hlášeny dva případy reverzibilního syndromu encefalopatie (PRES), známý také jako reverzibilní syndrom leukoencefalopatie (RPL). Případy byly také hlášeny v postmarketingových zkušenostech u pacientů s psoriázou, psoriatickou artritidou a Crohnovou chorobou. Klinická prezentace zahrnovala bolesti hlavy, záchvaty, zmatek, poruchy vizuálního vizuálního a zobrazovací změny v souladu s PRES několik dní až několika měsíců po zahájení produktu UsteKinumab. Několik případů uvádělo latenci roku nebo déle. Pacienti se zotavili s podpůrnou péčí po odběru produktů UsteKinumab. Pokud je podezřelý PRES, okamžitě spravuje vhodnou léčbu a přerušte Selarsdi.

imunizace Před zahájením terapie se Selarsdi by pacienti měli dostávat všechny imunizace vhodné pro věk podle doporučení současných imunizačních pokynů. Pacienti léčeni Selarsdi by neměli dostávat živé vakcíny. Vyvarujte se podávání vakcín proti BCG během léčby Selarsdi nebo jeden rok před zahájením léčby nebo jednoho roku po přerušení léčby. Upozornění se doporučuje při podávání živých vakcín do kontaktů pro domácnost pacientů, kteří dostávají Selarsdi, kvůli potenciálnímu riziku zbavení kontaktu a přenosu na pacienta. Neživé očkování přijaté během průběhu Selarsdi nemusí vyvolávat imunitní odpověď dostatečnou k zabránění onemocnění. Ultrafialové indukované rakoviny kůže se vyvinuly dříve a častěji u myší. Ve studiích psoriázy není známa relevance zjištění u myších modelů pro riziko malignity u lidí. Ve studiích psoriatické artritidy se nezdálo, že doprovodné použití methotrexátu neovlivňuje bezpečnost nebo účinnost uvektinumabu.

neinfekční pneumonie případy intersticiální pneumonie, eosinofilní pneumonie a kryptogenní organizující pneumonie byly hlášeny po použití ustekinumabů. Klinické prezentace zahrnovaly kašel, dušnost a intersticiální infiltráty po jedné až třech dávkách. Vážné výsledky zahrnovaly selhání dýchacích cest a prodlouženou hospitalizaci. Pacienti se zlepšili s přerušením terapie a v některých případech podáváním kortikosteroidů. Je -li diagnóza potvrzena, přesahujte Selarsdi a zaveďte odpovídající léčbu. Produkty UsteKinumab mohou snížit ochranný účinek imunoterapie alergenem (snižování tolerance), což může zvýšit riziko alergické reakce na dávku imunoterapie alergenů. Proto by měla být opatrná u pacientů, kteří dostávají nebo kteří dostali imunoterapii alergenu, zejména pro anafylaxi.

Nejběžnější nežádoucí účinky Nejběžnější nežádoucí účinky pro psoriázu plaku (větší než nebo rovné 3%) byly nasofaryngitida, infekce horních cest dýchacích, bolest hlavy a únava. Bezpečnostní profil u pediatrických pacientů s psoriázou plaku byl podobný jako u dospělých s psoriázou plaku. Nejběžnějším nežádoucím reakcí na indukci Crohnovy choroby (větší nebo rovna 3%) zvracení. Nejběžnější nežádoucí účinky pro udržování Crohnovy choroby (větší nebo rovné 3%) byly nasofaryngitida, injekční erytém, vulvovaginální kandidóza/mykotická infekce, bronchitida, pruritus, infekce močových traktů a sinusitida. Nejběžnějším nežádoucím reakcí u ulcerózní indukce kolitidy (větší než nebo rovna 3%) byla nasofaryngitida. Nejčastější nežádoucí účinky pro ulcerativní kolitidu (větší než nebo rovna 3%) byly nosofaryngitida, bolest hlavy, bolest abdominální, chřipka, horečka, průjem, sinusitida, únava a nevolnost a nyse a thevas a the theva teva) a thevas a the thevas a there) a the angers a the angers a the the the the the the the the the theva a the. Biofarmaceutický vůdce, který působí v celém plném spektru inovací, aby spolehlivě dodával léky pacientům po celém světě. Již více než 120 let se závazek společnosti Teva ke zlepšení zdraví nikdy neomámil. Globální síť schopností společnosti dnes umožňuje svým 37 000 zaměstnancům na 57 trzích rozvíjet zdraví vývojem léčivých přípravků pro budoucnost a zároveň prosazovat produkci generik a biologie. Jsme odhodláni řešit potřeby pacientů, nyní i v budoucnu. Pohybující se vpřed spolu s vědou, která zachází, inspirovaná lidmi, kterým sloužíme. Chcete -li se dozvědět více o tom, jak je Teva pro lepší zdraví, navštivte www.tevapharm.com.

o alvotech alvotech je biotechnologická společnost, kterou založil Robert Wessman, zaměřená výhradně na vývoj a výrobu biosimilačních léků pro pacienty po celém světě. Alvotech se snaží být globálním lídrem v biologickém prostoru dodáním vysoce kvalitních, nákladově efektivních produktů a služeb, umožněných plně integrovaným přístupem a širokými interními schopnostmi. Dva biosimilars to Humira® (adalimumab) a Stelara® (ustekinumab) jsou již schváleny a prodávány na více globálních trzích. Současný vývojový plynovod zahrnuje devět zveřejněných biologicky podobných kandidátů zaměřených na léčbu autoimunitních poruch, poruch očí, osteoporózu, respirační onemocnění a rakovinu. Alvotech vytvořil síť strategických komerčních partnerství, která poskytuje globální dosah a využívá místní odborné znalosti na trzích, mezi které patří Spojené státy, Evropa, Japonsko, Čínu a další asijské země a velké části Jižní Ameriky, Afriky a Středního východu. Alvotech’s commercial partners include Teva Pharmaceuticals, a US affiliate of Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (US), STADA Arzneimittel AG (EU), Fuji Pharma Co., Ltd (Japan), Advanz Pharma (EEA, UK, Switzerland, Canada, Australia and New Zealand), Dr. Reddy’s (EEA, UK and US), Biogaran (FR), CIPLA/CIPLA GULF/CIPLA MED PRO (Austrálie, Nový Zéland, Jižní Afrika/Afrika), Jamp Pharma Corporation (Kanada), Yangtze River Pharmaceutical (Group) Co., Ltd. (Čína), DKSH (Tchajwan, Hong Kong, Kambodia, Indonésie, Bangladistan) YAS Holding LLC (Střední východ a severní Afrika), Abdi Ibrahim (Turecko), Kamada Ltd. (Izrael), Mega Labs, Stein, Libbs, Tuteur a Saval) a Lotus Pharmaceuticals Co., Ltd. (Thajsko, Vietnam, Filippines a Southkorea). Každé komerční partnerství zahrnuje jedinečnou sadu produktů a území. S výjimkou případů, kdy se tam konkrétně stanoví, Alvotech zříká odpovědnost za obsah periodických podání, zveřejnění a dalších zpráv, které poskytují jeho partneři. Další informace naleznete na adrese https://www.alvotech.com. Žádná z informací na webových stránkách Alvotech nebude považována za součást této tiskové zprávy.

Alvotech Prohlášení o dopředu Některá tvrzení v této komunikaci lze považovat za „výhledové prohlášení“ ve smyslu zákona o reformě soukromých cenných papírů z roku 1995 v poznání. Prohlášení o výhledech se obecně týkají budoucích událostí nebo budoucí finanční provozní výkonnosti AlvoTech a mohou zahrnovat například očekávání Alvotech, pokud jde o konkurenční výhody, obchodní vyhlídky a příležitosti, včetně vývoje produktu, budoucí plány a účasti, úroveň činností, výkonnost, na regulační záznamové záznamy, na základě regulačních záznamů, záznamové záznamy o regulačních událostech, na regulační záznamové záznamy, na regulační záznamy, na základě regulačních záznamů, regulační záznamy, regulační záznamy, regulační záznamy, na regulační záznamové řízení, regulační záznamy, regulační záznamy, regulační záznamy, regulační záznamové záznamy, na úrovni aktivit, na úrovni činností, na úrovni činností nebo jiných budoucích událostí, regulační záznamy, na úrovni činností, což je na úrovni. a tržní uvedení na trh. V některých případech můžete identifikovat výhledová prohlášení pomocí terminologie, jako je „květen“, „by měl“, „očekávat“, „zamýšlel“, „vůle“, „odhad“, „předvídat“, „věřit“, „Předpovídat“, „Potenciální“, „Pokračovat“ nebo „pokračovat“ nebo negativy těchto podmínek nebo variací jejich nebo podobných terminologie. Taková výhledová prohlášení podléhají rizikům, nejistotám a dalším faktorům, které by mohly způsobit, že se skutečné výsledky významně liší od těch, které takovými výhledy vyvíjejí nebo předpokládají. Tato výhledová prohlášení jsou založena na odhadech a předpokladech, že i když jsou Alvotech a jeho řízení považovány za rozumné, jsou ze své podstaty nejisté a jsou ze své podstaty vystaveny rizikům, variabilitě a nepředvídatelným událostem, z nichž mnohé jsou mimo kontrolu Alvotech. Mezi faktory, které mohou způsobit, že se skutečné výsledky výrazně liší od současných očekávání, patří, ale nejsou omezeny na: (1) schopnost Alvotech získat regulační schválení nebo oprávnění svých produktů, včetně načasování nebo pravděpodobnosti expanze na další trhy nebo geografické oblasti; (2) schopnost udržovat standardy výpisu na burze; 3) změny v platných zákonech nebo předpisech; 4) možnost, že Alvotech může být nepříznivě ovlivněn jinými ekonomickými, obchodními a/nebo konkurenčními faktory; (5) odhady společnosti Alvotech o výdajích a ziskovosti; (6) Schopnost společnosti Alvotech vyvíjet, vyrábět a komercializovat kandidáty na produkty a produkty ve svém potrubí; (7) opatření regulačních orgánů, které mohou ovlivnit zahájení, načasování a pokrok klinických studií nebo budoucí schválení regulačních nebo marketingových povolení; (8) schopnost Alvotech nebo jejích partnerů reagovat na zjištění inspekcí a vyřešit nedostatky na spokojenost regulačních orgánů; (9) schopnost Alvotech nebo jejích partnerů zapsat a udržet pacienty do klinických studií; (10) schopnost Alvotech nebo jejích partnerů získat schválení od regulačních orgánů pro plánované klinické studie, studijní plány nebo místa; (11) schopnost partnerů Alvotech provádět, dohlížet a sledovat stávající a potenciální budoucí klinické studie, které mohou ovlivnit rozvojové osy a plány; (12) schopnost společnosti Alvotech udržovat regulační schválení nebo oprávnění svých produktů; (13) úspěch současné a budoucí spolupráce společnosti Alvotech, společných podniků, partnerství nebo licenčních ujednání; (14) schopnost společnosti Alvotech a schopnost jejích komerčních partnerů provádět jejich komerční strategii pro schválené produkty; (15) Schopnost společnosti Alvotech vyrábět dostatečné komerční nabídku svých schválených produktů; (16) výsledek probíhajících a budoucích soudních sporů týkajících se kandidátů na produkty a produkty společnosti Alvotech; (17) Dopad zhoršujících se makroekonomických podmínek, včetně rostoucí inflace a úrokových sazeb a obecných tržních podmínek, konfliktů na Ukrajině, na Středním východě a dalším globálním geopolitickém napětí, na podnikání společnosti, finanční situaci, strategii a očekávané milníky; a (18) další rizika a nejistoty uvedené v oddílech s názvem „rizikové faktory“ a „varovné poznámky týkající se výhledových prohlášení“ v dokumentech, které Alvotech může čas od času občas podat nebo poskytnout SEC. Může existovat další rizika, která Alvotech v současné době neví, nebo že Alvotech v současné době věří, že jsou nepodstatné, což by také mohlo způsobit, že se skutečné výsledky liší od těch, které jsou obsaženy v výhledových prohlášeních. Nic v této komunikaci by nemělo být považováno za reprezentaci žádnou osobou, kterou budou dosaženy výhledové prohlášení stanovená v tomto dokumentu, nebo že bude dosaženo jakéhokoli z zamýšlených výsledků takových výhledových prohlášení. Neměli byste se nepřiměřeně spoléhat na výhledová prohlášení, která hovoří pouze k datu, kdy jsou učiněny. AlvoTech neplní žádnou povinnost aktualizovat tato výhledová prohlášení nebo informovat příjemce o jakýchkoli záležitostech, o kterých si někdo z nich dozví, které mohou ovlivnit jakoukoli záležitost uvedenou v této komunikaci. Alvotech se zříká jakékoli odpovědnosti za jakoukoli ztrátu nebo škodu (ať už předvídatelné nebo ne) utrpěné nebo vzniklé jakékoli osobě nebo subjektu v důsledku všeho, co z této komunikace obsahuje nebo vynecháno, a taková odpovědnost je výslovně zříkána. Příjemce souhlasí s tím, že se nebude snažit žalovat nebo jinak držet Alvotech nebo žádného z jeho ředitelů, důstojníků, zaměstnanců, přidružených společností, agentů, poradců nebo zástupců, kteří jsou v jakémkoli ohledech odpovědni v jakémkoli ohledech, které jsou uvedeny v této komunikaci, nebo o vynechání z této komunikace. zákona o reformě soukromých cenných papírů z roku 1995, který je založen na současných vírech a očekáváních vedení a podléhají značným rizikům a nejistotám, a to jak známým, tak neznámým, které by mohly způsobit, že naše budoucí výsledky, výkon nebo úspěchy by se výrazně lišily od toho, které takové výhledy vyjádřily nebo předpokládají. Tato výhledová prohlášení můžete identifikovat pomocí slov, jako je „by měla“, „očekávat“, „předvídat“, „odhad“, „cíl“, „květen“, „projekt“, „zamýšlel“, „plán“, „věřit“ a další slova a podmínky podobného významu a vyjádření v souvislosti s jakoukoli diskusí o budoucím provozu nebo finančním výkonu. Mezi důležité faktory, které by mohly způsobit nebo přispět k těmto rozdílům, patří rizika týkající se: naše strategické partnerství s Alvotech; Naše schopnost úspěšně komercializovat Selarsdi (UsteKinumab-aekn) v USA; naše schopnost úspěšně komercializovat Silandi v USA; Naše schopnost komercializovat další kandidáty na biologické produkty v rámci strategického partnerství s Alvotech, jakmile bude získáno americké regulační schválení; naše schopnost úspěšně soutěžit na trhu, včetně naší schopnosti vyvíjet a komercializovat další farmaceutické výrobky; Naše schopnost úspěšně provádět naši strategii otočení na růst, včetně rozšíření našeho inovativního a biosimilar Medicines potrubí a ziskově komercializovat inovativní léky a biologicky podobné portfolio, ať už organicky nebo prostřednictvím rozvoje podnikání a udržovat a zaměřit naše portfolio generických léčiv; a další faktory diskutované v naší výroční zprávě o formuláři 10-K za rok končící 31. prosince 2024, a to i v sekci označené „rizikové faktory a„ prohlášení o předávání “. Vpřed-výhledová prohlášení hovoří pouze k datu, kdy jsou učiněny, a nepředpokládáme žádnou povinnost aktualizovat nebo revidovat jakékoli výhledové prohlášení nebo jiné informace obsažené zde, ať už v důsledku nových informací, budoucích událostí nebo jinak.

Zdroje

  • Selarsdi (usteKinumab-aekn) informace o předepisování. Štítek produktu FDA. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2025/761343orig1s005lb.pdf . Přístup k 1. květnu 2025.
  • Simponi® (Golimumab) předepisování informací. Štítek produktu FDA. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2025/125289S155,125433S036lbl.pdf Přístup k 1. květnu, 2025. Štítek produktu FDA. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/125387s087lbl.pdf . Přístup k 1. květnu 2025.

    • Zdroj: Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

    Vyslán : 2025-05-06 18:00

    Přečtěte si více

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova