Teva und Alvotech geben die FDA-Zulassung zur Austauschbarkeit für Selarsdi (Ustekinumab-aekn) mit Stelara (Ustekinumab) bekannt

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Parsippany, N. J. & Reykjavík, Island, 5. Mai 2025 (Globe Newswire) - Teva Pharmaceuticals, US -amerikanische Tochtergesellschaft von Teva Pharmaceutical Industries Ltd. SELARSDI ™ (Ustekinumab-aekn) Injektion als austauschbar mit dem Referenz Biologic Stelara® (Ustekinumab). Bis zum 30. April 2025 ist Selarsdi in allen Präsentationen verfügbar und austauschbar, die dem Referenzprodukt entsprechen, einschließlich der Behandlung von Erwachsenen und pädiatrischen Psoriasis -Arthritis und Plaque -Psoriasis sowie der Morbus Crohn und Ulcerosa. Behandlung ", sagte Thomas Rainey, Senior Vice President von US -Biosimilars in Teva. "Tevas jüngster Einführung von zwei Biosimilars - Selarsdi und Epysqli - gepaart mit einer reichhaltigen Pipeline von Vermögenswerten, die in den nächsten Jahren erwartet werden, positionieren Sie Teva, um eine starke Führungsposition in der wachsenden Landschaft von Biosimilars zu errichten und das Wachstum für das Unternehmen zu fördern, wie es sich in der nächsten Phase seiner Strategie beginnt."

„Austauschbarkeit von Selarsdi mit Stelara wird einen höheren Zugang für US -Patienten zu günstigeren Behandlungsoptionen ermöglichen und zur Senkung der Gesundheitskosten beitragen. Dies ist ein wichtiger Bestandteil unserer Mission als führender Entwickler und Hersteller von Biosimilars weltweit“, sagte Anil, Okay, Chief Commercial Officer bei Alvotech. „Mit zwei wichtigen Biosimilars auf den US-amerikanischen Markt- und Biologics-Lizenzanwendungen für drei neue Biosimilar-Kandidaten im Rahmen der FDA-Überprüfung erweitert Alvotech das Portfolio hochwertiger Biologika weiterhin schnell auf der Grundlage eines vollständig integrierten Ansatzes für die Entwicklung und Herstellung, die mit einem einzigartigen Fokus auf Biosimilars-Mw-Mw-M-Mlove-Mw-M-M-Mlagen-Ml-M-Ml-M-Ml-M-Ml-Mlagen-M-. mg/ml in einer eindosis vorgefüllten Spritze für die subkutane Injektion, 45 mg/0,5 ml in einem Ein-Dosis-Fläschchen zur subkutanen Injektion und 130 mg/26 ml in einem einzel-dosis-Fläschchen für die intravenöse Infusion.

Ustekinumab is a human monoclonal antibody (mAb) that selectively targets the p40 protein, a component common to both interleukin (IL)-12 and IL-23 cytokines, which play crucial roles in treating immune-mediated diseases like psoriasis and psoriatic arthritis, and inflammatory diseases like Crohn’s disease and ulcerative colitis[1]. Alvotech entwickelte und produziert Selarsdi unter Verwendung von SP2/0 -Zellen und einem kontinuierlichen Perfusionsprozess, die im August 2020 die gleiche Art von Wirtszelllinie und -prozess sind. und neue Präsentationen von zwei zuvor Partnerprodukten. Alvotech verwaltet Entwicklung und Fertigung, während Teva für die exklusive Kommerzialisierung in den USA verantwortlich ist und seine Erfahrung und seine umfangreiche Verkaufs- und Marketinginfrastruktur nutzt.

Zwei im Rahmen der Teva -Alvotech -Partnerschaft entwickelte Biosimilars wurde der FDA -Zulassung mit Austauschbarkeit erteilt, einschließlich Selarsdi. In February 2024, the FDA approved SIMLANDI® (adalimumab-ryvk), the first high-concentration, citrate-free interchangeable biosimilar to Humira® (adaliumumab),which was launched in the U.S. in May 2024.

Biologics License Applications (BLAs) for three additional biosimilar candidates developed by Alvotech in partnership with Teva have wurde zur Überprüfung durch die FDA: AVT05, ein vorgeschlagenes Biosimilar für Simponi® (Golimumab) und Simponi Aria® (Golimumab) und AVT06, ein vorgeschlagenes Biosimilar für Eylea® (Aflibercept) angenommen. Biosimilar User Fee Act (BSUFA) Zieltermine für die Genehmigung für diese BLAS sind in Q4 2025.

Über Selarsdi ™ ( Ustekinumab-aekn ) selarsdi ist ein monoklonaler Antikörper und ein Biosimilar von Stelara® (Ustekinumab). Das Biosimilar wurde in Kanada als Jamteki ™, in Europa als Uzpruvo® und in Japan als Ustekinumab BS (F) auf den Markt gebracht. Es wurde in den USA als Selarsdi zugelassen. Anwendungen werden auch in mehreren Ländern weltweit überprüft.

Indikationen und Sicherheitsinformationen

Indikationen Selarsdi ™ (Ustekinumab-aekn) Injektion ist ein menschlicher Interleukin-12- und -23-Antagonist für: • Die Behandlung von Erwachsenen und pädiatrische Patienten, die 6 Jahre lang und älter mit moderaten bis schweren Plaque-Psoriasis, die mit einer mäßigen bis schweren Plakette und Pulsicise, die mit der Behandlung von Erwachsenen und Pediasis und Pulsiciat und Pulsiciat und Pulsiciat-Achterapie und mit einer systemischen Therapie älter sind, und -pulsikentherapie und mit einer systemischen Therapie älter sind. PSORIATISCHE ORTHRITIS-ABSCHÄFTE DER ABSÄRTIGE ANGEBÄUDE AUFTRAGSPATECHENDE MITTEILE MITTRIGKEIT bis hin zu stark aktiven Morbus Crohn. • Die Behandlung von erwachsenen Patienten mit mäßig bis stark aktiver ulcerosa Colitis. Selarsdi.

Infektionen ustekinumab -Produkte können das Infektionsrisiko und die Reaktivierung latenter Infektionen erhöhen. Bei Patienten, die Ustekinumab -Produkte erhielten, wurden schwerwiegende bakterielle, mykobakterielle, Pilzinfektionen und Virusinfektionen beobachtet. Schwerwiegende Infektionen, die Krankenhausaufenthalte oder anderweitig klinisch signifikante Infektionen erfordern, wurden gemeldet. Bei Patienten mit Plaque -Psoriasis umfassten diese Divertikulitis, Cellulitis, Lungenentzündung, Blinddarmentzündung, Cholezystitis, Sepsis, Osteomyelitis, Virusinfektionen, Gastroenteritis und Harnwegsinfektionen. Bei Patienten mit psoriatischer Arthritis umfasste dies eine Cholezystitis. Bei Patienten mit Morbus Crohn umfassten Analabszess, Gastroenteritis, ophthalmische Herpes Zoster, Lungenentzündung und Listeria -Meningitis. Bei Patienten mit Colitis ulcerosa umfassten Gastroenteritis, ophthalmische Herpes -Zoster, Pneumonie und Listeriose. Berücksichtigen Sie die Risiken und Vorteile der Behandlung, bevor Selarsdi bei Patienten mit einer chronischen Infektion oder einer Vorgeschichte einer wiederkehrenden Infektion initiiert wird. Weisen Sie die Patienten an, medizinische Rat zu suchen, wenn Anzeichen oder Symptome auf eine Infektion bei der Behandlung mit Selarsdi auftreten und Selarsdi für schwerwiegende oder klinisch signifikante Infektionen einstellen, bis die Infektion gelöst oder angemessen behandelt wird.

theoretisches Risiko für Anfälligkeit für bestimmte Infektionen Individuen in IL-12/IL-23 sind genetisch für disseminierte Infektionen aus Mycobacteria (einschließlich Nontuberkulous, Umweltmykobakterien), Salmonellen (einschließlich Nicht-Stämmen nicht-Stämme) und Bacillus-Ruhestand (BCG) (BCG) und Bacillus-Guerin (BCG) anfällig. Bei solchen Patienten wurden schwerwiegende Infektionen und tödliche Ergebnisse berichtet. Es ist nicht bekannt, ob Patienten mit pharmakologischer Blockade von IL-12/IL-23 aus der Behandlung mit Ustekinumab-Produkten für diese Art von Infektionen anfällig sein können. Betrachten Sie diagnostische Tests, z. B. Gewebekultur, Stuhlkultur, wie unter klinischen Umständen diktiert. Verabreichen Sie Patienten mit aktiver TB -Infektion nicht Selarsdi. Initiieren Sie die Behandlung von latenten TB, bevor Sie Selarsdi verabreichen. Betrachten Sie die Anti-Tuberkulose-Therapie vor Beginn der Selarsdi bei Patienten mit latenter oder aktiver TB, bei denen ein angemessener Behandlungsverlauf nicht bestätigt werden kann. Überwachung von Patienten, die Selarsdi auf Anzeichen und Symptome eines aktiven TB während und nach der Behandlung erhalten.

Malignes ustekinumab -Produkte sind Immunsuppressiva und können das Risiko einer Malignität erhöhen. Bei Patienten, die Ustekinumab in klinischen Studien erhielten, wurden über Malignitäten berichtet. Die Sicherheit von Produkten von Ustekinumab wurde bei Patienten mit Malignitätsanamnese nicht bewertet oder eine bekannte Malignität. Nach dem Marketing gab es Berichte über das schnelle Erscheinungsbild mehrerer kutaner Plattenepithelkarzinome bei Patienten, die ustekinumab-Produkte erhielten, die bereits bestehende Risikofaktoren für die Entwicklung von Hautkrebs ohne Melanom (NMSC) hatten. Alle Patienten, die Selarsdi erhalten, insbesondere diejenigen, die über 60 Jahre alt sind, oder bei einer längeren immunsuppressiven Behandlung von Psoralen plus Ultraviolett A (PUVA), sollten auf das Auftreten von NMSC -NMSC. Wenn eine anaphylaktische oder andere klinisch signifikante Überempfindlichkeitsreaktion auftritt, setzen Sie eine angemessene Therapie ein und stellen Sie Selarsdi ab.

posterior reversible Enzephalopathie -Syndrom (Pres) Zwei Fälle von posterioren reversiblen Enzephalopathie -Syndrom (Pres), auch als reversibler posteriorer Leukoenzephalopathie -Syndrom (RPLS) bekannt, wurden in klinischen Studien berichtet. Es wurden auch Fälle in der Nachkrankungserfahrung bei Patienten mit Psoriasis, psoriatischer Arthritis und Morbus Crohn berichtet. Die klinische Präsentation umfasste Kopfschmerzen, Anfälle, Verwirrung, visuelle Störungen und Bildgebungsveränderungen, die einige Tage bis einige Monate nach der Initiierung von Ustekinumab -Produkten im Einklang mit Pres vereinbar sind. Einige Fälle meldeten eine Latenz von einem Jahr oder länger. Patienten, die nach dem Entzug von Ustekinumab -Produkten mit unterstützender Versorgung gewonnen wurden. Wenn Präsident vermutet wird, verabreichen Sie die entsprechende Behandlungen umgehend und stellen Sie Selarsdi ein.

Immunisierungen Vor der Initiierung der Therapie mit SelarsDI sollten Patienten alle altersgerechten Impfungen erhalten, wie dies durch aktuelle Richtlinien für Impfungen empfohlen wird. Patienten, die mit Selarsdi behandelt werden, sollten keine lebenden Impfstoffe erhalten. Vermeiden Sie die Verabreichung von BCG -Impfstoffen während der Behandlung mit Selarsdi oder ein Jahr vor der Einleitung der Behandlung oder ein Jahr nach Absetzen der Behandlung. Bei der Verabreichung von Lebendimpfstoffen an Haushaltskontakte von Patienten, die Selarsdi erhalten, wird bei der Verabreichung von Lebendimpfstoffen ein Vorsicht geboten Nichtlebende Impfungen, die während eines Verlaufs von Selarsdi erhalten wurden, kann eine Immunantwort möglicherweise nicht ausreichen, um Krankheiten zu verhindern. Ultraviolett-induzierte Hautkrebserkrankungen entwickelten sich früher und häufiger bei Mäusen. In Psoriasis -Studien ist die Relevanz von Befunden in Mausmodellen für das Malignitätsrisiko beim Menschen unbekannt. In Psoriasis -Arthritis -Studien schien die gleichzeitige Verwendung von Methotrexat nicht die Sicherheit oder Wirksamkeit von Ustekinumab zu beeinflussen.

Nicht infektiöse Lungenentzündung Fälle von interstitieller Lungenentzündung, eosinophiler Lungenentzündung und kryptogener Organisationspneumonie wurden während der Verwendung von Ustekinumumab-Produkten nach der Anbietung berichtet. Zu den klinischen Präsentationen gehörten Husten, Dyspnoe und interstitielle Infiltrate nach ein bis drei Dosen. Zu den schwerwiegenden Ergebnissen gehörten Atemversagen und längerer Krankenhausaufenthalt. Die Patienten verbesserten sich durch Absetzen der Therapie und in bestimmten Fällen die Verabreichung von Kortikosteroiden. Wenn die Diagnose bestätigt wird, werden Selarsdi eingestellt und eine angemessene Behandlung eingeleitet. Ustekinumab -Produkte können die Schutzwirkung der Allergenimmuntherapie (Abnahme der Toleranz) verringern, was das Risiko einer allergischen Reaktion auf eine Dosis der Allergenimmuntherapie erhöhen kann. Daher sollte bei Patienten erhalten werden oder die eine Allergen -Immuntherapie erhalten, insbesondere bei Anaphylaxie.

häufigste Nebenwirkungen Die häufigsten Nebenwirkungen auf Plaque -Psoriasis (größer als oder gleich 3%) waren Nasopharyngitis, Infektion der oberen Atemwege, Kopfschmerzen und Müdigkeit. Das Sicherheitsprofil bei pädiatrischen Patienten mit Plaque -Psoriasis war dem von Erwachsenen mit Plaque -Psoriasis ähnlich. Die häufigste nachteilige Reaktion für die Krankheitsinduktion Morbus (größer als oder gleich 3%) war Erbrechen. Die häufigsten unerwünschten Reaktionen auf die Erhaltung von Morbus Crohn (größer oder gleich 3%) waren Nasopharyngitis, Injektionsstelle Erythem, vulvovaginale Candidiasis/mykotische Infektion, Bronchitis, Pruritus, Harnwegsinfektion und Sinusentzündung. Die häufigste unerwünschte Reaktion der Colitis -Induktion ulcerosa (größer als oder gleich 3%) war Nasopharyngitis. Die häufigsten unerwünschten Reaktionen auf die Erhaltung von Colitis ulcerosa (größer oder gleich 3%) waren Nasopharyngitis, Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Influenza, Fieber, Durchfall, Sinusitis, Müdigkeit und Übelkeit. Biopharmazeutischer Leiter, der im gesamten Spektrum der Innovation operiert, um Patienten weltweit zuverlässig Medikamente zu liefern. Seit über 120 Jahren hat Tevas Engagement für die Verbesserung der Gesundheit nie geschwankt. Das globale Netzwerk der Funktionen des Unternehmens ermöglicht heute seinen 37.000 Mitarbeitern in 57 Märkten die Gesundheit, indem sie Medikamente für die Zukunft entwickeln und gleichzeitig die Produktion von Generika und Biologika einsetzen. Wir sind bestrebt, die Bedürfnisse der Patienten jetzt und in Zukunft zu befriedigen. Zusammen mit der Wissenschaft, die sich behandelt, inspiriert von den Menschen, denen wir dienen. Um mehr darüber zu erfahren, wie Teva alles für bessere Gesundheit ist, besuchen Sie www.tevapharm.com.

Über Alvotech Alvotech ist ein Biotech -Unternehmen, das von Robert Wessman gegründet wurde und ausschließlich auf die Entwicklung und Herstellung von Biosimilar -Medikamenten für Patienten weltweit konzentriert ist. Alvotech versucht, weltweit führend im Biosimilar-Bereich zu sein, indem er qualitativ hochwertige, kostengünstige Produkte und Dienstleistungen liefert, die durch einen vollständig integrierten Ansatz und breite interne Funktionen ermöglicht werden. Zwei Biosimilars an Humira® (Adalimumab) und Stelara® (Ustekinumab) sind bereits in mehreren globalen Märkten zugelassen und vermarktet. Die aktuelle Entwicklungspipeline umfasst neun offengelegte Biosimilar -Kandidaten, die darauf abzielen, Autoimmunerkrankungen, Augenerkrankungen, Osteoporose, Atemwegserkrankungen und Krebs zu behandeln. Alvotech hat ein Netzwerk strategischer kommerzieller Partnerschaften geschaffen, um globale Reichweite zu bieten und lokale Expertise in Märkten zu nutzen, darunter die USA, Europa, Japan, China und andere asiatische Länder sowie große Teile Südamerikas, Afrikas und des Nahen Ostens. Zu den kommerziellen Partnern von Alvotech gehören Teva Pharmaceuticals, eine US -amerikanische Tochtergesellschaft von Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (US), Stada Arzneimittel AG (EU), Fuji Pharma Co., Ltd (Japan), Advanz Pharma (Eea, UK, Switzerland, Canada, Australien und New Zealand), Dr. Cipla/Cipla Gulf/Cipla Med Pro (Australia, New Zealand, South Africa/Africa), JAMP Pharma Corporation (Canada), Yangtze River Pharmaceutical (Group) Co., Ltd. (China), DKSH (Taiwan, Hong Kong, Cambodia, Malaysia, Singapore, Indonesia, India, Bangladesh and Pakistan), YAS Holding LLC (Middle East und Nordafrika), Abdi Ibrahim (Türkei), Kamada Ltd. (Israel), Mega Labs, Stein, Libbs, Tuteur und Saval (Lateinamerika) und Lotus Pharmaceuticals Co., Ltd. (Thailand, Vietnam, Philippinen und Südkorea). Jede kommerzielle Partnerschaft deckt eine einzigartige Reihe von Produkten und Gebieten ab. Außer wie ausdrücklich darin festgelegte Alvotech lehnt die Verantwortung für den Inhalt regelmäßiger Einreichungen, Offenlegungen und anderer Berichte ab, die von seinen Partnern zur Verfügung gestellt wurden. Weitere Informationen finden Sie unter https://www.alvotech.com. Keine der Informationen auf der Alvotech -Website gilt als Teil dieser Pressemitteilung.

Alvotech Vorwärtsherkunftsgerichtete Aussagen Bestimmte Aussagen in dieser Mitteilung können als „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne des Gesetzes über private Wertpapierstreitigkeiten von 1995 in der jeweils geänderten Fassung angesehen werden. Forward-looking statements generally relate to future events or the future financial operating performance of Alvotech and may include, for example, Alvotech’s expectations regarding competitive advantages, business prospects and opportunities including pipeline product development, future plans and intentions, results, level of activities, performance, goals or achievements or other future events, regulatory submissions, review and interactions, the potential approval and commercial launch of its product candidates, the timing of regulatory approval, und Markteinführungen. In einigen Fällen können Sie zukunftsgerichtete Aussagen nach Terminologie wie „Mai“, „sollte“, „erwarten“, „beabsichtigen“, „Will“, „Schätzung“, „Antizipieren“, „glauben“, „Vorhersagen“, „Potenzial“, „Ziel“ oder „Fortsetzung“ oder „weiterhin“ oder die Negativen dieser Begriffe oder Variationen oder eine ähnliche Terminologie identifizieren. Solche zukunftsgerichteten Aussagen unterliegen Risiken, Unsicherheiten und anderen Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von denen unterscheiden, die durch solche zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückt oder impliziert werden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf Schätzungen und Annahmen, die zwar von Alvotech und seinem Management angemessen angesehen werden, aber von Natur aus unsicher sind und von Natur aus Risiken, Variabilität und Eventualitäten unterliegen, von denen viele über Alvotechs Kontrolle hinausgehen. Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den aktuellen Erwartungen abweichen, sind jedoch nicht beschränkt auf: (1) Alvotechs Fähigkeit, eine regulatorische Zulassung oder Genehmigungen seiner Produkte zu erhalten, einschließlich des Zeitpunkts oder der Wahrscheinlichkeit, dass sie in zusätzliche Märkte oder Geografien ausgeht. (2) die Fähigkeit, Börsenstörungsstandards zu pflegen; (3) Änderungen der geltenden Gesetze oder Vorschriften; (4) die Möglichkeit, dass Alvotech durch andere wirtschaftliche, geschäftliche und/oder Wettbewerbsfaktoren nachteilig beeinflusst werden kann; (5) Alvotechs Schätzungen von Ausgaben und Rentabilität; (6) Alvotechs Fähigkeit, die Produkte und Produktkandidaten in seiner Pipeline zu entwickeln, herzustellen und zu vermarkten; (7) Maßnahmen der Aufsichtsbehörden, die die Einweihung, den Zeitpunkt und den Fortschritt klinischer Studien oder zukünftiger regulatorischer Zulassungen oder Marketingberechtigungen beeinflussen können; (8) die Fähigkeit von Alvotech oder seinen Partnern, auf Inspektionsergebnisse zu reagieren und Mängel zur Zufriedenheit der Aufsichtsbehörden zu lösen; (9) die Fähigkeit von Alvotech oder seinen Partnern, Patienten in klinischen Studien einzuschreiben und zu behalten; (10) die Fähigkeit von Alvotech oder seinen Partnern, die Genehmigung von Regulierungsbehörden für geplante klinische Studien, Studienpläne oder Standorte zu erhalten; (11) die Fähigkeit der Partner von Alvotech, bestehende und potenzielle zukünftige klinische Studien durchzuführen, zu überwachen, zu überwachen und zu überwachen, die sich auf die Zeitpläne und Pläne der Entwicklung auswirken können; (12) Alvotechs Fähigkeit, die regulatorische Genehmigung oder Genehmigungen seiner Produkte aufrechtzuerhalten; (13) der Erfolg der aktuellen und zukünftigen Zusammenarbeit, Joint Ventures, Partnerschaften oder Lizenzvereinbarungen von Alvotech; (14) Alvotechs Fähigkeiten und die seiner kommerziellen Partner, ihre Kommerzialisierungsstrategie für zugelassene Produkte auszuführen; (15) Alvotechs Fähigkeit, eine ausreichende kommerzielle Versorgung seiner zugelassenen Produkte herzustellen; (16) das Ergebnis laufender und zukünftiger Rechtsstreitigkeiten in Bezug auf die Produkte und Produktkandidaten von Alvotech; (17) Die Auswirkungen der Verschlechterung der makroökonomischen Bedingungen, einschließlich steigender Inflation und Zinssätze und allgemeinen Marktbedingungen, Konflikten in der Ukraine, im Nahen Osten und anderen globalen geopolitischen Spannungen, auf das Geschäft, die finanzielle Position, die Strategie und die erwarteten Meilensteine ​​des Unternehmens; und (18) andere Risiken und Unsicherheiten, die in den Abschnitten mit dem Titel „Risikofaktoren“ und „warnende Notiz in Bezug auf zukunftsgerichtete Aussagen“ in Dokumenten, die Alvotech von Zeit zu Zeit oder mit der SEC einreichen kann, dargelegt. 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Wichtige Faktoren, die solche Unterschiede verursachen oder dazu beitragen könnten, sind Risiken in Bezug auf: unsere strategische Partnerschaft mit Alvotech; unsere Fähigkeit, Selarsdi (ustekinumab-aekn) in den USA erfolgreich zu kommerzialisieren; unsere Fähigkeit, Simlandi in den USA erfolgreich zu kommerzialisieren; unsere Fähigkeit, die zusätzlichen Produktkandidaten für Biosimilar -Produkte im Rahmen der strategischen Partnerschaft mit Alvotech zu kommerzialisieren, sobald die regulatorische Genehmigung der US -amerikanischen Zulassung eingeholt wurde; unsere Fähigkeit, erfolgreich auf dem Markt zu konkurrieren, einschließlich unserer Fähigkeit, zusätzliche pharmazeutische Produkte zu entwickeln und zu kommerzialisieren; Unsere Fähigkeit, unseren Pivot für die Wachstumsstrategie erfolgreich umzusetzen, einschließlich der Erweiterung unserer innovativen und biosimilarischen Arzneimittelpipeline und kommerziell kommerzialisiert das innovative Medikamente und das biosimilarische Portfolio, sei es organisch oder durch Geschäftsentwicklung, und um unser Portfolio von generischen Arzneimitteln aufrechtzuerhalten und zu fokussieren. und andere Faktoren, die in unserem Jahresbericht über Formular 10-k für das am 31. Dezember 2024 endende Geschäftsjahr diskutiert wurden, einschließlich im Abschnitt „Risikofaktoren und„ zukunftsweisende Aussagen “. Zukunftsgerichtete Aussagen sprechen nur zum Zeitpunkt des Datums, an dem sie gemacht werden, und wir nehmen keine Verpflichtung zur Aktualisierung oder Überarbeitung von zukunftsgerichteten Aussagen oder anderen hier enthaltenen Informationen an, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftigen Ereignisse oder auf andere Weise, dass Sie nicht unangemessen sind, um diese zukunftsgerichteten Aussagen zu vertreten.

Quellen

  • selarsdi (ustekinumab-aekn) Verschreibungsinformationen. FDA -Produktetikett. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2025/761343Orig1S005LBL.PDF . Zugriff am 1. Mai 2025.
  • Simponi® (Golimumab) Verschreibungsinformationen. FDA -Produktetikett. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2025/125289s155,125433s036lbl.pdf abgerufen am 1. Mai, 2025. FDA -Produktetikett. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/125387S087lbl.pdf . Zugriff am 1. Mai 2025.

    • Quelle: Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

    Gesendet : 2025-05-06 18:00

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