Teva y Alvotech anuncian la aprobación de la FDA de la intercambiabilidad para Srararsdi (Ustekinumab-Aekn) con Stelara (Ustekinumab)

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Parsippany, N.J. y Reykjavík, Islandia, 05 de mayo de 2025 (Globe Newswire) - Teva Pharmaceuticals, un afiliado estadounidense de TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE y TASE: TEVA), y Alvotech (Nasdaq: ALVO) anunció hoy que la Administración de Alimentos de EE. UU. Inyección SinarsDi ™ (Ustekinumab-Aekn) como intercambiable con la referencia Biológica Stelara® (Ustekinumab). Al 30 de abril de 2025, SrararsDi está disponible e intercambiable en todas las presentaciones que coinciden con el producto de referencia, incluido el tratamiento de adultos y la artritis psoriática pediátrica y la psoriasis de placa, así como la enfermedad de Crohn, y la colitis ulcerosa. Este importante tratamiento ", dijo Thomas Rainey, vicepresidente senior, biosimilares estadounidenses en Teva. "El reciente lanzamiento de Teva de dos biosimilares, Serarsdi y Epysqli, junto con una rica canalización de activos que se espera que se lancen en los próximos años, posicione a Teva para establecer una fuerte posición de liderazgo en el creciente paisaje de biosimilares y impulsar el crecimiento de la compañía a medida que se embarca en la próxima fase de su estrategia."

"La intercambiabilidad de Srararsdi con Stelara permitirá un mayor acceso para los pacientes estadounidenses a opciones de tratamiento más asequibles y contribuirá a reducir los costos de atención médica, que es una parte importante de nuestra misión como desarrollador líder y fabricante de biosimilares a nivel mundial", dijo Anil Okay, oficial comercial jefe de Alvotech. "Con dos importantes biosimilares en las aplicaciones de licencia de mercado y biológicos de EE. UU. Para tres nuevos candidatos biosimilares bajo la revisión de la FDA, Alvotech continúa expandiendo rápidamente su cartera de productos biológicos de alta calidad basados ​​en un enfoque totalmente integrado para el desarrollo y la fabricación, con un enfoque único en biosimilares". mg/ml en una jeringa prefellada de dosis única para la inyección subcutánea, 45 mg/0.5 ml en un vial de dosis única para inyección subcutánea y 130 mg/26 ml en un vial de dosis única para infusión intravenosa.

usstekinumab es un anticuerpo monoclonal humano (mAb) que se dirige selectivamente a la proteína P40, un componente común tanto a la interleucina (IL) -12 e citocinas IL-23, que juegan roles cruciales en el tratamiento de enfermedades inmunitarias como la psoriasis y la PSoriatic Artritit, y las enfermedades inflamatorias como la enfermedad de las cóleras inmunitares y los cólicos de la PSoriatic. Alvotech developed and produces Selarsdi using Sp2/0 cells and a continuous perfusion process, which are the same type of host cell line and process used in the production of Stelara®.

In August 2020, Teva and Alvotech entered into a strategic partnership for the exclusive commercialization of five Alvotech biosimilar product candidates, and in July 2023, the partnership was extended to include two additional biosimilars y nuevas presentaciones de dos productos previamente asociados. Alvotech administra el desarrollo y la fabricación, mientras que Teva es responsable de la comercialización exclusiva en los EE. UU., Aprovechando su experiencia e su extensa infraestructura de ventas y marketing.

Dos biosimilares desarrollados bajo la Asociación TEVA - Álvotech se han otorgado la aprobación de la FDA con intercambiabilidad, incluido Serosdi. En febrero de 2024, la FDA aprobó SIMLANDI® (Adalimumab-Ryvk), el primer biosimilar intercambiable sin citrato de alta concentración a HUMIRA® (adaliumumab), que se lanzó en los EE. UU. En mayo de 2024.

Aplicaciones de licencias de biológicos (BLA) para tres candidatos adicionales además biosimilares. ha sido aceptado para su revisión por la FDA: AVT05, un biosimilar propuesto para SIMponi® (Golimumab) y Simponi Aria® (Golimumab) y AVT06, un biosimilar propuesto para Eylea® (Aflibercept). Las fechas de meta de la Ley de tarifas de usuario biosimilares (BSUFA) para la aprobación de estos BLA están en el cuarto trimestre de 2025.

Acerca de Serarsdi ™ ( Ustekinumab-Aekn ) Srararsdi es un anticuerpo monoclonal y un biosimilar a Stelara® (Ustekinumab). El Biosimilar se ha lanzado en Canadá como Jamteki ™, en Europa como Uzpruvo® y en Japón como Ustekinumab BS (F). Ha sido aprobado en los EE. UU. Como Serarsdi. Las aplicaciones también están bajo revisión en múltiples países a nivel mundial.

indicaciones e información de seguridad

Indicaciones inyección de Srararsdi ™ (Ustekinumab-Aekn), es un antagonista humano interleucina-12 y -23 indicado para: • El tratamiento de adultos y pacientes pediátricos 6 años de edad y mayores con la psoriasis de la placa moderada a severa que son candidatos para fotografías de fotografías o la terapia sistemática. Artritis psoriásica activa. • El tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de Crohn moderada a severamente activa. en Srararsdi.

infecciones Los productos de Ustekinumab pueden aumentar el riesgo de infecciones y la reactivación de infecciones latentes. Se observaron infecciones graves bacterianas, micobacterianas, fúngicas y virales en pacientes que recibieron productos de ustekinumab. Se informaron infecciones graves que requieren hospitalización o infecciones clínicamente significativas. En pacientes con psoriasis de placa, incluyeron diverticulitis, celulitis, neumonía, apendicitis, colecistitis, sepsis, osteomielitis, infecciones virales, gastroenteritis e infecciones del tracto urinario. En pacientes con artritis psoriásica, esto incluía colecistitis. En pacientes con enfermedad de Crohn, estos incluían absceso anal, gastroenteritis, herpes oftálmicos Zoster, neumonía y meningitis por listeria. En pacientes con colitis ulcerosa, estos incluyeron gastroenteritis, el herpes oftálmico Zoster, la neumonía y la listeriosis.

El tratamiento con SaroSDI no debe iniciarse en pacientes con una infección activa clínicamente importante hasta que la infección se resuelva o se trata adecuadamente. Considere los riesgos y beneficios del tratamiento antes de iniciar el uso de Srararsdi en pacientes con infección crónica o antecedentes de infección recurrente. Instruya a los pacientes a buscar asesoramiento médico si se producen signos o síntomas que sugieren una infección durante el tratamiento con Srararsdi y descontinúan Srararsdi por infecciones graves o clínicamente significativas hasta que la infección se resuelva o se trata adecuadamente.

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El riesgo teórico de vulnerabilidad a infecciones particulares individuos genéticamente deficientes en IL-12/IL-23 son particularmente vulnerables a las infecciones difundidas de las micobacterias (incluidas las micobacterias ambientales no contaminales), y las cepas no typhi) y la vacunación de bacilus calmette (BCG). Se han informado infecciones graves y resultados fatales en tales pacientes. No se sabe si los pacientes con bloqueo farmacológico de IL-12/IL-23 del tratamiento con productos usstekinumab pueden ser susceptibles a este tipo de infecciones. Considere las pruebas de diagnóstico, por ejemplo, cultivo de tejidos, cultivo de heces, según lo dictado por las circunstancias clínicas.

Evaluación previa al tratamiento de la tuberculosis (TB) evalúa a los pacientes para la TB antes de iniciar el tratamiento con SelarsDi. No administre SerarsDi a pacientes con infección activa de TB. Inicie el tratamiento de la TB latente antes de administrar Serarsdi. Considere la terapia contra la tuberculosis antes del inicio de Srararsdi en pacientes con antecedentes de TB latente o activa en el que no se puede confirmar un curso de tratamiento adecuado. Monitoree de cerca a los pacientes que reciben Serarsdi para obtener signos y síntomas de TB activo durante y después del tratamiento.

los productos malignos usstekinumab son inmunosupresores y pueden aumentar el riesgo de malignidad. Se informaron tumores malignos entre los pacientes que recibieron ustekinumab en ensayos clínicos. La seguridad de los productos de Ustekinumab no se ha evaluado en pacientes que tienen antecedentes de malignidad o que tienen una malignidad conocida. Ha habido informes posteriores a la comercialización de la rápida aparición de múltiples carcinomas de células escamosas cutáneas en pacientes que recibieron productos de ustekinumab que tenían factores de riesgo preexistentes para desarrollar cáncer de piel no melanoma (NMSC). All patients receiving Selarsdi, especially those greater than 60 years of age or those with a history of Psoralen plus ultraviolet A (PUVA) or prolonged immunosuppressant treatment, should be monitored for the appearance of NMSC.

Hypersensitivity ReactionsHypersensitivity reactions, including anaphylaxis and angioedema, have been reported with ustekinumab productos. Si se produce una reacción anafiláctica u otra reacción de hipersensibilidad clínicamente significativa, instituya la terapia apropiada y descontinúe Srarsdi.

Síndrome de encefalopatía reversible posterior (Pres) Dos casos de síndrome de encefalopatía reversible posterior (Pres), también conocido como síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible (RPL), en ensayos clínicos. También se han informado casos en la experiencia de postmarketing en pacientes con psoriasis, artritis psoriásica y enfermedad de Crohn. La presentación clínica incluyó dolores de cabeza, convulsiones, confusión, trastornos visuales y cambios de imagen de acuerdo con Pres unos pocos días a varios meses después del inicio del producto Ustekinumab. Algunos casos informaron latencia de un año o más. Los pacientes se recuperaron con cuidados de apoyo después de la retirada de los productos Ustekinumab.

Monitorean a todos los pacientes tratados con Srararsdi para obtener signos y síntomas de Pres. Si se sospecha PRES, administre de inmediato el tratamiento apropiado y descontinúe Serosdi.

Inmunizaciones Antes de iniciar la terapia con SerarsDi, los pacientes deben recibir todas las inmunizaciones apropiadas para la edad, según lo recomendado por las pautas actuales de inmunización. Los pacientes que son tratados con Srararsdi no deben recibir vacunas vivas. Evite administrar vacunas BCG durante el tratamiento con Srarsdi o durante un año antes de iniciar el tratamiento o un año después de la interrupción del tratamiento. Se recomienda precaución al administrar vacunas vivas a los contactos domésticos de pacientes que reciben SerosDi debido al riesgo potencial de desprender del contacto del hogar y la transmisión al paciente. Las vacunas no vivas recibidas durante un curso de Srararsdi pueden no provocar una respuesta inmune suficientes para prevenir la enfermedad.

terapias concomitantes La seguridad de los productos de Ustekinumab, en combinación con otros agentes inmunosupresores biológicos o fototerapia no se ha evaluado en ensayos clínicos de psoriasis. Los cánceres de piel inducidos por ultravioleta se desarrollaron anteriormente y con mayor frecuencia en ratones. En los estudios de psoriasis, se desconoce la relevancia de los hallazgos en los modelos de ratones para el riesgo de malignidad en humanos. En los estudios de artritis psoriásica, el uso concomitante de metotrexato no parecía influir en la seguridad o la eficacia de Ustekinumab.

se han informado de neumonía no infecciosa de neumonía intersticial, neumonía eosinófila y neumonía organizadora criptogénica durante el uso posterior a la aprobación de los productos Ustekinumab. Las presentaciones clínicas incluyeron tos, disnea e infiltrados intersticiales después de una o tres dosis. Los resultados serios han incluido insuficiencia respiratoria y hospitalización prolongada. Los pacientes mejoraron con la interrupción de la terapia y, en ciertos casos, la administración de corticosteroides. Si se confirma el diagnóstico, descontinúe Serosdi e instituya el tratamiento apropiado.

La inmunoterapia de alérgenos no se han evaluado los productos Ustekinumab en pacientes que han sufrido inmunoterapia alergia. Los productos de ustekinumab pueden disminuir el efecto protector de la inmunoterapia con alérgeno (disminuir la tolerancia), lo que puede aumentar el riesgo de una reacción alérgica a una dosis de inmunoterapia con alérgenos. Por lo tanto, se debe tener precaución en pacientes que reciben o que han recibido inmunoterapia con alérgeno, particularmente para la anafilaxia.

Las reacciones adversas más comunes las reacciones adversas más comunes para la psoriasis de placa (mayor o igual a 3%) fueron nasofaringitis, infección del tracto respiratorio superior, dolor de cabeza y fatiga. El perfil de seguridad en pacientes pediátricos con psoriasis de placa fue similar al de los adultos con psoriasis de placa. La reacción adversa más común para la inducción de la enfermedad de Crohn (mayor o igual al 3%) fue el vómitos. Las reacciones adversas más comunes para el mantenimiento de la enfermedad de Crohn (mayor o igual al 3%) fueron la nasofaringitis, el eritema del sitio de inyección, la candidiasis vulvovaginal/infección micótica, bronquitis, prurito, infección del tracto urinario y sinusitis. La reacción adversa más común para la inducción de colitis ulcerosa (mayor o igual al 3%) fue la nasofaringitis. Las reacciones adversas más comunes para el mantenimiento de la colitis ulcerosa (mayor o igual al 3%) fueron la nasofaringitis, el dolor de cabeza, el dolor abdominal, la influenza, la fiebre, la diarrea, la sinusitis, la fatiga y las náuseas.

sobre TEVA TEVA PHARMACETIES LTD. (NYSE Y TASE Y TASE) AL TASE). Líder biofarmacéutico, uno que opera en todo el espectro de innovación para entregar medicamentos de manera confiable a los pacientes en todo el mundo. Durante más de 120 años, el compromiso de Teva para mejorar la salud nunca ha flaqueado. Hoy, la red global de capacidades de la compañía permite a sus 37,000 empleados en 57 mercados avanzar en la salud mediante el desarrollo de medicamentos para el futuro mientras defiende la producción de genéricos y productos biológicos. Estamos dedicados a abordar las necesidades de los pacientes, ahora y en el futuro. Avanzando junto con la ciencia que trata, inspirado en las personas a las que servimos. Para obtener más información sobre cómo TEVA está en una mejor salud, visite www.tevapharm.com.

sobre Alvotech Alvotech es una compañía biotecnológica, fundada por Robert Wessman, centrada únicamente en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares para pacientes en todo el mundo. Alvotech busca ser un líder global en el espacio biosimilar al ofrecer productos y servicios rentables de alta calidad, habilitados por un enfoque totalmente integrado y amplias capacidades internas. Dos biosimilares a Humira® (adalimumab) y Stelara® (Ustekinumab) ya están aprobados y comercializados en múltiples mercados globales. La tubería de desarrollo actual incluye nueve candidatos biosimilares revelados destinados a tratar trastornos autoinmunes, trastornos oculares, osteoporosis, enfermedad respiratoria y cáncer. Alvotech ha formado una red de asociaciones comerciales estratégicas para proporcionar un alcance global y aprovechar la experiencia local en mercados que incluyen Estados Unidos, Europa, Japón, China y otros países asiáticos y grandes partes de América del Sur, África y Medio Oriente. Los socios comerciales de Alvotech incluyen Teva Pharmaceuticals, una filial estadounidense de Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (EE. UU.), Stada Arzneimittel AG (EU), Fuji Pharma Co., Ltd (Japón), Advanz Pharma (EEA, UK, Switzerland, Canadá, Australia y Nueva Zelanda), Dr. Reddy’s (Eea, UK, UK, UK, US), UK, UK, UK y US) (FR), Cipla/Cipla Gulf/Cipla Med Pro (Australia, Nueva Zelanda, Sudáfrica/África), Jamp Pharma Corporation (Canadá), Yangtze River Pharmaceutical (Group) Co., Ltd. (China), DKSH (Taiwan, Hong Kong, Cambodia, Malaysia, Singapore, Indonesia, India, Bangladesh y Paiwan) Holding LLC (Medio Oriente y África del Norte), Abdi Ibrahim (Turquía), Kamada Ltd. (Israel), Mega Labs, Stein, Libbs, Tuteur y Saval (América Latina) y Lotus Pharmaceuticals Co., Ltd. (Tailandia, Vietnam, Filipinas y Correos del Sur). Cada asociación comercial cubre un conjunto único de productos y territorios. Excepto como se establece específicamente en el mismo, Alvotech renuncia a la responsabilidad del contenido de presentaciones periódicas, divulgaciones y otros informes disponibles por sus socios. Para obtener más información, visite https://www.alvotech.com. Ninguna de la información en el sitio web de Alvotech se considerará parte de este comunicado de prensa.

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fuentes

  • Serosdi (Ustekinumab-Aekn) prescribiendo información. Etiqueta de productos de la FDA. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2025/761343orig1s005lbl.pdf . Consultado el 1 de mayo de 2025.
  • Simponi® (Golimumab) Información de prescripción. Etiqueta de productos de la FDA. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2025/125289s155,125433s036lbl.pdf Acceso el 1 de mayo de 2025.
  • eylea® (afliberto) prescribiendo información. Etiqueta de productos de la FDA. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/125387s087lbl.pdf . Consultado el 1 de mayo de 2025.

    • Fuente: Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

    Al corriente : 2025-05-06 18:00

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