Teva dan Alvotech mengumumkan persetujuan FDA atas pertukaran untuk selarsdi (ustekinumab-aekn) dengan stelara (ustekinumab)
PARSIPPANY, N.J. & REYKJAVÍK, Iceland, May 05, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Teva Pharmaceuticals, a U.S. affiliate of Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE and TASE: TEVA), and Alvotech (NASDAQ: ALVO) today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved Injeksi selarsdi ™ (ustekinumab-aekn) sebagai dapat dipertukarkan dengan referensi biologis Stelara® (ustekinumab). As of April 30, 2025, Selarsdi is available and interchangeable in all presentations matching the reference product, including the treatment of adults and pediatric psoriatic arthritis and plaque psoriasis, as well as Crohn’s disease, and ulcerative colitis.
"The FDA’s confirmation of full interchangeability for Selarsdi is an important development for patients and providers seeking to expand access to this Perlakuan penting, "kata Thomas Rainey, wakil presiden senior, biosimilar A.S. di Teva. "Peluncuran dua biosimilar TEVA baru -baru ini - Selarsdi dan Epysqli - ditambah dengan pipa aset yang kaya yang diperkirakan akan diluncurkan selama beberapa tahun ke depan, posisi Teva untuk membangun posisi kepemimpinan yang kuat dalam lanskap biosimilar yang berkembang dan untuk mendorong pertumbuhan bagi perusahaan saat mempermalukan fase berikutnya dari strategi berikutnya.
“Perlawanan selarsdi dengan Stelara selanjutnya akan memungkinkan peningkatan akses bagi pasien AS untuk opsi perawatan yang lebih terjangkau dan berkontribusi untuk menurunkan biaya perawatan kesehatan, yang merupakan bagian penting dari misi kami sebagai pengembang dan produsen biosimilar secara global,” kata Anil Oke, chief commercial officer untuk Alvotech. “Dengan dua biosimilar penting pada pasar AS dan aplikasi lisensi biologi untuk tiga kandidat biosimilar baru di bawah tinjauan FDA, Alvotech terus memperluas portofolio biologi berkualitas tinggi dengan cepat pada pendekatan yang sepenuhnya terintegrasi pada p> yang disetujui oleh pemilihan yang unik pada biosimilar. Mg/mL dalam jarum suntik dosis tunggal untuk injeksi subkutan, 45 mg/0,5 mL dalam vial dosis tunggal untuk injeksi subkutan dan 130 mg/26 mL dalam vial dosis tunggal untuk infus intravena.
Ustekinumab adalah antibodi monoklonal manusia (MAB) yang secara selektif menargetkan protein p40, komponen yang umum untuk kedua sitokin interleukin (IL) -12 dan IL-23, yang memainkan peran penting pada psorias dan psoriatik, dan psoriatik, dan penyakit psoriatik, dan psoriatik, dan psoriatik, dan psoriatik, dan psoriatik, dan psoriatik, dan psoriatik, dan psoriatik, dan psoriatik, dan psoriatik, dan psoriatik, dan psoriatik, dan psoriatik, dan psoriatik, penyakit psoriasi, dan psoriatik, psoriatic, Alvotech mengembangkan dan memproduksi selarsdi menggunakan sel SP2/0 dan proses perfusi kontinu, yang merupakan jenis yang sama dari lini sel inang dan proses yang digunakan dalam produksi Stelara®.
Pada bulan Agustus 2020, Teva dan Alvotech yang meluas ke dalam dua kepemilikan, dan kandidat eksklusif dari lima calon biosimilar alvotech, dan Alvotech, kandidat alvotek, kandidat alvotek, kandidat alvotech. Biosimilar dan presentasi baru dari dua produk yang sebelumnya bermitra. Alvotech mengelola pengembangan dan manufaktur, sementara Teva bertanggung jawab atas komersialisasi eksklusif di AS, memanfaatkan pengalamannya dan infrastruktur penjualan dan pemasaran yang luas.
Dua biosimilar yang dikembangkan di bawah TEVA - Alvotech Partnership telah diberikan persetujuan FDA dengan pertukaran, termasuk selarsdi. Pada bulan Februari 2024, FDA yang disetujui Simlandi® (adalimumab-ryvk), konsentrasi tinggi pertama, biosimilar bebas sitrat yang dapat dipertukarkan ke humira® (adaliumumab), yang diluncurkan dengan tiga Mei 2024.
aplikasi lisensi biologis (BLA) untuk tiga Mei. Untuk ditinjau oleh FDA: AVT05, biosimilar yang diusulkan untuk SIMPONI® (GOLIMALAB) dan SIMPONI ARIA® (Golimumab), dan AVT06, yang diusulkan biosimilar untuk EYLEA® (AFLibercept). Tanggal Tujuan Biosimilar Fee Fee Act (BSUFA) untuk persetujuan untuk BLAS ini ada di Q4 2025.
tentang selarsdi ™ ( ustekinumab-aekn ) selarsdi adalah antibodi monoklonal dan biosimilar ke Stelara® (ustekinumab). Biosimilar telah diluncurkan di Kanada sebagai Jamteki ™, di Eropa sebagai Uzpruvo® dan di Jepang sebagai Ustekinumab BS (F). Telah disetujui di AS sebagai selarsdi. Aplikasi juga sedang ditinjau di beberapa negara secara global.
Indikasi dan Informasi Keselamatan
Indikasi suntikan selarsdi ™ (ustekinumab-aeKN), adalah antagonis interleukin-12 dan -23 manusia yang diindikasikan untuk: • Pengobatan orang dewasa dan pasien pediatrik yang berusia 6 tahun dan lebih tua dengan pengobatan Pediat Pediat. Arthritis psoriatik. • Perawatan pasien dewasa dengan penyakit Crohn yang cukup parah. Selarsdi.
Infeksi produk Ustekinumab dapat meningkatkan risiko infeksi dan reaktivasi infeksi laten. Infeksi bakteri, mikobakteri, jamur, dan virus yang serius diamati pada pasien yang menerima produk ustekinumab. Infeksi serius yang membutuhkan rawat inap atau infeksi yang signifikan secara klinis dilaporkan. Pada pasien dengan psoriasis plak, ini termasuk divertikulitis, selulitis, pneumonia, radang usus buntu, kolesistitis, sepsis, osteomielitis, infeksi virus, gastroenteritis, dan infeksi saluran kemih. Pada pasien dengan artritis psoriatik, ini termasuk kolesistitis. Pada pasien dengan penyakit Crohn, ini termasuk abses anal, gastroenteritis, zoster herpes ophthalmic, pneumonia, dan meningitis listeria. Pada pasien dengan kolitis ulserativa, ini termasuk gastroenteritis, zoster herpes ophthalmic, pneumonia, dan listeriosis.
Pengobatan dengan selarsdi tidak boleh dimulai pada pasien dengan infeksi aktif yang penting secara klinis sampai infeksi diselesaikan atau dirawat secara memadai. Pertimbangkan risiko dan manfaat pengobatan sebelum memulai penggunaan selarsdi pada pasien dengan infeksi kronis atau riwayat infeksi berulang. Instruksikan pasien untuk mencari nasihat medis jika tanda atau gejala yang menunjukkan infeksi terjadi saat pengobatan dengan selarsdi dan menghentikan selarsdi untuk infeksi serius atau signifikan secara klinis sampai infeksi diselesaikan atau diobati secara memadai.
Risiko teoretis untuk kerentanan terhadap infeksi tertentu individu yang secara genetis kekurangan IL-12/IL-23 sangat rentan terhadap infeksi yang disebarluaskan dari mycobacteria (termasuk nontuberculous, mycobacteria lingkungan), Salmonella (termasuk nontyphi strain), dan Bacillus Calmette-Guerela (Nontyphi Strains), dan Bacillus Calmette-Guer-guerela (Nontyphi-strain), dan Bacillus Calmette-Guer-guerela (Nontyphi-strain), dan Bacillus Calmette-Guer-guerela (Nontyphi strains), dan Bacillus Calmette-guer-guerela (nontyphi-strains), dan Bacillus Calmette-Guer-guerela (nontypin. Infeksi serius dan hasil yang fatal telah dilaporkan pada pasien tersebut. Tidak diketahui apakah pasien dengan blokade farmakologis IL-12/IL-23 dari pengobatan dengan produk Ustekinumab mungkin rentan terhadap jenis infeksi ini. Pertimbangkan pengujian diagnostik, mis., Kultur jaringan, kultur tinja, sebagaimana ditentukan oleh keadaan klinis.
Evaluasi pra-perawatan TBC (TB) mengevaluasi pasien untuk TB sebelum memulai pengobatan dengan selarsdi. Jangan memberikan selarsdi kepada pasien dengan infeksi TB aktif. Memulai pengobatan TB laten sebelum memberikan selarsdi. Pertimbangkan terapi anti-tuberkulosis sebelum inisiasi selarsdi pada pasien dengan riwayat TB laten atau aktif di mana pengobatan yang memadai tidak dapat dikonfirmasi. Pantau pasien yang menerima selarsdi secara ketat untuk tanda -tanda dan gejala TB aktif selama dan setelah perawatan.
keganasan produk Ustekinumab adalah imunosupresan dan dapat meningkatkan risiko keganasan. Kegunaan dilaporkan di antara pasien yang menerima ustekinumab dalam uji klinis. Keamanan produk ustekinumab belum dievaluasi pada pasien yang memiliki riwayat keganasan atau yang memiliki keganasan yang diketahui. Ada laporan pasca-pemasaran tentang penampilan cepat karsinoma sel skuamosa kulit ganda pada pasien yang menerima produk ustekinumab yang memiliki faktor risiko yang sudah ada sebelumnya untuk mengembangkan kanker kulit non-melanoma (NMSC). All patients receiving Selarsdi, especially those greater than 60 years of age or those with a history of Psoralen plus ultraviolet A (PUVA) or prolonged immunosuppressant treatment, should be monitored for the appearance of NMSC.
Hypersensitivity ReactionsHypersensitivity reactions, including anaphylaxis and angioedema, have been reported with ustekinumab products. Jika anafilaksis atau reaksi hipersensitivitas yang signifikan secara klinis lainnya terjadi, institut terapi yang sesuai dan menghentikan selarsdi.
Sindrom ensefalopati reversibel posterior (Pres) dua kasus sindrom ensefalopati reversibel posterior (Pres), juga dikenal sebagai sindrom leukoensefalopati posterior reversibel (RPL), dilaporkan dalam uji klinis. Kasus -kasus juga telah dilaporkan dalam pengalaman pasca -pasar pada pasien dengan psoriasis, artritis psoriatik, dan penyakit Crohn. Presentasi klinis termasuk sakit kepala, kejang, kebingungan, gangguan visual, dan perubahan pencitraan yang konsisten dengan Pres beberapa hari hingga beberapa bulan setelah inisiasi produk Ustekinumab. Beberapa kasus melaporkan latensi setahun atau lebih. Pasien pulih dengan perawatan suportif setelah penarikan produk ustekinumab.
Pantau semua pasien yang diobati dengan selarsdi untuk tanda dan gejala Pres. Jika dicurigai Pres, segera berikan pengobatan yang tepat dan hentikan selarsdi.
imunisasi Sebelum memulai terapi dengan selarsdi, pasien harus menerima semua imunisasi yang sesuai usia seperti yang direkomendasikan oleh pedoman imunisasi saat ini. Pasien yang dirawat dengan selarsdi tidak boleh menerima vaksin hidup. Hindari pemberian vaksin BCG selama pengobatan dengan selarsdi atau selama satu tahun sebelum memulai pengobatan atau satu tahun setelah penghentian pengobatan. Perhatian disarankan ketika memberikan vaksin langsung ke kontak rumah tangga pasien yang menerima selarsdi karena potensi risiko untuk melepaskan dari kontak rumah tangga dan penularan ke pasien. Vaksinasi non-hidup yang diterima selama selarsdi tidak dapat memperoleh respons imun yang cukup untuk mencegah penyakit.
terapi bersamaan keamanan produk ustekinumab, dalam kombinasi dengan agen imunosupresif biologis lainnya. Kanker kulit yang diinduksi ultraviolet dikembangkan lebih awal dan lebih sering pada tikus. Dalam studi psoriasis, relevansi temuan dalam model tikus untuk risiko keganasan pada manusia tidak diketahui. Dalam studi artritis psoriatik, penggunaan metotreksat bersamaan tampaknya tidak mempengaruhi keamanan atau kemanjuran ustekinumab.
Pneumonia noninfectious kasus pneumonia interstitial, pneumonia eosinofilik, dan pneumonia pengorganisasian kriptogenik telah dilaporkan selama penggunaan produk ustekinumab pasca-persetujuan. Presentasi klinis termasuk batuk, dispnea, dan infiltrat interstitial setelah satu hingga tiga dosis. Hasil yang serius termasuk kegagalan pernapasan dan rawat inap yang berkepanjangan. Pasien meningkat dengan penghentian terapi dan, dalam kasus tertentu, pemberian kortikosteroid. Jika diagnosis dikonfirmasi, hentikan selarsdi dan institut pengobatan yang tepat.
alergen imunoterapi produk ustekinumab belum dievaluasi pada pasien yang telah menjalani imunoterapi alergi. Produk Ustekinumab dapat mengurangi efek perlindungan imunoterapi alergen (penurunan toleransi) yang dapat meningkatkan risiko reaksi alergi terhadap dosis imunoterapi alergen. Oleh karena itu, kehati -hatian harus dilakukan pada pasien yang menerima atau yang telah menerima imunoterapi alergen, terutama untuk anafilaksis.
Reaksi merugikan yang paling umum reaksi merugikan yang paling umum untuk psoriasis plak (lebih besar dari atau sama dengan 3%) adalah nasofaringitis, infeksi saluran pernapasan atas, sakit kepala, dan kelelahan. Profil keamanan pada pasien anak dengan psoriasis plak mirip dengan orang dewasa dengan psoriasis plak. Reaksi merugikan yang paling umum untuk induksi penyakit Crohn (lebih dari atau sama dengan 3%) adalah muntah. Reaksi merugikan yang paling umum untuk pemeliharaan penyakit Crohn (lebih besar dari atau sama dengan 3%) adalah nasofaringitis, eritema lokasi injeksi, kandidiasis vulvovaginal/infeksi mikotik, bronkitis, pruritus, infeksi saluran kemih, dan sinis. Reaksi merugikan yang paling umum untuk induksi kolitis ulserativa (lebih besar atau sama dengan 3%) adalah nasofaringitis. Reaksi merugikan yang paling umum untuk pemeliharaan kolitis ulserativa (lebih besar dari atau sama dengan 3%) adalah nasofaringitis, sakit kepala, nyeri perut, influenza, demam, diare, sinusitis, kelelahan, dan mual. Pemimpin Biopharmaceutical, yang beroperasi di seluruh spektrum inovasi penuh untuk secara andal memberikan obat -obatan kepada pasien di seluruh dunia. Selama lebih dari 120 tahun, komitmen Teva untuk memperbaiki kesehatan tidak pernah goyah. Saat ini, jaringan kemampuan global perusahaan memungkinkan 37.000 karyawannya di 57 pasar untuk memajukan kesehatan dengan mengembangkan obat -obatan untuk masa depan sambil memperjuangkan produksi generik dan biologi. Kami berdedikasi untuk memenuhi kebutuhan pasien, sekarang dan di masa depan. Bergerak maju bersama dengan sains yang memperlakukan, terinspirasi oleh orang -orang yang kami layani. Untuk mempelajari lebih lanjut tentang bagaimana Teva semuanya dalam kesehatan yang lebih baik, kunjungi www.tevapharm.com.
tentang alvotech Alvotech adalah perusahaan biotek, yang didirikan oleh Robert Wessman, hanya berfokus pada pengembangan dan pembuatan obat biosimilar untuk pasien di seluruh dunia. Alvotech berupaya menjadi pemimpin global di ruang biosimilar dengan memberikan produk, produk dan layanan yang hemat biaya, dimungkinkan oleh pendekatan yang terintegrasi sepenuhnya dan kemampuan in-house yang luas. Dua biosimilar ke Humira® (Adalimumab) dan Stelara® (Ustekinumab) sudah disetujui dan dipasarkan di berbagai pasar global. Pipa perkembangan saat ini mencakup sembilan kandidat biosimilar yang diungkapkan yang bertujuan mengobati gangguan autoimun, gangguan mata, osteoporosis, penyakit pernapasan, dan kanker. Alvotech telah membentuk jaringan kemitraan komersial strategis untuk memberikan jangkauan global dan memanfaatkan keahlian lokal di pasar yang mencakup Amerika Serikat, Eropa, Jepang, Cina, dan negara -negara Asia lainnya dan sebagian besar Amerika Selatan, Afrika dan Timur Tengah. Alvotech’s commercial partners include Teva Pharmaceuticals, a US affiliate of Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (US), STADA Arzneimittel AG (EU), Fuji Pharma Co., Ltd (Japan), Advanz Pharma (EEA, UK, Switzerland, Canada, Australia and New Zealand), Dr. Reddy’s (EEA, UK and US), Biogaran (FR), CIPLA/CIPLA Teluk/Cipla Med Pro (Australia, Selandia Baru, Afrika Selatan/Afrika), JAMP Pharma Corporation (Kanada), Yangtze River Pharmaceutical (Group) Co., Ltd. (China), DKSH (Taiwan, Hong Kong, Cambodia, Malaysia, Singapore, Taiwan, Hong Kong, Cambodia, Malaysia, Singapore, Singapore, Hong Kong, Cambodia, Malayia, Singapore, Singapore, Singapore, Singapore, Singapore, Singapore, Singapore, Singapore, Singapore, Singapore, Hong Kong, Cambodia, Singapore, Singapore, Singapore. (Timur Tengah dan Afrika Utara), Abdi Ibrahim (Turki), Kamada Ltd. (Israel), Mega Labs, Stein, Libbs, Tuteur dan Saval (Amerika Latin) dan Lotus Pharmaceuticals Co., Ltd. (Thailand, Vietnam, Filipina, dan Korea Selatan). Setiap kemitraan komersial mencakup serangkaian produk dan wilayah yang unik. Kecuali secara khusus yang ditetapkan di dalamnya, Alvotech menyangkal tanggung jawab atas isi pengajuan berkala, pengungkapan, dan laporan lain yang disediakan oleh mitranya. Untuk informasi lebih lanjut, silakan kunjungi https://www.alvotech.com. Tidak ada informasi di situs web Alvotech yang dianggap sebagai bagian dari siaran pers ini.
Untuk informasi lebih lanjut, silakan kunjungi portal investor kami, dan situs web kami atau ikuti kami di media sosial di LinkedIn, Facebook, Instagram dan YouTube.
alvotech pernyataan yang tampak maju pernyataan tertentu dalam komunikasi ini dapat dianggap "pernyataan berwawasan ke depan" dalam arti Undang-Undang Reformasi Litigasi Sekuritas Pribadi 1995, sebagaimana telah diubah. Pernyataan berwawasan ke depan umumnya berkaitan dengan peristiwa di masa depan atau kinerja operasi keuangan Alvotech di masa depan dan dapat mencakup, misalnya, harapan Alvotech mengenai keunggulan kompetitif, prospek bisnis dan peluang termasuk pengembangan produk pipa, rencana dan niat di masa depan, tingkat kegiatan, dan pencapaian yang ada di masa depan, pengajuan peraturan, peninjauan dan peninjauan waktu, peninjauan, peninjauan, peninjauan, peninjauan, peninjauan, peninjauan, peninjauan, peninjauan, peninjauan, peninjauan, peninjauan, peninjauan, dan pencapaian. peluncuran pasar. Dalam beberapa kasus, Anda dapat mengidentifikasi pernyataan berwawasan ke depan dengan terminologi seperti "mungkin", "harus", "mengharapkan", "bermaksud", "akan", "memperkirakan", "mengantisipasi", "percaya", "memprediksi", "potensi", "bertujuan" atau "melanjutkan", atau negatif dari istilah atau variasi ini atau terminologi yang sama. Pernyataan berwawasan ke depan seperti itu tunduk pada risiko, ketidakpastian, dan faktor-faktor lain yang dapat menyebabkan hasil aktual berbeda secara material dari yang diungkapkan atau tersirat oleh pernyataan berwawasan ke depan. Pernyataan berwawasan ke depan ini didasarkan pada estimasi dan asumsi bahwa, meskipun dianggap masuk akal oleh Alvotech dan manajemennya, secara inheren tidak pasti dan secara inheren dikenakan risiko, variabilitas, dan kontinjensi, banyak di antaranya berada di luar kendali Alvotech. Faktor -faktor yang dapat menyebabkan hasil aktual berbeda secara material dari harapan saat ini termasuk, tetapi tidak terbatas pada: (1) kemampuan Alvotech untuk mendapatkan persetujuan peraturan atau otorisasi produknya, termasuk waktu atau kemungkinan ekspansi ke pasar tambahan atau geografi; (2) kemampuan untuk mempertahankan standar daftar bursa; (3) perubahan dalam hukum atau peraturan yang berlaku; (4) kemungkinan bahwa Alvotech dapat dipengaruhi oleh faktor ekonomi, bisnis, dan/atau kompetitif lainnya; (5) estimasi Alvotech tentang pengeluaran dan profitabilitas; (6) Kemampuan Alvotech untuk mengembangkan, memproduksi, dan mengkomersialkan produk dan kandidat produk dalam pipa; (7) tindakan otoritas pengatur, yang dapat mempengaruhi inisiasi, waktu dan kemajuan studi klinis atau persetujuan peraturan di masa depan atau otorisasi pemasaran; (8) kemampuan Alvotech atau mitranya untuk menanggapi temuan inspeksi dan menyelesaikan kekurangan untuk kepuasan regulator; (9) kemampuan Alvotech atau mitranya untuk mendaftarkan dan mempertahankan pasien dalam studi klinis; (10) kemampuan Alvotech atau mitranya untuk mendapatkan persetujuan dari regulator untuk studi klinis yang direncanakan, rencana studi atau lokasi; (11) kemampuan mitra Alvotech untuk melakukan, mengawasi dan memantau studi klinis yang ada dan potensial di masa depan, yang dapat memengaruhi jadwal dan rencana pengembangan; (12) kemampuan Alvotech untuk mempertahankan persetujuan peraturan atau otorisasi produknya; (13) keberhasilan kolaborasi Alvotech saat ini dan di masa depan, usaha patungan, kemitraan atau pengaturan lisensi; (14) kemampuan Alvotech, dan mitra komersialnya, untuk melaksanakan strategi komersialisasi mereka untuk produk yang disetujui; (15) kemampuan Alvotech untuk memproduksi pasokan komersial yang cukup dari produk yang disetujui; (16) hasil litigasi yang sedang berlangsung dan di masa depan mengenai produk dan kandidat produk Alvotech; (17) Dampak memburuknya kondisi ekonomi makro, termasuk kenaikan inflasi dan suku bunga dan kondisi pasar umum, konflik di Ukraina, Timur Tengah dan ketegangan geopolitik global lainnya, pada bisnis perusahaan, posisi keuangan, strategi dan tonggak yang diantisipasi; dan (18) risiko dan ketidakpastian lain yang ditetapkan dalam bagian-bagian berjudul "Faktor Risiko" dan "Catatan Peringatan tentang Pernyataan Pandangan Maju" dalam Dokumen-dokumen bahwa Alvotech dapat dari waktu ke waktu mengajukan atau melengkapi dengan SEC. Mungkin ada risiko tambahan yang saat ini tidak diketahui Alvotech atau bahwa Alvotech saat ini percaya tidak material yang juga dapat menyebabkan hasil aktual berbeda dari yang terkandung dalam pernyataan berwawasan ke depan. Tidak ada dalam komunikasi ini yang harus dianggap sebagai representasi oleh siapa pun bahwa pernyataan berwawasan ke depan yang ditetapkan di sini akan dicapai atau bahwa salah satu hasil yang direnungkan dari pernyataan berwawasan ke depan akan dicapai. Anda tidak boleh menempatkan ketergantungan yang tidak semestinya pada pernyataan berwawasan ke depan, yang hanya berbicara pada tanggal mereka dibuat. Alvotech tidak melakukan tugas apa pun untuk memperbarui pernyataan berwawasan ke depan ini atau untuk memberi tahu penerima tentang hal-hal yang mana pun dari mereka disadari yang dapat memengaruhi masalah apa pun yang disebutkan dalam komunikasi ini. Alvotech menyangkal setiap dan semua tanggung jawab atas kerugian atau kerusakan (baik yang dapat diperkirakan atau tidak) diderita atau dikeluarkan oleh orang atau entitas mana pun sebagai akibat dari apa pun yang terkandung atau dihilangkan dari komunikasi ini dan kewajiban tersebut secara tegas ditolak. Penerima setuju bahwa mereka tidak akan berusaha untuk menuntut atau memegang Alvotech atau direkturnya, pejabat, karyawan, afiliasi, agen, penasihat, atau perwakilan yang bertanggung jawab dalam hal apa pun untuk penyediaan komunikasi ini, informasi yang terkandung dalam hal-hal yang di depan/dalam hal-hal yang terkini tentang komunikasi ini.
sumber Sumber: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. Diposting : 2025-05-06 18:00 Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi. Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.Baca selengkapnya
Penafian
Kata kunci populer