Teva 및 Alvotech는 Stelara (Ustekinumab)와 Selarsdi (Ustekinumab-Aekn)의 상호 교환성에 대한 FDA 승인을 발표했습니다.
Parsippany, N.J. & Reykjavík, Iceland, 2025 년 5 월 5 일, 2025 년 5 월 5 일 (Globe Newswire) - Teva Pharmaceuticals, Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE and TASE : TEVA) 및 ALVOTECH (NASDAQ : TEVA), ALVO)가 오늘 미국 식품 및 의약품 관리를 발표했다고 발표했다. 참조 생물학적 stelara® (Ustekinumab)와 상호 교환 가능한 Selarsdi ™ (Ustekinumab-Aekn) 주사. 2025 년 4 월 30 일 현재, Selarsdi는 성인 및 소아 건선 관절염 및 플라크 건선, 크론 병 및 궤양 성 대장염의 치료를 포함하여 참조 제품과 일치하는 모든 프리젠 테이션에서 이용 가능하고 상호 교환 할 수 있습니다. 테바 (Teva)의 미국 바이오시 밀러 (Biosimilars) 수석 부사장 인 토마스 레인 니 (Thomas Rainey)는 말했다. "Teva의 최근 Selarsdi와 Epysqli의 두 바이오시 밀러의 최근 출시는 향후 몇 년 동안 출시 될 것으로 예상되는 풍부한 자산의 파이프 라인과 결합하여 Teva를 배치하여 Biosimilars의 성장하는 환경에서 강력한 리더십 위치를 확립하고 다음 단계의 다음 단계에서 회사의 성장을 주도합니다."
.selarsdi와 Stelara와의 Selarsdi의 상호 교환 가능성은 미국 환자들이보다 저렴한 치료 옵션에 대한 접근성을 높이고 전 세계 바이오시 밀러의 주요 개발자 및 제조업체로서 우리의 미션의 중요한 부분 인보다 저렴한 치료 옵션에 대한 접근성을 높일 수있을 것입니다. “FDA 검토하에있는 3 개의 새로운 바이오시 밀러 후보에 대한 미국 시장 및 생물 제제 라이센스 애플리케이션에 대해 Alvotech는 개발 및 제조에 대한 완전히 통합 된 접근 방식을 기반으로 고품질의 생물학적 포트폴리오를 계속해서 바이오 시뮬라의 고유 한 초점과 결합하여 고품질의 생물학적 포트폴리오를 빠르게 확장하고 있습니다.” 피하 주사를 위해 단일 용량 사전 채워진 주사기에서 mg/ml, 피하 주사를 위해 단일 용량 바이알에서 45 mg/0.5 ml, 정맥 주입을 위해 단일 용량 바이알에서 130 mg/26 ml.
.ustekinumab은 인간 단일 클론 항체 (MAB)로, P40 단백질을 선택적으로 표적으로, 인터루킨 (IL) -12 및 IL-23 cytokines 모두에 공통적 인 성분으로, 건선 및 산염성 병력과 같은 면역-매개 질병 및 산염성 질병과 같은 질병 및 염증성 질병을 치료하는 데 중요한 역할을한다. Alvotech는 SP2/0 세포 및 연속 관류 공정을 사용하여 SELARSDI를 개발하고 생산하는데, 이는 동일한 유형의 숙주 세포주 및 Stelara® 생산에 사용되는 프로세스 인 동일한 유형의 숙주 세포주입니다. 바이오시 밀러와 이전에 파트너 관계를 맺은 두 가지 제품의 새로운 프레젠테이션. Alvotech는 개발 및 제조를 관리하는 반면 TEVA는 미국의 독점 상용화를 책임지고 경험과 광범위한 판매 및 마케팅 인프라를 활용합니다.
Teva -Alvotech 파트너십 하에서 개발 된 두 개의 바이오시 밀러는 Selarsdi를 포함한 상호 작용에 대한 FDA 승인을 받았다. 2024 년 2 월, FDA는 2024 년 5 월에 미국에서 시작된 Humira® (Adaliumumab)에 대한 최초의 고전성, 구연산염 상호 교환 가능한 바이오시 밀러 인 Simlandi® (Adalimarab-ryvk)을 승인했습니다. FDA : AVT05, Simponi® (Golimumab) 및 Simponi Aria® (Golimumab)에 대한 제안 된 바이오시 밀러 인 FDA : AVT06, EYLEA® (Aflibercept)에 대한 제안 된 바이오시 밀러 인 AVT06에 의해 검토되었다. BIOSIMILL 사용자 수수료 법 (BSUFA) 목표이 BLA에 대한 승인 날짜 날짜는 2025 년 4 분기입니다.
selarsdi ™에 대한 ( ustekinumab-aekn ) selarsdi는 단일 클론 항체이며 Stelara® (Ustekinumab)의 바이오시 밀러입니다. Biosimilar는 캐나다에서 Jamteki ™, 유럽에서 Uzpruvo® 및 Ustekinumab BS (F)로 일본에서 시작되었습니다. 그것은 미국에서 셀 라르 디 (Selarsdi)로 승인되었습니다. 응용 프로그램은 전 세계 여러 국가에서도 검토 중입니다. 표시 및 안전 정보 적응증 selarsdi ™ (ustekinumab-aekn) 주사는 다음과 같은 인간의 인터루킨 -12 및 -23 길항제입니다. • 성인 및 소아 환자의 치료는 6 세 이상 및 중증의 중증 플라크 건선을 가진 중증의 중증 플라크 건선을 가진 성인 및 소아 환자의 치료 6 세대의 후보자 및 소아과의 치료 6 세입니다. 건선 관절염. • 중간 정도의 중증의 크론 질환이있는 성인 환자의 치료. • 중간 정도의 중증 궤양 성 대장염을 가진 성인 환자의 치료 중요한 안전 정보 selarsdi ™ (ustekinumab-aekn) 주사는 임상 적으로 유의미한 성분을 가진 환자의 혐의로 기운을 띠고 있습니다. Selarsdi. 감염 Ustekinumab 제품은 감염의 위험과 잠재 감염의 재 활성화를 증가시킬 수 있습니다. Ustekinumab 제품을받는 환자에서 심각한 박테리아, 마이코 박테리아, 곰팡이 및 바이러스 감염이 관찰되었습니다. 입원 또는 임상 적으로 유의 한 감염이 필요한 심각한 감염이보고되었습니다. 플라크 건선 환자의 경우, 여기에는 게실염, 섬유염, 폐렴, 충수염, 담낭염, 패혈증, 골수염, 바이러스 감염, 위장염 및 요로 감염이 포함됩니다. 건 선성 관절염 환자의 경우 여기에는 담낭염이 포함되었습니다. 크론 병 환자의 경우, 여기에는 항문 농양, 위장염, 안과 포진 제스터, 폐렴 및 리스테리아 수막염이 포함됩니다. 궤양 성 대장염 환자의 경우, 여기에는 위장염, 안과 헤르페스 제스터, 폐렴 및 리스테리아 증이 포함됩니다. Selarsdi 로의 치료는 감염이 해결되거나 적합하게 치료 될 때까지 임상 적으로 중요한 활성 감염 환자에서 시작해서는 안됩니다. 만성 감염 또는 재발 성 감염 병력이있는 환자에서 Selarsdi의 사용을 시작하기 전에 치료의 위험과 이점을 고려하십시오. 감염을 암시하는 징후 또는 증상이 Selarsdi로 치료하는 동안 발생하고 감염이 해결되거나 적절하게 치료 될 때까지 심각하거나 임상 적으로 유의 한 감염을 중단하는 동안 환자에게 의학적 조언을 구해달라고 지시합니다. 특정 감염에 대한 취약성에 대한 이론적 위험 IL-12/IL-23에서 유 전적으로 부족한 개인은 특히 비 콥 박테리아 (nontuberculous, 환경 적 마이코 박테리아 포함), Salmonella (Nontyphi 균주 포함) 및 Bacillus calmette-guerin (bcg) 이의 전파 된 감염에 특히 취약합니다. 그러한 환자에서 심각한 감염과 치명적인 결과가보고되었습니다. Ustekinumab 생성물 치료로부터 IL-12/IL-23의 약리학 적 차단 환자가 이러한 유형의 감염에 취약 할 수 있는지 여부는 알려져 있지 않다. 임상 상황에 의해 지시 된대로 진단 테스트, 예를 들어 조직 배양, 대변 배양을 고려하십시오. 결핵 (TB)의 치료 전 평가는 SELARSDI로 치료를 시작하기 전에 TB 환자를 평가합니다. 활성 TB 감염 환자에게 Selarsdi를 투여하지 마십시오. Selarsdi를 투여하기 전에 잠재 TB의 치료를 시작하십시오. 적절한 치료 과정을 확인할 수없는 잠재적 또는 활성 TB 병력이있는 환자에서 Selarsdi를 시작하기 전에 항 결핵 치료를 고려하십시오. 치료 중 및 치료 후 활성 결핵의 징후 및 증상에 대해 Selarsdi를받는 환자를 면밀히 모니터링합니다. 악성 종양 Ustekinumab 제품은 면역 억제제이며 악성 종양의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 임상 시험에서 Ustekinumab을받은 환자들 사이에서 악성 종양이보고되었다. Ustekinumab 제품의 안전성은 악성 병력이 있거나 악성 종양이있는 환자에서 평가되지 않았습니다. 비-멜라노마 종 피부암 (NMSC)의 기존 위험 인자가있는 우스 테키 누맙 생성물을 투여받은 환자에서 다중 피부 편평 세포 암종의 빠른 모습에 대한 마케팅 후 보고서가 있었다. SELARSDI를받은 모든 환자, 특히 60 세 이상인 환자 또는 Psoralen Plus 자외선 A (PUVA) 또는 연장 된 면역 억제제 치료를 가진 환자는 NMSC의 출현을 모니터링해야합니다. 아나필락시스 또는 다른 임상 적으로 유의미한 과민 반응이 발생하면 적절한 요법을 제정하고 Selarsdi를 중단하십시오. 후방 가역적 뇌병증 증후군 (PRES) 가역적 인 뇌병증 증후군 (RPLS)으로도 알려진 후방 가역적 뇌병증 증후군 (PRES)의 두 가지 사례가 임상 시험에서보고되었다. 건선, 건선 관절염 및 크론 병 환자의 마케팅 경험에서도 사례 가보고되었습니다. 임상 프리젠 테이션에는 우스 테키 누맙 생성물 개시 후 며칠에서 몇 개월 동안 PRES와 일치하는 두통, 발작, 혼란, 시각 장애 및 영상 변화가 포함되었습니다. 몇 가지 사례가 1 년 이상의 대기 시간을보고했습니다. Ustekinumab 제품의 철수 후지지 치료로 회복 된 환자. Pres의 징후 및 증상에 대해 Selarsdi로 치료받은 모든 환자를 모니터링합니다. PRES가 의심되는 경우 즉시 적절한 치료를 관리하고 Selarsdi를 중단합니다. 면역화 SELARSDI와의 치료를 시작하기 전에 환자는 현재 예방 접종 가이드 라인에 의해 권장되는 모든 연령에 맞는 예방 접종을 받아야합니다. Selarsdi로 치료받는 환자는 살아있는 백신을받지 않아야합니다. SELARSDI로 치료하는 동안 또는 치료를 시작하기 1 년 전 또는 치료 중단 후 1 년 동안 BCG 백신을 투여하지 마십시오. 가정 접촉으로부터의 흘림 및 환자 전파의 잠재적 위험 때문에 Selarsdi를받는 환자의 가계 접촉에 살아있는 백신을 투여 할 때주의를 기울입니다. SELARSDI 과정에서받은 비 생생 예방 접종은 질병을 예방하기에 충분한 면역 반응을 이끌어 내지 못할 수 있습니다. 동반 요법 ustekinumab 생성물의 안전성은 다른 생물학적 면역 억제제 또는 광선 요법과 함께 건선의 임상 시험에서 평가되지 않았습니다. 자외선으로 유발 된 피부암은 마우스에서 이전 및 더 자주 발생했습니다. 건선 연구에서, 인간의 악성 위험에 대한 마우스 모델에서의 발견의 관련성은 알려져 있지 않다. 건 선성 관절염 연구에서, 수반되는 메토트렉세이트 사용은 우스 테키 누맙의 안전성 또는 효능에 영향을 미치지 않는 것으로 보인다. 비 감염성 폐렴 interstitial pneumonia, 호산구 성 폐렴 및 암호화 조직 폐렴의 사례는 우스 테 키 누맙 생성물의 승인 후 사용 중에보고되었습니다. 임상 프리젠 테이션에는 기침, 호흡 곤란 및 1 ~ 3 회 복용량에 따른 간질 침윤이 포함되었습니다. 심각한 결과에는 호흡 부전과 장기 입원이 포함되었습니다. 환자는 치료 중단으로 개선되었고, 어떤 경우에는 코르티코 스테로이드의 투여가 개선되었다. 진단이 확인되면 Selarsdi를 중단하고 적절한 치료를 중단하십시오. 알레르겐 면역 요법 ustekinumab 제품은 알레르기 면역 요법을받은 환자에서 평가되지 않았습니다. Ustekinumab 생성물은 알레르겐 면역 요법 (내성 감소)의 보호 효과를 감소시켜 알레르겐 면역 요법에 대한 알레르기 반응의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 따라서, 특히 아나필락시스에 대해 알레르겐 면역 요법을 받거나받은 환자에게는주의를 기울여야합니다. 가장 흔한 부작용 반응 플라크 건선 (3%이상)에 대한 가장 흔한 부작용은 비 인두염, 상부 호흡기 감염, 두통 및 피로였습니다. 플라크 건선을 가진 소아 환자의 안전성 프로파일은 플라크 건선을 가진 성인의 안전성과 유사했습니다. 크론 병 유도 (3%이상)에 대한 가장 흔한 부작용은 구토였다. 크론 병 유지에 대한 가장 흔한 부작용 (3%이상)은 비 인두염, 주사 부위 홍반, 외음전 칸디다증/근육 감염, 기관지염, 가려움증, 요로 감염 및 부비동염입니다. 궤양 성 대장염 유도 (3%이상)에 대한 가장 흔한 부작용은 비 인두염이었다. 궤양 성 대장염 유지에 대한 가장 흔한 부작용 (3%이상)은 비 인두염, 두통, 복통, 인플루엔자, 열, 설사, 부비동염, 피로 및 구역증이었다. 전 세계 환자에게 의약품을 안정적으로 제공하기 위해 모든 혁신 스펙트럼에서 작동하는 Biopharmaceutical Leader. 120 년이 넘는 기간 동안 Teva의 건강을 개선에 대한 약속은 결코 흔들리지 않았습니다. 오늘날이 회사의 글로벌 기능 네트워크를 통해 57 개 시장의 37,000 명의 직원이 미래를위한 의약품을 개발하면서 제네릭과 생물학적 생물의 생산을 옹호함으로써 건강을 발전시킬 수 있습니다. 우리는 현재와 미래에 환자의 요구를 해결하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 우리가 봉사하는 사람들로부터 영감을 얻은 과학과 함께 진행됩니다. Teva가 더 나은 건강을 위해 어떻게 진행되는지에 대해 자세히 알아 보려면 www.tevapharm.com을 방문하십시오. 정보 Alvotech Alvotech는 Robert Wessman이 설립 한 바이오 테크 회사이며 전 세계 환자를위한 바이오시 밀러 의약품의 개발 및 제조에만 중점을 둡니다. Alvotech는 완전히 통합 된 접근 방식과 광범위한 사내 기능을 통해 활성화 된 고품질의 비용 효율적인 제품 및 서비스를 제공하여 바이오시 밀러 공간의 글로벌 리더가 되려고 노력합니다. Humira® (Adalimumab) 및 Stelara® (Ustekinumab)에 대한 2 개의 바이오시 밀러는 이미 여러 글로벌 시장에서 승인 및 판매되었습니다. 현재의 개발 파이프 라인에는자가 면역 장애, 안과, 골다공증, 호흡기 질환 및 암 치료를 목표로하는 9 개의 개시 된 바이오시 밀러 후보가 포함됩니다. Alvotech는 미국, 유럽, 일본, 중국 및 기타 아시아 국가 및 남미, 아프리카 및 중동의 많은 지역을 포함한 시장에서 전 세계 도달 범위를 제공하고 현지 전문 지식을 활용하기 위해 전략적 상업 파트너십 네트워크를 구성했습니다. Alvotech의 상업용 파트너는 Teva Pharmaceuticals, Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (US), Stada Arzneimittel AG (EU), Fuji Pharma Co., Ltd (일본), Advanz Pharma (EEA, UK, Switzer, Canada, New Zealand), Dr. Reddy 's (eea, Usogan), eea (eea, and) (FR), CIPLA/CIPLA GULF/CIPLA MED PRO (호주, 뉴질랜드, 남아프리카/아프리카), JAMP Pharma Corporation (캐나다), Yangtze River Pharmaceutical (Group) Co., Ltd. (중국), Dksh (Taiwan, Hong Kong, Cambodia, Malaysia, Indonesia, Indonesia, Indones, India, India, India, India, Indone) Yas Holding LLC (중동 및 북아프리카), Abdi Ibrahim (터키), Kamada Ltd. (이스라엘), Mega Labs, Stein, Libbs, Tuteur and Saval (Latin America) 및 Lotus Pharmaceuticals Co., Ltd. (태국, 베트남, 필리핀 및 남성). 각 상업 파트너십은 고유 한 제품 및 영토 세트를 다룹니다. 여기에 구체적으로 명시된 경우를 제외하고 Alvotech는 파트너가 제공 한 정기적 인 제출, 공개 및 기타 보고서의 내용에 대한 책임을 부인합니다. 자세한 내용은 https://www.alvotech.com을 방문하십시오. Alvotech 웹 사이트의 정보는이 보도 자료의 일부로 간주되지 않습니다. 자세한 내용은 투자자 포털 및 웹 사이트를 방문하거나 LinkedIn, Facebook, Instagram 및 YouTube의 소셜 미디어를 방문하십시오. alvotech 앞으로의 보이는 진술 이 커뮤니케이션의 특정 진술은 1995 년 개인 증권 소송 개혁법의 의미 내에서“전진적인 진술”으로 간주 될 수 있습니다. 미래 예측 진술은 일반적으로 미래의 사건 또는 Alvotech의 미래의 재무 운영 성과와 관련이 있으며, 예를 들어, 파이프 라인 제품 개발, 미래 계획 및 의도, 활동 수준, 활동 수준, 목표 또는 기타 미래의 행사, 기타 서브 미션, 검토 및 재교육, 상업 평가 및 상업적 평가 및 상업의 상업적 후보자를 포함하여 경쟁력있는 장점, 비즈니스 전망 및 기회 및 기회에 대한 Alvotech의 기대치가 포함될 수 있습니다. 시장 출시. 경우에 따라 "May", "Disk", "Expect", "의도", "의도", "의도", "예상", "예상", "믿음", "예측", "잠재적", "계속"또는 "계속"또는 "계속"또는 이와 유사한 용어의 부정적인 등의 전진적인 진술을 식별 할 수 있습니다. 이러한 미래 예측 진술은 위험, 불확실성 및 실제 결과가 그러한 미래 예측 진술에 의해 표현되거나 암시 된 것과 실질적으로 다를 수있는 위험, 불확실성 및 기타 요인의 대상이됩니다. 이러한 미래 예측 진술은 Alvotech와 그 경영진이 합리적으로 고려하지만 본질적으로 불확실하며 본질적으로 위험, 변동성 및 우발성이 적용되는 추정치와 가정에 근거합니다. 실제 결과가 현재 기대치와 실질적으로 다를 수있는 요인에는 다음이 포함되지만 (1) 추가 시장 또는 지역으로의 확장시기 또는 확장 가능성을 포함하여 Alvotech의 규제 승인 또는 제품의 승인 능력; (2) 증권 거래소 상장 표준을 유지하는 능력; (3) 해당 법률 또는 규정의 변경; (4) Alvotech가 다른 경제, 사업 및/또는 경쟁 요소에 의해 악영향을받을 가능성; (5) Alvotech의 비용 및 수익성 추정; (6) 파이프 라인의 제품 및 제품 후보를 개발, 제조 및 상용화하는 Alvotech의 능력; (7) 임상 연구의 시작,시기 및 진행 또는 향후 규제 승인 또는 마케팅 승인에 영향을 줄 수있는 규제 당국의 조치; (8) Alvotech 또는 그 파트너가 검사 결과에 대응하고 규제 기관의 만족에 대한 결함을 해결할 수있는 능력; (9) Alvotech 또는 그 파트너가 임상 연구에서 환자를 등록하고 유지하는 능력; (10) 계획된 임상 연구, 연구 계획 또는 사이트에 대한 규제 기관으로부터 승인을 얻을 수있는 Alvotech 또는 그 파트너의 능력; (11) Alvotech의 파트너가 기존 및 잠재적 미래 임상 연구를 수행, 감독 및 모니터링하는 능력으로 개발 타임 라인 및 계획에 영향을 줄 수 있습니다. (12) Alvotech의 제품의 규제 승인 또는 승인을 유지하는 능력; (13) Alvotech의 현재 및 미래의 협력, 합작 투자, 파트너십 또는 라이센스 계약의 성공; (14) 승인 된 제품에 대한 상용화 전략을 실행하는 Alvotech의 능력과 상업 파트너의 능력; (15) 승인 된 제품의 충분한 상업적 공급을 제조하는 Alvotech의 능력; (16) Alvotech의 제품 및 제품 후보에 관한 진행중인 및 향후 소송의 결과; (17) 인플레이션 및 금리 상승 및 일반 시장 상황, 우크라이나의 갈등, 중동 및 기타 세계 지정 학적 긴장, 회사의 비즈니스, 재무 위치, 전략 및 예상 이정표에 대한 거시 경제 상황 악화의 영향; (18) Alvotech가 때때로 SEC에 제출하거나 제공 할 수있는 문서에서“위험 요소”및“미래 예측 진술에 관한주의 사항”이라는 제목의 섹션에 명시된 기타 위험 및 불확실성. Alvotech가 현재 알지 못하거나 Alvotech가 현재 비 물질적이라고 믿는 추가 위험이있을 수 있으며, 이는 미래 지향적 인 진술에 포함 된 실제 결과와 실제 결과가 다를 수 있습니다. 이 의사 소통의 어느 것도 여기에 제시된 미래 예측 진술이 달성 될 것이거나 그러한 미래 예측 진술의 고려 된 결과가 달성 될 것이라는 사람의 표현으로 간주되어서는 안됩니다. 당신은 미래 예측 진술에 과도하게 의존해서는 안됩니다. Alvotech는 이러한 미래 예측 진술을 업데이트하거나 수령인 에게이 의사 소통에서 언급 된 모든 문제에 영향을 줄 수있는 문제를 수령인에게 알리기 위해 어떤 의무도하지 않습니다. Alvotech는이 의사 소통에 포함되거나 생략 된 결과로 인한 사람이나 단체가 겪거나 발생하는 손실 또는 손해 (예측 가능 여부에 관계없이)에 대한 모든 책임을 부인하며 그러한 책임은 명시 적으로 부인됩니다. 수령인은이 커뮤니케이션의 제공,이 커뮤니케이션에 포함 된 정보 또는이 의사 소통에 포함 된 정보의 생략에 대해 책임을지는 Alvotech 또는 그 이사, 임원, 직원, 계열사, 고문 또는 대표를 고소하거나 보유하지 않아야한다는 데 동의합니다. 1995 년 민간 증권 소송 개혁법의 의미는 경영진의 현재 신념과 기대에 기초하고 있으며, 알려진 및 알려지지 않은 실질적인 위험과 불확실성에 따라 미래의 결과, 성과 또는 성과가 그러한 미래 예측 진술에 의해 표현되거나 암시 될 수있는 것과는 크게 다를 수 있습니다. "해야 할", "예상", "예상", "예상", "대상", "대상", "May", "Project", "Project", "의도", "계획", "믿음", "믿음", "믿음", "계획", 미래의 재무 성과에 대한 논의와 관련하여 유사한 의미와 표현과 같은 단어를 사용하여 이러한 미래 예측 진술을 식별 할 수 있습니다. 이러한 차이를 유발하거나 기여할 수있는 중요한 요소는 다음과 관련된 위험이 포함됩니다. Alvotech와의 전략적 파트너십; 미국에서 Selarsdi (Ustekinumab-Aekn)를 성공적으로 상업화하는 능력; 미국에서 Simlandi를 성공적으로 상업화하는 능력; 미국 규제 승인이 얻어지면 Alvotech와의 전략적 파트너십하에 추가 바이오시 밀러 제품 후보를 상업화하는 우리의 능력; 추가 제약 제품을 개발하고 상용화하는 능력을 포함하여 시장에서 성공적으로 경쟁 할 수있는 능력; 우리의 혁신적이고 바이오시 밀러 의약품 파이프 라인을 확장하고 유기적으로 또는 비즈니스 개발을 통해 혁신적인 의약품 및 바이오시 밀러 포트폴리오를 수익성있게 상업화하고 제네릭 의약품 포트폴리오를 유지하고 집중시키는 것을 포함하여 우리의 피벗 성장 전략을 성공적으로 실행하는 능력; 그리고 2024 년 12 월 31 일에 종료 된 연도의 Form 10-K에 대한 연례 보고서에서 논의 된 다른 요인들은“위험 요소와“전진하는 진술”섹션을 포함하여. 미래 예측 진술은 그들이 만들어지는 날짜에만 말하며, 새로운 정보, 미래의 사건 또는 기타의 결과로 여기에 포함 된 모든 정보를 업데이트하거나 수정할 의무는 없습니다. 출처 출처 : Teva Pharmaceutical Industries Ltd. 게시됨 : 2025-05-06 18:00 Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. 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