Teva și Alvotech anunță aprobarea FDA a intercambiabilității pentru Selarsdi (Ustekinumab-Aekn) cu Stelara (Ustekinumab)

Urmăriți Drugslib pe

Parsippany, N.J. & Reykjavík, Islanda, 05 mai 2025 (Globe Newswire) - Teva Pharmaceuticals, Afiliat american al Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE și TASE: Teva), iar Alvotech (FDAQ: Alvo) a anunțat astăzi că alimentele și drogurile din SUA (FDAQ) a aprobat ALVO) că a anunțat astăzi că alimentele și drogurile din SUA (FDAQ) a aprobat Alvo) Injecție Selarsdi ™ (Ustekinumab-Aekn) ca interschimbabil cu referința biologică Stelara® (Ustekinumab). La 30 aprilie 2025, Selarsdi este disponibil și interschimbabil în toate prezentările care se potrivesc cu produsul de referință, inclusiv tratamentul adulților și al artriizei psoriazice pediatrice și al psoriazisului plăcii, precum și al bolii Crohn, iar colita ulcerativă. Tratament important ", a declarat Thomas Rainey, vicepreședinte senior, biosimilari din SUA la Teva. „Lansarea recentă a TEVA a două biosimilare - Selarsdi și Epysqli - însoțită de o conductă bogată de active care se așteaptă să se lanseze în următorii câțiva ani, poziționarea Teva pentru a stabili o poziție puternică de conducere în peisajul din ce în ce mai mare al biosimilarelor și pentru a conduce la creștere pentru companie, deoarece se îmbracă în următoarea fază a strategiei sale."

„Intercambiabilitatea Selarsdi cu Stelara va permite în continuare accesul sporit pentru pacienții din SUA la opțiuni de tratament mai accesibile și va contribui la scăderea costurilor de asistență medicală, ceea ce este o parte importantă a misiunii noastre ca dezvoltator și producător de lider de biosimilare la nivel mondial”, a declarat Anil Okne, șef comercial pentru Alvotech. „Cu două biosimilare importante pe piața din SUA și cererile de licențe biologice pentru trei noi candidați biosimilați în cadrul FDA Review, Alvotech continuă să-și extindă rapid portofoliul de biologice de înaltă calitate, pe baza unei abordări complet integrate a dezvoltării și fabricării, prezentările unice pe biosimilare. mg/ml într-o seringă prepilată cu o singură doză pentru injecție subcutanată, 45 mg/0,5 ml într-un flacon cu o singură doză pentru injecție subcutanată și 130 mg/26 ml într-un flacon cu o singură doză pentru perfuzie intravenoasă.

ustekinumab este un anticorp monoclonal uman (MAb) care vizează selectiv proteina p40, o componentă comună atât pentru interleukina (IL) -12, cât și pentru citokinele IL-23, care joacă roluri cruciale în tratarea bolilor imunitate mediate precum psoriazia și colita psoriatică și artrita psoriatică [1]. Alvotech developed and produces Selarsdi using Sp2/0 cells and a continuous perfusion process, which are the same type of host cell line and process used in the production of Stelara®.

In August 2020, Teva and Alvotech entered into a strategic partnership for the exclusive commercialization of five Alvotech biosimilar product candidates, and in July 2023, the partnership was extended to include two additional Biosimilare și noi prezentări a două produse partenere anterior. Alvotech gestionează dezvoltarea și fabricația, în timp ce Teva este responsabilă pentru comercializarea exclusivă în S.U.A., folosind experiența și infrastructura extinsă de vânzări și marketing.

Două biosimilare dezvoltate în cadrul Parteneriatului Teva - Alvotech au primit aprobarea FDA cu schimb de schimb, inclusiv Selarsdi. În februarie 2024, FDA a aprobat Simlandi® (Adalimumab-ryvk), primul biosimilar de înaltă concentrare, fără citrat, pentru Humira® (Adaliumumab), care a fost lansat în SUA în mai 2024. Acceptat pentru revizuire de către FDA: AVT05, un biosimilar propus pentru Simponi® (Golimumab) și Simponi Aria® (Golimumab) și AVT06, un biosimilar propus pentru Eylea® (aflibercept). BIOSIMILL TEMPLOR UTILIZATOR Act (BSUFA) Datele de obiective pentru aprobarea acestor BLAS sunt în al patrulea trimestru 2025.

despre Selarsdi ™ ( ustekinumab-aekn ) Selarsdi este un anticorp monoclonal și un biosimilar pentru Stelara® (ustekinumab). Biosimilar a fost lansat în Canada ca Jamteki ™, în Europa ca Uzpruvo® și în Japonia ca Ustekinumab BS (F). Acesta a fost aprobat în SUA ca Selarsdi. Aplicațiile sunt, de asemenea, examinate în mai multe țări la nivel global.

Indicații și informații despre siguranță

Indicații Selarsdi ™ (injecție Ustekinumab-Aekn), este un antagonist interleukin-12 și -23 uman indicat pentru: • Tratamentul adulților și pacienților pediatrici 6 ani de vârstă și mai mare cu o placă moderată până la severă a psoriazisului, care sunt candidați pentru fototerapie sau terapie sistemică. Artrita psoriazică. • Tratamentul pacienților adulți cu boala Crohn moderat până la sever activă. Selarsdi.

Infecțiile produsele Ustekinumab pot crește riscul de infecții și reactivarea infecțiilor latente. Infecțiile grave bacteriene, micobacteriene, fungice și virale au fost observate la pacienții care au primit produse Ustekinumab. Au fost raportate infecții grave care necesită spitalizare sau infecții semnificative din punct de vedere clinic. La pacienții cu psoriazis de placă, aceștia au inclus diverticulită, celulită, pneumonie, apendicită, colecistită, sepsis, osteomielită, infecții virale, gastroenterită și infecții ale tractului urinar. La pacienții cu artrită psoriazică, aceasta a inclus colecistita. La pacienții cu boala Crohn, aceștia au inclus abces anal, gastroenterită, herpes oftalmic zoster, pneumonie și meningită Listeria. La pacienții cu colită ulcerativă, aceștia au inclus gastroenterită, herpes oftalmic zoster, pneumonie și listerioză.

Tratamentul cu Selarsdi nu trebuie inițiat la pacienții cu o infecție activă clinic importantă până când infecția se va rezolva sau este tratată în mod adecvat. Luați în considerare riscurile și beneficiile tratamentului înainte de inițierea utilizării Selarsdi la pacienții cu o infecție cronică sau un istoric de infecție recurentă. Instruiți pacienții să solicite sfaturi medicale dacă apar semne sau simptome care sugerează o infecție în timpul tratamentului cu Selarsdi și întrerupeți Selarsdi pentru infecții grave sau semnificative clinic până când infecția se va rezolva sau este tratată în mod adecvat.

risc teoretic de vulnerabilitate la anumite infecții indivizii deficienți genetic în IL-12/IL-23 sunt deosebit de vulnerabili la infecțiile diseminate de la micobacterii (inclusiv nontuberculoase, micobacterii de mediu), salmonella (inclusiv vaccinările nontubi) și bacilul calmette-guerină (BCG) vaccinații. La acești pacienți au fost raportate infecții grave și rezultate fatale. Nu se știe dacă pacienții cu blocaj farmacologic de IL-12/IL-23 din tratamentul cu produse Ustekinumab pot fi sensibili la aceste tipuri de infecții. Luați în considerare testarea diagnostică, de exemplu, cultura țesuturilor, cultura scaunelor, așa cum este dictată de circumstanțele clinice.

Evaluarea pre-tratament a tuberculozei (TB) evaluează pacienții pentru TBC înainte de inițierea tratamentului cu Selarsdi. Nu administrați Selarsdi pacienților cu infecție cu tuberculoză activă. Inițiați tratamentul TB latent înainte de a administra Selarsdi. Luați în considerare terapia anti-tuberculoză înainte de inițierea Selarsdi la pacienții cu antecedente de tuberculoză latentă sau activă la care nu poate fi confirmat un curs adecvat de tratament. Monitorizați îndeaproape pacienții care au primit Selarsdi pentru semne și simptome de tuberculoză activă în timpul și după tratament.

malignități produsele Ustekinumab sunt imunosupresoare și pot crește riscul de malignitate. Malignități au fost raportate în rândul pacienților care au primit ustekinumab în studiile clinice. Siguranța produselor Ustekinumab nu a fost evaluată la pacienții care au antecedente de malignitate sau care au o malignitate cunoscută. Au existat rapoarte post-comercializare cu privire la aspectul rapid al mai multor carcinoame cu celule scuamoase cutanate la pacienții care au primit produse Ustekinumab care au avut factori de risc preexistenți pentru dezvoltarea cancerului de piele non-melanom (NMSC). Toți pacienții care primesc Selarsdi, în special cei cu vârsta mai mare de 60 de ani sau cei cu antecedente de psorallen plus un tratament imunosupresor ultraviolet A (PUVA) sau prelungit imunosupresoare, ar trebui monitorizați pentru apariția NMSC.

hipersensibilitate reacții au fost raportate cu reacții de anaphilaxis și angioedem,, reacții Ustekinumabis și angioeedema, produse. Dacă apare o reacție anafilactică sau o altă reacție de hipersensibilitate semnificativă din punct de vedere clinic, instituiți terapia adecvată și întrerupeți Selarsdi.

Sindromul de encefalopatie reversibilă posterioară (PRES) Două cazuri de sindrom de encefalopatie reversibilă posterioară (PRES), cunoscut și sub denumirea de sindrom de leucoencefalopatie posterioară reversibilă (RPLS), au fost raportate în studiile clinice. Au fost, de asemenea, raportate cazuri în experiența postmarketing la pacienții cu psoriazis, artrită psoriazică și boala Crohn. Prezentarea clinică a inclus dureri de cap, convulsii, confuzie, tulburări vizuale și modificări imagistice în concordanță cu PRES la câteva zile până la câteva luni după inițierea produsului Ustekinumab. Câteva cazuri au raportat o latență de un an sau mai mult. Pacienții au recuperat cu îngrijire de susținere după retragerea produselor Ustekinumab.

Monitorizează toți pacienții tratați cu Selarsdi pentru semne și simptome ale PRES. Dacă este suspectat Pres, administrați imediat un tratament adecvat și întrerupeți Selarsdi.

Imunizări Înainte de inițierea terapiei cu Selarsdi, pacienții ar trebui să primească toate imunizările adecvate vârstei, așa cum recomandă orientările actuale de imunizare. Pacienții care sunt tratați cu Selarsdi nu trebuie să primească vaccinuri vii. Evitați administrarea vaccinurilor BCG în timpul tratamentului cu Selarsdi sau cu un an înainte de inițierea tratamentului sau un an după întreruperea tratamentului. Se recomandă prudență la administrarea vaccinurilor vii la contactele gospodărești ale pacienților care au primit Selarsdi din cauza riscului potențial de vărsare de la contactul gospodăriei și transmiterea la pacient. Vaccinările non-live primite pe parcursul unui curs de Selarsdi pot să nu obțină un răspuns imun suficient pentru a preveni bolile.

terapii concomitente Siguranța produselor Ustekinumab, în ​​combinație cu alte agenți imunosupresoare biologici sau fototerapie nu a fost evaluată în studiile clinice ale psoriazisului. Cancerul de piele indus de ultraviolete s-au dezvoltat mai devreme și mai frecvent la șoareci. În studiile psoriazisului, nu se cunoaște relevanța rezultatelor la modelele de șoarece pentru riscul de malignitate la om. În studiile artritei psoriazice, utilizarea concomitentă a metotrexatului nu pare să influențeze siguranța sau eficacitatea Ustekinumab.

Pneumonie neinfecțioasă Cazuri de pneumonie interstițială, pneumonie eozinofilă și pneumonie organizantă criptogenă în timpul utilizării post-aprovaluri a produselor Ustekinumab. Prezentările clinice au inclus tuse, dispnee și infiltrate interstițiale în urma unuia până la trei doze. Rezultatele grave au inclus insuficiență respiratorie și spitalizare prelungită. Pacienții s -au îmbunătățit odată cu întreruperea terapiei și, în anumite cazuri, administrarea de corticosteroizi. Dacă diagnosticul este confirmat, întrerupeți Selarsdi și instituiți tratamentul adecvat.

imunoterapie cu alergeni produsele Ustekinumab nu au fost evaluate la pacienții care au suferit imunoterapie cu alergie. Produsele Ustekinumab pot scădea efectul protector al imunoterapiei cu alergeni (scăderea toleranței), ceea ce poate crește riscul unei reacții alergice la o doză de imunoterapie cu alergeni. Prin urmare, ar trebui să se exercite prudență la pacienții care au primit sau care au primit imunoterapie cu alergeni, în special pentru anafilaxie.

cele mai frecvente reacții adverse cele mai frecvente reacții adverse pentru psoriazisul plăcii (mai mari sau egale cu 3%) au fost nazofaringita, infecția tractului respirator superior, durerile de cap și oboseala. Profilul de siguranță la pacienții pediatri cu psoriazis de placă a fost similar cu cel al adulților cu psoriazis de placă. Cea mai frecventă reacție adversă pentru inducerea bolii Crohn (mai mare sau egală cu 3%) a fost vărsăturile. Cele mai frecvente reacții adverse pentru menținerea bolii Crohn (mai mare sau egală cu 3%) au fost nazofaringita, eritemul locului de injecție, candidoza vulvovaginală/infecție micotică, bronșită, prurit, infecție a tractului urinar și sinusită. Cea mai frecventă reacție adversă pentru inducerea colitei ulcerative (mai mare sau egală cu 3%) a fost nazofaringita. Cele mai frecvente reacții adverse pentru menținerea colitei ulcerative (mai mari sau egale cu 3%) au fost nazofaringita, durerile de cap, durerea abdominală, gripa, febra, diareea, sinuzita, oboseala și greața.

despre teva teva) este un alt tip global. Lider biofarmaceutic, unul care operează pe întregul spectru de inovație pentru a furniza în mod fiabil medicamente pacienților din întreaga lume. De peste 120 de ani, angajamentul Teva de a îmbunătăți sănătatea nu a scăzut niciodată. Astăzi, rețeaua globală de capacități a companiei permite celor 37.000 de angajați de pe 57 de piețe să avanseze sănătatea prin dezvoltarea de medicamente pentru viitor, în timp ce promovează producția de generici și biologici. Suntem dedicați să răspundem nevoilor pacienților, acum și în viitor. Mergând mai departe împreună cu știința care tratează, inspirate de oamenii pe care îi deservim. Pentru a afla mai multe despre cum se află Teva pentru o mai bună sănătate, vizitați www.tevapharm.com.

Despre Alvotech Alvotech este o companie biotehnologică, fondată de Robert Wessman, concentrată exclusiv pe dezvoltarea și fabricarea de medicamente biosimilare pentru pacienții din întreaga lume. Alvotech încearcă să fie un lider global în spațiul biosimilar, oferind produse de înaltă calitate, rentabile și servicii, activate de o abordare complet integrată și de capacități largi interne. Două biosimilare către Humira® (Adalimumab) și Stelara® (Ustekinumab) sunt deja aprobate și comercializate pe mai multe piețe globale. Conducta actuală de dezvoltare include nouă candidați biosimilari dezvăluiți care vizează tratarea tulburărilor autoimune, tulburărilor oculare, osteoporozei, bolilor respiratorii și cancerului. Alvotech a format o rețea de parteneriate comerciale strategice pentru a oferi o acoperire globală și a valorifica expertiza locală pe piețele care includ Statele Unite, Europa, Japonia, China și alte țări din Asia și mari părți din America de Sud, Africa și Orientul Mijlociu. Printre partenerii comerciali ai Alvotech se numără Teva Pharmaceuticals, un afiliat al SUA al Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (SUA), Stada Arzneimittel AG (UE), Fuji Pharma Co., Ltd (Japonia), Advanz Pharma (Eea, Marea Britanie, Switzerland, Canada, Australia și New Zealand), Dr. Cipla/Cipla Gulf/Cipla Med Pro (Australia, Noua Zeelandă, Africa de Sud/Africa), Jamp Pharma Corporation (Canada), Yangtze River Pharmaceutical (Group) Co., Ltd. (China), DKSH (Taiwan, Hong Kong, Cambodia, Malaysia, Singapore, Holding Ll (Orientul Mijlociu și Africa de Nord), Abdi Ibrahim (Turcia), Kamada Ltd. (Israel), Mega Labs, Stein, Libbs, Tuteur și Saval (America Latină) și Lotus Pharmaceuticals Co., Ltd. (Thailanda, Vietnam, Filipine și Coreea de Sud). Fiecare parteneriat comercial acoperă un set unic de produse și teritorii. Cu excepția celor prevăzute în mod special, Alvotech își declină responsabilitatea pentru conținutul înregistrărilor periodice, a dezvăluirilor și a altor rapoarte puse la dispoziție de partenerii săi. Pentru mai multe informații, vizitați https://www.alvotech.com. Niciuna dintre informațiile de pe site -ul Alvotech nu va fi considerată parte a acestui comunicat de presă.

Pentru mai multe informații, vizitați portalul nostru de investitori și site -ul nostru web sau urmați -ne pe social media pe LinkedIn, Facebook, Instagram și YouTube.

Alvotech Declarații înainte Anumite declarații din această comunicare pot fi considerate „declarații prospective” în sensul Legii private de reformă a litigiilor private din 1995, astfel cum a fost modificată. Declarațiile prospective se referă, în general, la evenimente viitoare sau la performanțele de exploatare financiară viitoare ale Alvotech și pot include, de exemplu, așteptările lui Alvotech cu privire la avantajele competitive, perspectivele de afaceri și oportunitățile, inclusiv dezvoltarea de produse de conducte, planurile de viitor și intențiile, rezultatele, nivelul de activități, performanță, obiective sau realizări sau alte evenimente viitoare, depuneri, revizuirea și interacțiunile, aprobarea potențială a aprobării și a lansării comerciale a candidaturilor, a prestațiilor de revizuire, a interacțiunilor, aprobarea potențială a aprobării, a prestației de aprobare a produsului, a prestabilitării, a prestabilităților, a prestației potențiale, aprobarea potențială a aprobării, a funcționării de aprobare a produsului, a prestabilitării, a prestației potențiale, aprobarea potențială a aprobării. și lansări de piață. În unele cazuri, puteți identifica declarații prospective prin terminologie, cum ar fi „May”, „ar trebui”, „așteptați”, „intenționează”, „Will”, „Estimate”, „Anticipează”, „Credeți”, „Prezice”, „Potențial”, „AIM” sau „Continuă” sau negativele acestor Termeni sau variații ale acestora sau „Terminologie similară. Astfel de declarații prospective sunt supuse riscurilor, incertitudinilor și altor factori care ar putea determina rezultatele reale să difere semnificativ de cele exprimate sau implicate de astfel de declarații prospective. Aceste declarații prospective se bazează pe estimări și ipoteze care, deși sunt considerate rezonabile de Alvotech și managementul său, sunt inerent incerte și sunt supuse în mod inerent riscurilor, variabilității și contingențelor, multe dintre ele fiind în afara controlului Alvotech. Factorii care pot determina rezultatele reale să difere semnificativ de așteptările actuale includ, dar nu se limitează la: (1) capacitatea Alvotech de a obține aprobarea de reglementare sau autorizațiile produselor sale, inclusiv calendarul sau probabilitatea de extindere pe piețe sau geografii suplimentare; (2) capacitatea de a menține standardele de listare a burselor; (3) modificări ale legilor sau reglementărilor aplicabile; (4) posibilitatea ca Alvotech să fie afectat negativ de alți factori economici, de afaceri și/sau competitivi; (5) estimările Alvotech privind cheltuielile și rentabilitatea; (6) capacitatea Alvotech de a dezvolta, fabrica și comercializa produsele și candidații la produse în conducta sa; (7) acțiuni ale autorităților de reglementare, care pot afecta inițierea, calendarul și progresul studiilor clinice sau aprobările viitoare de reglementare sau autorizațiile de marketing; (8) capacitatea Alvotech sau a partenerilor săi de a răspunde la constatările de inspecție și de a rezolva deficiențele la satisfacția autorităților de reglementare; (9) capacitatea Alvotech sau a partenerilor săi de a înscrie și reține pacienții în studii clinice; (10) capacitatea Alvotech sau a partenerilor săi de a obține aprobarea de la autoritățile de reglementare pentru studii clinice planificate, planuri de studiu sau site -uri; (11) capacitatea partenerilor Alvotech de a efectua, supraveghea și monitoriza studiile clinice viitoare existente și potențiale, care pot afecta calendarul și planurile de dezvoltare; (12) capacitatea Alvotech de a menține aprobarea de reglementare sau autorizațiile produselor sale; (13) succesul colaborărilor actuale și viitoare ale Alvotech, a întreprinderilor comune, a parteneriatelor sau a acordurilor de licență; (14) capacitatea Alvotech și cea a partenerilor săi comerciali de a -și executa strategia de comercializare pentru produsele aprobate; (15) capacitatea Alvotech de a produce o aprovizionare comercială suficientă a produselor sale aprobate; (16) rezultatul litigiilor în curs și viitor privind produsele și candidații la produse Alvotech; (17) Impactul agravării condițiilor macroeconomice, inclusiv creșterea ratelor de inflație și dobânzi și condițiile generale ale pieței, conflictele din Ucraina, Orientul Mijlociu și alte tensiuni geopolitice globale, asupra activității, poziției financiare, strategiei și reperelor anticipate ale companiei; și (18) alte riscuri și incertitudini prevăzute în secțiunile intitulate „Factorii de risc” și „Notă de precauție cu privire la declarațiile prospective” în documentele pe care Alvotech le poate face din când în când în timp sau să le furnizeze cu SEC. Pot exista riscuri suplimentare pe care Alvotech nu le cunoaște în prezent sau că Alvotech consideră în prezent imaterial care ar putea determina, de asemenea, rezultatele reale să difere de cele conținute în declarațiile prospective. Nimic din această comunicare nu ar trebui considerat ca o reprezentare a oricărei persoane că declarațiile prospective prevăzute aici vor fi obținute sau că oricare dintre rezultatele avute în vedere ale unor astfel de declarații prospective vor fi obținute. Nu ar trebui să plasați o dependență nejustificată pe declarații prospective, care vorbesc doar de la data în care sunt făcute. Alvotech nu își asumă nicio obligație de a actualiza aceste declarații prospective sau de a informa destinatarul cu privire la orice probleme de care oricare dintre ele devine conștientă de care poate afecta orice problemă menționată în această comunicare. Alvotech își declină orice răspundere pentru orice pierdere sau daune (previzibile sau nu) suferite sau suportate de orice persoană sau entitate ca urmare a ceva conținut sau omis din această comunicare și o astfel de răspundere este în mod expres perceput. Beneficiarul este de acord că nu va căuta să dea în judecată sau să dețină altfel pe Alvotech sau pe niciunul dintre directorii, ofițerii, angajații, afiliații, agenții, consilierii sau reprezentanții responsabili pentru furnizarea acestei comunicări, informațiile conținute în această comunicare sau omiterea oricărei informații din această comunicare. Înțelesul Legii private de reformă a litigiilor private din 1995, care Puteți identifica aceste declarații prospective prin utilizarea unor cuvinte precum „ar trebui”, „așteptați”, „anticipați”, „estimare”, „țintă”, „poate”, „proiect”, „îndrumare”, „intenționează”, „plan”, „crede” și alte cuvinte și termeni de sens și expresie similare în legătură cu orice discuție despre viitoarea operare sau performanță financiară. Factorii importanți care ar putea provoca sau contribui la astfel de diferențe includ riscuri legate de: parteneriatul nostru strategic cu Alvotech; Capacitatea noastră de a comercializa cu succes Selarsdi (Ustekinumab-Aekn) în S.U.A. capacitatea noastră de a comercializa cu succes Simlandi în SUA; capacitatea noastră de a comercializa candidații suplimentari de produse biosimilare sub parteneriatul strategic cu Alvotech odată ce se obține aprobarea de reglementare a SUA; capacitatea noastră de a concura cu succes pe piață, inclusiv capacitatea noastră de a dezvolta și comercializa produse farmaceutice suplimentare; Capacitatea noastră de a ne executa cu succes strategia de creștere a pivotului, inclusiv pentru a extinde conducta noastră inovatoare și biosimilară a medicamentelor noastre și de a comercializa profitabil medicamentele inovatoare și portofoliul biosimilar, indiferent dacă este organic sau prin dezvoltarea afacerilor și de a susține și concentra portofoliul nostru de medicamente generice; și alți factori discutați în raportul nostru anual privind formularul 10-K pentru anul încheiat la 31 decembrie 2024, inclusiv în secțiunea „Factorii de risc și„ Declarații cu nerăbdare ”. Declarațiile prospective vorbesc doar de la data la care sunt făcute și nu ne asumăm nicio obligație de a actualiza sau de a revizui orice declarații prospective sau alte informații conținute aici, fie că, ca urmare a informațiilor noi, a evenimentelor viitoare sau a altfel.

surse

  • Selarsdi (Ustekinumab-Aekn) care prescriu informații. Eticheta produsului FDA. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2025/761343orig1s005lbl.pdf . Accesat la 1 mai 2025.
  • SIMPONI® (Golimumab) care prescriu informații. Eticheta produsului FDA. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2025/125289s155,125433S036lbl.pdf accesat la 1 mai 2025. Eticheta produsului FDA. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/125387s087lbl.pdf . Accesat la 1 mai 2025.

    • Sursa: Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

    Postat : 2025-05-06 18:00

    Citeşte mai mult

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare