مرشح مرض الاضطرابات الهضمية TEVA TEV-53408 منحت تسمية سريعة المسار من قبل الولايات المتحدة الأمريكية

اتبع Drugslib على

تل أبيب ، إسرائيل ، 27 مايو ، 2025 (Globe Newswire)-أعلنت Teva Pharmaceutical Industries ، Ltd. (NYSE و TASE: TEVA) اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تمنح تسليم المسار السريع للتغذية TEV-53408 ، وهي عبارة عن مضادة لـ IL-15 ، للعلاج من الأشخاص الذين يعانون من CLAIC. يتم تقييم TEV-53408 حاليًا في تجربة المرحلة 2A لتقييم الفعالية والسلامة لدى البالغين المصابين بمرض الاضطرابات الهضمية.

المسار السريع هو عملية إدارة الأغذية والعقاقير هي عملية لتسهيل التنمية وتسريع مراجعة الأدوية لعلاج الظروف الخطيرة وتلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة.

: "إن قرار إدارة الأغذية والعقاقير بمنح تسمية المسار السريع لـ TEV-53408 ، وهو علاج محدد من الأجسام المضادة لـ IL-15 ، يعكس الطبيعة الواعدة للعلاج والاحتياجات العاجلة غير الملباة للأشخاص الذين يعانون من مرض الاضطرابات الهضمية". "تيفا مدفوعة بالالتزام بالابتكار ، وهذا الإنجاز الأخير يجعلنا أقرب إلى توفير خيارات علاج واعدة ومبتكرة للمرضى الذين يعانون من أمراض المناعة الذاتية المزمنة مثل مرض الاضطرابات الهضمية. هذا العلاج المحتمل هو شهادة على القوة المتزايدة لخط أنابيب TEVA المبتكر وتفانيها في تقدم العلاجات للحالات المناعية ، بما في ذلك مرض الاضطرابات الهضمية ، والتي تؤثر على حوالي 1 ٪ من السكان العالميين .1-3

حول TEV-53408

tev-53408 هو أحد الأجسام المضادة أحادية النسيلة الاستقصائية التي تمنع مرض الانترلوكين -15 (IL-15) ، والتي تهدف إلى تقليل الاستجابة المناعية إلى الأدوار الأينا في الأفراد. دراسة المرحلة 2A التي تبحث في فعالية وسلامة مضادات IL-15 في البالغين المصابين بمرض الاضطرابات الهضمية مستمرة (NCT06807463).

حول مرض الاضطرابات الهضمية

مرض الاضطرابات الهضمية هو اضطراب المناعة الذاتية المزمنة الناتجة عن الغلوتين ، مما يؤثر على الأمعاء الدقيقة ويؤدي إلى مجموعة من الأعراض. يمكن أن يؤثر بشكل كبير على نوعية حياة الفرد ، ويمكن أن يكون التشخيص أمرًا صعبًا. إن اتباع نظام غذائي صارم وخالي من الغلوتين هو فقط العلاج الحالي ، وحتى إذا كان الالتزام بنظام غذائي خالٍ من الغلوتين ، فإن نسبة كبيرة من المرضى لا تزال تعاني من أعراض موهنة. بالإضافة إلى ذلك ، يمكن أن تسبب كميات النزرة من الغلوتين - وخاصة من خلال الابتلاع العرضي أو غير المقصود - ردود فعل شديدة. تيفا مكرسة لتطوير الأدوية المبتكرة للأمراض المناعية ، بما في ذلك مرض الاضطرابات الهضمية ، بهدف توفير صحة أفضل للأشخاص الذين يعانون من مرض الاضطرابات الهضمية في جميع أنحاء العالم.

حول teva

Teva Pharmaceutical Industries Ltd. لأكثر من 120 عامًا ، لم يتردد التزام Teva بتحسين الصحة. اليوم ، تمكن شبكة القدرات العالمية للشركة 37000 موظفها في 57 سوقًا من تعزيز الصحة من خلال تطوير الأدوية للمستقبل مع الدفاع عن إنتاج الأدوية الجيلية والبيولوجية. نحن ملتزمون بتلبية احتياجات المرضى ، والآن وفي المستقبل. المضي قدمًا مع العلم الذي يعامل ، مستوحى من الأشخاص الذين نخدمهم. لمعرفة المزيد حول كيف تيفا كل شيء من أجل صحة أفضل ، تفضل بزيارة www.tevapharm.com.

ملاحظة تحذيرية فيما يتعلق بالبيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية بالمعنى المتمثل في قانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة ، وهو ما يمكن أن يكون هناك ما هو معروف في المستقبل ، وهو ما يمكن أن يكون هناك أهمية في المستقبل ، وهو ما يمكن أن يكون هناك أهمية في المستقبل. من ذلك المعبر عنه أو ضمنيًا من خلال هذه البيانات التطلعية. يمكنك تحديد هذه العبارات التطلعية من خلال استخدام كلمات مثل "يجب" و "توقع" و "توقع" و "تقدير" و "الهدف" و "مايو" و "المشروع" و "التوجيه" و "تنوي" و "الخطة" و "الإيمان" والكلمات الأخرى وشروط المعنى والتعبير المماثل فيما يتعلق بأي مناقشة للتشغيل أو الأداء المالي في المستقبل. تشمل العوامل المهمة التي يمكن أن تسبب أو تساهم في مثل هذه الاختلافات المخاطر المتعلقة: قدرتنا على التنافس بنجاح في السوق ، بما في ذلك قدرتنا على تحقيق النتائج المتوقعة من استثمارات في خط أنابيب منتجاتنا بما في ذلك تطوير وتسويق أصولنا المضادة لـ IL 15 (TEV-53408) لعلاج الأشخاص الذين يعانون من مرض الضيق على نظام غذائي خالي من الجلوتين ؛ المخاطر التي سنتحملها تكاليف كبيرة فيما يتعلق بتطوير مكافحة IL 15 (TEV-53408) ، والتي قد تتجاوز أي إيرادات تم إنشاؤها بواسطة IL 15 (TEV-53408) ؛ المخاطر التي قد تؤخر الموافقات التنظيمية والمتطلبات الأخرى على تطوير وتسويق مكافحة IL 15 (TEV-53408) ؛ إن قدرتنا على تنفيذ محورنا إلى استراتيجية النمو بنجاح ، بما في ذلك توسيع خط أنابيب الأدوية المبتكرة والبيولوجية وتسويق الأدوية المبتكرة والمحفظة الحيوية ، سواء من الناحية العضوية أو من خلال تطوير الأعمال ، للحفاظ على محفظتنا من الأدوية العامة ، والتنفيذ على التحول التنظيمي لدينا وتحقيق توفير التكلفة المتوقعة ؛ وغيرها من العوامل التي تمت مناقشتها في تقريرنا الفصلي عن النموذج 10-Q للربع الأول من عام 2025 وفي تقريرنا السنوي عن النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2024 ، بما في ذلك في القسم "عوامل الخطر و" بيانات التطلع إلى الأمام ". تتحدث البيانات التطلعية فقط اعتبارًا من تاريخ صنعها ، ولا نفترض أي التزام بتحديث أو مراجعة أي بيانات تطلعية أو غيرها من المعلومات الواردة هنا ، سواء كانت معلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك.

المراجع

  • Gatti S ، Rubio-Tapia A ، Makharia G ، Catassi C. عبء صحة المريض والصحة المجتمعية في عالم يعاني من مزيد من مرض الاضطرابات الهضمية. أمراض الجهاز الهضمي. 2024 ؛ 167 (1): 23-33.
  • سينغ ، Prashant et al. الانتشار العالمي لمرض الاضطرابات الهضمية: المراجعة المنهجية والتحليل التلوي. أمراض الجهاز الهضمي السريري وعلم الكبد ، 2018 ؛ 16 (6) ، 823 - 836.e2
  • Mustalahti ، K. ، Catassi ، C. ، Reunanen ، A. انتشار مرض الاضطرابات الهضمية في أوروبا: نتائج مشروع الفحص الشامل الدولي المركزي. حوليات الطب ، 2010 ؛ 42 (8) ، 587–595.

    • المصدر: Teva Pharmaceutical Industries ، Ltd.

    نشر : 2025-05-30 12:00

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    كلمات رئيسية شعبية