Kandidát na celiakii Teva-53408 TEVA CELIACKÉ CHARADITA

Sledujte Drugslib

Tel Aviv, Izrael, 27. května 2025 (Globe Newswire)-Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. (NYSE a TASE: TEVA) dnes oznámila, že americká strava a léčiva (FDA) pro léčbu s léčbami s léčbou na léčbu na léčbu s léčbou na léčbu na léčbu bez uctívání. TEV-53408 je v současné době hodnocen ve studii fáze 2A za účelem posouzení účinnosti a bezpečnosti u dospělých s celiakii.

„Rozhodnutí FDA udělit rychlé označení TEV-53408, vyšetřovací anti-IL-15 protilátkové terapie, odráží slibnou povahu léčby a naléhavou neuspokojenou potřebu lidí žijících s celiakií,“ řekl Eric Hughes, MD, PhD, výkonný viceprezident, Global R & D a hlavní lékař v Teva. “Teva is driven by a commitment to innovation and this latest achievement gets us one step closer to providing promising, innovative treatment options for patients with chronic autoimmune diseases like celiac disease.”

TEV-53408 is an antibody designed to inhibit the activity of the cytokine, interleukin-15 (IL-15), to prevent intestinal damage and associated symptoms in individuals with celiac nemoc. Tato potenciální léčba je svědectvím o rostoucí síle inovativního potrubí Teva a odhodlání pokročit v léčbě imunologických stavů, včetně celiakie, které postihuje přibližně 1% globální populace.1-3

o TEV-53408

TEV-53408 je vyšetřovací monoklonální protilátka, která inhibuje interleukin-15 (IL-15), což je snížit imunitní reakci na lepek a poškození u jedinců u jedinců. Probíhá studie fáze 2A zkoumající účinnost a bezpečnost anti-IL-15 u dospělých s celiakií (NCT06807463).

o celiakii

Celiakie je chronická autoimunitní porucha vyvolaná lepkem, ovlivňující tenkou střevu a vede k řadě symptomů. Může významně ovlivnit kvalitu života jednotlivce a diagnóza může být náročná. Přísná, celoživotní bezlepková strava je pouze současná léčba a i když dodržuje bezlepkovou stravu, významná část pacientů stále zažívá oslabující příznaky. Kromě toho může stopová množství lepku - zejména náhodným nebo neúmyslným požitím - způsobit závažné reakce. Teva se věnuje vývoji inovativních léčivých přípravků pro imunologická onemocnění, včetně celiakie, s cílem poskytnout lepší zdraví pro lidi trpící celiakií po celém světě.

o Teva

Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE a TASE: TEVA) je jiný druh globálního biofarmaceutického vůdce, který funguje napříč plným spektrem inovací k rezivantním lékařům pro pacienty Worldwide. Již více než 120 let se závazek společnosti Teva ke zlepšení zdraví nikdy neomámil. Globální síť schopností společnosti dnes umožňuje svým 37 000 zaměstnancům na 57 trzích rozvíjet zdraví vývojem léčivých přípravků pro budoucnost a zároveň prosazovat produkci generik a biologie. Jsme odhodláni řešit potřeby pacientů, nyní i v budoucnu. Pohybující se vpřed spolu s vědou, která zachází, inspirovaná lidmi, kterým sloužíme. Chcete -li se dozvědět více o tom, jak je Teva pro lepší zdraví, navštivte www.tevapharm.com.

Cautionary Note Regarding Forward-Looking Statements

This press release contains forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, which are based on management’s current beliefs and expectations and are subject to substantial risks and uncertainties, both known and unknown, that could cause our future results, performance or achievements to Liší se výrazně od toho, který takový výhledově vyvíjející prohlášení vyjádří nebo předpokládá. Tato výhledová prohlášení můžete identifikovat pomocí slov, jako je „by měla“, „očekávat“, „předvídat“, „odhad“, „cíl“, „květen“, „projekt“, „zamýšlel“, „plán“, „věřit“ a další slova a podmínky podobného významu a vyjádření v souvislosti s jakoukoli diskusí o budoucím provozu nebo finančním výkonu. Mezi důležité faktory, které by mohly způsobit nebo přispět k těmto rozdílům, patří rizika týkající se: naší schopnosti úspěšně konkurovat na trhu, včetně naší schopnosti dosáhnout očekávaných výsledků z investic do našeho produktového potrubí, včetně úspěšného vývoje a komercializace našeho Anti-IL 15 (TEV-53408) pro léčbu lidí s celoživou onemocněním; Riziko, že v souvislosti s vývojem Anti-IL 15 (TEV-53408) vznikne významné náklady, což může překročit jakékoli příjmy generované anti-IL 15 (TEV-53408); rizika, že regulační schválení a další požadavky mohou zpozdit rozvoj a komercializaci našeho anti-IL 15 (TEV-53408); Naše schopnost úspěšně provádět naši strategii otočení na růst, včetně rozšíření našeho inovativního a biologicky podobného léčiva a ziskově komercializovat inovativní léky a biologicky podobné portfolio, ať už organicky nebo prostřednictvím rozvoje podnikání, udržovat a soustředit naše portfolio generických léčivých přípravků a provádět na naší organizační transformaci a dosáhnout očekávaných úspor nákladů; a další faktory diskutované v naší čtvrtletní zprávě o formuláři 10-Q pro první čtvrtletí roku 2025 a v naší výroční zprávě o formuláři 10-K za rok končící 31. prosince 2024, a to i v sekci „Rizikové faktory a„ výkazy vpřed “. Vpřed-výhledová prohlášení hovoří pouze k datu, kdy jsou učiněny, a nepředpokládáme žádnou povinnost aktualizovat nebo revidovat jakékoli výhledové prohlášení nebo jiné informace obsažené zde, ať už v důsledku nových informací, budoucích událostí nebo jinak.

Reference

  • Gatti S, Rubio-Tapia A, Makharia G, Catassi C. Pacienta a komunitní globální zátěž ve světě s více celiakií. Gastroenterologie. 2024; 167 (1): 23-33.
  • Singh, Prashant et al. Globální prevalence celiakie: systematický přehled a metaanalýza. Klinická gastroenterologie a hepatologie, 2018; 16 (6), 823 - 836.E2
  • Mustalahti, K., Catassi, C., Reunanen, A., Fabiani, E., Heier, M.,… McMillan, S. (2010). Prevalence celiakie v Evropě: výsledky centralizovaného mezinárodního projektu hromadného screeningu. Annals of Medicine, 2010; 42 (8), 587–595.

    • Zdroj: Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.

    Vyslán : 2025-05-30 12:00

    Přečtěte si více

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova