Teva Zöliakie Kandidat TEV-53408 gewährte eine schnelle Spurbezeichnung durch US-FDA

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Tel Aviv, Israel, 27. Mai 2025 (Globe Newswire)-Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. (NYSE und TASE: Teva) kündigte heute bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) eine schnelle Verzeichnis für die Untersuchung von TEV-53408, ein Anti-18-Diät für die Behandlung von Glukten, für die Behandlung von Lutgen-Diäts für die Behandlung von Menschen mit einem Lutgen-Diät, für die Behandlung von Menschen mit einem Luth-Diät mit einem Luth-Diät mit einem Luth-Diät mit einem Luth-Diät mit einem Luth-Diät mit einem Rutschen mit einer Lutschen mit einem Lutgen-Diät gewährt hat. TEV-53408 wird derzeit in einer Phase-2A-Studie bewertet, um die Wirksamkeit und Sicherheit bei Erwachsenen mit Zöliakie zu bewerten.

"Die Entscheidung der FDA, eine schnelle Spurbezeichnung für TEV-53408, eine Anti-IL-15-Antikörper-Therapie, spiegelt die vielversprechende Art der Behandlung und die dringende unbefriedigende Bedürfnisse von Menschen wider, die mit Zöliakie-Krankheit leben", sagte Eric Hughes, MD, PROCIVERS, ATCIVERS Vice President, Global R & D. und Chief Officer Atva. „Teva wird von einem Engagement für Innovation angetrieben, und diese jüngste Leistung bringt uns einen Schritt näher der Bereitstellung von vielversprechenden, innovativen Behandlungsoptionen für Patienten mit chronischen Autoimmunerkrankungen wie Zöliakie.“ Diese potenzielle Behandlung ist ein Beweis für die wachsende Stärke der innovativen Pipeline von Teva und das Engagement für die Weiterentwicklung der Behandlungen für immunologische Erkrankungen, einschließlich Zöliakie, die ungefähr 1% der Weltbevölkerung betreffen.1-3

Über TEV-53408

TEV-53408 ist ein monoklonaler Untersuchungsantikörper, der Interleukin-15 (IL-15) hemmt, das die immunen-anstrengende Gluten, die zu einem Gluten von Immune reduziert wird, zu reduzieren. Eine Phase-2A-Studie, in der die Wirksamkeit und Sicherheit von Anti-IL-15 bei Erwachsenen mit Zöliakie untersucht wird (NCT06807463).

Über Zöliakie

Zöliakie ist eine chronische Autoimmunerkrankung, die durch Gluten ausgelöst wird, die den Lünftarm auswirkt und zu einer Reihe von Symptomen führt. Es kann die Lebensqualität eines Individuums erheblich beeinflussen, und die Diagnose kann eine Herausforderung sein. Eine strenge, lebenslange glutenfreie Ernährung ist die nur aktuelle Behandlung, und selbst wenn sie an eine glutenfreie Ernährung einhalten, legt ein signifikanter Anteil der Patienten immer noch schwächende Symptome. Darüber hinaus kann die Spurenmengen an Gluten - insbesondere durch versehentliche oder versehentliche Aufnahme - schwere Reaktionen verursachen. Teva widmet sich der Entwicklung innovativer Medikamente für immunologische Erkrankungen, einschließlich Zöliakie, mit dem Ziel, Menschen mit Zöliakie weltweit eine bessere Gesundheit zu bieten.

Über Teva

Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE und TASE: Teva) ist eine andere Art von globaler biopharmazeutischer Führer, das über das gesamte Spektrum der Innovation betrieben wird, die sich zuverlässig für die weltweiten Patienten auswirken. Seit über 120 Jahren hat Tevas Engagement für die Verbesserung der Gesundheit nie geschwankt. Das globale Netzwerk der Funktionen des Unternehmens ermöglicht heute seinen 37.000 Mitarbeitern in 57 Märkten die Gesundheit, indem sie Medikamente für die Zukunft entwickeln und gleichzeitig die Produktion von Generika und Biologika einsetzen. Wir sind bestrebt, die Bedürfnisse der Patienten jetzt und in Zukunft zu befriedigen. Zusammen mit der Wissenschaft, die sich behandelt, inspiriert von den Menschen, denen wir dienen. Um mehr darüber zu erfahren, wie Teva alles für bessere Gesundheit ist, besuchen Sie www.tevapharm.com.

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Referenzen

  • Gatti S, Rubio-Tapia A, Makharia G, Catassi C. Catassi C. Patient and Community Health Global Last in einer Welt mit mehr Zöliakie. Gastroenterologie. 2024; 167 (1): 23-33.
  • Singh, Prashant et al. Globale Prävalenz der Zöliakie: systematische Überprüfung und Metaanalyse. Clinical Gastroenterology and Hepatology, 2018; 16 (6), 823 - 836.E2
  • Mustalahti, K., Catassi, C., Reunanen, A., Fabiani, E., Heier, M.,… McMillan, S. (2010). Die Prävalenz von Zöliakie in Europa: Ergebnisse eines zentralisierten, internationalen Mass -Screening -Projekts. Annals of Medicine, 2010; 42 (8), 587–595.

    • Quelle: Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.

    Gesendet : 2025-05-30 12:00

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