Ο υποψήφιος TEV-53408 της Teva Celiac Diseas

Ακολουθήστε το Drugslib

Tel Aviv, Ισραήλ, 27 Μαΐου 2025 (Globe Newswire)-Η Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. (NYSE και TASE: TEVA) ανακοίνωσε σήμερα ότι η αμερικανική υπηρεσία τροφίμων και φαρμάκων (FDA) χορήγησε γρήγορη ονομασία για τη διερεύνηση TEV-53408, ένα αντι-IL-15, Το TEV-53408 αξιολογείται επί του παρόντος σε μια δοκιμή φάσης 2Α για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας σε ενήλικες με κοιλιοκάκη.

"Η απόφαση της FDA να χορηγήσει γρήγορη ονομασία για το TEV-53408, μια ερευνητική αντι-IL-15 θεραπεία αντισωμάτων, αντανακλά την πολλά υποσχόμενη φύση της θεραπείας και την επείγουσα ανάγκη των ανθρώπων που ζουν με κοιλιοκάκη", δήλωσε ο Eric Hughes, MD, PhD, εκτελεστικός αντιπρόεδρος R & D και ιατρικός αξιωματικός της TEVA. "Το Teva οδηγείται από τη δέσμευση για την καινοτομία και αυτό το τελευταίο επίτευγμα μας καθιστά ένα βήμα πιο κοντά στην παροχή υποσχόμενων, καινοτόμων θεραπευτικών επιλογών για ασθενείς με χρόνιο αυτοάνοσο ασθένειες όπως η κοιλιοκάκη". ασθένεια. Αυτή η πιθανή θεραπεία είναι μια απόδειξη για την αυξανόμενη δύναμη του καινοτόμου αγωγού της TEVA και της αφοσίωσης στις προχωρημένες θεραπείες για ανοσολογικές καταστάσεις, συμπεριλαμβανομένης της κοιλιοκάκης, η οποία επηρεάζει περίπου το 1% του παγκόσμιου πληθυσμού.1-3

Σχετικά με το TEV-53408

Το TEV-53408 είναι ένα ερευνητικό μονοκλωνικό αντίσωμα που αναστέλλει την ιντερλευκίνη-15 (IL-15), η οποία στοχεύει στη μείωση της ανοσοαπόκρισης στην γλουτένη που προκαλεί την ερεθιστική φλόγα και τη ζημιά σε άτομα με Celiac. Μια μελέτη φάσης 2Α που διερευνά την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του αντι-IL-15 σε ενήλικες με κοιλιοκάκη συνεχίζεται (NCT06807463).

Σχετικά με την κοιλιοκάκη

Η ασθένεια της κοιλιοκάκη είναι μια χρόνια αυτοάνοση διαταραχή που προκαλείται από γλουτένη, επηρεάζοντας το λεπτό έντερο και οδηγεί σε μια σειρά συμπτωμάτων. Μπορεί να επηρεάσει σημαντικά την ποιότητα ζωής ενός ατόμου και η διάγνωση μπορεί να είναι προκλητική. Μια αυστηρή, δια βίου δίαιτα χωρίς γλουτένη είναι η μόνο τρέχουσα θεραπεία και ακόμη και αν η προσκόλληση σε μια δίαιτα χωρίς γλουτένη, ένα σημαντικό ποσοστό ασθενών εξακολουθεί να αντιμετωπίζει εξουθενωτικά συμπτώματα. Επιπλέον, τα ιχνοστοιχεία γλουτένης - ειδικά μέσω τυχαίας ή ακούσιας κατάποσης - μπορούν να προκαλέσουν σοβαρές αντιδράσεις. Η TEVA είναι αφιερωμένη στην ανάπτυξη καινοτόμων φαρμάκων για ανοσολογικές ασθένειες, συμπεριλαμβανομένης της κοιλιοκάκης, με στόχο την παροχή καλύτερης υγείας για τους ανθρώπους που πάσχουν από κοιλιοκάκη παγκοσμίως.

Σχετικά με το Teva

Η Teva Pharmaceutical Industries Ltd. Για πάνω από 120 χρόνια, η δέσμευση της Teva για βελτίωση της υγείας δεν έχει ποτέ κυματιστεί. Σήμερα, το παγκόσμιο δίκτυο δυνατοτήτων της εταιρείας επιτρέπει στους 37.000 υπαλλήλους της σε 57 αγορές να προωθήσουν την υγεία αναπτύσσοντας φάρμακα για το μέλλον, ενώ ταυτόχρονα υπερασπίζονται την παραγωγή γενόσημων και βιολογικών. Είμαστε αφοσιωμένοι στην αντιμετώπιση των αναγκών των ασθενών, τώρα και στο μέλλον. Προχωρώντας μαζί με την επιστήμη που αντιμετωπίζει, εμπνευσμένη από τους ανθρώπους που υπηρετούμε. Για να μάθετε περισσότερα σχετικά με το πώς είναι το Teva για καλύτερη υγεία, επισκεφτείτε τη διεύθυνση www.tevapharm.com.

Σημείωση προειδοποίησης σχετικά με τις δηλώσεις μελλοντικής εκπλήρωσης

Αυτό το δελτίο τύπου περιέχει και τις δύο δηλώσεις, τα οποία θα μπορούσαν να προκαλέσουν τα αποτελέσματα, τα οποία θα μπορούσαν να προκαλέσουν τα αποτελέσματα, τα οποία θα μπορούσαν να προκαλέσουν τα αποτελέσματα, τα οποία θα μπορούσαν να προκαλέσουν τα αποτελέσματα, τα οποία θα μπορούσαν να προκαλέσουν και να διαφέρουν και να διαφέρουν και να διαφέρουν και να διαφέρουν από την απόδοση, τα οποία θα μπορούσαν να διαφέρουν ή να διαφέρουν και να διαφέρουν από την απόδοση, τα οποία θα μπορούσαν να διαφέρουν και να διαφέρουν και να διαφέρουν από την απόδοση, σημαντικά από αυτό που εκφράζεται ή υπονοείται από τέτοιες δηλώσεις μελλοντικής εκπλήρωσης. Μπορείτε να προσδιορίσετε αυτές τις δηλώσεις μελλοντικής εκπλήρωσης με τη χρήση λέξεων όπως "πρέπει", "αναμένουν", "να προβλέψετε", "εκτίμηση", "στόχος", "May", "Project", "καθοδήγηση", "πρόθεση", "σχέδιο", "πιστεύουν" και άλλα λόγια και όροι παρόμοιου σημείου και έκφρασης σε σχέση με οποιαδήποτε συζήτηση για μελλοντικές ή οικονομικές επιδόσεις. Σημαντικοί παράγοντες που θα μπορούσαν να προκαλέσουν ή να συμβάλουν σε τέτοιες διαφορές περιλαμβάνουν τους κινδύνους που σχετίζονται με: την ικανότητά μας να ανταγωνίζουμε με επιτυχία στην αγορά, συμπεριλαμβανομένης της ικανότητάς μας να επιτυγχάνουμε αναμενόμενα αποτελέσματα από επενδύσεις στον αγωγό προϊόντων μας, συμπεριλαμβανομένης της επιτυχώς ανάπτυξης και εμπορευματοποίησης του ενεργητικού μας για την αντιμετώπιση και την εμπορία των ατόμων με κοιλιακή νόσο σε δίαιτα χωρίς γλουτένη. Ο κίνδυνος να επιβαρυνθεί με σημαντική δαπάνη σε σχέση με την ανάπτυξη του αντι-IL 15 (TEV-53408), η οποία μπορεί να υπερβεί τα έσοδα που προκύπτουν από το Anti-IL 15 (TEV-53408). Κίνδυνοι που οι ρυθμιστικές εγκρίσεις και άλλες απαιτήσεις ενδέχεται να καθυστερήσουν την ανάπτυξη και την εμπορευματοποίηση του αντι-IL 15 (TEV-53408). Η ικανότητά μας να εκτελούμε με επιτυχία τον άξονα μας στη στρατηγική ανάπτυξης, συμπεριλαμβανομένης της επέκτασης του καινοτόμου και βιολογικών φαρμάκων μας και στην εκτέλεση των καινοτόμων φαρμάκων και του βιολογικού χαρτοφυλακίου, είτε μέσω της ανάπτυξης των επιχειρήσεων, της διατήρησης και της εστίασης του χαρτοφυλακίου μας των γενόσημων φαρμάκων και της εκτέλεσης του οργανωτικού μας μετασχηματισμού και της αναμενόμενης εξοικονόμησης κόστους. και άλλοι παράγοντες που συζητήθηκαν στην τριμηνιαία έκθεσή μας σχετικά με το Έντυπο 10-Q για το πρώτο τρίμηνο του 2025 και στην ετήσια έκθεσή μας για το Έντυπο 10-Κ για το έτος που έληξε στις 31 Δεκεμβρίου 2024, συμπεριλαμβανομένου του τμήματος που ονομάζονταν "παράγοντες κινδύνου και" δηλώσεις προς τα εμπρός ". Οι δηλώσεις μελλοντικής εκπλήρωσης μιλούν μόνο από την ημερομηνία κατά την οποία γίνονται και δεν υποθέτουμε ότι δεν θα αναθεωρήσουμε ή θα αναθεωρήσουμε τις δηλώσεις μελλοντικής εκπλήρωσης ή άλλες πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν, είτε ως αποτέλεσμα νέων πληροφοριών, μελλοντικών γεγονότων ή άλλων.

Αναφορές

  • Gatti S, Rubio-Tapia Α, Makharia G, Catassi C. Παγκόσμιος επιβάρυνση για την υγεία και την κοινοτική υγεία σε έναν κόσμο με περισσότερη κοιλιοκάκη. Γαστρεντερολογία. 2024 · 167 (1): 23-33.
  • Singh, Prashant et αϊ. Παγκόσμια επικράτηση της κοιλιοκάκη: Συστηματική ανασκόπηση και μετα-ανάλυση. Κλινική Γαστρεντερολογία και Ηπατολογία, 2018; 16 (6), 823 - 836.E2
  • Mustalahti, Κ., Catassi, C., Reunanen, Α., Fabiani, Ε., Heier, Μ., ... McMillan, S. (2010). Ο επιπολασμός της κοιλιοκάκης στην Ευρώπη: Αποτελέσματα ενός κεντρικού, διεθνούς σχεδίου μαζικής εξέτασης. Annals of Medicine, 2010; 42 (8), 587-595.

    Δημοσιεύτηκε : 2025-05-30 12:00

    Διαβάστε περισσότερα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά