Teva Celiac Calon Penyakit TEV-53408 Diberi Jejak Jejak Cepat oleh AS FDA

Ikuti Drugslib di

Tel Aviv, Israel, 27 Mei 2025 (Globe Newswire)-Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. (NYSE dan TASE: TEVA) hari ini mengumumkan bahawa Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA) TEV-53408 sedang dinilai dalam percubaan fasa 2A untuk menilai keberkesanan dan keselamatan pada orang dewasa dengan penyakit seliak.

"Keputusan FDA untuk memberikan penamaan landasan yang cepat untuk TEV-53408, terapi antibodi anti-IL-15 penyiasatan, mencerminkan sifat rawatan yang menjanjikan dan keperluan yang tidak terpenuhi orang yang hidup dengan penyakit seliak," kata Eric Hughes, MD, PhD, Naib Presiden Eksekutif, Pegawai Perubatan Global, Pegawai Perubatan di Tev. "TEVA didorong oleh komitmen terhadap inovasi dan pencapaian terbaru ini menjadikan kita satu langkah lebih dekat untuk menyediakan pilihan rawatan yang menjanjikan dan inovatif untuk pesakit yang mengalami penyakit celiac, celiac, penyakit. Rawatan yang berpotensi ini adalah bukti kekuatan saluran paip dan dedikasi inovatif Teva untuk memajukan rawatan untuk keadaan imunologi, termasuk penyakit seliak, yang menjejaskan kira-kira 1% daripada populasi global.1-3

Mengenai TEV-53408

TEV-53408 adalah antibodi monoklonal penyiasatan yang menghalang interferia. Kajian fasa 2A yang menyiasat keberkesanan dan keselamatan anti-IL-15 pada orang dewasa dengan penyakit celiac berterusan (NCT06807463).

Mengenai Penyakit Celiac

Penyakit celiac adalah gangguan autoimun kronik yang dicetuskan oleh gluten, yang mempengaruhi usus kecil dan membawa kepada pelbagai gejala. Ia boleh memberi kesan yang signifikan kepada kualiti hidup individu, dan diagnosis boleh mencabar. Diet bebas gluten yang ketat, seumur hidup adalah hanya rawatan semasa dan walaupun mematuhi diet bebas gluten, sebahagian besar pesakit masih mengalami gejala yang melemahkan. Di samping itu, jumlah gluten - terutamanya melalui pengambilan yang tidak disengajakan atau tidak sengaja - boleh menyebabkan reaksi yang teruk. Teva didedikasikan untuk membangunkan ubat -ubatan inovatif untuk penyakit imunologi, termasuk penyakit seliak, dengan matlamat menyediakan kesihatan yang lebih baik untuk orang yang menderita penyakit seliak di seluruh dunia.

Mengenai Teva

Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE dan TASE: TEVA) adalah jenis pemimpin biopharmaceutical global, yang beroperasi merentasi spektrum penuh inovasi. Selama lebih dari 120 tahun, komitmen Teva untuk memperbaiki kesihatan tidak pernah goyah. Hari ini, keupayaan rangkaian global syarikat membolehkan 37,000 pekerja di 57 pasaran untuk memajukan kesihatan dengan membangunkan ubat -ubatan untuk masa depan sambil memperjuangkan pengeluaran generik dan biologi. Kami berdedikasi untuk menangani keperluan pesakit, sekarang dan pada masa akan datang. Melangkah ke hadapan bersama -sama dengan sains yang merawat, diilhamkan oleh orang yang kami berkhidmat. Untuk mengetahui lebih lanjut mengenai bagaimana Teva semuanya untuk kesihatan yang lebih baik, lawati www.tevapharm.com.

nota peringatan mengenai kenyataan yang berpandangan ke hadapan

Siaran akhbar ini mengandungi kenyataan yang berpandangan ke hadapan dalam makna Akta Pembaharuan Litigasi Swasta 1995, yang berdasarkan kepercayaan dan jangkaan semasa, ketara dari yang dinyatakan atau tersirat oleh kenyataan yang berpandangan ke hadapan. Anda boleh mengenal pasti kenyataan yang berpandangan ke hadapan ini dengan menggunakan kata-kata seperti "harus," "mengharapkan," "menjangkakan," "menganggarkan," "sasaran," "mungkin," "projek," "bimbingan," "berniat," "merancang," "percaya" dan kata-kata lain dan istilah yang sama makna dan ekspresi yang berkaitan dengan sebarang perbincangan mengenai prestasi operasi atau kewangan masa depan. Faktor-faktor penting yang boleh menyebabkan atau menyumbang kepada perbezaan tersebut termasuk risiko yang berkaitan dengan: keupayaan kami untuk berjaya bersaing di pasaran, termasuk keupayaan kami untuk mencapai hasil yang diharapkan daripada pelaburan dalam saluran paip produk kami termasuk untuk berjaya membangun dan mengkomersialkan aset anti-IL 15 (TEV-53408) untuk rawatan orang-orang dengan penyakit celiac pada aset gluten kami; Risiko bahawa kita akan menanggung kos yang ketara berkaitan dengan pembangunan anti-IL 15 (TEV-53408), yang mungkin melebihi pendapatan yang dihasilkan oleh anti-IL 15 (TEV-53408); risiko bahawa kelulusan pengawalseliaan dan keperluan lain boleh melambatkan pembangunan dan pengkomersialan anti-IL 15 (TEV-53408); Keupayaan kami untuk berjaya melaksanakan pivot kami kepada strategi pertumbuhan, termasuk untuk memperluaskan saluran paip ubat -ubatan yang inovatif dan biosimilar dan menguntungkan ubat -ubatan yang inovatif dan portfolio biosimilar, sama ada secara organik atau melalui pembangunan perniagaan, untuk mengekalkan dan memfokuskan portfolio kami ubat -ubatan generik, dan untuk melaksanakan transformasi organisasi kami dan untuk mencapai penjimatan kos yang dijangkakan; dan faktor-faktor lain yang dibincangkan dalam laporan suku tahunan kami pada Borang 10-Q untuk suku pertama 2025 dan dalam Laporan Tahunan kami pada Borang 10-K untuk tahun yang berakhir pada 31 Disember 2024, termasuk dalam seksyen yang ditakrifkan "Faktor Risiko dan" Penyata Penampilan Hadapan. " Kenyataan yang berpandangan ke hadapan hanya bercakap pada tarikh yang dibuat, dan kami tidak bertanggungjawab untuk mengemaskini atau menyemak semula kenyataan yang berpandangan ke hadapan atau maklumat lain yang terkandung di sini, sama ada akibat daripada maklumat baru, peristiwa masa depan atau sebaliknya.

Rujukan

  • Gatti S, Rubio-Tapia A, Makharia G, Catassi C. Pesakit dan Kesihatan Komuniti Beban global di dunia dengan lebih banyak penyakit seliak. Gastroenterologi. 2024; 167 (1): 23-33.
  • Singh, Prashant et al. Kelaziman global penyakit celiac: kajian sistematik dan meta-analisis. Gastroenterologi Klinikal dan Hepatologi, 2018; 16 (6), 823 - 836. Kelaziman penyakit celiac di Eropah: hasil projek pemeriksaan massa yang terpusat, antarabangsa. Annals of Medicine, 2010; 42 (8), 587-595.

    • Sumber: Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.

    Disiarkan : 2025-05-30 12:00

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata kunci yang popular