O candidato a doenças celíacas de Teva Tev-53408 concedeu designação rápida de pista por US FDA
Tel Aviv, Israel, 27 de maio de 2025 (Globe Newswire)-A Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. (NYSE e TASE: TASE) anunciou hoje que a Freew do POLLEMEN EM TEV-53408, um Anti-5 Antibody. Atualmente, o TEV-53408 está sendo avaliado em um estudo de fase 2A para avaliar a eficácia e a segurança em adultos com doença celíaca.
"A decisão da FDA de conceder designação rápida para o TEV-53408, uma terapia anticorpo anti-IL-15 de investigação, reflete a natureza promissora do tratamento e a necessidade urgente não atendida de pessoas que vivem com doença celíaca", disse Eric Hughes, MD, doutorado, PhD, vice-presidente executivo, R&D e Chefe Diretor Medical. “A TEVA é impulsionada por um compromisso com a inovação e essa última conquista nos deixa um passo mais perto de fornecer opções de tratamento promissoras e inovadoras para pacientes com doenças autoimunes crônicas como doença celíaca.” doença. Esse tratamento potencial é uma prova da força crescente do pipeline inovador da Teva e da dedicação ao avanço dos tratamentos para condições imunológicas, incluindo doença celíaca, que afeta aproximadamente 1% da população global.1-3
SOBRE TEV-53408
Tev-53408 é um anticorpo monoclonal investigacional que inibe a interleucina-15 (IL-15), que visa reduzir a resposta imune ao cúsculo que causam intelenções integrais. Um estudo de fase 2A que investiga a eficácia e a segurança do anti-IL-15 em adultos com doença celíaca está em andamento (NCT06807463).
sobre doença celíaca
doença celíaca é um distúrbio autoimune crônico desencadeado pelo glúten, afetando o intestino delgado e levando a uma série de sintomas. Pode impactar significativamente a qualidade de vida de um indivíduo, e o diagnóstico pode ser um desafio. Uma dieta rigorosa e sem glúten ao longo da vida é apenas o tratamento atual e, mesmo que aderindo a uma dieta livre de glúten, uma proporção significativa de pacientes ainda sofra sintomas debilitantes. Além disso, quantidades vestigiais de glúten - especialmente por ingestão acidental ou inadvertida - podem causar reações graves. A TEVA se dedica a desenvolver medicamentos inovadores para doenças imunológicas, incluindo doença celíaca, com o objetivo de fornecer melhor saúde para pessoas que sofrem de doença celíaca em todo o mundo.
sobre teva
teva farmacêutica Industries Ltd. (NYSE e TASE: TASE) é um tipo diferente de líder biofarmacêutico global, que opera em todo o espectro da inovação para o rendimento da relatório de relatório. Por mais de 120 anos, o compromisso da Teva em melhorar a saúde nunca vacilou. Hoje, a rede global de recursos da empresa permite que seus 37.000 funcionários em 57 mercados promovam a saúde, desenvolvendo medicamentos para o futuro, enquanto defende a produção de genéricos e biológicos. Dedicamos a atender às necessidades dos pacientes, agora e no futuro. Avançando junto com a ciência que trata, inspirada pelas pessoas que servimos. Para saber mais sobre como a Teva está em melhor saúde, visite www.tevapharm.com.
Cautionary Note Regarding Forward-Looking Statements
This press release contains forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, which are based on management’s current beliefs and expectations and are subject to substantial risks and uncertainties, both known and unknown, that could cause our future results, performance or achievements to differ significativamente a partir daquele expresso ou implícito por tais declarações prospectivas. Você pode identificar essas declarações prospectivas pelo uso de palavras como "deveria", "esperar", "antecipar", "estimar", "alvo", "may", "projeto", "orientação", "pretender", "plano", "acreditar" e outras palavras e termos de significado e expressão semelhantes e conexão com qualquer discussão de futura operação ou desempenho financeiro. Fatores importantes que podem causar ou contribuir para essas diferenças incluem riscos relacionados a: nossa capacidade de competir com sucesso no mercado, incluindo nossa capacidade de alcançar os resultados esperados de investimentos em nosso pipeline de produtos, incluindo o desenvolvimento e a comercialização de nosso ativo anti-IL 15 (Tev-53408) para o tratamento de pessoas com doença celíaca em uma dieta livre de glúten; o risco de incorrer em custos significativos em conexão com o desenvolvimento de anti-IL 15 (TEV-53408), que pode exceder qualquer receita gerada por anti-IL 15 (TEV-53408); riscos de que as aprovações regulatórias e outros requisitos possam atrasar o desenvolvimento e a comercialização de nosso anti-IL 15 (TEV-53408); Nossa capacidade de executar com êxito nosso pivô à estratégia de crescimento, inclusive para expandir nosso pipeline inovador e biossimilar de medicamentos e comercializar lucrativamente os medicamentos inovadores e o portfólio biossimilar, seja organicamente ou através do desenvolvimento de negócios, para sustentar e focar nossa portfólio de medicamentos genéricos, e de esgotar nossa transformação organizacional e para alcançar a economia de custos esperada; e outros fatores discutidos em nosso relatório trimestral no Formulário 10-Q para o primeiro trimestre de 2025 e em nosso relatório anual sobre o Formulário 10-K para o exercício encerrado em 31 de dezembro de 2024, inclusive na seção "Fatores de risco e" declarações de aparência avançada ". As declarações prospectivas falam apenas na data em que são feitas, e não assumimos que não seja a obrigação de atualizar ou revisar quaisquer declarações prospectivas ou outras informações aqui contidas, seja como resultado de novas informações, eventos futuros ou de outra forma.
Referências
Fonte: Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.
Postou : 2025-05-30 12:00
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