Кандидат на целиакия Teva Teva TEV-53408 предоставлена ​​быстрое обозначение US FDA

Следите за Drugslib на

Тель-Авив, Израиль, 27 мая 2025 года (Globe Newswire)-Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. (NYSE и TASE: TEVA) сегодня объявила, что Администрация пищевых продуктов и лекарств США (FDA) обеспечивает быстрое обозначение для исследований TEV-53408, анти-IL-15, для обработки людей, не имеющей диетической болезни. TEV-53408 в настоящее время оценивается в исследовании фазы 2A для оценки эффективности и безопасности у взрослых с целиакией.

«Решение FDA о предоставлении быстрого обозначения для TEV-53408, исследовательской терапии антителами против IL-15, отражает многообещающий характер лечения и неотложную неудовлетворенную потребность людей, живущих с болезнью целиакия»,-сказал Эрик Хьюз, доктор медицинских наук, исполнительный вице-президент, глобальный R & D и главного медицинского офицера в TEVA. «Teva обусловлена ​​приверженностью инновациям, и это последнее достижение приближает нас к тому, чтобы обеспечить многообещающие, инновационные варианты лечения для пациентов с хроническими аутоиммунными заболеваниями, такими как целиакия». болезнь. Это потенциальное лечение является свидетельством растущей силы инновационного трубопровода TEVA и приверженности развитию лечения иммунологических состояний, включая целиакию, которая поражает приблизительно 1% населения мира. 1-3

о TEV-53408

tev-53408-это исследовательское моноклональное антитело, которое ингибирует интерлейкин-15 (IL-15), которое направлено на снижение иммунного ответа на глютеном, который вызывает инцизовательный навод и повреждения в Celiac с лицами. Исследование фазы 2А, исследующее эффективность и безопасность анти-IL-15 у взрослых с целиакией, продолжается (NCT06807463).

о целиакии

целиакия является хроническим аутоиммунным расстройством, вызванным глютеном, влияющим на тонкую кишку и приводит к диапазону симптомов. Это может значительно повлиять на качество жизни человека, и диагноз может быть сложной задачей. Строгая, безглютеновая диета-это только текущее лечение , и даже если придерживаться безглютеновой диеты, значительная часть пациентов по-прежнему испытывает изнурительные симптомы. Кроме того, следовые количества глютена - особенно посредством случайного или непреднамеренного приема - могут вызвать серьезные реакции. Teva посвящена разработке инновационных лекарств для иммунологических заболеваний, включая целиакию, с целью обеспечения лучшего здоровья людей, страдающих целиакией во всем мире.

о Teva

Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE и TASE: TEVA) - это различный вид глобального лидера биофармацевтического препарата, который работает в полном спектре инноваций, чтобы обеспечить поставку лекарств для пациентов мировым мировым. На протяжении более 120 лет приверженность Тевы улучшению здоровья никогда не колебалась. Сегодня глобальная сеть возможностей компании позволяет ее 37 000 сотрудников на 57 рынках развивать здоровье путем разработки лекарств в будущем, отстаивая производство дженериков и биологических веществ. Мы стремимся удовлетворить потребности пациентов, сейчас и в будущем. Продвигаясь вместе с наукой, которая относится к обращению, вдохновленные людьми, которым мы служим. Чтобы узнать больше о том, как Teva для лучшего здоровья, посетите www.tevapharm.com.

предостерегающая заметка относительно перспективных утверждений

Этот пресс-релиз содержит перспективные утверждения в значении акта реформирования частных ценных бумаг 1995 значительно из того, что выражается или подразумевается такими прогнозными заявлениями. Вы можете определить эти прогнозные заявления с помощью таких слов, как «должны», «ожидать», «предвидеть», «оценка», «цель», «может», «проект», «руководство», «намерение», «план», «верьте» и другие слова и термины аналогичного значения и выражения в связи с любым обсуждением операции или финансовой деятельности. Важные факторы, которые могут вызвать или способствовать таким различиям, включают риски, связанные с: наша способность успешно конкурировать на рынке, включая нашу способность достичь ожидаемых результатов инвестиций в наш трубопровод продуктов, в том числе успешно развивать и коммерциализировать наш активы против глютена 15 (TEV-53408) для лечения людей с глютеновым заболеванием на диете без глютена; риск того, что мы будем нести значительные затраты в связи с разработкой Anti-IL 15 (TEV-53408), что может превышать любой доход, полученный Anti-IL 15 (TEV-53408); риски, которые разрешают регулирующие органы и другие требования, могут задержать разработку и коммерциализацию нашего Anti-IL 15 (TEV-53408); Наша способность успешно выполнять нашу стратегию роста, в том числе расширить наш инновационный и биоподобный трубопровод лекарств и прибыльную коммерциализацию инновационных лекарств и биоподобных портфеля, будь то органически или посредством развития бизнеса, для поддержания и сосредоточения нашего портфеля общих лекарств, а также для выполнения наших организационных преобразований и достижения ожидаемой экономии затрат; и другие факторы, обсуждаемые в нашем ежеквартальном отчете о форме 10-Q за первый квартал 2025 года и в нашем годовом отчете о форме 10-K за год, закончившийся 31 декабря 2024 года, в том числе в разделе «Факторы риска и« отчеты о взглядах вперед ». Передовые заявления говорят только на дату, когда они сделаны, и мы не обязаны обновлять или пересматривать любые перспективные заявления или другую информацию, содержащуюся в настоящем документе, будь то в результате новой информации, будущих событий или иным образом.

ссылки

  • Gatti S, Rubio-Tapia A, Makharia G, Catassi C. Глобальное бремя здоровья пациента и сообщества в мире с большей целиакией. Гастроэнтерология. 2024; 167 (1): 23-33.
  • Singh, Prashant et al. Глобальная распространенность целиакии: систематический обзор и метаанализ. Клиническая гастроэнтерология и гепатология, 2018; 16 (6), 823 - 836.e2
  • Mustalahti, K., Catassi, C., Reunanen, A., Fabiani, E., Heier, M.,… McMillan, S. (2010). Распространенность целиакии в Европе: результаты централизованного международного проекта массового скрининга. Анналы медицины, 2010; 42 (8), 587–595.

    • Источник: Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.

    Опубликовано : 2025-05-30 12:00

    Читать далее

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова