TEVA Celiac Hastalığı Adayı TEV-53408 ABD FDA tarafından Hızlı Track Ataması Verildi

Drugslib'i takip edin

Tel Aviv, İsrail, 27 Mayıs 2025 (Globe Newswire)-Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. (NYSE ve TASE: TEVA) bugün, ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA), TEV-53408 Araştırma TEV-155 antikoru için hızlı iz ataması verdiğini açıkladı. TEV-53408 şu anda çölyak hastalığı olan yetişkinlerde etkinliği ve güvenliği değerlendirmek için bir Faz 2A çalışmasında değerlendirilmektedir.

FDA’nın bir araştırma anti-IL-15 antikor tedavisi olan TEV-53408 için hızlı yol ataması yapma kararı, Teva'da yönetici başkan yardımcısı, küresel başkan yardımcısı ve şef tıbbi subayı Eric Hughes, tedavinin umut verici doğasını ve acil olmayan insanların karşılanmamış ihtiyacını yansıtıyor. “TEVA, yeniliğe bir taahhütten kaynaklanıyor ve bu son başarı bizi çölyak hastalığı gibi kronik otoimmün hastalıkları olan hastalar için umut verici, yenilikçi tedavi seçenekleri sunmaya bir adım daha yaklaşıyor.”

TEV-53408, interleokin-15 (IL-15'in (IL-15) aktivitesinin aktivitesini inhibe etmek için tasarlanmış bir antikordur ve interlokin ile ilişkili ve ilişkili, etkileşime girer ve ilişkili, etkileşime girer ve ilişkili, etkileşime girer ve ilişkili, etkileşime girer ve ilişkili, etkileşime girer ve ilişkili, etkileşime girer ve ilişkili, etkileşime girer, bu da interlokin ile ilişkilendirilir, hastalık. Bu potansiyel tedavi, Teva’nın yenilikçi boru hattının artan gücünün ve küresel popülasyonun yaklaşık% 1'ini etkileyen çölyak hastalığı da dahil olmak üzere immünolojik durumlar için ilerleyen tedavilere olan bağlılığının bir kanıtıdır.1-3

hakkında TEV-53408

TEV-53408, interlökin-15 (IL-15), interlökin-15'i (IL-15) inhibe eden bir araştırma monoklonal antikorudur, bu da bağırsak hastalığına neden olan gluten tepkisini azaltmayı amaçlamaktadır. Çölyak hastalığı olan yetişkinlerde anti-IL-15'in etkinliğini ve güvenliğini araştıran bir faz 2A çalışması devam etmektedir (NCT06807463).

Çölyak hastalığı hakkında

Çölyak hastalığı, gluten tarafından tetiklenen, ince bağırsağı etkileyen ve bir dizi semptoma yol açan kronik bir otoimmün bozukluktur. Bir bireyin yaşam kalitesini önemli ölçüde etkileyebilir ve tanı zor olabilir. Sıkı, yaşam boyu glutensiz bir diyet, sadece güncel tedavidir ve glutensiz bir diyete bağlı kalsa bile, hastaların önemli bir kısmı hala zayıflatıcı semptomlar yaşar. Ek olarak, eser miktarda gluten - özellikle kazara veya yanlışlıkla yutma yoluyla - ciddi reaksiyonlara neden olabilir. TEVA, dünya çapında çölyak hastalığı olan insanlar için daha iyi sağlık sağlamak amacıyla, çölyak hastalığı da dahil olmak üzere immünolojik hastalıklar için yenilikçi ilaçlar geliştirmeye adanmıştır.

teva hakkında

teva pharmaceutical endüstrileri Ltd. (NYSE ve Tasa: TEVA), dünyaya olan hastalara inovasyonun tam spektrumunda çalışan farklı bir küresel biyofarmasötik liderdir. 120 yılı aşkın bir süredir, Teva’nın sağlığı iyileştirme taahhüdü asla değişmedi. Bugün, şirketin küresel yetenek ağı, 57 pazardaki 37.000 çalışanın, jenerik ve biyoloji üretimini savunurken gelecek için ilaç geliştirerek sağlığı ilerletmesini sağlıyor. Şimdi ve gelecekte hastaların ihtiyaçlarını karşılamaya adadık. Hizmet ettiğimiz insanlardan esinlenerek tedavi eden bilim ile birlikte ilerlemek. Teva'nın daha iyi sağlık için nasıl olduğu hakkında daha fazla bilgi edinmek için www.tevaparm.com adresini ziyaret edin.

İleriye dönük ifadelerle ilgili uyarıcı bir not

Bu basın bülteni, 1995 tarihli özel menkul kıymetler dava reformu Yasası anlamında, yönetimin mevcut inanç ve beklentilere dayanan ve bilinen sonuçlara neden olan ve bilinen sonuçlara neden olan, hem de bilinen, hem de bilinen ve icra edilmemize neden olan ifadeler içeriyor, bu bu tür ileriye dönük ifadelerle ifade edilen veya ima edilenlerden önemli ölçüde. Bu ileriye dönük ifadeleri, “yapmalı”, “beklemek”, “tahmin”, “tahmin”, “hedef”, “proje”, “proje”, “rehber”, “plan”, “plan”, “inanç” ve gelecekteki işletme veya finansal performansın herhangi bir tartışması ile ilgili diğer kelimeler ve ifadeler gibi kelimelerin kullanılmasıyla tanımlayabilirsiniz. Bu farklılıklara neden olabilecek veya katkıda bulunabilecek önemli faktörler arasında riskler bulunmaktadır: Celiac hastalığı olan kişilerin tedavisi için glutensiz diyette başarılı bir şekilde geliştirmek ve ticarileşmek de dahil olmak üzere ürün boru hattımızdaki yatırımlardan beklenen sonuçları elde etme yeteneğimiz de dahil olmak üzere piyasada başarılı bir şekilde rekabet edebilmek; Anti-Il 15 (TEV-53408) tarafından üretilen herhangi bir geliri aşabilen Anti-IL 15'in (TEV-53408) gelişimi ile bağlantılı olarak önemli maliyetlere maruz kalma riski; Düzenleyici onayların ve diğer gereksinimlerin anti-Il 15'imizin geliştirilmesini ve ticarileştirilmesini geciktirme riskleri (TEV-53408); Yenilikçi ve biyobenzer ilaçlar boru hattımızı genişletme ve organik veya iş geliştirme yoluyla yenilikçi ilaçları ve biyobenzer portföyleri karmaşık bir şekilde ticarileştirme, jenerik ilaç portföyümüzü sürdürme ve odaklama ve organizasyonel dönüşümümüzü sürdürme ve beklenen maliyet tasarruflarını elde etme; ve 2025'in ilk çeyreği için Form 10-Q hakkındaki üç aylık raporumuzda ve 31 Aralık 2024'te sona eren yıl için Form 10-K hakkındaki yıllık raporumuzda, “risk faktörleri ve“ İleri Bakış İfadeleri ”bölümünde tartışılan diğer faktörler. İleriye dönük ifadeler, yalnızca yapıldıkları tarihten itibaren konuşur ve yeni bilgiler, gelecekteki olaylar veya başka bir şey sonucunda, burada yer alan herhangi bir ifadeyi veya diğer bilgileri güncelleme veya revize etme yükümlülüğü değil.

Referanslar

  • Gatti S, Rubio-Tapia A, Makharia G, Catassi C. Gastroenteroloji. 2024; 167 (1): 23-33.
  • Singh, Prashant ve ark. Çölyak hastalığının küresel prevalansı: Sistematik inceleme ve meta-analiz. Klinik Gastroenteroloji ve Hepatoloji, 2018; 16 (6), 823 - 836.e2
  • Mustalahti, K., Catassi, C., Reunanen, A., Fabiani, E., Heier, M.,… McMillan, S. (2010). Avrupa'da çölyak hastalığı prevalansı: Merkezi, uluslararası bir kitle tarama projesinin sonuçları. Annals of Tıp, 2010; 42 (8), 587-595.

    • Kaynak: Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.

    Gönderildi : 2025-05-30 12:00

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler