Кандидат від целіакії Teva Teva Tev-53408 надав швидке позначення треку США FDA

Підпишіться на Drugslib

Тель-Авів, Ізраїль, 27 травня 2025 р. (Globe Newswire)-Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. (NYSE та TASE: TEVA) сьогодні оголосили, що американська адміністрація харчових продуктів та лікарських засобів (FDA) надала швидку позначення для досліджень TEV-53408, безліч антитіла, що не має до дієти. В даний час TEV-53408 оцінюється у дослідженні фази 2А для оцінки ефективності та безпеки у дорослих із целіакією.

"Рішення FDA надати швидке позначення TEV-53408, досліджувану терапію анти-IL-15, відображає перспективний характер лікування та нагальну незадоволену потребу людей, які живуть із целіакії",-сказав Ерік Х'юз, доктор медичних наук, керівник віце-президента, глобальний R&D та головний медичний працівник у Teva. "Teva керується прихильністю до інновацій, і це останнє досягнення наближається до нас на крок до надання перспективних, інноваційних варіантів лікування пацієнтів з хронічними аутоімунними захворюваннями, такими як целіакія". Це потенційне лікування є свідченням зростаючої сили інноваційного трубопроводу Teva та відданості просуванню лікування імунологічних станів, включаючи целіакію, що вражає приблизно 1% світового населення.1-3

про TEV-53408

tev-53408-це досліджуване моноклональне антитіло, яке інгібує інтерлейкін-15 (IL-15), яке має на меті зменшити імунну відповідь на глютену, що спричиняє інталінальне запалення та пошкодження. Дослідження фази 2А, що досліджує ефективність та безпеку анти-IL-15 у дорослих із целіакією, триває (NCT06807463).

про целіакію

целіакію є хронічним аутоімунним розладом, спричиненим глютеном, що впливає на тонкий кишечник і призводить до ряду симптомів. Це може суттєво вплинути на якість життя людини, а діагностика може бути складною. Сувора, безглютенова дієта, що не містить глютену,-це лише поточне лікування і навіть якщо дотримується дієти без глютену, значна частка пацієнтів все ще відчуває виснажливі симптоми. Крім того, простежування кількості глютену - особливо через випадкове або ненавмисне прийому - може спричинити важкі реакції. Тева присвячена розвитку інноваційних лікарських засобів для імунологічних захворювань, включаючи целіакію, з метою забезпечення покращення здоров'я людей, які страждають на целіакію у всьому світі.

про Teva

teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE та TASE: TEVA) - це інший вид глобального біофармацевтичного лідера, який діє в повному спектрі інновацій, щоб достовірно поставити ліки для пацієнтів. Понад 120 років прихильність Teva до покращення здоров'я ніколи не коливалася. Сьогодні глобальна мережа можливостей компанії дозволяє своїм 37 000 співробітників на 57 ринках просунути здоров'я, розробляючи ліки на майбутнє, зберігаючи виробництво генериків та біологічних препаратів. Ми присвячені задоволенню потреб пацієнтів зараз і в майбутньому. Просуваючись вперед разом із наукою, яка ставиться, натхненна людьми, якими ми служимо. Щоб дізнатися більше про те, як все це для кращого здоров’я, відвідайте www.tevapharm.com.

Cautionary Note Regarding Forward-Looking Statements

This press release contains forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, which are based on management’s current beliefs and expectations and are subject to substantial risks and uncertainties, both known and unknown, that could cause our future results, performance or achievements to differ Важливо з того, що виражається або мається на увазі такі перспективні заяви. Ви можете визначити ці перспективні твердження за допомогою таких слів, як "повинні", "очікувати", "передбачати", "оцінити", "ціль", "може", "проект", "керівництво", "намір", "план", "вірити" та інакше слова та умови подібного сенсу та вираження у зв'язку з будь-яким обговоренням майбутніх операцій чи фінансових показників. Важливі фактори, які можуть спричинити або сприяти таким відмінностям, включають ризики, що стосуються: Нашої здатності успішно конкурувати на ринку, включаючи нашу здатність досягти очікуваних результатів від інвестицій у наш продукт продукту, включаючи успішне розвиток та комерціалізацію нашого анти-IL 15 (TEV-53408) активу для лікування людей із целіакією на дієті без глутену; ризик того, що ми несемо значні витрати у зв'язку з розвитком анти-IL 15 (TEV-53408), який може перевищувати будь-який дохід, отриманий анти-IL 15 (TEV-53408); Ризики, що регуляторні затвердження та інші вимоги можуть затримати розробку та комерціалізацію нашого анти-IL 15 (TEV-53408); Наша здатність успішно виконувати свій поворот до стратегії зростання, в тому числі для розширення наших інноваційних та біоподібних лікарських засобів та вигідного комерціалізації інноваційних лікарських засобів та біоподібних портфелів, органічного чи шляху розвитку бізнесу, для підтримки та зосередження нашого портфеля загальних лікарських засобів та виконання нашої організаційної трансформації та досягнення очікуваних економії витрат; та інші фактори, обговорені в нашому щоквартальному звіті про форму 10-Q за перший квартал 2025 року, та в нашому річному звіті за формою 10-К за рік, що закінчився 31 грудня 2024 року, в тому числі у розділі, що передбачено "Фактори ризику та" Заявки вперед ". Прогнозні заяви говорять лише на дату, коли вони зроблені, і ми не беремо на себе зобов’язання оновлювати чи переглянути будь-які перспективні заяви чи іншу інформацію, що міститься в цьому документі, будь то в результаті нової інформації, майбутніх подій чи іншим чином.

посилання

  • gatti s, rubio-tapia a, makharia g, catassi C. Глобальне навантаження на здоров'я пацієнтів та громади у світі з більшою кількістю целіакії. Гастроентерологія. 2024; 167 (1): 23-33.
  • Сінгх, Прашант та ін. Глобальна поширеність целіакії: систематичний огляд та метааналіз. Клінічна гастроентерологія та гепатологія, 2018; 16 (6), 823 - 836.E2
  • Мусталахті, К., Катассі, К., Руаненен, А., Фабіані, Е., Хейер, М.,… Макміллан, С. (2010). Поширеність целіакії в Європі: результати централізованого міжнародного проекту масового скринінгу. Аннали медицини, 2010; 42 (8), 587–595.

    • Джерело: Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.

    Опубліковано : 2025-05-30 12:00

    Читати далі

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова