The New England Journal of Medicine menerbitkan data dari fasa 2b percubaan reseptor orexin oral 2 agonis oveporexton (Tak-861) pada orang dengan jenis narcolepsy 1

Osaka, Jepun dan Cambridge, Massachusetts, 14 Mei 2025-Takeda (TSE: 4502/NYSE: TAK) hari ini mengumumkan bahawa New England Journal of Medicine menerbitkan data dari percubaan Fasa 2B Oveporexton (Tak-861) Oveporexton adalah agonis reseptor orexin orexin 2 (OX2R) yang direka untuk memulihkan isyarat orexin untuk menangani kekurangan orexin yang menyebabkan NT1. Keputusan menunjukkan peningkatan yang signifikan dalam langkah-langkah objektif dan subjektif yang mengantuk siang hari yang berlebihan (EDS), pengurangan peristiwa-peristiwa cataplexy dan penambahbaikan yang bermakna secara klinikal dalam keterukan dan kualiti hidup di seluruh dos yang diuji berbanding dengan plasebo melalui lapan minggu rawatan. Eds, cataplexy (kehilangan nada otot secara tiba -tiba), gejala kognitif, tidur malam yang terganggu, halusinasi yang berlaku sebagai satu tertidur atau bangun dan lumpuh tidur. Gejala -gejala yang melemahkan ini dapat mengurangkan kualiti hidup individu dan mempengaruhi prestasi pekerjaan, pencapaian akademik dan hubungan peribadi. Standard penjagaan semasa termasuk polypharmacy untuk menguruskan gejala yang berbeza, tetapi tidak ada ubat -ubatan ini mensasarkan kekurangan orexin yang menyebabkan NT1.

"Narcolepsy Type 1 adalah penyakit 24 jam yang menjadikannya sangat mencabar untuk berfungsi dan menjalani kehidupan yang sihat, produktif," kata penyiasat utama Yves Dauvilliers, M.D., pengarah, Pusat Gangguan Sleep-Wake, Jabatan Neurologi, Hospital Gui de Chauliac, Montpellier, Perancis. "Oveporexton adalah agonis reseptor orexin yang terkemuka 2 agonis yang direka untuk menangani patofisiologi yang mendasari NT1. Bersenam atau bersosial dengan keluarga dan rakan -rakan boleh menjadi cabaran yang menakutkan, "kata Sarah Sheikh, M.D., M.Sc., B.M., B.CH., MRCP, Ketua Unit Kawasan Terapeutik Neurosains dan Pembangunan Global di Takeda. Keputusan fasa 2b kami menunjukkan bahawa memulihkan isyarat orexin berpotensi untuk membantu orang-orang dengan jenis narcolepsy 1 mencapai dekat dengan ketiadaan normal seperti yang dilihat pada individu yang sihat sementara juga memberi kesan positif kepada spektrum yang lebih luas.

Tak-861-2001 Fasa 2B Percubaan dalam NT1

Percubaan Tak-861-2001 Fasa 2B mendaftar 112 orang dewasa berumur 18-70 dengan NT1 di seluruh dunia. Peserta adalah rawak sama rata kepada salah satu daripada empat lengan dos (dua kali sehari 0.5/0.5 mg, 2/2 mg, 2/5 mg atau 7 mg sehari) atau plasebo selama 8 minggu. Titik akhir utama dan sekunder dari kajian menilai kesan oveporexton merentasi langkah -langkah subjektif dan objektif untuk kegelisahan dan mengantuk siang hari, kadar cataplexy dan keselamatan berbanding dengan plasebo. dengan penambahbaikan di semua dos berbanding plasebo (diselaraskan p ≤0.001 untuk semua perbandingan) yang dikekalkan selama 8 minggu. Purata latensi tidur pada MWT mencapai nilai -nilai yang selaras dengan nilai -nilai normatif yang dilihat pada individu yang sihat. Ujian (NSS-CT), skala penilaian diri yang digunakan untuk menilai keparahan, kekerapan dan kesan merentasi gejala narcolepsy, dan bentuk pendek 36-item (SF-36), yang digunakan untuk menilai kualiti hidup, dinilai sebagai titik akhir penerokaan. Skor domain NSS-CT menunjukkan penambahbaikan yang ketara di kebanyakan domain (eds, cataplexy, halusinasi hipnagogi dan lumpuh tidur) manakala penambahbaikan yang bermakna secara klinikal (43%), peningkatan urgensi kencing (30%) dan kekerapan (29%). Kebanyakan teh adalah ringan hingga sederhana dalam intensiti, dan kebanyakannya bermula dalam masa 1-2 hari rawatan dan sementara. Tiada kes hepatotoxicity atau gangguan visual dilaporkan.

Takeda memimpin bidang sains orexin dengan francais multi-aset. Oveporexton, program utama dalam francais, adalah agonis pertama dan hanya orexin dalam ujian fasa 3. Takeda menjangkakan pembacaan data dari ujian fasa 3 pada tahun kalendar 2025. Orexin adalah pengatur utama kitaran tidur-bangun dan terlibat dalam fungsi penting lain, termasuk pernafasan dan metabolisme. Oveporexton (TAK-861) adalah aset penyiasatan terkemuka dalam francais ini dan menerima penamaan terapi terapi untuk rawatan mengantuk siang hari yang berlebihan dalam jenis narcolepsy 1 dari Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA) dan Pusat Penilaian Dadah Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan China. Syarikat ini juga sedang melancarkan agonis orexin dalam populasi pesakit dengan tahap neuropeptida orexin normal dan petunjuk lain di mana biologi orexin terlibat. Ini termasuk TAK-360, agonis OX2R oral yang disiasat untuk jenis 2 narcolepsy dan hipersomnia idiopatik, yang menerima penamaan jejak cepat dari FDA.

Mengenai Takeda

Takeda memberi tumpuan kepada mewujudkan kesihatan yang lebih baik untuk orang dan masa depan yang lebih cerah untuk dunia. Kami berhasrat untuk menemui dan menyampaikan rawatan yang berubah-ubah di kawasan terapeutik dan perniagaan teras kami, termasuk gastrousus dan keradangan, penyakit jarang, terapi plasma, onkologi, neurosains dan vaksin. Bersama -sama dengan rakan kongsi kami, kami berhasrat untuk meningkatkan pengalaman pesakit dan memajukan perbatasan baru pilihan rawatan melalui saluran paip dinamik dan pelbagai kami. Sebagai syarikat biopharmaceutical yang berasaskan nilai-nilai R & D yang beribu pejabat di Jepun, kami dipandu oleh komitmen kami kepada pesakit, rakyat dan planet ini. Pekerja kami di kira -kira 80 negara dan wilayah didorong oleh tujuan kami dan didasarkan pada nilai -nilai yang telah menetapkan kami selama lebih dari dua abad. Untuk maklumat lanjut, lawati www.takeda.com. Siaran akhbar ini (termasuk apa-apa taklimat lisan dan apa-apa jawapan yang berkaitan dengannya) tidak dimaksudkan, dan tidak membentuk, mewakili atau membentuk sebahagian daripada apa-apa tawaran, jemputan atau permohonan apa-apa tawaran untuk membeli, jika tidak memperoleh, melanggan, menjual, menjual atau melupuskan, apa-apa sekuriti atau solicitation mana Tiada saham atau sekuriti lain yang ditawarkan kepada orang ramai melalui siaran akhbar ini. Tiada tawaran sekuriti boleh dibuat di Amerika Syarikat kecuali menurut pendaftaran di bawah Akta Sekuriti A.S. 1933, sebagaimana yang dipinda, atau pengecualian daripadanya. Siaran akhbar ini diberikan (bersama -sama dengan sebarang maklumat lanjut yang boleh diberikan kepada penerima) atas syarat bahawa ia digunakan oleh penerima untuk tujuan maklumat sahaja (dan bukan untuk penilaian apa -apa pelaburan, pengambilalihan, pelupusan atau sebarang transaksi lain). Sebarang kegagalan untuk mematuhi sekatan ini mungkin merupakan pelanggaran undang -undang sekuriti yang berkenaan.

Syarikat -syarikat di mana Takeda secara langsung dan tidak langsung memiliki pelaburan adalah entiti yang berasingan. Dalam siaran akhbar ini, "Takeda" kadang -kadang digunakan untuk kemudahan di mana rujukan dibuat kepada Takeda dan anak -anak syarikatnya secara umum. Begitu juga, perkataan "kami", "kami" dan "kami" juga digunakan untuk merujuk kepada anak -anak syarikat secara umum atau kepada mereka yang bekerja untuk mereka. Ekspresi ini juga digunakan di mana tidak ada tujuan berguna yang disampaikan dengan mengenal pasti syarikat atau syarikat tertentu. Tanpa batasan, pernyataan yang berpandangan ke hadapan sering termasuk kata-kata seperti "sasaran", "rancangan", "percaya", "harapan", "berterusan", "mengharapkan", "bertujuan", "berhasrat", "memastikan", "boleh" Kenyataan yang berpandangan ke hadapan ini adalah berdasarkan kepada andaian tentang banyak faktor penting, termasuk yang berikut, yang boleh menyebabkan hasil sebenar berbeza secara material dari yang dinyatakan atau tersirat oleh kenyataan yang berpandangan ke hadapan: keadaan ekonomi yang mengelilingi perniagaan global Takeda, termasuk keadaan ekonomi umum di Jepun dan Amerika Syarikat dan berkenaan dengan hubungan perdagangan antarabangsa; tekanan dan perkembangan yang kompetitif; perubahan kepada undang-undang dan peraturan yang berkenaan, termasuk cukai, tarif dan peraturan yang berkaitan dengan perdagangan; cabaran yang wujud dalam pembangunan produk baru, termasuk ketidakpastian kejayaan klinikal dan keputusan pihak berkuasa pengawalseliaan dan masa itu; ketidakpastian kejayaan komersil untuk produk baru dan sedia ada; kesukaran pembuatan atau kelewatan; turun naik dalam kadar faedah dan mata wang; tuntutan atau kebimbangan mengenai keselamatan atau keberkesanan produk yang dipasarkan atau calon produk; kesan krisis kesihatan, seperti pandemik coronavirus novel; kejayaan usaha kelestarian alam sekitar kita, dalam membolehkan kita mengurangkan pelepasan gas rumah hijau kita atau memenuhi matlamat alam sekitar kita yang lain; Sejauh mana usaha kami untuk meningkatkan kecekapan, produktiviti atau penjimatan kos, seperti integrasi teknologi digital, termasuk kecerdasan buatan, dalam perniagaan kami atau inisiatif lain untuk menyusun semula operasi kami akan membawa kepada manfaat yang diharapkan; dan faktor-faktor lain yang dikenal pasti dalam laporan tahunan Takeda yang paling terkini mengenai Borang 20-F dan laporan lain Takeda yang difailkan dengan Suruhanjaya Sekuriti dan Bursa A.S., yang boleh didapati di laman web Takeda di: https://www.takeda.com/investors/sec-filings-and--cecure-reports/ atau di https:/ Takeda tidak berusaha untuk mengemas kini mana-mana kenyataan yang berpandangan ke hadapan yang terkandung dalam siaran akhbar ini atau mana-mana kenyataan yang berpandangan ke hadapan yang boleh dibuat, kecuali seperti yang dikehendaki oleh undang-undang atau peraturan bursa saham. Prestasi yang lalu bukanlah penunjuk hasil masa depan dan keputusan atau pernyataan Takeda dalam siaran akhbar ini mungkin tidak menunjukkan, dan bukan anggaran, ramalan, jaminan atau unjuran keputusan masa depan Takeda.

Maklumat perubatan

Siaran akhbar ini mengandungi maklumat mengenai produk yang mungkin tidak tersedia di semua negara, atau boleh didapati di bawah tanda dagangan yang berbeza, untuk petunjuk yang berbeza, dalam pelbagai dos, atau dalam kekuatan yang berbeza. Tiada apa -apa yang terkandung di sini harus dianggap sebagai permintaan, promosi atau iklan untuk sebarang ubat preskripsi termasuk yang sedang dibangunkan.

Sumber: Takeda

Disiarkan : 2025-05-15 12:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.