Biofarma Biofarma nampilake loro nganalisa ampreloxetine anyar

Tindakake Drugslib ing

Dublin, 7 April 2024 / PRNEWSWIRE / - "" Thutan Biofarma "utawa" perusahaan ") Loro-lorone analisa ditampilake presentasi platform ing rapat taunan taun 77 saka Akademi Neurology (Aan) Rapat, 5-9 April, 2025, ing San Diego, California. Temuan ndhukung ampreloxetine Mekanisme tumindak sing paling dhuwur, kanthi profil safety sing ora ana ing saben tahap Supa ing AMPRELOPRINE. Gagal otonom (sinau 0169, NCT03750552 lan sinau 0170, NCT03829657). Asil saka panliten kasebut nyengkuyung babagan sinau registrasi ing pasien kanthi Noh lan MSA sing saiki terus-terusan (cypress, nct05696717). Analisis sing diwenehake ing Aan Nggambarake efek pharmacodynamis Ampreloxetine sajrone wektu, nuduhake target target keterlibatan lan efek fisiologis ing tekanan getih.

"Ana sing ora cocog kanggo perawatan jangka panjang kanggo NOH ing pasien sing dianggep ora ana gandhengane karo tahan dhuwit sing beda-beda. tumindak lan tujuane kegiatan saraf periferal kanggo ngilangi gejala Noh, "ujare Dr. Valeria Iiodice, Profesor Associice Honorary, UCL>

Pasinaon 0169 pasien sing didaftar kanthi simtomatik NOH, kaya sing ditetepake dening skor 4-titik utawa luwih gedhe ing pasien sing dilaporake penilaian (ohsa2). Langkah-langkah pharmacokinetic lan pharmacodinamik dijupuk ing garis dasar lan ing pungkasan wektu uji coba kontrol 4 minggu kanthi acak. Iki diikuti sinau 0170 sing melu wektu mbukak 16 minggu sing diikuti wektu mundur kanthi acak 6 minggu ing tingkatan 58% ing tingkat 48 taun, sing paling diucapake ing pasien MSA (79% mundhak).

  • ora ana sing nyenengake saka komertensi supine comorbid

    Saliyane NoH, pasien sing gagal, utawa tekanan darah tinggi nalika lagi mudhun. Saiki, kabeh agen penetian sing disetujoni FDA kanggo ngobati hipotensi orthostatic duwe peringatan kothak ireng sing nuduhake obat-obatan kasebut bisa nyebabake obat-obatan hipertensi supine. Pasien mlebu ing sinau 0169 ngalami pemantauan getih ambal ing garis dasar, dina 14 lan dina 21, uga pangukuran tekanan getih ing garis baseline lan dina 7, 21 lan 28.

    Temuan utama kalebu:

  • Pations Hipreloxension sing diukur ing Ampreloxension sing diukur menyang AmpreloLiry Hipres ampreloxension sing ora ana ing plasebo. ora ana bedane tekanan getih maksimal sing dideteksi sajrone wektu ngawasi 24 jam ing pasien sing diwenehake menyang plesebo utawa amprelo. Norcliffe-Kaufmann, Direktur Eksekutif Biofarma Klinik Ilmu Ilmu Klinik. "Analisis anyar data tekanan getih ambulimu, yaiku cara 'emas standar' kanggo deteksi, yaiku mekanisme unik sing apik kanggo ngilangi nooh getih kanthi tekanan supine ing posisi supine ing posisi supine."

    AMPRELOXETETINE

    Inhibitor reuptake neurogenic neurogenic sing dividik, sepisan Keuntungan unik saka perawatan Ampreloxetine sing dilaporake ing pasien MSA saka sinau 0170 kalebu peningkatan tingkat norepinephrine, dandan sing migunani ing tekanan getih, lan ora ana sinyal kanggo mbebayani hipertensi supine. Ing AS, perusahaan kasebut diwenehake sebutan obat yatim kanggo Ampreloxetine kanggo perawatan saka simtomatik NOYE Sinau lan, yen asil kanggo ngajeni NDA kanthi lengkap babagan indikasi iki.

    Babagan Cypress (sinau 0197), sinau fase 3

    sinau 0197 (nct05696717) saiki mendakami. Iki minangka 3 fase registral 3, pusat registrasi, kanthi acak mundur kanggo ngevaluasi khasiat ing peserta karo MSA lan NOH gejala sawise 20 minggu perawatan; Tutang utama panaliten yaiku owah-owahan ing pandhuane hipotension hipoticik (ohsa) skor komposit. Panaliten kasebut kalebu patang periode: Screening, Label mbukak (wektu 12 minggu, para peserta bakal nampa dosis 10 mg ampreloxetine), para peserta bakal nampa dobel 10 mg duding, para peserta bakal nampa dobel saben dina 10 mg, lan extension perawatan sing dawa. Kekuwatan sekunder kalebu owah-owahan saka garis dasar baseline ing skala kegiatan orthostatik (Ohdas) item 1 (kegiatan sing mbutuhake wektu sing cendhak).

    Program AMPRELOLOXETINE FASA 3 (sinau 169 lan sinau babagan 176) noh (n = 195). Pasien saka sinau 0169 layak mlebu ing sinau 0170 (NCT03829657), paningkatan kaping pirang-pirang taun, 6-minggu, kanthi nggunakake label kaping 16 minggu, bisa ngusir cacat lan safety ing amprelaet ing pasien sing duwe gejala. Tepi utami kanggo sinau 0170 gagal perawatan ing minggu 6 ditetepake minangka kesulitan pertimbangan saka hipotension hipotension (Ohsa). Sawise sinau 0169 ora cocog karo titik utama, perusahaan kasebut tumindak kanggo nutup program klinis sing terus-terusan kalebu sinau 0170. Panaliten kasebut luwih saka 80% didaftar luwih saka 80% sing direncanakake) sanajan mandheg awal. Tepi pihak utama ora signifikan statistik kanggo pasien umume sing kalebu penyakit Parkinson, gagal otonom murni lan MSA (rasio pSE (nilai pSE = 0.196). Analisis subgroup sing wis ditemtokake dening jinis penyakit sing nuduhake entuk manfaat sing katon ing pasien sing nampa Ampreloxetine didorong dening MSA pasien (n = 40). Rasio rasio 0.28 (95% CI: 0,05, 1,22) diamati pasien MSA nuduhake suda kegagalan 72% ing ampreloxetine dibandhingake karo plasebo. Mupangate kanggo pasien MSA diamati ing pirang-pirang titik komposit kalebu ohpostik saben aktivitas skripsi (OHQ) komposisi lan ohq) lan ohsa # 1 (Waca liyane babagan data ing kene ).

    About Multiple System Atrophy (MSA) and Symptomatic Neurogenic Orthostatic Hypotension (nOH)

    MSA is a progressive brain disorder that affects movement and balance and disrupts the function of the autonomic nervous system. Sistem saraf otonom ngontrol fungsi awak sing biasane ora gelem. Salah sawijining gejala otonomik sing paling sering sing ana gandhengane karo MSA minangka tekanan getih sing dadakan nalika ngadeg (NOH) .3 Ana udakara 50.000 pasien MSA tetep gejala noh, yaiku MSA pasien tetep gejala.

    Hipotensi orthotic neurogenic (Noh) minangka kelainan sing langka ditetepake minangka tekanan getih systolik saka 20 mm hg utawa tekanan getih diastolik, sajrone 3 menit. Pasien sing kena pengaruh nemen ora bisa ngadeg luwih saka sawetara detik amarga nyuda tekanan getih, sing tumuju hypoperfusi serebral lan syncope. Kahanan, Noh nyebabake macem-macem gejala kalebu pusing, lightheadedness, finigue, blurry, kelemahane, masalah lan nyeri gulu.

    Babagan Biofance Biofarma

    Fokus Biofarmma, Inc. kanggo ngirim obat sing nggawe bedane ing urip wong. Ing ngupayakake tujuane, teriaya biofarma nggawe pirang-pirang keahlian, sing nyebabake pangembangan solusi inhalana Yuperri® sing disetujoni kanggo perawatan pasien sing disetujoni kanggo perawatan perawatan kanggo perawatan penyakit perawatan obstruktif (COPD). Ampreloxetine, inhibitor reuptake norepinephrine sapisan saben dina kanggo pembangunan kanggo hipotensi orthostatic neurogenic neurogenic (noh) ing pasien pirang-pirang atrofi sistem sing efektif kanggo ngobati konstelasi gejala Kelas ing pasien pasien ing pasien. Perusahaan kasebut setya nggawe / nyopir nilai pemegang saham.

    kanggo informasi luwih lengkap, bukak www.theravance.com.

    Terusan Biofarma®, Theravance®, lan logo Cross / Star minangka merek dagang pangguna saka terangkong saka terangkong saka terangkong saka A.S.Pilih. Merek dagang, jeneng perdagangan utawa tandha layanan saka perusahaan liyane sing ditampilake ing siaran pers iki minangka properti sing duwe.

    pratelan looking

    Rilis pers sing ditetepake ing antarane prekara-prekara sing ditindakake dening istilah, rencana, pernyataan, pangarepan, lan acara mbesuk. Biofarma Teruvance nganakake pernyataan sing maju supaya bisa ditutupi panentu pelabuhan sing aman kanggo pratelan sing ana ing taun 1934, minangka strategis, desain, rencana pernyataan lan tujuane, lan wektu statement (Kalebu data ing ngisor iki, tujuan, desain, desain, rencana, potensial, strategi peraturan, utawa pengarepan, lan pengarepan kanggo nggunakake tuntutan-ohsa kanggo uji coba klinis. Pernyataan kasebut adhedhasar perkiraan lan asumsi saiki manajemen manajemen terhievanma minangka tanggal penet iki lan tundhuk karo risiko biofarma sing beda-beda sing bisa dibayangke karo pernyataan sing maju. Faktor penting sing bisa nyebabake asil nyata beda-beda saka wong-wong sing dituduhake dening statement sing maju utawa ora ana gandhengane, lan ngrampungake panemuan, sing ora ana gandhengane, utawa ora ana sing dipercaya, risiko saka panguwasa perangan sing ora cocog karo perusahaan kasebut, Gumantung ing pihak katelu kanggo nindakake panaliten klinis, tundha utawa entuk persetujuan pangaturan, risiko kanggo njaga hak-hak utawa ngurmati perselatan produk, risiko lan nggawe ekonomi lan pasar umum Kahanan. Resiko liyane sing mengaruhi perusahaan kasebut ana ing Formulir Company 10-K sing diajokake karo SEC tanggal 7 Maret 2025, lan laporan periodik liyane sing diajukake sec. Saliyane risiko sing diterangake ing ndhuwur lan ing macem-macem faktor biopharma kanthi sec, faktor liyane sing ora dingerteni utawa ora bisa dingerteni uga bisa mengaruhi asil biophara. Ora ana pratelan sing bisa diterusake bisa dijamin, lan asil nyata bisa beda karo pernyataan kasebut. Diwenehi kahanan sing durung mesthi, sampeyan ora kudu nyasar karo pernyataan sing maju. Biofarma TeruVance ora nuntun kanggo nganyari pernyataan sing maju ing akun informasi anyar, acara mbesuk utawa liya, kajaba sing dibutuhake dening hukum.

    1 Pambocoran: Dr. Iiodice minangka konsultan sing dibayar babagan evaluasi biofarma, lemah, masalah, masalah, lan rasa ora nyaman. Iki adhedhasar skala 0 (ora ana gejala) nganti 10 (keruwetan paling awon saka gejala) .3 https://mediseplus.gov/genetics/multics/multics/multics/multics/cultiple-stem-atem-atem-tem, karo ~ 105K kasus anyar saben taun); NIH Institut Nasional Ilmu Neurologis lan Stroke (15k-50k) .5 Ramalan Pasar MSA (2023); Gejala sing ana gandhengane karo hipotensi orthostatic ing kegagalan otonom murni lan pirang-pirang sistem atrofi, CJ Mathias (1999).

    Dikirim : 2025-04-08 12:00

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Kata kunci populer