Theravance Biopharma Laporkan Fase 3 CYPRESS Study of Ampreloxetine Ora Temokake Titik Akhir Utama

Tindakake Drugslib ing

DUBLIN, 3 Maret 2026 /PRNewswire/ -- Theravance Biopharma, Inc. ("Theravance Biopharma" utawa "Perusahaan") (NASDAQ: TBPH) dina iki ngumumake asil topline saka studi CYPRESS Fase 3 sing ngevaluasi khasiat lan safety ampreloxetine amarga sistem neurogenik ampreloxetine kanggo apreloxetine ing pasien kanthi sistem neurotension hipotension symptostatic. (MSA), penyakit langka. Panaliten kasebut ora nemoni titik pungkasan ing skor komposit Orthostatic Hypotension Symptom Assessment (OHSA). Minangka asil saka asil iki, Perusahaan wis mutusaké kanggo mbatalake program ampreloxetine.

  • Phase 3 CYPRESS sinau ora ketemu titik pungkasan utami, OHSA Composite Score, asil sing dilapurake pasien (PRO)

    • "We are kuciwa yen ampreloxetine ing titik akhir seni utamane ora ketemu karo asil utama CYPRESS. pasien sing nandhang penyakit langka iki lan ngarep-arep pilihan perawatan anyar lan kanggo karyawan sing wis kerja ing program iki, aku pengin matur nuwun kanthi tulus marang pasien, pengasuh, penyidik, lan tim kita kanggo komitmen lan kontribusi kanggo upaya iki, "ujare Rick E Winningham, Chief Executive Officer Theravance Biopharma.

    Fase 3 CYPRESS Data Topline Asil Sinau

    Ing Phase 3 CYPRESS sinau, titik pungkasan utami, owah-owahan ing skor komposit OHSA ing Minggu 8 sajrone periode penarikan acak kaping pindho, ora signifikan sacara statistik. Tren sing padha diamati ing titik pungkasan sekunder ing minggu 8. Owah-owahan ing tekanan getih, denyut jantung lan tingkat norepinefrin dikonfirmasi efek pressor sing konsisten lan ngonfirmasi aktivitas biologis ampreloxetine. Ampreloxetine umume ditoleransi kanthi becik, kanthi temuan safety sing konsisten karo studi sadurunge, kalebu ora ana sinyal sing luwih elek saka hipertensi supine.

    Nalika Perusahaan nerusake program ampreloxetine, bakal ngrampungake analisis tambahan saka set data CYPRESS lan program Fase 3, kanthi konsultasi karo ahli eksternal, kanggo netepake manawa data kasebut layak kanggo diskusi peraturan luwih lanjut. Assessment iki dimaksudaké kanggo nyedhiyani Komite karo kajelasan tambahan bab sembarang nilai isih ing ampreloxetine kanggo pemegang saham Theravance. Ora ana jaminan manawa ana keterlibatan regulasi tambahan.

    Babagan Ampreloxetine

    Ampreloxetine, sawijining investigasi, inhibitor reuptake norepinephrine sapisan dina ing pangembangan kanggo perawatan hipotensi ortostatik neurogenik gejala (nOH) ing pasien kanthi atrofi sistem multipel (MSA).

    Babagan CYPRESS (Studi 0197), Studi Fase 3

    Study 0197 (NCT05696717) minangka Phase 3 pendaftaran, multi-pusat, studi penarikan acak kanggo ngevaluasi khasiat lan daya tahan ampreloxetine ing peserta MSA lan nOH gejala sawise 20 minggu perawatan; titik pungkasan utami sinau punika owah-owahan ing skor gabungan Orthostatic Hypotension Symptom Assessment (OHSA). Titik akhir sekunder kalebu owah-owahan saka garis dasar ing skor komposit Orthostatic Hypotension Daily Activity Scale (OHDAS), item OHDAS 1 (kegiatan sing mbutuhake ngadeg kanggo wektu sing cendhak) lan item OHDAS 3 (kegiatan sing mbutuhake mlaku-mlaku kanggo wektu sing cendhak).

    Babagan Theravance Biopharma

    Fokus Theravance Biopharma, Inc. yaiku ngirim Obat-obatan sing Nggawe Bedane® ing urip wong. Kanggo nggayuh tujuane, Theravance Biopharma nggunakake keahlian puluhan taun, sing nyebabake pangembangan solusi inhalasi YUPELRI® (revefenacin) sing disetujoni FDA sing dituduhake kanggo perawatan perawatan pasien sing nandhang penyakit paru obstruktif kronis (COPD). Perusahaan nduweni komitmen kanggo nggawe/nyurung nilai pemegang saham.

    Kanggo informasi luwih lengkap, bukak www.theravance.com.

    Pernyataan Berwawasan Maju

    Siaran pers iki ngemot pernyataan "berwawasan maju" tartamtu amarga istilah kasebut ditetepake ing Undhang-undhang Pembaharuan Litigasi Sekuritas Swasta taun 1995 babagan, antara liya, pernyataan sing ana hubungane karo tujuan, rencana, tujuan, pangarep-arep lan acara ing mangsa ngarep. Theravance Biopharma duwe tujuan supaya pernyataan sing maju kasebut dilindhungi dening pranata pelabuhan sing aman kanggo pernyataan ngarep sing ana ing Bagean 21E Undhang-undhang Bursa Efek 1934, kaya sing diowahi, lan Undhang-undhang Reformasi Litigasi Sekuritas Swasta taun 1995. Conto pernyataan kasebut kalebu pernyataan sing ana hubungane karo: pangarepan awis Perusahaan lan pangarepan perusahaan ing mangsa ngarep. tujuan, desain, strategi, rencana lan tujuan, wutah saka sales YUPELRI ing mangsa ngarep lan pembayaran royalti ing mangsa ngarep, kemunduran program ampreloxetine Perusahaan lan fungsi R&D lan pangurangan fungsi G&A sing signifikan, pertimbangan alternatif strategis kanggo Perusahaan, kemampuan kanggo menehi nilai kanggo para pemegang saham, strategi regulasi Perusahaan, data babagan terapi investigasi sing ditindakake dening perusahaan, lan data babagan terapi paten sing ditindakake dening perusahaan, perusahaan umum tartamtu ing pengadilan distrik federal, lan pembayaran milestone kontingen amarga Company saka Advertisement saka kapentingan royalti TRELEGY Company. Pernyataan kasebut adhedhasar perkiraan lan asumsi manajemen Theravance Biopharma saiki ing tanggal siaran pers iki lan tundhuk risiko, kahanan sing durung mesthi, owah-owahan kahanan, asumsi lan faktor liyane sing bisa nyebabake asil nyata Theravance Biopharma beda-beda saka sing dibayangke ing pratelan ngarep. Faktor-faktor penting sing bisa nyebabake asil nyata beda-beda sacara material saka sing dituduhake dening pratelan sing ngarep-arep kasebut kalebu, antara liya, risiko sing ana gandhengane karo: faktor sing bisa nambah biaya Perusahaan ngluwihi pangarepan lan faktor apa wae sing bisa nyebabake bathi, apa ambang tonggak TRELEGY bakal digayuh, keterlambatan utawa kesulitan kanggo mungkasi studi klinis, potensial utawa non-klinikal produk minangka asil analisis produk. ora aman, ora efektif utawa ora dibedakake, risiko keputusan saka panguwasa peraturan sing ora nguntungake Perusahaan, keterlambatan utawa kegagalan kanggo entuk lan njaga persetujuan peraturan kanggo calon produk, wektu transaksi strategis potensial apa wae karo Perusahaan, yen ana risiko kolaborasi karo utawa ngandelake pihak katelu kanggo nemokake, ngembangake, nggawe lan nggawe pemasaran produk sing gegandhengan. keahlian teknis lan infrastruktur pendukung, kemampuan Perusahaan kanggo nglindhungi lan ngetrapake hak kekayaan intelektual, volatilitas lan fluktuasi rega dagang lan volume saham Perusahaan, lan kahanan ekonomi lan pasar umum. Resiko liyane sing mengaruhi Theravance Biopharma ana ing Formulir 10-Q Perusahaan sing diajukake karo SEC tanggal 12 November 2025, lan laporan berkala liyane sing diajukake karo SEC. Saliyane risiko sing diterangake ing ndhuwur lan ing pengajuan Theravance Biopharma karo SEC, faktor liyane sing ora dingerteni utawa ora bisa ditebak uga bisa mengaruhi asil Theravance Biopharma. Ora ana pratelan sing ngarep-arep bisa dijamin, lan asil nyata bisa beda-beda saka pratelan kasebut. Amarga kahanan sing durung mesthi iki, sampeyan ora kudu ngandelake pratelan sing ngarep-arep iki. Theravance Biopharma ora duwe kewajiban kanggo nganyarake pratelan sing ngarep-arep amarga informasi anyar, acara ing mangsa ngarep utawa liya-liyane, kajaba sing diwajibake dening hukum.

    SUMBER Theravance Biopharma, Inc.

    Sumber: HealthDay

    Sumber warta liyane

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • Warta kanggo Profesional Kesehatan
  • Asil Trik Obat Anyar
  • Asil Obat Anyar
  • Persetujuan Obat Umum
  • Podcast Drugs.com

    • Langganan buletin kita

    Apa wae topik sing sampeyan minati, langganan buletin kita kanggo entuk sing paling apik saka Drugs.com ing kothak mlebu.

    Dikirim : 2026-03-04 08:45

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Kata kunci populer