Thryv Therapeutics udělil FDA označení léku pro vzácná onemocnění pro LQT-1213 v léčbě syndromu dlouhého QT intervalu

Sledujte Drugslib

Montreal, Quebec – 1. října 2024 – Thryv Therapeutics Inc., klinická biotechnologická společnost zabývající se vývojem léčby vzácných a život ohrožujících kardiovaskulárních indikací , dnes oznámila, že americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) udělil označení léku pro vzácná onemocnění LQT-1213 pro léčbu syndromu dlouhého QT intervalu (LQTS). LQT-1213 je nový, první ve své třídě inhibitor SGK1 speciálně navržený k léčbě vrozeného LQTS. Thryv vyvinul řadu inhibitorů SGK1 pro léčbu kardiometabolického stresu spojeného s různými arytmickými onemocněními včetně LQTS, fibrilace síní a srdečního selhání.

Na žádost FDA byla klinická data z probíhající klinické studie Wave I u lidí s vrozeným LQTS poskytnuta úřadu Office of Orphan Products Designation. Krátce poté společnost obdržela oznámení, že její žádost o označení léku pro vzácná onemocnění byla schválena.

Označení léku FDA pro vzácná onemocnění je zvláštní status udělený lékům a biologickým léčivům zaměřeným na vzácná onemocnění, která jsou definována jako onemocnění postihující méně než 200 000 lidí v Spojené státy americké. Toto označení nabízí četné výhody na podporu vývoje léčby vzácných onemocnění, včetně daňových úlev na náklady na klinické studie, osvobození od některých poplatků FDA a až sedm let tržní exkluzivity po schválení FDA.

O LQT-1213

LQT-1213 je účinný a selektivní inhibitor kinázy 1 regulované glukokortikoidy v séru (SGK1), který byl vyvinut jako výzkumné léčivo k léčbě syndromu dlouhého QT typu 1, 2 a 3. Cílením na SGK1 se LQT-1213 snaží snížit prodloužený QTc interval u lidí s LQTS, čímž se snižuje riziko život ohrožujících arytmií. V současné době je LQT-1213 hodnocen v klinických studiích z hlediska své účinnosti a bezpečnosti při léčbě vrozeného LQTS.

Další informace o probíhající klinické studii Wave I jsou k dispozici na adrese www.clinicaltrials.gov pod identifikátorem: NCT05906732.

O společnosti Thryv Therapeutics Inc.

Thryv Therapeutics Inc. je soukromá společnost se sídlem v Montrealu, Quebec, Kanada. Thryv Therapeutics je průkopníkem v přístupu přesné medicíny k vývoji vysoce selektivních inhibitorů SGK1 k léčbě syndromu dlouhého QT intervalu, fibrilace síní a srdečního selhání, se silnými a selektivními inhibitory sérové ​​glukokortikoidy indukovatelné kinázy. Další informace najdete na www.thryvtrx.com.

Zdroj: Thryv Therapeutics Inc.

Vyslán : 2024-10-03 12:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova