Thryv Therapeutics hat von der FDA den Orphan-Drug-Status für LQT-1213 zur Behandlung des Long-QT-Syndroms erhalten

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Montreal, Quebec – 1. Oktober 2024 – Thryv Therapeutics Inc., ein Biotech-Unternehmen im klinischen Stadium, das sich der Entwicklung von Behandlungen für seltene und lebensbedrohliche kardiovaskuläre Indikationen widmet , gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) LQT-1213 den Orphan-Drug-Status für die Behandlung des Long-QT-Syndroms (LQTS) verliehen hat. LQT-1213 ist ein neuartiger, erstklassiger SGK1-Inhibitor, der speziell zur Behandlung von angeborenem LQTS entwickelt wurde. Thryv hat eine Reihe von SGK1-Inhibitoren zur Behandlung von kardiometabolischem Stress entwickelt, der mit verschiedenen arrhythmischen Erkrankungen wie LQTS, Vorhofflimmern und Herzinsuffizienz einhergeht.

Auf Anfrage der FDA wurden dem Office of Orphan Products Designation klinische Daten aus der laufenden klinischen Welle-I-Studie an Menschen mit angeborenem LQTS zur Verfügung gestellt. Kurz darauf erhielt das Unternehmen die Mitteilung, dass sein Antrag auf Orphan Drug Designation genehmigt wurde.

Die Orphan Drug Designation der FDA ist ein Sonderstatus, der Arzneimitteln und Biologika zur Behandlung seltener Krankheiten verliehen wird, d. h. Krankheiten, von denen weniger als 200.000 Menschen betroffen sind die Vereinigten Staaten. Diese Auszeichnung bietet zahlreiche Vorteile zur Unterstützung der Entwicklung von Behandlungen für seltene Erkrankungen, darunter Steuergutschriften für Kosten klinischer Studien, Befreiung von bestimmten FDA-Gebühren und bis zu sieben Jahre Marktexklusivität nach der FDA-Zulassung.

Über LQT-1213

LQT-1213 ist ein wirksamer und selektiver Inhibitor der Glukokortikoid-regulierten Kinase 1 (SGK1) im Serum, der als Prüftherapeutikum zur Behandlung des Long-QT-Syndroms Typ 1, 2 und 3 entwickelt wird. Durch die gezielte Behandlung von SGK1 zielt LQT-1213 darauf ab, das zu reduzieren verlängertes QTc-Intervall bei Menschen mit LQTS, wodurch das Risiko lebensbedrohlicher Arrhythmien verringert wird. Derzeit wird LQT-1213 in klinischen Studien auf seine Wirksamkeit und Sicherheit bei der Behandlung von angeborenem LQTS untersucht.

Weitere Informationen zur laufenden klinischen Welle-I-Studie finden Sie unter www.clinicaltrials.gov unter der Kennung: NCT05906732.

Über Thryv Therapeutics Inc.

Thryv Therapeutics Inc. ist ein Privatunternehmen mit Sitz in Montreal, Quebec, Kanada. Thryv Therapeutics leistet Pionierarbeit bei einem präzisionsmedizinischen Ansatz zur Entwicklung hochselektiver SGK1-Inhibitoren zur Behandlung des Long-QT-Syndroms, Vorhofflimmerns und Herzinsuffizienz mit wirksamen und selektiven Inhibitoren der Serum-Glukokortikoid-induzierbaren Kinase. Weitere Informationen finden Sie unter www.thryvtrx.com.

Quelle: Thryv Therapeutics Inc.

Gesendet : 2024-10-03 12:00

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