Thryv Therapeutics Diwenehake FDA Orphan Drug Designation kanggo LQT-1213 ing Perawatan Sindrom Long QT

Tindakake Drugslib ing

Montreal, Quebec – 1 Oktober 2024 – Thryv Therapeutics Inc., perusahaan bioteknologi tahap klinis sing darmabakti kanggo ngembangake perawatan kanggo indikasi kardiovaskular sing langka lan ngancam nyawa. , dina iki ngumumake yen Administrasi Pangan lan Narkoba Amerika Serikat (FDA) wis menehi Penetapan Obat Orphan kanggo LQT-1213 kanggo perawatan Long QT Syndrome (LQTS). LQT-1213 minangka novel, inhibitor SGK1 kelas kapisan sing dirancang khusus kanggo nambani LQTS kongenital. Thryv wis ngembangake seri inhibitor SGK1 kanggo perawatan stres kardiometabolik sing ana gandhengane karo macem-macem penyakit aritmia kalebu LQTS, fibrilasi atrium, lan gagal jantung.

"We are pleased with the FDA's Orphan Drug Designation for LQT-1213 based partly on emerging positive clinical data from our Wave 1 Clinical study in patients with Long QT Syndrome" ujare Debra Odink, PhD, Presiden lan Kepala Petugas Pengembangan Thryv Therapeutics. . "Wong sing duwe Sindrom Long QT pantes sinau kanthi bener lan terapi sing disetujoni FDA kanggo mbantu perang nglawan penyakit genetik sing bisa nyebabake iki. Saiki ora ana terapi sing disetujoni FDA kanggo wong sing nandhang Sindrom Long QT. Sebutan iki nguatake potensial LQT-1213 kanggo nyukupi kabutuhan sing ora ditemtokake iki lan menehi insentif kritis kanggo Thryv kanggo nyepetake upaya kita kanggo nyebarake studi khasiat sing dirancang kanthi prospektif lan penting ing wong sing duwe Sindrom Long QT bawaan. Kita tetep fokus kanggo nggawa perawatan inovatif kanggo wong diwasa lan bocah sing nandhang penyakit langka sing duwe pilihan winates.

Sawise panjalukan saka FDA, data klinis saka studi klinis Gelombang I sing ditindakake ing wong sing duwe LQTS bawaan diwenehake menyang Kantor Penetapan Produk Orphan. Ora suwe, perusahaan kasebut nampa kabar yen panjaluke Penetapan Obat Yatim wis disetujoni.

Penunjukan Obat Orphan FDA minangka status khusus sing diwenehake kanggo obat-obatan lan biologi sing nargetake penyakit langka, ditetepake minangka sing mengaruhi kurang saka 200.000 wong ing Amerika Serikat. Sebutan iki nawakake akeh keuntungan kanggo ndhukung pangembangan perawatan kanggo kahanan langka, kalebu kridit pajak kanggo biaya uji klinis, pambebasan saka biaya FDA tartamtu, lan eksklusivitas pasar nganti pitung taun sawise disetujoni FDA.

Babagan LQT-1213

Informasi tambahan babagan studi klinis Wave I sing lagi ditindakake kasedhiya ing www.clinicaltrials.gov nggunakake pengenal: NCT05906732.

Babagan Thryv Therapeutics Inc.

Thryv Therapeutics Inc. iku sawijining perusahaan swasta sing adhedhasar ing Montreal, Quebec, Kanada. Thryv Therapeutics dadi pionir pendekatan obat presisi kanggo ngembangake inhibitor SGK1 sing selektif banget kanggo ngobati Sindrom Long QT, fibrilasi atrium lan gagal jantung, kanthi inhibitor kuat lan selektif saka Serum Glucocorticoid inducible Kinase. Kanggo informasi luwih lengkap, bukak www.thryvtrx.com.

Sumber: Thryv Therapeutics Inc.

Dikirim : 2024-10-03 12:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Tembung kunci populer