Thryv Therapeutics a acordat denumirea FDA de medicament orfan pentru LQT-1213 în tratamentul sindromului QT lung

Urmăriți Drugslib pe

Montreal, Quebec – 1 octombrie 2024 – Thryv Therapeutics Inc., o companie biotehnologică în stadiu clinic dedicat dezvoltării de tratamente pentru indicații cardiovasculare rare și care pun viața în pericol , a anunțat astăzi că Administrația pentru Alimente și Medicamente din Statele Unite (FDA) a acordat desemnarea medicamentului orfan LQT-1213 pentru tratamentul sindromului QT lung (LQTS). LQT-1213 este un nou inhibitor SGK1 de primă clasă, conceput special pentru a trata LQTS congenital. Thryv a dezvoltat o serie de inhibitori SGK1 pentru tratamentul stresului cardiometabolic asociat cu diferite boli aritmice, inclusiv LQTS, fibrilație atrială și insuficiență cardiacă.

În urma unei solicitări din partea FDA, datele clinice din studiul clinic Wave I în curs de desfășurare la persoanele cu LQTS congenital au fost furnizate Oficiului pentru desemnarea produselor orfane. La scurt timp după aceea, compania a primit notificare că cererea sa de desemnare a medicamentului orfan a fost aprobată.

Desemnarea medicamentului orfan FDA este un statut special acordat medicamentelor și produselor biologice care vizează boli rare, definite ca cele care afectează mai puțin de 200.000 de persoane în Statele Unite ale Americii. Această desemnare oferă numeroase beneficii pentru a sprijini dezvoltarea de tratamente pentru afecțiuni rare, inclusiv credite fiscale pentru costurile studiilor clinice, scutirea de la anumite taxe FDA și până la șapte ani de exclusivitate pe piață după aprobarea FDA.

Despre LQT-1213

LQT-1213 este un inhibitor puternic și selectiv al kinazei 1 (SGK1) reglat cu glucocorticoizii seric, care este dezvoltat ca terapie experimentală pentru tratarea sindromului QT lung de tip 1, 2 și 3. Prin țintirea SGK1, LQT-1213 urmărește să reducă intervalul QTc prelungit la persoanele cu LQTS, scăzând astfel riscul de aritmii care pun viața în pericol. În prezent, LQT-1213 este evaluat în studii clinice pentru eficacitatea și siguranța sa în tratarea LQTS congenital.

Informații suplimentare despre studiul clinic Wave I în curs sunt disponibile la www.clinicaltrials.gov folosind identificatorul: NCT05906732.

Despre Thryv Therapeutics Inc.

Thryv Therapeutics Inc. este o companie privată cu sediul în Montreal, Quebec, Canada. Thryv Therapeutics este pionierul unei abordări de medicină de precizie pentru a dezvolta inhibitori SGK1 extrem de selectivi pentru a trata sindromul QT lung, fibrilația atrială și insuficiența cardiacă, cu inhibitori potenți și selectivi ai kinazei inductibile de glucocorticoizi serici. Pentru mai multe informații, vizitați www.thryvtrx.com.

Sursa: Thryv Therapeutics Inc.

Postat : 2024-10-03 12:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare