Thryv Therapeutics получила статус орфанного препарата FDA для LQT-1213 для лечения синдрома удлиненного интервала QT

Следите за Drugslib на

Монреаль, Квебек – 1 октября 2024 г. – Thryv Therapeutics Inc., биотехнологическая компания, занимающаяся клинической стадией и занимающаяся разработкой методов лечения редких и опасных для жизни сердечно-сосудистых заболеваний. , сегодня объявило, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило LQT-1213 статус орфанного лекарства для лечения синдрома удлиненного QT (LQTS). LQT-1213 — это новый, первый в своем классе ингибитор SGK1, специально разработанный для лечения врожденного LQTS. Компания Thryv разработала серию ингибиторов SGK1 для лечения кардиометаболического стресса, связанного с различными аритмическими заболеваниями, включая LQTS, фибрилляцию предсердий и сердечную недостаточность.

По запросу FDA клинические данные продолжающегося клинического исследования первой волны у людей с врожденным LQTS были предоставлены в Управление по назначению орфанных продуктов. Вскоре после этого компания получила уведомление о том, что ее запрос на присвоение статуса орфанного препарата был одобрен.

Орфанный препарат FDA – это особый статус, предоставляемый лекарствам и биологическим препаратам, предназначенным для лечения редких заболеваний, определяемых как те, которые затрагивают менее 200 000 человек в США. Соединенные Штаты. Этот статус предлагает многочисленные преимущества для поддержки разработки методов лечения редких заболеваний, включая налоговые льготы на расходы на клинические исследования, освобождение от некоторых сборов FDA и до семи лет эксклюзивности на рынке после одобрения FDA.

О LQT-1213

LQT-1213 представляет собой мощный и селективный ингибитор сывороточной глюкокортикоид-регулируемой киназы 1 (SGK1), разрабатываемый в качестве экспериментального терапевтического средства для лечения синдрома удлиненного интервала QT типов 1, 2 и 3. Нацеливаясь на SGK1, LQT-1213 направлен на снижение удлиняет интервал QTc у людей с LQTS, тем самым снижая риск опасных для жизни аритмий. В настоящее время LQT-1213 проходит клинические исследования на предмет его эффективности и безопасности при лечении врожденного LQTS.

Дополнительную информацию о продолжающемся клиническом исследовании первой волны можно найти на сайте www.clinicaltrials.gov под идентификатором: NCT05906732.

О компании Thryv Therapeutics Inc.

Thryv Therapeutics Inc. — частная компания, базирующаяся в Монреале, Квебек, Канада. Thryv Therapeutics является пионером в области точной медицины для разработки высокоселективных ингибиторов SGK1 для лечения синдрома удлиненного интервала QT, фибрилляции предсердий и сердечной недостаточности с использованием мощных и селективных ингибиторов сывороточной глюкокортикоид-индуцируемой киназы. Для получения дополнительной информации посетите сайт www.thryvtrx.com.

Источник: Thryv Therapeutics Inc.

Опубликовано : 2024-10-03 12:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова