Tirzepatide يقلل من خطر الإصابة بمرض السكري من النوع 2 بنسبة 94٪ لدى البالغين المصابين بمقدمات مرض السكري والسمنة أو زيادة الوزن

اتبع Drugslib على

إنديانابوليس، 20 أغسطس 2024. أعلنت شركة Eli Lilly and Company (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز NYSE: LLY) اليوم عن نتائج إيجابية من دراسة SURMOUNT-1 التي استمرت ثلاث سنوات (فترة علاج مدتها 176 أسبوعًا) لتقييم فعالية وسلامة تيرزيباتيد (Zepbound). وMounjaro) مرة واحدة أسبوعيًا للتحكم في الوزن على المدى الطويل وتأخير تطور مرض السكري لدى البالغين المصابين بمقدمات مرض السكري والسمنة أو زيادة الوزن. أدت حقن التيرزيباتيد الأسبوعية (5 ملجم، 10 ملجم، 15 ملجم) إلى تقليل خطر الإصابة بمرض السكري من النوع 2 بنسبة 94٪ II بين البالغين المصابين بمقدمات مرض السكري والسمنة أو زيادة الوزن مقارنة بالعلاج الوهمي. بالإضافة إلى ذلك، أدى العلاج باستخدام تيرزيباتيد إلى فقدان الوزن بشكل مستمر خلال فترة العلاج، حيث شهد البالغون الذين تناولوا جرعة 15 ملغ انخفاضًا متوسطًا في وزن الجسم بنسبة 22.9% في المتوسط ​​مقارنة بـ 2.1% عند تناول الدواء الوهمي لدى البالغين المصابين بمقدمات مرض السكري والسمنة أو زيادة الوزن في فترة العلاج. نهاية فترة العلاج.

"السمنة مرض مزمن يضع ما يقرب من 900 مليون بالغ في جميع أنحاء العالم في خطر متزايد للإصابة بمضاعفات أخرى مثل مرض السكري من النوع 2،" قال جيف إيميك، دكتور في الطب، دكتوراه. ، نائب الرئيس الأول لتطوير المنتجات، ليلي. "لقد قلل Tirzepatide من خطر الإصابة بمرض السكري من النوع 2 بنسبة 94٪ وأدى إلى فقدان الوزن بشكل مستمر خلال فترة العلاج لمدة ثلاث سنوات. وتعزز هذه البيانات الفوائد السريرية المحتملة للعلاج طويل الأمد للأشخاص الذين يعانون من السمنة ومقدمات مرض السكري."

تم تقييم Tirzepatide على 1032 شخصًا بالغًا مصابًا بمقدمات مرض السكري بشكل عشوائي والسمنة أو زيادة الوزن لفترة علاج مدتها 176 أسبوعًا، تليها فترة توقف عن العلاج مدتها 17 أسبوعًا (193 أسبوعًا إجمالاً). نُشرت نتائج التحليل الأولي لدراسة المرحلة 3 من SURMOUNT-1 عند 72 أسبوعًا لدى جميع المشاركين في مجلة نيو إنجلاند الطبية في عام 2022.

في نقطة النهاية الثانوية الرئيسية، أدى تيرزباتيد إلى انخفاض كبير في خطر التقدم إلى مرض السكري من النوع 2 لدى البالغين المصابين بمقدمات مرض السكري والسمنة أو زيادة الوزن من خط الأساس إلى الأسبوع 176 (P <0.0001، يتم التحكم فيه لخطأ النوع 1). بالنسبة لتقدير الفعالية، حققت الجرعات المجمعة من تيرزيباتيد نتائج مهمة، مما يدل على انخفاض بنسبة 94٪ في خطر تطور مرض السكري من النوع 2 مقارنة مع الدواء الوهمي حتى الأسبوع 176. بالنسبة لنظام العلاج estimandii، أدت الجرعات المجمعة من تيرزيباتيد إلى انخفاض كبير بنسبة 93٪. نسبة انخفاض في خطر الإصابة بمرض السكري من النوع 2 مقارنة بالعلاج الوهمي حتى الأسبوع 176.

في نقطة نهاية ثانوية رئيسية إضافية، أدى تيرزيباتيد (10 مجم و15 مجم) إلى انخفاض ملحوظ في الوزن إحصائيًا مقارنة بالعلاج الوهمي لدى البالغين المصابين بمقدمات مرض السكري والسمنة أو زيادة الوزن من خط الأساس إلى الأسبوع 176 (قيمة الاحتمال <0.001، تم التحكم فيها حسب النوع) 1 خطأ). بالنسبة لتقدير الفعالية، حقق البالغون الذين تناولوا تيرزيباتيد انخفاضًا متوسطًا في الوزن بنسبة 15.4% (5 ملغم)، و19.9% ​​(10 ملغم) و22.9% (15 ملغم) مقارنةً بالعلاج الوهمي (2.1%) في الأسبوع 176. بالنسبة لتقدير نظام العلاج ، حقق البالغون الذين تناولوا تيرزيباتيد انخفاضًا متوسطًا في الوزن بنسبة 12.3% (5 مجم ط)، و18.7% (10 مجم) و19.7% (15 مجم) مقارنة بالعلاج الوهمي (1.3%) في الأسبوع 176.

خلال فترة العلاج بعد فترة متابعة لمدة 17 أسبوعًا بعد التوقف عن العلاج، بدأ أولئك الذين توقفوا عن تناول عقار تيرزيباتيد في استعادة الوزن وشهدوا بعض الزيادة في تطور مرض السكري من النوع 2، مما أدى إلى انخفاض بنسبة 88٪ (P <0.0001، تم التحكم فيه لخطأ النوع 1) في خطر التقدم إلى مرض السكري من النوع 2 مقارنة بالعلاج الوهمي.

كان الملف العام للسلامة والتحمل لـ tirzepatide خلال الدراسة التي استمرت 193 أسبوعًا متسقًا مع النتائج الأولية المنشورة مسبقًا في 72 أسبوعًا في SURMOUNT-1 وغيرها من الدراسات السريرية التي أجريت على tirzepatide للتحكم في الوزن المزمن. كانت الأحداث الضائرة الأكثر شيوعًا مرتبطة بالجهاز الهضمي وكانت خفيفة إلى معتدلة بشكل عام. كانت الأحداث الضائرة الأكثر شيوعًا المرتبطة بالجهاز الهضمي للمرضى الذين عولجوا بتيرزيباتيد هي الإسهال والغثيان والإمساك والقيء.

يعمل تيرزيباتيد، وهو ناهض لمستقبلات GIP وGLP-1، عن طريق تنشيط مستقبلات الهرمونين. GLP-1 هو منظم الشهية وتناول السعرات الحرارية. تشير الدراسات غير السريرية إلى أن إضافة GIP قد يساهم بشكل أكبر في تنظيم تناول الطعام. يقلل Tirzepatide من تناول السعرات الحرارية، ومن المحتمل أن يتم التوسط في التأثيرات من خلال التأثير على الشهية. بالإضافة إلى ذلك، يحفز tirzepatide إفراز الأنسولين بطريقة تعتمد على الجلوكوز. يزيد تيرزيباتيد من حساسية الأنسولين لدى المرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع 2 ويمكن أن تؤدي هذه التأثيرات إلى انخفاض نسبة الجلوكوز في الدم.

توفر هذه النتائج الرئيسية دليلًا على انخفاض خطر الإصابة بمرض السكري من النوع 2 والحفاظ على فقدان الوزن على المدى الطويل باستخدام تيرزيباتيد لدى البالغين المصابين بمقدمات مرض السكري والسمنة أو زيادة الوزن. سيتم تقديم النتائج التفصيلية إلى مجلة خاضعة لمراجعة النظراء وسيتم تقديمها في ObesityWeek 2024، الذي سيعقد في الفترة من 3 إلى 6 نوفمبر.

حول SURMOUNT-1SURMOUNT-1 (NCT04184622) كانت تجربة متعددة المراكز، عشوائية، مزدوجة التعمية، متوازية، مضبوطة بالعلاج الوهمي، تقارن فعالية وسلامة تيرزيباتيد 5 ملغ، 10 ملغ و 15 ملغ مع الدواء الوهمي كعامل مساعد لنظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وزيادة النشاط البدني لدى البالغين. غير المصابين بداء السكري من النوع 2 والذين يعانون من السمنة، أو يعانون من زيادة الوزن مع واحد على الأقل من الأمراض المصاحبة التالية: ارتفاع ضغط الدم، أو اضطراب شحوم الدم، أو انقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم (OSA) أو أمراض القلب والأوعية الدموية. ظل المشاركون البالغ عددهم 1032 الذين كانوا يعانون من مرض السكري عند بدء الدراسة مسجلين في SURMOUNT-1 لمدة 104 أسابيع إضافية من العلاج بعد تاريخ الانتهاء الأولي البالغ 72 أسبوعًا لتقييم التأثير على وزن الجسم والاختلافات المحتملة في تطور مرض السكري من النوع 2 عند ثلاث سنوات. سنوات من العلاج باستخدام تيرزيباتيد مقارنة بالعلاج الوهمي.

حول tirzepatide Tirzepatide هو مستقبل GIP (عديد الببتيد الأنسولين المعتمد على الجلوكوز) مرة واحدة أسبوعيًا وناهض مستقبلات GLP-1 (الببتيد الشبيه بالجلوكاجون -1). Tirzepatide هو جزيء واحد ينشط مستقبلات الجسم لـ GIP وGLP-1، وهي هرمونات إنكريتين طبيعية. تم العثور على مستقبلات GIP وGLP-1 في مناطق الدماغ البشري المهمة لتنظيم الشهية. لقد ثبت أن Tirzepatide يقلل من تناول الطعام ويعدل استخدام الدهون. دراسات تيرزيباتيد في أمراض الكلى المزمنة (CKD) والمراضة / الوفيات في السمنة (MMO) مستمرة أيضًا. قدمت شركة ليلي بيانات عن تيرزيباتيد في حالات انقطاع التنفس الانسدادي الانسدادي المتوسط ​​إلى الشديد والسمنة إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وغيرها من الهيئات التنظيمية العالمية في وقت سابق من هذا العام. تخطط شركة ليلي لتقديم بيانات عن تيرزيباتيد في حالات قصور القلب مع الكسر القذفي المحفوظ (HFpEF) والسمنة إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وغيرها من الهيئات التنظيمية العالمية في وقت لاحق من هذا العام.

تمت الموافقة على تيرزيباتيد من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية باعتباره مونجارو للبالغين. مع مرض السكري من النوع 2 لتحسين التحكم في نسبة السكر في الدم في 13 مايو 2022، وكما Zepbound للبالغين الذين يعانون من السمنة (مؤشر كتلة الجسم 30 كجم / م 2 أو أكثر) أو أولئك الذين يعانون من زيادة الوزن (مؤشر كتلة الجسم 27 كجم / م 2 أو أكثر) والذين أيضًا لديك حالة مرضية مصاحبة مرتبطة بالوزن في 8 نوفمبر 2023. يتم تسويق Tirzepatide أيضًا باسم Mounjaro في بعض الأسواق العالمية خارج الولايات المتحدة للبالغين الذين يعانون من السمنة أو أولئك الذين يعانون من زيادة الوزن والذين يعانون أيضًا من حالة مرضية مصاحبة مرتبطة بالوزن.

Tirzepatide هو العلاج الوحيد المعتمد من GIP (بولي ببتيد الأنسولين المعتمد على الجلوكوز) وGLP-1 (الببتيد الشبيه بالجلوكاجون -1) لإدارة الوزن المزمن. يجب استخدام كل من Mounjaro وZepbound كعامل مساعد للنظام الغذائي وممارسة الرياضة.

نبذة عن LillyLilly هي شركة أدوية تحول العلم إلى علاج لجعل الحياة أفضل للناس في جميع أنحاء العالم. لقد كنا رائدين في الاكتشافات التي غيرت الحياة منذ ما يقرب من 150 عامًا، واليوم تساعد أدويتنا أكثر من 51 مليون شخص في جميع أنحاء العالم. ومن خلال تسخير قوة التكنولوجيا الحيوية والكيمياء والطب الجيني، يعمل علماؤنا بشكل عاجل على تطوير اكتشافات جديدة لحل بعض التحديات الصحية الأكثر أهمية في العالم: إعادة تعريف رعاية مرضى السكري؛ وعلاج السمنة والحد من آثارها الأكثر تدميراً على المدى الطويل؛ تعزيز المعركة ضد مرض الزهايمر؛ وتوفير الحلول لبعض اضطرابات الجهاز المناعي الأكثر إضعافًا؛ وتحويل أمراض السرطان التي يصعب علاجها إلى أمراض يمكن التحكم فيها. مع كل خطوة نحو عالم أكثر صحة، يحفزنا شيء واحد: جعل الحياة أفضل لملايين الأشخاص الآخرين. ويشمل ذلك تقديم تجارب سريرية مبتكرة تعكس تنوع عالمنا والعمل على ضمان إمكانية الوصول إلى أدويتنا وبأسعار معقولة.

المراجعi لم يتم التحكم فيه بالنسبة للخطأ من النوع 1.ii يمثل تقدير الفعالية الفعالية لو بقي جميع المرضى على علاج عشوائي طوال مدة العلاج المخطط لها بالكامل (حتى 176 أسبوعًا).iii نظام العلاج يمثل التقدير الفعالية بغض النظر عن الالتزام بالعلاج العشوائي.

بيان تحذيري بخصوص البيانات التطلعيةيحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية (كما هو محدد في قانون إصلاح التقاضي للأوراق المالية الخاصة لعام 1995)، بما في ذلك البيانات المتعلقة بالتيرزيباتيد. حقن لعلاج البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2، تيرزيباتيد كعلاج محتمل طويل الأمد للبالغين المصابين بمقدمات مرض السكري والسمنة أو زيادة الوزن والجدول الزمني للعروض التقديمية المستقبلية والمعالم الأخرى المتعلقة بتيرزيباتيد وتجاربه السريرية، ويعكس توجهات ليلي الحالية الاعتقاد والتوقعات. ومع ذلك، كما هو الحال مع أي منتج صيدلاني، هناك مخاطر وشكوك كبيرة في عملية تطوير الأبحاث والتسويق. من بين أمور أخرى، لا يمكن ضمان إكمال الدراسات المخططة أو الجارية كما هو مخطط لها، أو أن نتائج الدراسات المستقبلية ستكون متسقة مع النتائج حتى الآن، أو أن tirzepatide سيحصل على موافقات تنظيمية إضافية، أو أن tirzepatide سيكون ناجحًا تجاريًا. لمزيد من المناقشة حول هذه المخاطر والشكوك وغيرها، راجع أحدث ملفات النموذج 10-K والنموذج 10-Q من شركة Lilly لدى لجنة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. باستثناء ما يقتضيه القانون، لا تتحمل شركة ليلي أي التزام بتحديث البيانات التطلعية لتعكس الأحداث بعد تاريخ هذا الإصدار.

المصدر شركة إيلي ليلي

نشر : 2024-08-26 13:54

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

الكلمات الرئيسية الشعبية