Tirzepatid snížil riziko rozvoje diabetu 2. typu o 94 % u dospělých s prediabetem a obezitou nebo nadváhou

Sledujte Drugslib

INDIANAPOLIS, 20. srpna 2024. Společnost Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) dnes oznámila pozitivní výsledky v horní linii tříleté studie SURMOUNT-1 (176týdenní období léčby) hodnotící účinnost a bezpečnost tirzepatidu (Zepbound a Mounjaro) jednou týdně pro dlouhodobou kontrolu hmotnosti a oddálení progrese diabetu u dospělých s prediabetem a obezitou nebo nadváhou. Týdenní injekce tirzepatidu (5 mgi, 10 mg, 15 mg) významně snížily riziko progrese do diabetu 2. typu o 94 % ii u dospělých s prediabetem a obezitou nebo nadváhou ve srovnání s placebem. Kromě toho vedla léčba tirzepatidem k trvalému úbytku hmotnosti během léčebného období, přičemž dospělí na dávce 15 mg zaznamenali průměrný pokles tělesné hmotnosti o 22,9 % ve srovnání s 2,1 % u placeba u dospělých s prediabetem a obezitou nebo nadváhou. konec léčebného období.

"Obezita je chronické onemocnění, které vystavuje téměř 900 milionů dospělých na celém světě zvýšenému riziku dalších komplikací, jako je diabetes 2. typu," řekl Jeff Emmick, M.D., Ph.D. , senior viceprezident, vývoj produktů, Lilly. "Tirzepatid snížil riziko rozvoje diabetu 2. typu o 94 % a vedl k trvalému úbytku hmotnosti během tříletého léčebného období. Tyto údaje posilují potenciální klinické přínosy dlouhodobé terapie pro lidi žijící s obezitou a prediabetem."

Tirzepatid byl hodnocen u 1 032 dospělých, kteří měli prediabetes při randomizaci a obezitu nebo nadváhu po dobu léčby 176 týdnů, po které následovalo 17týdenní období bez léčby (celkem 193 týdnů). Výsledky primární analýzy studie SURMOUNT-1 fáze 3 po 72 týdnech u všech účastníků byly publikovány v New England Journal of Medicine v roce 2022.

V klíčovém sekundárním cíli vedl tirzepatid k významnému snížení riziko progrese do diabetu 2. typu u dospělých s prediabetem a obezitou nebo nadváhou od výchozího stavu do týdne 176 (p<0,0001, kontrolované pro chybu 1. typu). Pro odhad účinnosti dosáhly spojené dávky tirzepatidu významných výsledků, což prokázalo 94% snížení rizika progrese diabetu 2. typu ve srovnání s placebem až do týdne 176. Pro léčebný režim estimandiii vedly spojené dávky tirzepatidu k signifikantním 93 % snížení rizika progrese do diabetu 2. typu ve srovnání s placebem až do 176. týdne.

V dalším klíčovém sekundárním cíli vedl tirzepatid (10 mg a 15 mg) ke statisticky významnému snížení hmotnosti ve srovnání s placebem u dospělých s prediabetem a obezitou nebo nadváhou od výchozího stavu do týdne 176 (p<0,001, kontrolované pro typ 1 chyba). Pokud jde o účinnost estimandii, dospělí užívající tirzepatid dosáhli průměrného snížení hmotnosti o 15,4 % (5 mgi), 19,9 % (10 mg) a 22,9 % (15 mg) ve srovnání s placebem (2,1 %) v týdnu 176. Pro léčebný režim estimandiii dospělí užívající tirzepatid dosáhli ve 176. týdnu průměrného snížení hmotnosti o 12,3 % (5 mg i), 18,7 % (10 mg) a 19,7 % (15 mg) ve srovnání s placebem (1,3 %).

Během 17týdenní období sledování po ukončení léčby tirzepatidem, ti, kteří přestali užívat tirzepatid, začali znovu přibírat na váze a došlo k určitému zvýšení progrese do diabetu 2. typu, což vedlo k 88% snížení (p<0,0001, kontrolované pro chybu 1. typu) v riziku progrese do diabetu 2. typu ve srovnání s placebem.

Celkový profil bezpečnosti a snášenlivosti tirzepatidu během 193týdenní studie byl v souladu s dříve publikovanými primárními výsledky po 72 týdnech v SURMOUNT-1 a dalších klinických studiích tirzepatidu provedených pro chronickou regulaci hmotnosti. Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky byly typicky gastrointestinální a obecně mírné až střední závažnosti. Nejčastějšími gastrointestinálními nežádoucími účinky u pacientů léčených tirzepatidem byly průjem, nauzea, zácpa a zvracení.

Tirzepatid, agonista GIP a GLP-1 receptoru, působí tak, že aktivuje dva hormonální receptory. GLP-1 je regulátor chuti k jídlu a kalorický příjem. Neklinické studie naznačují, že přidání GIP může dále přispět k regulaci příjmu potravy. Tirzepatid snižuje příjem kalorií a účinky jsou pravděpodobně zprostředkovány ovlivněním chuti k jídlu. Kromě toho tirzepatid stimuluje sekreci inzulínu způsobem závislým na glukóze. Tirzepatid zvyšuje citlivost na inzulín u pacientů s diabetes mellitus 2. typu a tyto účinky mohou vést ke snížení hladiny glukózy v krvi.

Tyto výsledky v horní linii poskytují důkaz o sníženém riziku progrese do diabetu 2. typu a dlouhodobém udržení úbytku hmotnosti pomocí tirzepatidu u dospělých s prediabetem a obezitou nebo nadváhou. Podrobné výsledky budou zaslány do recenzovaného časopisu a prezentovány na ObesityWeek 2024, který se bude konat 3.–6. listopadu.

O SURMOUNT-1SURMOUNT-1 (NCT04184622) byla multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, paralelní, placebem kontrolovaná studie srovnávající účinnost a bezpečnost tirzepatidu 5 mg, 10 mg a 15 mg s placebem jako doplněk k nízkokalorické dietě a zvýšené fyzické aktivitě u dospělých bez diabetu 2. typu, kteří mají obezitu nebo nadváhu s alespoň jednou z následujících komorbidit: hypertenze, dyslipidémie, obstrukční spánková apnoe (OSA) nebo kardiovaskulární onemocnění. 1 032 účastníků, kteří měli na začátku studie prediabetes, zůstalo zahrnuto do SURMOUNT-1 po dobu dalších 104 týdnů léčby po počátečním 72týdenním datu ukončení, aby se vyhodnotil dopad na tělesnou hmotnost a potenciální rozdíly v progresi diabetu 2. typu ve třech let léčby tirzepatidem ve srovnání s placebem.

O tirzepatiduTirzepatid je jednou týdně agonista receptoru GIP (glukóza-dependentní insulinotropní polypeptid) a GLP-1 (glukagonu podobný peptid-1). Tirzepatid je jediná molekula, která aktivuje tělesné receptory pro GIP a GLP-1, což jsou přirozené inkretinové hormony. Receptory GIP i GLP-1 se nacházejí v oblastech lidského mozku důležitých pro regulaci chuti k jídlu. Bylo prokázáno, že tirzepatid snižuje příjem potravy a upravuje využití tuku. Studie tirzepatidu u chronického onemocnění ledvin (CKD) a morbidity/mortality při obezitě (MMO) také probíhají. Společnost Lilly předložila údaje o tirzepatidu u středně těžké až těžké obstrukční spánkové apnoe (OSA) a obezity americkému Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) a dalším globálním regulačním agenturám na začátku tohoto roku. Lilly plánuje předložit údaje pro tirzepatid u srdečního selhání se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF) a obezity americké FDA a dalším globálním regulačním agenturám později v tomto roce.

Tirzepatid byl schválen americkým FDA jako Mounjaro pro dospělé s diabetem 2. typu ke zlepšení kontroly glykémie 13. května 2022 a jako Zepbound pro dospělé s obezitou (BMI 30 kg/m2 nebo vyšší) nebo osoby s nadváhou (BMI 27 kg/m2 nebo vyšší), kteří také mít 8. listopadu 2023 komorbidní stav související s hmotností. Tirzepatid je na některých globálních trzích mimo USA komerčně dostupný také jako Mounjaro pro dospělé s obezitou nebo s nadváhou, kteří mají také komorbidní stav související s hmotností.

Tirzepatid je jedinou schválenou léčbou GIP (glukózově závislý inzulinotropní polypeptid) a GLP-1 (glukagonu podobný peptid-1) pro chronickou regulaci hmotnosti. Mounjaro i Zepbound by se měly používat jako doplněk k dietě a cvičení.

O LillyLilly je lékařská společnost, která přeměňuje vědu na léčení, aby lidem na celém světě zlepšila život. Již téměř 150 let jsme průkopníky objevů, které mění životy, a dnes naše léky pomáhají více než 51 milionům lidí na celém světě. Naši vědci využívají sílu biotechnologie, chemie a genetické medicíny a naléhavě prosazují nové objevy, aby vyřešili některé z nejvýznamnějších světových zdravotních problémů: předefinování péče o diabetes; léčba obezity a omezení jejích nejničivějších dlouhodobých účinků; pokrok v boji proti Alzheimerově chorobě; poskytování řešení některých nejvíce oslabujících poruch imunitního systému; a přeměnu nejobtížněji léčitelných rakovin ve zvládnutelná onemocnění. S každým krokem ke zdravějšímu světu nás motivuje jedna věc: zlepšit život pro miliony dalších lidí. To zahrnuje poskytování inovativních klinických studií, které odrážejí rozmanitost našeho světa, a práci na zajištění toho, aby naše léky byly dostupné a cenově dostupné.

Referencei Není kontrolováno pro chybu typu 1.ii Odhad účinnosti představuje účinnost, pokud by všichni pacienti zůstali na randomizované léčbě po celou plánovanou dobu léčby (až 176 týdnů). iii Léčebný režim odhad představuje účinnost bez ohledu na adherenci k randomizované léčbě.

Výstražné prohlášení týkající se výhledových prohlášeníTato tisková zpráva obsahuje výhledová prohlášení (jak je tento termín definován v zákoně o reformě vedení sporů v oblasti soukromých cenných papírů z roku 1995), včetně prohlášení o tirzepatidu injekce pro léčbu dospělých s diabetem 2. typu, tirzepatid jako potenciální dlouhodobá terapie pro dospělé s prediabetem a obezitou nebo nadváhou a časový plán pro budoucí prezentace a další milníky související s tirzepatidem a jeho klinickými studiemi a odráží aktuální Lilly's přesvědčení a očekávání. Stejně jako u každého farmaceutického produktu však existují značná rizika a nejistoty v procesu vývoje výzkumu a komercializace. Mimo jiné nelze zaručit, že plánované nebo probíhající studie budou dokončeny podle plánu, že výsledky budoucích studií budou v souladu s dosavadními výsledky, že tirzepatid obdrží další regulační schválení nebo že tirzepatid bude komerčně úspěšný. Další diskuzi o těchto a dalších rizicích a nejistotách naleznete v nejnovějších formulářích 10-K a 10-Q společnosti Lilly u americké Komise pro cenné papíry a burzy. S výjimkou případů, kdy to vyžaduje zákon, Lilly se nezavazuje aktualizovat výhledová prohlášení tak, aby odrážela události po datu tohoto vydání.

ZDROJ Eli Lilly and Company

Vyslán : 2024-08-26 13:54

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova