Le tirzépatide a réduit de 94 % le risque de développer un diabète de type 2 chez les adultes souffrant de prédiabète et d'obésité ou de surpoids

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INDIANAPOLIS, 20 août 2024. Eli Lilly and Company (NYSE : LLY) a annoncé aujourd'hui les premiers résultats positifs de l'étude SURMOUNT-1 de trois ans (période de traitement de 176 semaines) évaluant l'efficacité et l'innocuité du tirzépatide (Zepbound et Mounjaro) une fois par semaine pour la gestion du poids à long terme et le retard de la progression vers le diabète chez les adultes atteints de prédiabète et d'obésité ou de surpoids. Des injections hebdomadaires de tirzépatide (5 mgi, 10 mg, 15 mg) ont réduit de manière significative le risque d'évolution vers un diabète de type 2 de 94 % ii chez les adultes atteints de prédiabète et d'obésité ou en surpoids par rapport au placebo. De plus, le traitement par tirzépatide a entraîné une perte de poids soutenue tout au long de la période de traitement, les adultes recevant la dose de 15 mg ayant subi une diminution moyenne de 22,9 % ii du poids corporel, contre 2,1 % sous le placebo, chez les adultes atteints de prédiabète et d'obésité ou en surpoids à la fin du traitement. fin de la période de traitement.

"L'obésité est une maladie chronique qui expose près de 900 millions d'adultes dans le monde à un risque accru d'autres complications telles que le diabète de type 2", a déclaré Jeff Emmick, M.D., Ph.D. , vice-président senior, développement de produits, Lilly. « Le tirzépatide a réduit le risque de développer un diabète de type 2 de 94 % et a entraîné une perte de poids soutenue au cours de la période de traitement de trois ans. Ces données renforcent les avantages cliniques potentiels d'un traitement à long terme pour les personnes souffrant d'obésité et de prédiabète.

Le tirzépatide a été évalué chez 1 032 adultes présentant un prédiabète au moment de la randomisation et une obésité ou un surpoids pendant une période de traitement de 176 semaines, suivie d'une période sans traitement de 17 semaines (193 semaines au total). Les résultats de l'analyse principale de l'étude de phase 3 SURMOUNT-1 à 72 semaines chez tous les participants ont été publiés dans le New England Journal of Medicine en 2022.

Dans un critère d'évaluation secondaire clé, le tirzépatide a entraîné une réduction significative de la risque de progression vers un diabète de type 2 chez les adultes atteints de prédiabète et d'obésité ou de surpoids entre le départ et la semaine 176 (p < 0,0001, contrôlé pour l'erreur de type 1). Pour les estimations d'efficacité, les doses groupées de tirzépatide ont donné des résultats significatifs, démontrant une réduction de 94 % du risque de progression vers le diabète de type 2 par rapport au placebo jusqu'à la semaine 176. Pour l'estimation du schéma thérapeutiqueiii, les doses groupées de tirzépatide ont entraîné une réduction significative de 93 %. % de réduction du risque de progression vers le diabète de type 2 par rapport au placebo jusqu'à la semaine 176.

Dans un autre critère d'évaluation secondaire clé, le tirzépatide (10 mg et 15 mg) a entraîné une réduction de poids statistiquement significative par rapport au placebo chez les adultes atteints de prédiabète et d'obésité ou en surpoids entre l'inclusion et la semaine 176 (p<0,001, contrôlé pour le type 1 erreur). Pour les estimations d'efficacité, les adultes prenant du tirzépatide ont obtenu des réductions de poids moyennes de 15,4 % (5 mgi), 19,9 % (10 mg) et 22,9 % (15 mg) par rapport au placebo (2,1 %) à la semaine 176. Pour l'estimation du schéma thérapeutiqueiii , les adultes prenant du tirzépatide ont obtenu des réductions de poids moyennes de 12,3 % (5 mg i), 18,7 % (10 mg) et 19,7 % (15 mg) par rapport au placebo (1,3 %) à la semaine 176.

Au cours de la Après une période de suivi sans traitement de 17 semaines, ceux qui avaient arrêté le tirzépatide ont commencé à reprendre du poids et ont connu une certaine progression vers le diabète de type 2, entraînant une réduction de 88 % (p < 0,0001, contrôlé pour l'erreur de type 1). dans le risque de progression vers le diabète de type 2 par rapport au placebo.

Le profil global d'innocuité et de tolérabilité du tirzépatide au cours de l'étude de 193 semaines était cohérent avec les résultats primaires publiés précédemment à 72 semaines dans SURMOUNT-1 et d'autres études cliniques sur le tirzépatide menées pour la gestion chronique du poids. Les événements indésirables les plus fréquemment rapportés étaient généralement d’origine gastro-intestinale et étaient généralement de gravité légère à modérée. Les événements indésirables gastro-intestinaux les plus courants chez les patients traités par le tirzépatide étaient la diarrhée, les nausées, la constipation et les vomissements.

Le tirzépatide, un agoniste des récepteurs GIP et GLP-1, agit en activant les deux récepteurs hormonaux. Le GLP-1 est un régulateur de l'appétit et de l'apport calorique. Des études non cliniques suggèrent que l'ajout de GIP pourrait contribuer davantage à la régulation de la prise alimentaire. Le tirzépatide diminue l'apport calorique et les effets sont probablement médiés par une modification de l'appétit. De plus, le tirzépatide stimule la sécrétion d'insuline de manière glucose-dépendante. Le tirzépatide augmente la sensibilité à l'insuline chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 et ces effets peuvent entraîner une réduction de la glycémie.

Ces premiers résultats prouvent la réduction du risque de progression vers le diabète de type 2 et le maintien à long terme de la perte de poids avec le tirzépatide chez les adultes souffrant de prédiabète et d'obésité ou de surpoids. Les résultats détaillés seront soumis à une revue à comité de lecture et présentés lors de l'ObesityWeek 2024, qui aura lieu du 3 au 6 novembre.

À propos de SURMOUNT-1SURMOUNT-1 (NCT04184622) était un essai multicentrique, randomisé, en double aveugle, parallèle et contrôlé par placebo, comparant l'efficacité et l'innocuité du tirzépatide 5 mg, 10 mg et 15 mg à un placebo en complément d'un régime hypocalorique et d'une activité physique accrue chez les adultes. sans diabète de type 2 et souffrant d'obésité ou de surpoids avec au moins une des comorbidités suivantes : hypertension, dyslipidémie, apnée obstructive du sommeil (AOS) ou maladie cardiovasculaire. Les 1 032 participants qui souffraient de prédiabète au début de l'étude sont restés inscrits dans SURMOUNT-1 pendant 104 semaines supplémentaires de traitement après la date d'achèvement initiale de 72 semaines afin d'évaluer l'impact sur le poids corporel et les différences potentielles dans la progression vers le diabète de type 2 à trois ans. années de traitement par tirzépatide par rapport au placebo.

À propos du tirzépatideLe tirzépatide est un agoniste des récepteurs GIP (polypeptide insulinotrope dépendant du glucose) et du récepteur GLP-1 (glucagon-like peptide-1) une fois par semaine. Le tirzépatide est une molécule unique qui active les récepteurs du corps pour le GIP et le GLP-1, qui sont des hormones incrétines naturelles. Les récepteurs GIP et GLP-1 se trouvent dans des zones du cerveau humain importantes pour la régulation de l'appétit. Il a été démontré que le tirzépatide diminue la prise alimentaire et module l'utilisation des graisses. Des études sur le tirzépatide dans l'insuffisance rénale chronique (IRC) et dans la morbidité/mortalité liée à l'obésité (MMO) sont également en cours. Lilly a soumis des données sur le tirzépatide dans le traitement de l'apnée obstructive du sommeil (AOS) modérée à sévère et de l'obésité à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et à d'autres agences de réglementation mondiales plus tôt cette année. Lilly prévoit de soumettre des données sur le tirzépatide dans l'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection préservée (HFpEF) et l'obésité à la FDA américaine et à d'autres agences de réglementation mondiales plus tard cette année.

Le tirzépatide a été approuvé par la FDA américaine sous le nom de Mounjaro pour les adultes. atteints de diabète de type 2 pour améliorer le contrôle glycémique le 13 mai 2022, et comme Zepbound pour les adultes obèses (IMC de 30 kg/m2 ou plus) ou ceux en surpoids (IMC de 27 kg/m2 ou plus) qui également présentent une comorbidité liée au poids le 8 novembre 2023. Le tirzépatide est également commercialisé sous le nom de Mounjaro sur certains marchés mondiaux en dehors des États-Unis pour les adultes obèses ou ceux en surpoids qui souffrent également d'une comorbidité liée au poids.

Le tirzépatide est le seul traitement approuvé par le GIP (polypeptide insulinotrope dépendant du glucose) et le GLP-1 (peptide-1 de type glucagon) pour la gestion chronique du poids. Mounjaro et Zepbound doivent être utilisés en complément d'un régime alimentaire et d'exercices physiques.

À propos de LillyLilly est une société pharmaceutique qui transforme la science en guérison pour améliorer la vie des personnes du monde entier. Nous sommes pionniers dans les découvertes qui changent la vie depuis près de 150 ans et, aujourd'hui, nos médicaments aident plus de 51 millions de personnes à travers le monde. En exploitant la puissance de la biotechnologie, de la chimie et de la médecine génétique, nos scientifiques font progresser de toute urgence de nouvelles découvertes pour résoudre certains des défis de santé les plus importants au monde : redéfinir les soins du diabète ; traiter l’obésité et réduire ses effets à long terme les plus dévastateurs ; faire progresser la lutte contre la maladie d'Alzheimer; apporter des solutions à certains des troubles du système immunitaire les plus débilitants ; et transformer les cancers les plus difficiles à traiter en maladies gérables. À chaque pas vers un monde plus sain, nous sommes motivés par une seule chose : améliorer la vie de millions de personnes supplémentaires. Cela implique de réaliser des essais cliniques innovants qui reflètent la diversité de notre monde et de veiller à ce que nos médicaments soient accessibles et abordables.

Référencesi Non contrôlé pour l'erreur de type 1.ii L'estimation de l'efficacité représente l'efficacité si tous les patients étaient restés sous traitement randomisé pendant toute la durée prévue du traitement (jusqu'à 176 semaines).iii Le schéma thérapeutique l'estimation représente l'efficacité quelle que soit l'observance du traitement randomisé.

Mise en garde concernant les déclarations prospectivesCe communiqué de presse contient des déclarations prospectives (tel que ce terme est défini dans la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995), y compris des déclarations concernant le tirzépatide. injection pour le traitement des adultes atteints de diabète de type 2, le tirzépatide comme traitement potentiel à long terme pour les adultes atteints de prédiabète et d'obésité ou en surpoids et le calendrier des présentations futures et d'autres étapes liées au tirzépatide et à ses essais cliniques, et reflète les orientations actuelles de Lilly croyance et attentes. Cependant, comme pour tout produit pharmaceutique, le processus de recherche, de développement et de commercialisation comporte des risques et des incertitudes considérables. Entre autres choses, rien ne garantit que les études planifiées ou en cours seront achevées comme prévu, que les résultats des études futures seront cohérents avec les résultats obtenus à ce jour, que le tirzépatide recevra des approbations réglementaires supplémentaires ou que le tirzépatide connaîtra un succès commercial. Pour plus d'informations sur ces risques et incertitudes, ainsi que sur d'autres, consultez les documents les plus récents déposés par Lilly sur les formulaires 10-K et 10-Q auprès de la Securities and Exchange Commission des États-Unis. Sauf si la loi l'exige, Lilly n'assume aucune obligation de mettre à jour les déclarations prospectives pour refléter des événements postérieurs à la date de ce communiqué.

SOURCE Eli Lilly et compagnie

Publié : 2024-08-26 13:54

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