Tirzepatide Mengurangi Risiko Terkena Diabetes Tipe 2 sebesar 94% pada Orang Dewasa dengan Pra-Diabetes dan Obesitas atau Kegemukan

Ikuti Drugslib di

INDIANAPOLIS, 20 Agustus 2024. Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) hari ini mengumumkan hasil positif dari studi tiga tahun SURMOUNT-1 (masa pengobatan 176 minggu) yang mengevaluasi kemanjuran dan keamanan tirzepatide (Zepbound dan Mounjaro) sekali seminggu untuk pengelolaan berat badan jangka panjang dan menunda perkembangan menjadi diabetes pada orang dewasa dengan pra-diabetes dan obesitas atau kelebihan berat badan. Suntikan tirzepatide mingguan (5 mgi, 10 mg, 15 mg) secara signifikan mengurangi risiko perkembangan menjadi diabetes tipe 2 sebesar 94% ii di antara orang dewasa dengan pra-diabetes dan obesitas atau kelebihan berat badan dibandingkan dengan plasebo. Selain itu, pengobatan dengan tirzepatide menghasilkan penurunan berat badan yang berkelanjutan selama masa pengobatan, dengan orang dewasa yang menggunakan dosis 15 mg mengalami penurunan berat badan rata-rata sebesar 22,9% dibandingkan dengan 2,1% untuk plasebo pada orang dewasa dengan pra-diabetes dan obesitas atau kelebihan berat badan pada saat itu. akhir masa pengobatan.

"Obesitas adalah penyakit kronis yang menempatkan hampir 900 juta orang dewasa di seluruh dunia pada peningkatan risiko komplikasi lain seperti diabetes tipe 2," kata Jeff Emmick, M.D., Ph.D. , wakil presiden senior, pengembangan produk, Lilly. “Tirzepatide mengurangi risiko terkena diabetes tipe 2 sebesar 94% dan menghasilkan penurunan berat badan yang berkelanjutan selama masa pengobatan tiga tahun. Data ini memperkuat potensi manfaat klinis dari terapi jangka panjang bagi orang yang hidup dengan obesitas dan pra-diabetes.”

Tirzepatide dievaluasi pada 1.032 orang dewasa yang memiliki pra-diabetes secara acak dan obesitas atau kelebihan berat badan untuk masa pengobatan 176 minggu, diikuti dengan masa tidak pengobatan selama 17 minggu (total 193 minggu). Hasil dari analisis primer studi SURMOUNT-1 fase 3 pada minggu ke-72 pada semua peserta dipublikasikan di New England Journal of Medicine pada tahun 2022.

Pada titik akhir sekunder utama, tirzepatide menyebabkan penurunan signifikan pada risiko perkembangan menjadi diabetes tipe 2 pada orang dewasa dengan pra-diabetes dan obesitas atau kelebihan berat badan dari awal hingga minggu ke 176 (p<0,0001, dikontrol untuk kesalahan tipe 1). Untuk perkiraan kemanjuran, dosis gabungan tirzepatide mencapai hasil yang signifikan, menunjukkan penurunan risiko perkembangan menjadi diabetes tipe 2 sebesar 94% dibandingkan dengan plasebo hingga minggu ke 176. Untuk perkiraan rejimen pengobatan, dosis gabungan tirzepatide menghasilkan hasil yang signifikan. % pengurangan risiko perkembangan diabetes tipe 2 dibandingkan dengan plasebo hingga minggu ke 176.

Dalam titik akhir sekunder utama tambahan, tirzepatide (10 mg dan 15 mg) menyebabkan penurunan berat badan yang signifikan secara statistik dibandingkan dengan plasebo pada orang dewasa dengan pra-diabetes dan obesitas atau kelebihan berat badan dari awal hingga minggu ke 176 (p<0,001, dikontrol untuk tipe 1 kesalahan). Untuk perkiraan kemanjuran, orang dewasa yang memakai tirzepatide mencapai penurunan berat badan rata-rata sebesar 15,4% (5 mgi), 19,9% (10 mg) dan 22,9% (15 mg) dibandingkan dengan plasebo (2,1%) pada minggu ke 176. Untuk perkiraan rejimen pengobatan , orang dewasa yang memakai tirzepatide mencapai penurunan berat badan rata-rata sebesar 12,3% (5 mg i), 18,7% (10 mg) dan 19,7% (15 mg) dibandingkan dengan plasebo (1,3%) pada minggu ke 176.

Selama Selama 17 minggu masa tindak lanjut setelah pengobatan, mereka yang berhenti menggunakan tirzepatide mulai mengalami kenaikan berat badan dan mengalami peningkatan perkembangan menjadi diabetes tipe 2, sehingga terjadi penurunan sebesar 88% (p<0,0001, dikontrol untuk kesalahan tipe 1) dalam risiko perkembangan diabetes tipe 2 dibandingkan dengan plasebo.

Profil keamanan dan tolerabilitas tirzepatide secara keseluruhan selama penelitian selama 193 minggu konsisten dengan hasil primer yang dipublikasikan sebelumnya pada minggu ke-72 di SURMOUNT-1 dan studi klinis tirzepatide lainnya yang dilakukan untuk pengelolaan berat badan kronis. Efek samping yang paling sering dilaporkan biasanya berhubungan dengan gastrointestinal dan umumnya tingkat keparahannya ringan hingga sedang. Efek samping terkait gastrointestinal yang paling umum pada pasien yang diobati dengan tirzepatide adalah diare, mual, sembelit, dan muntah.

Tirzepatide, agonis reseptor GIP dan GLP-1, bekerja dengan mengaktifkan dua reseptor hormon. GLP-1 merupakan pengatur nafsu makan dan asupan kalori. Studi nonklinis menunjukkan penambahan GIP selanjutnya dapat berkontribusi pada pengaturan asupan makanan. Tirzepatide mengurangi asupan kalori, dan efeknya kemungkinan besar dimediasi oleh pengaruh nafsu makan. Selain itu, tirzepatide merangsang sekresi insulin dengan cara yang bergantung pada glukosa. Tirzepatide meningkatkan sensitivitas insulin pada pasien diabetes melitus tipe 2 dan efek ini dapat menyebabkan penurunan glukosa darah.

Hasil utama ini memberikan bukti penurunan risiko perkembangan menjadi diabetes tipe 2 dan pemeliharaan penurunan berat badan jangka panjang dengan tirzepatide pada orang dewasa dengan pra-diabetes dan obesitas atau kelebihan berat badan. Hasil detailnya akan diserahkan ke jurnal peer-review dan dipresentasikan pada ObesityWeek 2024, yang akan berlangsung pada 3-6 November.

Tentang SURMOUNT-1SURMOUNT-1 (NCT04184622) adalah uji coba multi-pusat, acak, tersamar ganda, paralel, terkontrol plasebo yang membandingkan kemanjuran dan keamanan tirzepatide 5 mg, 10 mg, dan 15 mg dengan plasebo sebagai tambahan pada diet rendah kalori dan peningkatan aktivitas fisik pada orang dewasa. tanpa diabetes tipe 2 yang mengalami obesitas, atau kelebihan berat badan dengan setidaknya satu dari penyakit penyerta berikut: hipertensi, dislipidemia, apnea tidur obstruktif (OSA) atau penyakit kardiovaskular. Sebanyak 1.032 peserta yang menderita pra-diabetes pada awal penelitian tetap terdaftar di SURMOUNT-1 untuk pengobatan tambahan selama 104 minggu setelah tanggal penyelesaian awal 72 minggu untuk mengevaluasi dampak terhadap berat badan dan potensi perbedaan perkembangan menjadi diabetes tipe 2 pada usia tiga tahun. tahun pengobatan dengan tirzepatide dibandingkan dengan plasebo.

Tentang tirzepatideTirzepatide adalah reseptor GIP (polipeptida insulinotropik yang bergantung pada glukosa) sekali seminggu dan agonis reseptor GLP-1 (glukagon-like peptida-1). Tirzepatide adalah molekul tunggal yang mengaktifkan reseptor tubuh untuk GIP dan GLP-1, yang merupakan hormon incretin alami. Reseptor GIP dan GLP-1 ditemukan di area otak manusia yang penting untuk pengaturan nafsu makan. Tirzepatide telah terbukti menurunkan asupan makanan dan memodulasi pemanfaatan lemak. Studi tentang tirzepatide pada penyakit ginjal kronis (CKD) dan morbiditas/mortalitas pada obesitas (MMO) juga sedang berlangsung. Lilly menyerahkan data untuk tirzepatide pada apnea tidur obstruktif (OSA) sedang hingga berat dan obesitas kepada Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) dan badan pengatur global lainnya awal tahun ini. Lilly berencana untuk menyerahkan data tirzepatide pada gagal jantung dengan fraksi ejeksi yang diawetkan (HFpEF) dan obesitas ke FDA AS dan badan pengatur global lainnya pada akhir tahun ini.

Tirzepatide telah disetujui oleh FDA AS sebagai Mounjaro untuk orang dewasa dengan diabetes tipe 2 untuk meningkatkan kontrol glikemik pada 13 Mei 2022, dan sebagai Zepbound untuk orang dewasa dengan obesitas (BMI 30 kg/m2 atau lebih) atau mereka yang kelebihan berat badan (BMI 27 kg/m2 atau lebih besar) yang juga memiliki kondisi komorbiditas terkait berat badan pada tanggal 8 November 2023. Tirzepatide juga dikomersialkan sebagai Mounjaro di beberapa pasar global di luar AS untuk orang dewasa dengan obesitas atau mereka yang kelebihan berat badan yang juga memiliki kondisi komorbiditas terkait berat badan.

Tirzepatide adalah satu-satunya pengobatan GIP (polipeptida insulinotropik yang bergantung pada glukosa) dan GLP-1 (peptida mirip glukagon-1) yang disetujui untuk pengelolaan berat badan kronis. Mounjaro dan Zepbound sebaiknya digunakan sebagai tambahan untuk diet dan olahraga.

Tentang LillyLilly adalah perusahaan obat yang mengubah ilmu pengetahuan menjadi penyembuhan untuk membuat hidup lebih baik bagi orang-orang di seluruh dunia. Kami telah memelopori penemuan yang mengubah hidup selama hampir 150 tahun, dan saat ini obat-obatan kami membantu lebih dari 51 juta orang di seluruh dunia. Dengan memanfaatkan kekuatan bioteknologi, kimia, dan pengobatan genetik, para ilmuwan kami segera mengembangkan penemuan-penemuan baru untuk memecahkan beberapa tantangan kesehatan paling signifikan di dunia: mendefinisikan ulang perawatan diabetes; mengobati obesitas dan membatasi dampak jangka panjangnya yang paling buruk; memajukan perjuangan melawan penyakit Alzheimer; memberikan solusi terhadap beberapa gangguan sistem kekebalan tubuh yang paling melemahkan; dan mengubah penyakit kanker yang paling sulit diobati menjadi penyakit yang dapat dikendalikan. Dalam setiap langkah menuju dunia yang lebih sehat, kita termotivasi oleh satu hal: membuat hidup lebih baik bagi jutaan orang. Hal ini termasuk melakukan uji klinis inovatif yang mencerminkan keragaman dunia dan berupaya memastikan obat-obatan kita dapat diakses dan terjangkau.

Referensii Tidak dikontrol untuk kesalahan tipe 1.ii Estimasi kemanjuran mewakili kemanjuran jika semua pasien tetap menjalani pengobatan acak selama seluruh durasi pengobatan yang direncanakan (hingga 176 minggu).iii Rejimen pengobatan perkiraan mewakili kemanjuran terlepas dari kepatuhan terhadap pengobatan secara acak.

Pernyataan Kehati-hatian Mengenai Pernyataan Berwawasan ke DepanSiaran pers ini berisi pernyataan berwawasan ke depan (sebagaimana istilah tersebut didefinisikan dalam Undang-Undang Reformasi Litigasi Sekuritas Swasta tahun 1995), termasuk pernyataan tentang tirzepatide suntikan untuk pengobatan orang dewasa dengan diabetes tipe 2, tirzepatide sebagai terapi jangka panjang yang potensial untuk orang dewasa dengan pra-diabetes dan obesitas atau kelebihan berat badan dan garis waktu untuk presentasi di masa depan dan pencapaian lain yang berkaitan dengan tirzepatide dan uji klinisnya, dan mencerminkan penelitian Lilly saat ini. keyakinan dan harapan. Namun, seperti halnya produk farmasi lainnya, terdapat risiko dan ketidakpastian besar dalam proses pengembangan penelitian dan komersialisasi. Antara lain, tidak ada jaminan bahwa studi yang direncanakan atau sedang berlangsung akan selesai sesuai rencana, bahwa hasil studi di masa depan akan konsisten dengan hasil saat ini, bahwa tirzepatide akan menerima persetujuan peraturan tambahan, atau bahwa tirzepatide akan sukses secara komersial. Untuk diskusi lebih lanjut mengenai hal ini dan risiko serta ketidakpastian lainnya, lihat pengajuan Formulir 10-K dan Formulir 10-Q terbaru Lilly ke Komisi Sekuritas dan Bursa Amerika Serikat. Kecuali diwajibkan oleh hukum, Lilly tidak berkewajiban memperbarui pernyataan berwawasan ke depan untuk mencerminkan kejadian setelah tanggal rilis ini.

SUMBER Eli Lilly dan Perusahaan

Diposting : 2024-08-26 13:54

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata Kunci Populer