Tirzepatide ha ridotto il rischio di sviluppare diabete di tipo 2 del 94% negli adulti con pre-diabete e obesità o sovrappeso

Segui Drugslib su

INDIANAPOLIS, 20 agosto 2024. Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) ha annunciato oggi i risultati positivi dello studio triennale SURMOUNT-1 (periodo di trattamento di 176 settimane) che valuta l'efficacia e la sicurezza di tirzepatide (Zepbound e Mounjaro) una volta alla settimana per la gestione del peso a lungo termine e il ritardo nella progressione verso il diabete negli adulti con pre-diabete e obesità o sovrappeso. Le iniezioni settimanali di tirzepatide (5 mgi, 10 mg, 15 mg) hanno ridotto significativamente il rischio di progressione verso il diabete di tipo 2 del 94% ii tra gli adulti con pre-diabete e obesità o sovrappeso rispetto al placebo. Inoltre, il trattamento con tirzepatide ha determinato una perdita di peso sostenuta durante tutto il periodo di trattamento, con adulti trattati con la dose da 15 mg che hanno sperimentato una diminuzione media del peso corporeo del 22,9% ii rispetto al 2,1% del placebo negli adulti con pre-diabete e obesità o sovrappeso al momento della terapia. fine del periodo di trattamento.

"L'obesità è una malattia cronica che espone quasi 900 milioni di adulti in tutto il mondo a un rischio maggiore di altre complicazioni come il diabete di tipo 2", ha affermato Jeff Emmick, M.D., Ph.D. , vicepresidente senior, sviluppo prodotto, Lilly. "Tirzepatide ha ridotto il rischio di sviluppare il diabete di tipo 2 del 94% e ha comportato una perdita di peso sostenuta nel corso del periodo di trattamento di tre anni. Questi dati rafforzano i potenziali benefici clinici della terapia a lungo termine per le persone che vivono con obesità e pre-diabete."

Tirzepatide è stata valutata in 1.032 adulti che presentavano pre-diabete al momento della randomizzazione e obesità o sovrappeso per un periodo di trattamento di 176 settimane, seguito da un periodo di sospensione del trattamento di 17 settimane (193 settimane in totale). I risultati dell'analisi primaria dello studio di fase 3 SURMOUNT-1 a 72 settimane in tutti i partecipanti sono stati pubblicati sul New England Journal of Medicine nel 2022.

In un endpoint secondario chiave, tirzepatide ha portato a una riduzione significativa del rischio di progressione al diabete di tipo 2 negli adulti con pre-diabete e obesità o sovrappeso dal basale alla settimana 176 (p<0,0001, controllato per errore di tipo 1). Per quanto riguarda la stima dell’efficacia, le dosi combinate di tirzepatide hanno ottenuto risultati significativi, dimostrando una riduzione del 94% del rischio di progressione verso il diabete di tipo 2 rispetto al placebo fino alla settimana 176. Per la stima del regime di trattamentoiii, le dosi combinate di tirzepatide hanno prodotto un significativo 93 Riduzione percentuale del rischio di progressione verso il diabete di tipo 2 rispetto al placebo fino alla settimana 176.

In un ulteriore endpoint secondario chiave, tirzepatide (10 mg e 15 mg) ha portato a una riduzione del peso statisticamente significativa rispetto al placebo negli adulti con pre-diabete e obesità o sovrappeso dal basale alla settimana 176 (p<0,001, controllato per tipo 1 errore). Per quanto riguarda l’efficacia stimata, gli adulti che assumevano tirzepatide hanno ottenuto riduzioni di peso medie del 15,4% (5 mgi), 19,9% (10 mg) e 22,9% (15 mg) rispetto al placebo (2,1%) alla settimana 176. Per il regime di trattamento stimatoiii , gli adulti che assumevano tirzepatide hanno ottenuto riduzioni di peso medie del 12,3% (5 mg i), 18,7% (10 mg) e 19,7% (15 mg) rispetto al placebo (1,3%) alla settimana 176.

Durante il Durante un periodo di follow-up di sospensione del trattamento di 17 settimane, coloro che avevano interrotto la terapia con tirzepatide hanno iniziato a riacquistare peso e hanno avuto un certo aumento nella progressione verso il diabete di tipo 2, con conseguente riduzione dell'88% (p<0,0001, controllato per errore di tipo 1) nel rischio di progressione verso il diabete di tipo 2 rispetto al placebo.

Il profilo complessivo di sicurezza e tollerabilità di tirzepatide nel corso dello studio di 193 settimane è stato coerente con i risultati primari a 72 settimane pubblicati in precedenza in SURMOUNT-1 e in altri studi clinici su tirzepatide condotti per la gestione cronica del peso. Gli eventi avversi segnalati più frequentemente erano tipicamente correlati al tratto gastrointestinale e generalmente di gravità da lieve a moderata. Gli eventi avversi gastrointestinali più comuni nei pazienti trattati con tirzepatide sono stati diarrea, nausea, costipazione e vomito.

Tirzepatide, un agonista dei recettori GIP e GLP-1, agisce attivando i due recettori ormonali. Il GLP-1 è un regolatore dell'appetito e dell'apporto calorico. Studi preclinici suggeriscono che l’aggiunta di GIP potrebbe contribuire ulteriormente alla regolazione dell’assunzione di cibo. La tirzepatide riduce l’apporto calorico e gli effetti sono probabilmente mediati dall’influenza sull’appetito. Inoltre, la tirzepatide stimola la secrezione di insulina in modo glucosio-dipendente. La tirzepatide aumenta la sensibilità all'insulina nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 e questi effetti possono portare ad una riduzione della glicemia.

Questi risultati principali forniscono prove di un ridotto rischio di progressione verso il diabete di tipo 2 e di un mantenimento a lungo termine della perdita di peso con tirzepatide negli adulti con pre-diabete e obesità o sovrappeso. I risultati dettagliati verranno inviati a una rivista sottoposta a revisione paritaria e presentati all'ObesityWeek 2024, che si svolgerà dal 3 al 6 novembre.

Informazioni su SURMOUNT-1SURMOUNT-1 (NCT04184622) è stato uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, parallelo, controllato con placebo che ha confrontato l'efficacia e la sicurezza di tirzepatide 5 mg, 10 mg e 15 mg rispetto al placebo in aggiunta a una dieta ipocalorica e ad una maggiore attività fisica negli adulti senza diabete di tipo 2 che soffrono di obesità o sovrappeso con almeno una delle seguenti comorbilità: ipertensione, dislipidemia, apnea ostruttiva del sonno (OSA) o malattia cardiovascolare. I 1.032 partecipanti che avevano pre-diabete all'inizio dello studio sono rimasti arruolati nello studio SURMOUNT-1 per altre 104 settimane di trattamento dopo la data di completamento iniziale di 72 settimane per valutare l'impatto sul peso corporeo e le potenziali differenze nella progressione verso il diabete di tipo 2 a tre anni di trattamento con tirzepatide rispetto al placebo.

Informazioni sulla tirzepatideTirzepatide è un agonista del recettore GIP (polipeptide insulinotropico glucosio-dipendente) e del recettore GLP-1 (peptide-1 simile al glucagone) una volta alla settimana. La tirzepatide è una singola molecola che attiva i recettori dell'organismo per GIP e GLP-1, che sono ormoni incretinici naturali. Sia i recettori GIP che GLP-1 si trovano in aree del cervello umano importanti per la regolazione dell'appetito. È stato dimostrato che la tirzepatide riduce l’assunzione di cibo e modula l’utilizzo dei grassi. Sono inoltre in corso studi sulla tirzepatide nella malattia renale cronica (CKD) e nella morbilità/mortalità nell’obesità (MMO). All’inizio di quest’anno, Lilly ha presentato alla Food and Drug Administration (FDA) statunitense e ad altre agenzie di regolamentazione globali i dati relativi alla tirzepatide nel trattamento dell’apnea ostruttiva notturna (OSA) da moderata a grave e dell’obesità. Lilly prevede di presentare i dati sulla tirzepatide nell'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata (HFpEF) e nell'obesità alla FDA statunitense e ad altre agenzie di regolamentazione globali entro la fine dell'anno.

Tirzepatide è stata approvata dalla FDA statunitense come Mounjaro per gli adulti. con diabete di tipo 2 per migliorare il controllo glicemico il 13 maggio 2022 e come Zepbound per gli adulti con obesità (un BMI di 30 kg/m2 o superiore) o in sovrappeso (un BMI di 27 kg/m2 o superiore) che anche presentano una condizione di comorbilità correlata al peso l'8 novembre 2023. Tirzepatide è commercializzata anche come Mounjaro in alcuni mercati globali al di fuori degli Stati Uniti per gli adulti con obesità o coloro che sono in sovrappeso che presentano anche una condizione di comorbilità correlata al peso.

Tirzepatide è l'unico trattamento GIP (polipeptide insulinotropico glucosio-dipendente) e GLP-1 (peptide-1 simile al glucagone) approvato per il controllo cronico del peso. Sia Mounjaro che Zepbound dovrebbero essere usati in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico.

Informazioni su LillyLilly è un'azienda farmaceutica che trasforma la scienza in guarigione per migliorare la vita delle persone in tutto il mondo. Da quasi 150 anni siamo pionieri in scoperte che cambiano la vita e oggi i nostri farmaci aiutano più di 51 milioni di persone in tutto il mondo. Sfruttando il potere della biotecnologia, della chimica e della medicina genetica, i nostri scienziati stanno portando avanti con urgenza nuove scoperte per risolvere alcune delle sfide sanitarie più significative del mondo: ridefinire la cura del diabete; trattare l’obesità e limitare i suoi effetti più devastanti a lungo termine; promuovere la lotta contro il morbo di Alzheimer; fornire soluzioni ad alcuni dei disturbi più debilitanti del sistema immunitario; e trasformare i tumori più difficili da trattare in malattie gestibili. Ad ogni passo verso un mondo più sano, siamo motivati ​​da una cosa: rendere la vita migliore per milioni di persone. Ciò include la realizzazione di studi clinici innovativi che riflettano la diversità del nostro mondo e il lavoro per garantire che i nostri farmaci siano accessibili e convenienti.

Riferimentii Non controllato per errore di tipo 1.ii La stima di efficacia rappresenta l'efficacia se tutti i pazienti fossero rimasti in trattamento randomizzato per l'intera durata del trattamento pianificato (fino a 176 settimane).iii Il regime di trattamento stima rappresenta l’efficacia indipendentemente dall’aderenza al trattamento randomizzato.

Dichiarazione cautelativa relativa alle dichiarazioni previsionaliIl presente comunicato stampa contiene dichiarazioni previsionali (come tale termine è definito nel Private Securities Litigation Reform Act del 1995), comprese dichiarazioni su tirzepatide iniezione per il trattamento di adulti con diabete di tipo 2, tirzepatide come potenziale terapia a lungo termine per adulti con pre-diabete e obesità o sovrappeso e la cronologia delle presentazioni future e di altri traguardi relativi alla tirzepatide e ai suoi studi clinici, e riflette l'attuale approccio di Lilly convinzione e aspettative. Tuttavia, come per qualsiasi prodotto farmaceutico, esistono rischi e incertezze sostanziali nel processo di ricerca, sviluppo e commercializzazione. Tra le altre cose, non può esserci alcuna garanzia che gli studi pianificati o in corso saranno completati come previsto, che i risultati degli studi futuri saranno coerenti con i risultati fino ad oggi, che tirzepatide riceverà ulteriori approvazioni normative o che tirzepatide avrà successo commerciale. Per un'ulteriore discussione di questi e altri rischi e incertezze, consultare i più recenti moduli 10-K e Modulo 10-Q depositati da Lilly presso la Securities and Exchange Commission degli Stati Uniti. Fatto salvo quanto richiesto dalla legge, Lilly non si assume alcun obbligo di aggiornare le dichiarazioni previsionali per riflettere eventi successivi alla data di questo comunicato.

FONTE Eli Lilly and Company

Pubblicato : 2024-08-26 13:54

Per saperne di più

Disclaimer

È stato fatto ogni sforzo per garantire che le informazioni fornite da Drugslib.com siano accurate, aggiornate -datati e completi, ma non viene fornita alcuna garanzia in tal senso. Le informazioni sui farmaci qui contenute potrebbero essere sensibili al fattore tempo. Le informazioni su Drugslib.com sono state compilate per l'uso da parte di operatori sanitari e consumatori negli Stati Uniti e pertanto Drugslib.com non garantisce che l'uso al di fuori degli Stati Uniti sia appropriato, se non diversamente indicato. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com non sostengono farmaci, né diagnosticano pazienti né raccomandano terapie. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com sono una risorsa informativa progettata per assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei propri pazienti e/o per servire i consumatori che considerano questo servizio come un supplemento e non come un sostituto dell'esperienza, dell'abilità, della conoscenza e del giudizio dell'assistenza sanitaria professionisti.

L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.

Parole chiave popolari