Tirzepatide Ngurangi Risiko Ngembangake Diabetes Tipe 2 kanthi 94% ing Wong Dewasa Kanthi Pre-Diabetes lan Obesitas utawa Kabotan

Tindakake Drugslib ing

INDIANAPOLIS, 20 Agustus 2024. Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) ngumumake dina iki asil topline positif saka studi telung taun SURMOUNT-1 (periode perawatan 176 minggu) sing ngevaluasi khasiat lan safety tirzepatide (Zepbound). lan Mounjaro) sapisan saben minggu kanggo manajemen bobot jangka panjang lan wektu tundha ing perkembangan diabetes ing wong diwasa kanthi pra-diabetes lan obesitas utawa kabotan. Injeksi tirzepatide saben minggu (5 mgi, 10 mg, 15 mg) kanthi signifikan nyuda risiko ngembangake diabetes tipe 2 kanthi 94% ii ing antarane wong diwasa kanthi pra-diabetes lan obesitas utawa kabotan dibandhingake plasebo. Kajaba iku, perawatan karo tirzepatide nyebabake bobot awak sing terus-terusan sajrone periode perawatan, karo wong diwasa ing dosis 15 mg ngalami penurunan bobot awak rata-rata 22,9% ii dibandhingake karo 2,1% kanggo plasebo ing wong diwasa kanthi pre-diabetes lan obesitas utawa kabotan ing pungkasan periode perawatan.

"Obesitas minangka penyakit kronis sing ndadekake meh 900 yuta wong diwasa ing saindenging jagad kanthi risiko komplikasi liyane kayata diabetes tipe 2," ujare Jeff Emmick, M.D., Ph.D. , wakil presiden senior, pangembangan produk, Lilly. "Tirzepatide nyuda risiko ngembangake diabetes tipe 2 kanthi 94% lan nyebabake bobot mundhut sing tetep sajrone periode perawatan telung taun. Data kasebut nguatake manfaat klinis potensial saka terapi jangka panjang kanggo wong sing ngalami obesitas lan pra-diabetes."

Tirzepatide dievaluasi ing 1,032 wong diwasa sing duwe pra-diabetes kanthi acak lan obesitas utawa kabotan kanggo periode perawatan 176 minggu, disusul periode perawatan 17 minggu (total 193 minggu). Asil saka analisis utami studi SURMOUNT-1 phase 3 ing 72 minggu ing kabeh peserta diterbitake ing New England Journal of Medicine ing 2022. risiko ngembangake diabetes jinis 2 ing wong diwasa kanthi pra-diabetes lan obesitas utawa kabotan saka awal nganti minggu 176 (p<0.0001, dikontrol kanggo kesalahan jinis 1). Kanggo estimasi khasiat, dosis tirzepatide sing dikumpulake entuk asil sing signifikan, nuduhake nyuda 94% risiko ngembangake diabetes tipe 2 dibandhingake karo plasebo nganti minggu 176. Kanggo estimasi regimen perawatan, dosis tirzepatide gabungan ngasilake 93 sing signifikan. % nyuda risiko ngembangake diabetes jinis 2 dibandhingake plasebo nganti minggu 176.

Ing titik pungkasan sekunder kunci tambahan, tirzepatide (10 mg lan 15 mg) nyebabake penurunan bobot sing signifikan sacara statistik dibandhingake karo plasebo ing wong diwasa kanthi pra-diabetes lan obesitas utawa kabotan saka awal nganti minggu 176 (p<0.001, dikontrol kanggo jinis. 1 kesalahan). Kanggo estimasi khasiat, wong diwasa sing njupuk tirzepatide entuk pengurangan bobot rata-rata 15,4% (5 mgi), 19,9% (10 mg) lan 22,9% (15 mg) dibandhingake karo plasebo (2,1%) ing minggu 176. Kanggo estimasi regimen perawatan. , wong diwasa sing njupuk tirzepatide bisa nyuda bobot rata-rata 12,3% (5 mg i), 18,7% (10 mg) lan 19,7% (15 mg) dibandhingake karo plasebo (1,3%) ing minggu 176.

Sajrone Periode tindak lanjut perawatan 17 minggu, wong-wong sing wis mandheg saka tirzepatide wiwit pulih bobote lan ngalami sawetara kenaikan kanggo diabetes jinis 2, nyebabake nyuda 88% (p<0.0001, dikontrol kanggo kesalahan jinis 1) ing risiko ngembangake diabetes jinis 2 dibandhingake karo plasebo.

Profil safety lan toleransi sakabèhé saka tirzepatide sajrone sinau 193 minggu konsisten karo asil utama sing diterbitake sadurunge ing 72 minggu ing SURMOUNT-1 lan studi klinis tirzepatide liyane sing ditindakake kanggo manajemen bobot kronis. Kedadean ala sing paling kerep dilaporake biasane ana hubungane karo gastrointestinal lan umume entheng nganti moderat. Efek samping sing paling umum sing ana gandhengane karo gastrointestinal kanggo pasien sing diobati karo tirzepatide yaiku diare, mual, konstipasi lan muntah.

Tirzepatide, agonis reseptor GIP lan GLP-1, dianggo kanthi ngaktifake reseptor hormon loro kasebut. GLP-1 minangka pengatur napsu lan asupan kalori. Pasinaon non-klinis nuduhake yen tambahan GIP bisa uga nyumbang kanggo pangaturan asupan panganan. Tirzepatide nyuda intake kalori, lan efek kasebut bisa ditengahi kanthi mengaruhi napsu. Kajaba iku, tirzepatide ngrangsang sekresi insulin kanthi cara sing gumantung karo glukosa. Tirzepatide nambah sensitivitas insulin ing pasien diabetes mellitus jinis 2 lan efek kasebut bisa nyebabake nyuda glukosa getih.

Asil topline iki nyedhiyakake bukti kanggo nyuda resiko ngembangake diabetes tipe 2 lan pangopènan bobot mundhut jangka panjang kanthi tirzepatide ing wong diwasa kanthi pra-diabetes lan obesitas utawa kabotan. Asil rinci bakal dikirim menyang jurnal peer-review lan ditampilake ing ObesityWeek 2024, sing bakal ditindakake tanggal 3-6 November.

Babagan SURMOUNT-1SURMOUNT-1 (NCT04184622) minangka multi-pusat, acak, buta kaping pindho, paralel, uji coba kontrol plasebo mbandhingake khasiat lan safety tirzepatide 5 mg, 10 mg lan 15 mg kanggo plasebo minangka tambahan kanggo diet kalori suda lan tambah aktivitas fisik ing wong diwasa. tanpa diabetes tipe 2 sing ngalami obesitas, utawa kabotan kanthi paling ora salah siji saka komorbiditas ing ngisor iki: hipertensi, dislipidemia, apnea turu obstructive (OSA) utawa penyakit kardiovaskular. 1,032 peserta sing duwe pra-diabetes ing wiwitan sinau tetep didaftarkan ing SURMOUNT-1 kanggo perawatan tambahan 104 minggu sawise tanggal rampung 72 minggu wiwitan kanggo ngevaluasi pengaruh bobot awak lan beda potensial ing perkembangan diabetes tipe 2 ing telung minggu. taun perawatan karo tirzepatide dibandhingake karo plasebo.

Babagan tirzepatideTirzepatide minangka reseptor GIP (polipeptida insulinotropik sing gumantung karo glukosa) sepisan seminggu lan agonis reseptor GLP-1 (kaya peptida-1 glukagon). Tirzepatide minangka molekul siji sing ngaktifake reseptor awak kanggo GIP lan GLP-1, yaiku hormon incretin alami. Reseptor GIP lan GLP-1 ditemokake ing area otak manungsa sing penting kanggo ngatur napsu. Tirzepatide wis ditampilake nyuda intake panganan lan modulasi panggunaan lemak. Studi babagan tirzepatide ing penyakit ginjel kronis (CKD) lan morbiditas / mortalitas ing obesitas (MMO) uga ditindakake. Lilly ngirim data kanggo tirzepatide ing apnea turu obstruktif Moderate-nganti abot (OSA) lan obesitas menyang US Food and Drug Administration (FDA) lan agensi peraturan global liyane sadurungé taun. Lilly ngrancang ngirim data kanggo tirzepatide ing gagal jantung kanthi fraksi ejeksi sing diawetake (HFpEF) lan obesitas menyang FDA AS lan lembaga pangaturan global liyane ing pungkasan taun iki.

Tirzepatide disetujoni dening FDA AS minangka Mounjaro kanggo wong diwasa karo diabetes jinis 2 kanggo nambah kontrol glikemik tanggal 13 Mei 2022, lan minangka Zepbound kanggo wong diwasa kanthi obesitas (BMI 30 kg / m2 utawa luwih) utawa wong sing kabotan (BMI 27 kg / m2 utawa luwih) sing uga duwe kondisi komorbid sing gegandhengan karo bobot ing tanggal 8 November 2023. Tirzepatide uga dikomersialake minangka Mounjaro ing sawetara pasar global ing njaba AS kanggo wong diwasa kanthi obesitas utawa sing kabotan sing uga duwe kondisi komorbid sing gegandhengan karo bobot.

Tirzepatide minangka siji-sijine perawatan GIP (glucose-dependent insulinotropic polypeptide) lan GLP-1 (glukagon-like peptide-1) sing disetujoni kanggo manajemen bobot kronis. Mounjaro lan Zepbound kudu digunakake minangka tambahan kanggo diet lan olahraga.

Babagan LillyLilly minangka perusahaan obat sing ngowahi ilmu pengetahuan dadi marasake awakmu kanggo nggawe urip luwih apik kanggo wong ing saindenging jagad. Kita wis dadi perintis panemuan sing ngowahi urip meh 150 taun, lan saiki obat-obatan kita mbantu luwih saka 51 yuta wong ing ndonya. Nggunakake kekuwatan bioteknologi, kimia lan obat genetis, para ilmuwan kita cepet-cepet ngembangake panemuan anyar kanggo ngrampungake sawetara tantangan kesehatan sing paling penting ing donya: redefining perawatan diabetes; ngobati obesitas lan nyuda efek jangka panjang sing paling mbebayani; maju perang nglawan penyakit Alzheimer; nyediakake solusi kanggo sawetara saka kelainan sistem imun paling debilitating; lan ngowahi kanker sing paling angel diobati dadi penyakit sing bisa dikelola. Kanthi saben langkah menyang jagad sing luwih sehat, kita duwe motivasi siji: nggawe urip luwih apik kanggo mayuta-yuta wong liyane. Iki kalebu ngirim uji klinis inovatif sing nggambarake keragaman jagad kita lan makarya kanggo mesthekake obat-obatan bisa diakses lan terjangkau.

Referensii Ora dikontrol kanggo kesalahan tipe 1.ii Estimasi khasiat nuduhake khasiat yen kabeh pasien tetep ing perawatan acak kanggo kabeh durasi perawatan sing direncanakake (nganti 176 minggu).iii Regimen perawatan estimasi nuduhake khasiat preduli saka ketaatan kanggo perawatan acak.

Pernyataan Waspada Babagan Pernyataan Berwawasan MajuSiaran pers iki ngemot pernyataan sing ngarep-arep (minangka istilah kasebut ditetepake ing Private Securities Litigation Reform Act of 1995), kalebu pernyataan babagan tirzepatide injeksi kanggo perawatan wong diwasa kanthi diabetes jinis 2, tirzepatide minangka terapi jangka panjang potensial kanggo wong diwasa kanthi pra-diabetes lan obesitas utawa kabotan lan garis wektu kanggo presentasi ing mangsa ngarep lan tonggak sejarah liyane sing ana hubungane karo tirzepatide lan uji klinis, lan nggambarake saiki Lilly. kapercayan lan pangarep-arep. Nanging, kaya produk farmasi, ana risiko lan kahanan sing durung mesthi ing proses pangembangan riset lan komersialisasi. Antarane liyane, ora bisa njamin yen pasinaon sing direncanakake utawa ditindakake bakal rampung kaya sing direncanakake, asil sinau ing mangsa ngarep bakal konsisten karo asil nganti saiki, yen tirzepatide bakal nampa persetujuan peraturan tambahan, utawa tirzepatide bakal sukses kanthi komersial. Kanggo diskusi luwih lengkap babagan iki lan risiko lan kahanan sing durung mesthi liyane, deleng Formulir 10-K lan Formulir 10-Q paling anyar Lilly karo Komisi Sekuritas lan Bursa Amerika Serikat. Kajaba sing diwajibake dening hukum, Lilly ora duwe kuwajiban kanggo nganyari pratelan sing ngarepake kanggo nggambarake acara sawise tanggal rilis iki.

SUMBER Eli Lilly and Company

Dikirim : 2024-08-26 13:54

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Tembung kunci populer