Tirzepatide Mengurangkan Risiko Membangunkan Diabetes Jenis 2 sebanyak 94% pada Dewasa dengan Pra-Diabetes dan Obesiti atau Berat Badan Berlebihan

Ikuti Drugslib di

INDIANAPOLIS, 20 Ogos 2024. Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) hari ini mengumumkan keputusan teratas positif daripada kajian tiga tahun SURMOUNT-1 (tempoh rawatan 176 minggu) yang menilai keberkesanan dan keselamatan tirzepatide (Zepbound dan Mounjaro) sekali seminggu untuk pengurusan berat badan jangka panjang dan kelewatan dalam perkembangan diabetes pada orang dewasa dengan pra-diabetes dan obesiti atau berat badan berlebihan. Suntikan tirzepatide mingguan (5 mgi, 10 mg, 15 mg) dengan ketara mengurangkan risiko perkembangan diabetes jenis 2 sebanyak 94% ii di kalangan orang dewasa dengan pra-diabetes dan obesiti atau berat badan berlebihan berbanding plasebo. Selain itu, rawatan dengan tirzepatide mengakibatkan penurunan berat badan yang berterusan sepanjang tempoh rawatan, dengan orang dewasa pada dos 15 mg mengalami penurunan purata 22.9% ii berat badan berbanding 2.1% untuk plasebo pada orang dewasa dengan pra-diabetes dan obesiti atau berat badan berlebihan pada akhir tempoh rawatan.

"Obesiti ialah penyakit kronik yang meletakkan hampir 900 juta orang dewasa di seluruh dunia pada peningkatan risiko komplikasi lain seperti diabetes jenis 2," kata Jeff Emmick, M.D., Ph.D. , naib presiden kanan, pembangunan produk, Lilly. "Tirzepatide mengurangkan risiko menghidap diabetes jenis 2 sebanyak 94% dan mengakibatkan penurunan berat badan yang berterusan sepanjang tempoh rawatan tiga tahun. Data ini mengukuhkan potensi manfaat klinikal terapi jangka panjang untuk orang yang hidup dengan obesiti dan pra-diabetes."

Tirzepatide dinilai dalam 1,032 orang dewasa yang mempunyai pra-diabetes secara rawak dan obesiti atau berat badan berlebihan untuk tempoh rawatan selama 176 minggu, diikuti dengan tempoh rawatan 17 minggu (jumlah 193 minggu). Keputusan daripada analisis utama kajian SURMOUNT-1 fasa 3 pada 72 minggu dalam semua peserta telah diterbitkan dalam New England Journal of Medicine pada 2022.

Dalam titik akhir sekunder yang utama, tirzepatide membawa kepada pengurangan ketara dalam risiko perkembangan diabetes jenis 2 pada orang dewasa dengan pra-diabetes dan obesiti atau berat badan berlebihan dari peringkat awal hingga minggu 176 (p<0.0001, dikawal untuk ralat jenis 1). Untuk anggaran keberkesanan, dos terkumpul tirzepatide mencapai hasil yang ketara, menunjukkan pengurangan 94% dalam risiko perkembangan diabetes jenis 2 berbanding plasebo sehingga minggu ke 176. Untuk estimandiii rejimen rawatan, dos terkumpul tirzepatide menghasilkan 93 yang signifikan. % pengurangan risiko perkembangan diabetes jenis 2 berbanding plasebo sehingga minggu ke-176.

Dalam titik akhir sekunder utama tambahan, tirzepatide (10 mg dan 15 mg) membawa kepada pengurangan berat badan yang ketara secara statistik berbanding plasebo pada orang dewasa dengan pra-diabetes dan obesiti atau berat badan berlebihan dari garis dasar hingga minggu 176 (p<0.001, dikawal untuk jenis 1 ralat). Untuk anggaran keberkesanan, orang dewasa yang mengambil tirzepatide mencapai pengurangan berat purata sebanyak 15.4% (5 mgi), 19.9% ​​(10 mg) dan 22.9% (15 mg) berbanding plasebo (2.1%) pada minggu ke 176. Untuk anggaran rejimen rawataniii , orang dewasa yang mengambil tirzepatide mencapai purata pengurangan berat badan sebanyak 12.3% (5 mg i), 18.7% (10 mg) dan 19.7% (15 mg) berbanding plasebo (1.3%) pada minggu ke-176.

Semasa Tempoh susulan 17 minggu di luar rawatan, mereka yang telah berhenti daripada tirzepatide mula mendapat semula berat badan dan mengalami sedikit peningkatan dalam perkembangan diabetes jenis 2, mengakibatkan pengurangan 88% (p<0.0001, dikawal untuk ralat jenis 1) dalam risiko perkembangan diabetes jenis 2 berbanding plasebo.

Profil keselamatan dan toleransi keseluruhan tirzepatide sepanjang kajian 193 minggu adalah konsisten dengan keputusan utama yang diterbitkan sebelum ini pada 72 minggu dalam SURMOUNT-1 dan kajian klinikal tirzepatide lain yang dijalankan untuk pengurusan berat badan kronik. Kejadian buruk yang paling kerap dilaporkan biasanya berkaitan dengan gastrousus dan secara amnya ringan hingga sederhana dalam keterukan. Kesan buruk berkaitan gastrousus yang paling biasa untuk pesakit yang dirawat dengan tirzepatide ialah cirit-birit, loya, sembelit dan muntah.

Tirzepatide, agonis reseptor GIP dan GLP-1, berfungsi dengan mengaktifkan dua reseptor hormon. GLP-1 ialah pengawal selia selera makan dan pengambilan kalori. Kajian bukan klinikal mencadangkan penambahan GIP boleh menyumbang lagi kepada pengawalan pengambilan makanan. Tirzepatide mengurangkan pengambilan kalori, dan kesannya mungkin dimediasi dengan menjejaskan selera makan. Di samping itu, tirzepatide merangsang rembesan insulin dengan cara yang bergantung kepada glukosa. Tirzepatide meningkatkan sensitiviti insulin pada pesakit diabetes mellitus jenis 2 dan kesan ini boleh menyebabkan pengurangan glukosa darah.

Keputusan atas talian ini memberikan bukti untuk mengurangkan risiko perkembangan diabetes jenis 2 dan penyelenggaraan jangka panjang penurunan berat badan dengan tirzepatide pada orang dewasa dengan pra-diabetes dan obesiti atau berat badan berlebihan. Keputusan terperinci akan diserahkan kepada jurnal semakan rakan sebaya dan dibentangkan di ObesityWeek 2024, yang akan berlangsung pada 3-6 November.

Mengenai SURMOUNT-1SURMOUNT-1 (NCT04184622) adalah percubaan terkawal plasebo berbilang pusat, rawak, dua buta, selari, yang membandingkan keberkesanan dan keselamatan tirzepatide 5 mg, 10 mg dan 15 mg kepada plasebo sebagai tambahan kepada diet rendah kalori dan peningkatan aktiviti fizikal pada orang dewasa tanpa diabetes jenis 2 yang mengalami obesiti, atau berat badan berlebihan dengan sekurang-kurangnya satu daripada komorbiditi berikut: hipertensi, dislipidemia, apnea tidur obstruktif (OSA) atau penyakit kardiovaskular. 1,032 peserta yang mempunyai pra-diabetes pada permulaan kajian kekal didaftarkan dalam SURMOUNT-1 untuk tambahan 104 minggu rawatan berikutan tarikh penyiapan awal 72 minggu untuk menilai kesan ke atas berat badan dan potensi perbezaan dalam perkembangan diabetes jenis 2 pada usia tiga tahun. tahun rawatan dengan tirzepatide berbanding plasebo.

Mengenai tirzepatideTirzepatide ialah reseptor GIP (polipeptida insulinotropik yang bergantung kepada glukosa) dan agonis reseptor GLP-1 (seperti peptida-1) GLP-1 sekali seminggu. Tirzepatide ialah molekul tunggal yang mengaktifkan reseptor badan untuk GIP dan GLP-1, yang merupakan hormon incretin semula jadi. Kedua-dua reseptor GIP dan GLP-1 ditemui di kawasan otak manusia yang penting untuk peraturan selera makan. Tirzepatide telah ditunjukkan untuk mengurangkan pengambilan makanan dan memodulasi penggunaan lemak. Kajian tirzepatide dalam penyakit buah pinggang kronik (CKD) dan morbiditi/kematian dalam obesiti (MMO) juga sedang dijalankan. Lilly menyerahkan data untuk tirzepatide dalam apnea tidur obstruktif sederhana hingga teruk (OSA) dan obesiti kepada Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) A.S. dan agensi kawal selia global yang lain awal tahun ini. Lilly merancang untuk menyerahkan data untuk tirzepatide dalam kegagalan jantung dengan pecahan ejeksi terpelihara (HFpEF) dan obesiti kepada FDA A.S. dan agensi kawal selia global yang lain pada akhir tahun ini.

Tirzepatide telah diluluskan oleh FDA A.S. sebagai Mounjaro untuk orang dewasa dengan diabetes jenis 2 untuk meningkatkan kawalan glisemik pada 13 Mei 2022, dan sebagai Zepbound untuk orang dewasa dengan obesiti (BMI 30 kg/m2 atau lebih) atau mereka yang mempunyai berat badan berlebihan (BMI 27 kg/m2 atau lebih) yang juga mempunyai keadaan komorbid yang berkaitan dengan berat badan pada 8 November 2023. Tirzepatide juga dikomersialkan sebagai Mounjaro di beberapa pasaran global di luar A.S. untuk orang dewasa yang mengalami obesiti atau mereka yang mempunyai berat badan berlebihan yang juga mempunyai penyakit komorbid berkaitan berat badan.

Tirzepatide ialah satu-satunya rawatan GIP (polipeptida insulinotropik yang bergantung kepada glukosa) dan GLP-1 (peptida-1 seperti glukagon) yang diluluskan untuk pengurusan berat badan kronik. Kedua-dua Mounjaro dan Zepbound harus digunakan sebagai tambahan kepada diet dan senaman.

Mengenai LillyLilly ialah syarikat perubatan yang menukar sains kepada penyembuhan untuk menjadikan kehidupan lebih baik untuk orang di seluruh dunia. Kami telah merintis penemuan yang mengubah hidup selama hampir 150 tahun, dan hari ini ubat kami membantu lebih daripada 51 juta orang di seluruh dunia. Memanfaatkan kuasa bioteknologi, kimia dan perubatan genetik, saintis kami sedang memajukan penemuan baharu dengan segera untuk menyelesaikan beberapa cabaran kesihatan yang paling penting di dunia: mentakrifkan semula penjagaan diabetes; merawat obesiti dan mengurangkan kesan jangka panjang yang paling dahsyat; memajukan perjuangan menentang penyakit Alzheimer; menyediakan penyelesaian kepada beberapa gangguan sistem imun yang paling melemahkan; dan mengubah kanser yang paling sukar dirawat kepada penyakit yang boleh diurus. Dengan setiap langkah ke arah dunia yang lebih sihat, kami didorong oleh satu perkara: menjadikan hidup lebih baik untuk berjuta-juta orang lagi. Ini termasuk menyampaikan ujian klinikal inovatif yang mencerminkan kepelbagaian dunia kita dan berusaha untuk memastikan ubat-ubatan kami boleh diakses dan berpatutan.

Rujukani Tidak dikawal untuk ralat jenis 1.ii Anggaran keberkesanan mewakili keberkesanan sekiranya semua pesakit kekal dalam rawatan rawak untuk keseluruhan tempoh rawatan yang dirancang (sehingga 176 minggu).iii Rejimen rawatan anggaran mewakili keberkesanan tanpa mengira pematuhan kepada rawatan rawak.

Pernyataan Berhati-hati Berkenaan Kenyataan Berpandangan Ke HadapanSiaran akhbar ini mengandungi kenyataan yang berpandangan ke hadapan (seperti istilah tersebut ditakrifkan dalam Akta Pembaharuan Litigasi Sekuriti Persendirian 1995), termasuk kenyataan mengenai tirzepatide suntikan untuk rawatan orang dewasa dengan diabetes jenis 2, tirzepatide sebagai terapi jangka panjang yang berpotensi untuk orang dewasa dengan pra-diabetes dan obesiti atau berat badan berlebihan dan garis masa untuk pembentangan masa depan dan peristiwa penting lain yang berkaitan dengan tirzepatide dan ujian klinikalnya, dan mencerminkan semasa Lilly kepercayaan dan harapan. Walau bagaimanapun, seperti mana-mana produk farmaseutikal, terdapat risiko dan ketidakpastian yang besar dalam proses pembangunan penyelidikan dan pengkomersilan. Antara lain, tiada jaminan bahawa kajian yang dirancang atau berterusan akan diselesaikan seperti yang dirancang, bahawa hasil kajian masa depan akan konsisten dengan keputusan setakat ini, bahawa tirzepatide akan menerima kelulusan kawal selia tambahan, atau bahawa tirzepatide akan berjaya secara komersial. Untuk perbincangan lanjut tentang ini dan risiko dan ketidakpastian lain, lihat pemfailan Borang 10-K dan Borang 10-Q terbaru Lilly dengan Suruhanjaya Sekuriti dan Bursa Amerika Syarikat. Kecuali seperti yang dikehendaki oleh undang-undang, Lilly tidak bertanggungjawab untuk mengemas kini kenyataan yang berpandangan ke hadapan untuk menggambarkan peristiwa selepas tarikh keluaran ini.

SUMBER Eli Lilly dan Syarikat

Disiarkan : 2024-08-26 13:54

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata Kunci Popular