Tirzepatide verminderde het risico op het ontwikkelen van diabetes type 2 met 94% bij volwassenen met pre-diabetes en obesitas of overgewicht

Volg Drugslib op

INDIANAPOLIS, 20 augustus 2024. Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) heeft vandaag positieve toplineresultaten bekendgemaakt van de SURMOUNT-1 driejarige studie (behandelingsperiode van 176 weken) waarin de werkzaamheid en veiligheid van tirzepatide (Zepbound) worden geëvalueerd en Mounjaro) eenmaal per week voor gewichtsbeheersing op lange termijn en vertraging van de progressie naar diabetes bij volwassenen met pre-diabetes en obesitas of overgewicht. Wekelijkse tirzepatide-injecties (5 mgi, 10 mg, 15 mg) verminderden het risico op progressie naar diabetes type 2 significant met 94% ii bij volwassenen met pre-diabetes en obesitas of overgewicht in vergelijking met placebo. Bovendien resulteerde de behandeling met tirzepatide in aanhoudend gewichtsverlies gedurende de behandelingsperiode, waarbij volwassenen die de dosis van 15 mg kregen een gemiddelde afname van het lichaamsgewicht van 22,9% ervoeren vergeleken met 2,1% voor placebo bij volwassenen met pre-diabetes en obesitas of overgewicht op het moment van de behandeling. einde van de behandelingsperiode.

"Obesitas is een chronische ziekte die bijna 900 miljoen volwassenen wereldwijd een verhoogd risico geeft op andere complicaties zoals diabetes type 2", zegt Jeff Emmick, M.D., Ph.D. , senior vice-president productontwikkeling, Lilly. "Tirzepatide verminderde het risico op het ontwikkelen van diabetes type 2 met 94% en resulteerde in aanhoudend gewichtsverlies gedurende de behandelingsperiode van drie jaar. Deze gegevens versterken de potentiële klinische voordelen van langdurige therapie voor mensen met obesitas en pre-diabetes."

Tirzepatide werd geëvalueerd bij 1.032 volwassenen met pre-diabetes bij randomisatie en obesitas of overgewicht gedurende een behandelingsperiode van 176 weken, gevolgd door een periode van 17 weken zonder behandeling (193 weken in totaal). De resultaten van de primaire analyse van de SURMOUNT-1 fase 3-studie na 72 weken bij alle deelnemers werden in 2022 gepubliceerd in de New England Journal of Medicine.

In een belangrijk secundair eindpunt leidde tirzepatide tot een significante vermindering van de risico op progressie naar diabetes type 2 bij volwassenen met prediabetes en obesitas of overgewicht vanaf de uitgangswaarde tot week 176 (p<0,0001, gecontroleerd voor type 1-fout). Voor de werkzaamheidsschattingen bereikten gepoolde doses tirzepatide significante resultaten, wat een vermindering van 94% aantoont van het risico op progressie naar diabetes type 2 vergeleken met placebo tot week 176. % vermindering van het risico op progressie naar diabetes type 2 vergeleken met placebo tot week 176.

In een aanvullend belangrijk secundair eindpunt leidde tirzepatide (10 mg en 15 mg) tot statistisch significante gewichtsreductie vergeleken met placebo bij volwassenen met pre-diabetes en obesitas of overgewicht vanaf de uitgangswaarde tot week 176 (p<0,001, gecontroleerd voor type 1 fout). Wat de werkzaamheidsschatting betreft, bereikten volwassenen die tirzepatide gebruikten een gemiddelde gewichtsvermindering van 15,4% (5 mgi), 19,9% (10 mg) en 22,9% (15 mg) vergeleken met placebo (2,1%) in week 176. Voor de schatting van het behandelregimeiii bereikten volwassenen die tirzepatide gebruikten een gemiddelde gewichtsvermindering van 12,3% (5 mg i), 18,7% (10 mg) en 19,7% (15 mg) vergeleken met placebo (1,3%) in week 176.

Tijdens de Na een follow-upperiode van 17 weken zonder behandeling begonnen degenen die waren gestopt met tirzepatide weer aan te komen en vertoonden enige toename in de progressie naar diabetes type 2, resulterend in een reductie van 88% (p<0,0001, gecontroleerd voor type 1-fout) in het risico op progressie naar diabetes type 2 vergeleken met placebo.

Het algehele veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel van tirzepatide gedurende het 193 weken durende onderzoek kwam overeen met de eerder gepubliceerde primaire resultaten na 72 weken in SURMOUNT-1 en andere klinische onderzoeken naar tirzepatide uitgevoerd voor chronisch gewichtsbeheersing. De meest frequent gemelde bijwerkingen waren doorgaans gastro-intestinaal gerelateerd en over het algemeen licht tot matig van ernst. De meest voorkomende gastro-intestinale bijwerkingen bij patiënten die met tirzepatide werden behandeld, waren diarree, misselijkheid, obstipatie en braken.

Tirzepatide, een GIP- en GLP-1-receptoragonist, werkt door de twee hormoonreceptoren te activeren. GLP-1 is een regulator van de eetlust en de calorie-inname. Niet-klinische onderzoeken suggereren dat de toevoeging van GIP verder kan bijdragen aan de regulering van de voedselinname. Tirzepatide vermindert de calorie-inname en de effecten worden waarschijnlijk gemedieerd door de eetlust te beïnvloeden. Bovendien stimuleert tirzepatide de insulinesecretie op een glucose-afhankelijke manier. Tirzepatide verhoogt de insulinegevoeligheid bij patiënten met diabetes mellitus type 2 en deze effecten kunnen leiden tot een verlaging van de bloedglucose.

Deze toplineresultaten leveren bewijs voor een verminderd risico op progressie naar diabetes type 2 en langdurig behoud van gewichtsverlies met tirzepatide bij volwassenen met pre-diabetes en obesitas of overgewicht. Gedetailleerde resultaten zullen worden voorgelegd aan een peer-reviewed tijdschrift en gepresenteerd tijdens ObesityWeek 2024, die zal plaatsvinden van 3 tot 6 november.

Over SURMOUNT-1SURMOUNT-1 (NCT04184622) was een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, parallelle, placebogecontroleerde studie waarin de werkzaamheid en veiligheid van tirzepatide 5 mg, 10 mg en 15 mg werd vergeleken met placebo als aanvulling op een caloriearm dieet en verhoogde fysieke activiteit bij volwassenen zonder diabetes type 2 die obesitas of overgewicht hebben met ten minste één van de volgende comorbiditeiten: hypertensie, dyslipidemie, obstructieve slaapapneu (OSA) of hart- en vaatziekten. De 1.032 deelnemers die bij aanvang van het onderzoek pre-diabetes hadden, bleven ingeschreven in SURMOUNT-1 voor nog eens 104 weken behandeling na de initiële voltooiingsdatum van 72 weken om de impact op het lichaamsgewicht en mogelijke verschillen in de progressie naar diabetes type 2 op drie niveaus te evalueren. jaar behandeling met tirzepatide vergeleken met placebo.

Over tirzepatideTirzepatide is een wekelijkse GIP-receptor (glucose-afhankelijke insulinetropische polypeptide) en GLP-1-receptoragonist (glucagon-like peptide-1). Tirzepatide is een enkel molecuul dat de lichaamsreceptoren voor GIP en GLP-1, natuurlijke incretinehormonen, activeert. Zowel GIP- als GLP-1-receptoren worden aangetroffen in gebieden van het menselijk brein die belangrijk zijn voor de regulering van de eetlust. Van Tirzepatide is aangetoond dat het de voedselinname vermindert en het vetverbruik moduleert. Er zijn ook onderzoeken gaande naar tirzepatide bij chronische nierziekte (CKD) en bij morbiditeit/mortaliteit bij obesitas (MMO). Lilly heeft eerder dit jaar gegevens ingediend voor tirzepatide bij matige tot ernstige obstructieve slaapapneu (OSA) en obesitas bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en andere mondiale regelgevende instanties. Lilly is van plan later dit jaar gegevens voor tirzepatide bij hartfalen met behouden ejectiefractie (HFpEF) en obesitas in te dienen bij de Amerikaanse FDA en andere mondiale regelgevende instanties.

Tirzepatide werd door de Amerikaanse FDA goedgekeurd als Mounjaro voor volwassenen met diabetes type 2 om de glykemische controle te verbeteren op 13 mei 2022, en als Zepbound voor volwassenen met obesitas (een BMI van 30 kg/m2 of hoger) of mensen met overgewicht (een BMI van 27 kg/m2 of hoger) die ook hebben op 8 november 2023 een gewichtsgerelateerde comorbide aandoening. Tirzepatide wordt ook op sommige mondiale markten buiten de VS op de markt gebracht als Mounjaro voor volwassenen met obesitas of mensen met overgewicht die ook een gewichtsgerelateerde comorbide aandoening hebben.

Tirzepatide is de enige goedgekeurde GIP (glucose-afhankelijke insulinetropische polypeptide) en GLP-1 (glucagon-like peptide-1) behandeling voor chronisch gewichtsbeheersing. Zowel Mounjaro als Zepbound moeten worden gebruikt als aanvulling op een dieet en lichaamsbeweging.

Over LillyLilly is een medicijnbedrijf dat wetenschap omzet in genezing om het leven van mensen over de hele wereld te verbeteren. We zijn al bijna 150 jaar baanbrekend bezig met levensveranderende ontdekkingen, en vandaag de dag helpen onze medicijnen meer dan 51 miljoen mensen over de hele wereld. Door gebruik te maken van de kracht van biotechnologie, scheikunde en genetische geneeskunde, bevorderen onze wetenschappers dringend nieuwe ontdekkingen om enkele van 's werelds grootste gezondheidsuitdagingen op te lossen: het herdefiniëren van diabeteszorg; het behandelen van obesitas en het beperken van de meest verwoestende langetermijneffecten ervan; het bevorderen van de strijd tegen de ziekte van Alzheimer; het bieden van oplossingen voor enkele van de meest slopende aandoeningen van het immuunsysteem; en het transformeren van de moeilijkst te behandelen vormen van kanker in beheersbare ziekten. Bij elke stap in de richting van een gezondere wereld worden we door één ding gemotiveerd: het leven van miljoenen mensen beter maken. Dat omvat het leveren van innovatieve klinische onderzoeken die de diversiteit van onze wereld weerspiegelen en het werken om ervoor te zorgen dat onze medicijnen toegankelijk en betaalbaar zijn.

Referentiesi Niet gecontroleerd op fouten van type 1.ii De schatting van de werkzaamheid vertegenwoordigt de werkzaamheid als alle patiënten gedurende de gehele geplande behandelingsduur (tot 176 weken) een gerandomiseerde behandeling hadden gevolgd.iii Het behandelingsregime De schatting vertegenwoordigt de werkzaamheid, ongeacht de naleving van de gerandomiseerde behandeling.

Waarschuwing met betrekking tot toekomstgerichte verklaringenDit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen (zoals die term is gedefinieerd in de Private Securities Litigation Reform Act van 1995), inclusief verklaringen over tirzepatide injectie voor de behandeling van volwassenen met diabetes type 2, tirzepatide als een potentiële langetermijntherapie voor volwassenen met pre-diabetes en obesitas of overgewicht en de tijdlijn voor toekomstige presentaties en andere mijlpalen met betrekking tot tirzepatide en de klinische onderzoeken ervan, en weerspiegelt Lilly's huidige geloof en verwachtingen. Zoals bij elk farmaceutisch product zijn er echter aanzienlijke risico's en onzekerheden verbonden aan het proces van onderzoeksontwikkeling en commercialisering. Er kan onder andere geen garantie worden gegeven dat geplande of lopende onderzoeken zullen worden voltooid zoals gepland, dat toekomstige onderzoeksresultaten consistent zullen zijn met de resultaten tot nu toe, dat tirzepatide aanvullende wettelijke goedkeuringen zal krijgen, of dat tirzepatide commercieel succesvol zal zijn. Voor een verdere bespreking van deze en andere risico's en onzekerheden, zie Lilly's meest recente formulier 10-K en formulier 10-Q dat is ingediend bij de Amerikaanse Securities and Exchange Commission. Behalve zoals vereist door de wet, aanvaardt Lilly geen plicht om toekomstgerichte verklaringen bij te werken om gebeurtenissen na de datum van deze release weer te geven.

BRON Eli Lilly en bedrijf

Geplaatst : 2024-08-26 13:54

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire trefwoorden