Tirzepatida a redus riscul de a dezvolta diabet de tip 2 cu 94% la adulții cu pre-diabet și obezitate sau supraponderali

Urmăriți Drugslib pe

INDIANAPOLIS, 20 august 2024. Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) a anunțat astăzi rezultate pozitive de top din studiul de trei ani SURMOUNT-1 (perioada de tratament de 176 de săptămâni) care evaluează eficacitatea și siguranța tirzepatidei (Zepbound). și Mounjaro) o dată pe săptămână pentru gestionarea greutății pe termen lung și întârzierea progresiei către diabet la adulții cu pre-diabet și obezitate sau supraponderali. Injecțiile săptămânale cu tirzepatidă (5 mgi, 10 mg, 15 mg) au redus semnificativ riscul de progresie la diabet de tip 2 cu 94% ii în rândul adulților cu pre-diabet și obezitate sau supraponderali, comparativ cu placebo. În plus, tratamentul cu tirzepatidă a dus la o scădere în greutate susținută pe parcursul perioadei de tratament, adulții care au luat o doză de 15 mg înregistrând o scădere medie a greutății corporale cu 22,9% ii, comparativ cu 2,1% pentru placebo la adulții cu prediabet și obezitate sau supraponderali. sfârşitul perioadei de tratament.

„Obezitatea este o boală cronică care expune aproape 900 de milioane de adulţi din întreaga lume la un risc crescut de alte complicaţii, cum ar fi diabetul de tip 2”, a spus Jeff Emmick, M.D., Ph.D. , vicepreședinte senior, dezvoltare de produs, Lilly. „Tirzepatida a redus riscul de a dezvolta diabet de tip 2 cu 94% și a dus la o pierdere susținută în greutate pe parcursul perioadei de tratament de trei ani. Aceste date întăresc potențialele beneficii clinice ale terapiei pe termen lung pentru persoanele care trăiesc cu obezitate și prediabet”.

Tirzepatida a fost evaluată la 1.032 de adulți care aveau pre-diabet la randomizare și obezitate sau supraponderali pentru o perioadă de tratament de 176 săptămâni, urmată de o perioadă de 17 săptămâni fără tratament (193 săptămâni în total). Rezultatele analizei primare a studiului SURMOUNT-1 de fază 3 la 72 de săptămâni la toți participanții au fost publicate în New England Journal of Medicine în 2022.

Într-un obiectiv secundar cheie, tirzepatida a condus la o reducere semnificativă a risc de progresie spre diabet de tip 2 la adulții cu pre-diabet și obezitate sau supraponderali de la momentul inițial până în săptămâna 176 (p<0,0001, controlat pentru eroarea de tip 1). Pentru estimarea eficacității, dozele cumulate de tirzepatidă au obținut rezultate semnificative, demonstrând o reducere cu 94% a riscului de progresie spre diabet de tip 2, comparativ cu placebo, până în săptămâna 176. Reducerea procentuală a riscului de progresie spre diabet de tip 2, comparativ cu placebo, până în săptămâna 176.

Într-un obiectiv secundar cheie suplimentar, tirzepatida (10 mg și 15 mg) a condus la o scădere semnificativă statistic ponderală în comparație cu placebo la adulții cu prediabet și obezitate sau supraponderali de la momentul inițial până la săptămâna 176 (p<0,001, controlat pentru tip). 1 eroare). Pentru estimările de eficacitate, adulții care au luat tirzepatidă au obținut reduceri medii în greutate de 15,4% (5 mgi), 19,9% (10 mg) și 22,9% (15 mg) comparativ cu placebo (2,1%) în săptămâna 176. Pentru regimul de tratament estimandiii , adulții care au luat tirzepatidă au obținut reduceri medii în greutate de 12,3% (5 mg i), 18,7% (10 mg) și 19,7% (15 mg) comparativ cu placebo (1,3%) în săptămâna 176.

În timpul Perioada de urmărire de 17 săptămâni fără tratament, cei care au întrerupt tratamentul cu tirzepatidă au început să-și recapete în greutate și au avut o oarecare creștere a progresiei spre diabet de tip 2, rezultând o reducere de 88% (p<0,0001, controlat pentru eroarea de tip 1) în riscul de progresie spre diabet de tip 2 comparativ cu placebo.

Profilul general de siguranță și tolerabilitate al tirzepatidei pe parcursul studiului de 193 de săptămâni a fost în concordanță cu rezultatele primare publicate anterior la 72 de săptămâni în SURMOUNT-1 și alte studii clinice cu tirzepatidă efectuate pentru gestionarea cronică a greutății. Evenimentele adverse raportate cel mai frecvent au fost de obicei legate de gastrointestinal și, în general, de severitate uşoară până la moderată. Cele mai frecvente evenimente adverse gastrointestinale pentru pacienții tratați cu tirzepatidă au fost diareea, greața, constipația și vărsăturile.

Tirzepatida, un agonist al receptorilor GIP și GLP-1, acționează prin activarea celor doi receptori hormonali. GLP-1 este un reglator al apetitului și al aportului caloric. Studiile nonclinice sugerează că adăugarea de GIP poate contribui în continuare la reglarea aportului alimentar. Tirzepatida scade aportul de calorii, iar efectele sunt probabil mediate de afectarea apetitului. În plus, tirzepatida stimulează secreția de insulină într-o manieră dependentă de glucoză. Tirzepatida crește sensibilitatea la insulină la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 și aceste efecte pot duce la o scădere a glicemiei.

Aceste rezultate de top oferă dovezi pentru reducerea riscului de progresie spre diabet de tip 2 și menținerea pe termen lung a pierderii în greutate cu tirzepatidă la adulții cu prediabet și obezitate sau supraponderali. Rezultatele detaliate vor fi transmise unui jurnal evaluat de colegi și prezentate la ObesityWeek 2024, care va avea loc în perioada 3-6 noiembrie.

Despre SURMOUNT-1SURMOUNT-1 (NCT04184622) a fost un studiu multicentric, randomizat, dublu-orb, paralel, controlat cu placebo, care a comparat eficacitatea și siguranța tirzepatidei 5 mg, 10 mg și 15 mg cu placebo ca adjuvant la o dietă cu conținut scăzut de calorii și creșterea activității fizice la adulți. fără diabet de tip 2 care au obezitate, sau supraponderali cu cel puțin una dintre următoarele comorbidități: hipertensiune arterială, dislipidemie, apnee obstructivă în somn (SAOS) sau boli cardiovasculare. Cei 1.032 de participanți care aveau pre-diabet la începutul studiului au rămas înrolați în SURMOUNT-1 pentru încă 104 săptămâni de tratament după data inițială de finalizare de 72 de săptămâni pentru a evalua impactul asupra greutății corporale și diferențele potențiale în progresia către diabetul de tip 2 la trei ani. ani de tratament cu tirzepatidă comparativ cu placebo.

Despre tirzepatidăTirzepatida este un receptor GIP (polipeptidă insulinotropică dependentă de glucoză) o dată pe săptămână și agonist al receptorului GLP-1 (peptidă asemănătoare glucagonului-1). Tirzepatida este o singură moleculă care activează receptorii organismului pentru GIP și GLP-1, care sunt hormoni incretin naturali. Atât receptorii GIP, cât și GLP-1 se găsesc în zone ale creierului uman importante pentru reglarea apetitului. S-a demonstrat că tirzepatida reduce aportul de alimente și modulează utilizarea grăsimilor. Studiile tirzepatidei în boala cronică de rinichi (CKD) și în morbiditatea/mortalitatea în obezitate (MMO) sunt, de asemenea, în curs de desfășurare. La începutul acestui an, Lilly a transmis date privind tirzepatida în apneea obstructivă în somn moderată până la severă (OSA) și obezitate la U.S. Food and Drug Administration (FDA) și la alte agenții globale de reglementare. Lilly intenționează să trimită date pentru tirzepatidă în insuficiența cardiacă cu fracțiune de ejecție conservată (HFpEF) și obezitate către FDA din SUA și alte agenții de reglementare globale la sfârșitul acestui an.

Tirzepatida a fost aprobată de FDA din SUA ca Mounjaro pentru adulți cu diabet zaharat de tip 2 pentru a îmbunătăți controlul glicemic pe 13 mai 2022 și ca Zepbound pentru adulții cu obezitate (un IMC de 30 kg/m2 sau mai mare) sau cei care sunt supraponderali (un IMC de 27 kg/m2 sau mai mare) care, de asemenea au o afecțiune comorbidă legată de greutate pe 8 noiembrie 2023. Tirzepatida este, de asemenea, comercializată ca Mounjaro pe unele piețe globale din afara S.U.A. pentru adulții cu obezitate sau cei supraponderali care au și o afecțiune comorbidă legată de greutate.

Tirzepatida este singurul tratament aprobat GIP (polipeptidă insulinotropă dependentă de glucoză) și GLP-1 (peptidă asemănătoare glucagonului-1) pentru gestionarea cronică a greutății. Atât Mounjaro, cât și Zepbound ar trebui folosite ca adjuvant la dietă și exerciții fizice.

Despre LillyLilly este o companie de medicină care transformă știința în vindecare pentru a face viața mai bună pentru oamenii din întreaga lume. De aproape 150 de ani suntem pionieri în descoperiri care schimbă viața, iar astăzi medicamentele noastre ajută peste 51 de milioane de oameni din întreaga lume. Valorificând puterea biotehnologiei, chimiei și medicinei genetice, oamenii de știință noștri avansează urgent noi descoperiri pentru a rezolva unele dintre cele mai importante provocări ale sănătății din lume: redefinirea îngrijirii diabetului; tratarea obezității și reducerea efectelor sale cele mai devastatoare pe termen lung; promovarea luptei împotriva bolii Alzheimer; oferirea de soluții pentru unele dintre cele mai debilitante tulburări ale sistemului imunitar; și transformarea celor mai dificil de tratat cancere în boli gestionabile. Cu fiecare pas către o lume mai sănătoasă, suntem motivați de un singur lucru: să facem viața mai bună pentru milioane de oameni. Aceasta include furnizarea de studii clinice inovatoare care reflectă diversitatea lumii noastre și munca pentru a ne asigura că medicamentele noastre sunt accesibile și accesibile.

Referinței Nu este controlat pentru eroarea de tip 1.ii Estimarea eficacității reprezintă eficacitatea dacă toți pacienții au rămas sub tratament randomizat pe toată durata planificată a tratamentului (până la 176 de săptămâni).iii Regimul de tratament estimand reprezintă eficacitatea indiferent de aderarea la tratamentul randomizat.

Declarație de avertizare cu privire la declarațiile prospectiveAcest comunicat de presă conține declarații prospective (așa cum termenul este definit în Private Securities Litigation Reform Act din 1995), inclusiv declarații despre tirzepatidă injecție pentru tratamentul adulților cu diabet zaharat de tip 2, tirzepatidă ca terapie potențială pe termen lung pentru adulții cu prediabet și obezitate sau supraponderalitate și calendarul pentru prezentările viitoare și alte repere legate de tirzepatidă și studiile sale clinice și reflectă actualul Lilly. credinta si asteptari. Cu toate acestea, ca și în cazul oricărui produs farmaceutic, există riscuri și incertitudini substanțiale în procesul de dezvoltare și comercializare a cercetării. Printre altele, nu poate exista nicio garanție că studiile planificate sau în curs vor fi finalizate conform planificării, că rezultatele studiilor viitoare vor fi în concordanță cu rezultatele de până în prezent, că tirzepatida va primi aprobări suplimentare de reglementare sau că tirzepatida va avea succes comercial. Pentru o discuție suplimentară despre aceste și alte riscuri și incertitudini, consultați cele mai recente depuneri ale lui Lilly Formularul 10-K și Formularul 10-Q la Comisia pentru Valori Mobiliare și Burse din Statele Unite. Cu excepția cazurilor impuse de lege, Lilly nu își asumă nicio obligație de a actualiza declarațiile prospective pentru a reflecta evenimentele ulterioare datei acestei ediții.

SURSA Eli Lilly and Company

Postat : 2024-08-26 13:54

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare