Тирзепатид снизил риск развития диабета 2 типа на 94% у взрослых с предиабетом и ожирением или избыточным весом

Следите за Drugslib на

ИНДИАНАПОЛИС, 20 августа 2024 г. Компания Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) объявила сегодня о положительных результатах трехлетнего исследования SURMOUNT-1 (176-недельный период лечения), оценивающего эффективность и безопасность тирзепатида (Zepbound). и Мунджаро) один раз в неделю для долгосрочного контроля веса и замедления прогрессирования диабета у взрослых с предиабетом и ожирением или избыточным весом. Еженедельные инъекции тирзепатида (5 мг, 10 мг, 15 мг) значительно снижали риск прогрессирования диабета 2 типа на 94% среди взрослых с преддиабетом и ожирением или избыточным весом по сравнению с плацебо. Кроме того, лечение тирзепатидом привело к устойчивой потере веса в течение всего периода лечения: у взрослых, принимавших дозу 15 мг, наблюдалось среднее снижение массы тела на 22,9% II по сравнению с 2,1% при приеме плацебо у взрослых с предиабетом и ожирением или избыточным весом на момент начала лечения. конце периода лечения.

«Ожирение — это хроническое заболевание, из-за которого почти 900 миллионов взрослых во всем мире подвергаются повышенному риску других осложнений, таких как диабет 2 типа», — сказал Джефф Эммик, доктор медицинских наук, доктор философии. , старший вице-президент по разработке продуктов Lilly. «Тирзепатид снизил риск развития диабета 2 типа на 94% и привел к устойчивой потере веса в течение трехлетнего периода лечения. Эти данные подтверждают потенциальные клинические преимущества долгосрочной терапии для людей, живущих с ожирением и предиабетом».

Тирзепатид оценивался у 1032 взрослых с предиабетом при рандомизации и ожирением или избыточным весом в течение периода лечения 176 недель с последующим 17-недельным периодом перерыва в лечении (всего 193 недели). Результаты первичного анализа 3 фазы исследования SURMOUNT-1 на 72 неделе у всех участников были опубликованы в Медицинском журнале Новой Англии в 2022 году.

По ключевой вторичной конечной точке тирзепатид привел к значительному снижению риск прогрессирования диабета 2 типа у взрослых с предиабетом и ожирением или избыточным весом от исходного уровня до 176 недели (p<0,0001, контроль по ошибке 1 типа). Что касается оценки эффективности, объединенные дозы тирзепатида достигли значимых результатов, демонстрируя снижение риска прогрессирования диабета 2 типа на 94% по сравнению с плацебо до 176 недели. % снижения риска прогрессирования диабета 2 типа по сравнению с плацебо до 176 недели.

В качестве дополнительной ключевой вторичной конечной точки тирзепатид (10 мг и 15 мг) приводил к статистически значимому снижению веса по сравнению с плацебо у взрослых с предиабетом и ожирением или избыточным весом от исходного уровня до 176 недели (p<0,001, с контролем типа 1 ошибка). Что касается оценки эффективности, взрослые, принимавшие тирзепатид, достигли среднего снижения веса на 15,4% (5 мг), 19,9% (10 мг) и 22,9% (15 мг) по сравнению с плацебо (2,1%) на 176 неделе. , взрослые, принимавшие тирзепатид, достигли среднего снижения веса на 12,3% (5 мг в/в), 18,7% (10 мг) и 19,7% (15 мг) по сравнению с плацебо (1,3%) на 176 неделе.

В ходе исследования В течение 17-недельного периода наблюдения после прекращения лечения те, кто прекратил прием тирзепатида, начали снова набирать вес и имели некоторое увеличение прогрессирования диабета 2 типа, что привело к снижению на 88% (p<0,0001, с контролем ошибки 1 типа). в риске развития диабета 2 типа по сравнению с плацебо.

Общий профиль безопасности и переносимости тирзепатида в течение 193-недельного исследования соответствовал ранее опубликованным первичным результатам через 72 недели в SURMOUNT-1 и других клинических исследованиях тирзепатида, проведенных для контроля хронического веса. Наиболее часто сообщаемые нежелательные явления были, как правило, связаны с желудочно-кишечным трактом и, как правило, от легкой до умеренной степени тяжести. Наиболее частыми нежелательными явлениями со стороны желудочно-кишечного тракта у пациентов, получавших тирзепатид, были диарея, тошнота, запор и рвота.

Тирзепатид, агонист рецепторов GIP и GLP-1, действует путем активации двух гормональных рецепторов. GLP-1 является регулятором аппетита и потребления калорий. Доклинические исследования показывают, что добавление GIP может дополнительно способствовать регуляции потребления пищи. Тирзепатид снижает потребление калорий, и этот эффект, вероятно, опосредован влиянием на аппетит. Кроме того, тирзепатид стимулирует секрецию инсулина глюкозозависимым образом. Тирзепатид повышает чувствительность к инсулину у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, и эти эффекты могут привести к снижению уровня глюкозы в крови.

Эти основные результаты свидетельствуют о снижении риска прогрессирования диабета 2 типа и долгосрочном сохранении потери веса с помощью тирзепатида у взрослых с предиабетом и ожирением или избыточным весом. Подробные результаты будут представлены в рецензируемый журнал и представлены на ObesityWeek 2024, которая пройдет 3–6 ноября.

О SURMOUNT-1SURMOUNT-1 (NCT04184622) представляло собой многоцентровое рандомизированное двойное слепое параллельное плацебо-контролируемое исследование, в котором сравнивалась эффективность и безопасность тирзепатида в дозах 5 мг, 10 мг и 15 мг с плацебо в качестве дополнения к низкокалорийной диете и повышенной физической активности у взрослых. без диабета 2 типа, у которых есть ожирение или избыточный вес, по крайней мере, с одним из следующих сопутствующих заболеваний: гипертония, дислипидемия, обструктивное апноэ во сне (СОАС) или сердечно-сосудистые заболевания. 1032 участника, у которых на момент начала исследования был преддиабет, оставались включенными в SURMOUNT-1 в течение дополнительных 104 недель лечения после первоначальной 72-недельной даты завершения, чтобы оценить влияние на массу тела и потенциальные различия в прогрессировании диабета 2 типа у трех пациентов. лет лечения тирзепатидом по сравнению с плацебо.

О тирзепатидеТирзепатид представляет собой агонист рецептора GIP (глюкозозависимый инсулинотропный полипептид) и агонист рецептора GLP-1 (глюкагоноподобный пептид-1), вводимый один раз в неделю. Тирзепатид представляет собой одну молекулу, которая активирует рецепторы организма к GIP и GLP-1, которые являются естественными гормонами инкретина. Рецепторы GIP и GLP-1 обнаружены в областях человеческого мозга, важных для регуляции аппетита. Было показано, что тирзепатид снижает потребление пищи и модулирует утилизацию жира. Также продолжаются исследования применения тирзепатида при хронической болезни почек (ХБП) и заболеваемости/смертности при ожирении (ММО). Ранее в этом году компания Lilly представила в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и другие глобальные регулирующие органы данные о применении тирзепатида при обструктивном апноэ во сне (СОАС) средней и тяжелой степени и ожирении. Компания Lilly планирует представить в FDA США и другим глобальным регулирующим органам данные о применении тирзепатида при сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса (HFpEF) и ожирении позднее в этом году.

Тирзепатид был одобрен FDA США как Мунджаро для взрослых. с диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля 13 мая 2022 г., а также в качестве Zepbound для взрослых с ожирением (ИМТ 30 кг/м2 или выше) или людей с избыточным весом (ИМТ 27 кг/м2 или выше), которые также 8 ноября 2023 г. у вас было сопутствующее заболевание, связанное с весом. Тирзепатид также продается под названием Мунджаро на некоторых мировых рынках за пределами США для взрослых с ожирением или людей с избыточным весом, у которых также есть сопутствующее заболевание, связанное с весом.

Тирзепатид — единственный одобренный препарат GIP (глюкозозависимый инсулинотропный полипептид) и GLP-1 (глюкагоноподобный пептид-1) для контроля хронического веса. И Mounjaro, и Zepbound следует использовать в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям.

О LillyLilly — медицинская компания, превращающая науку в целительство, чтобы сделать жизнь людей во всем мире лучше. Уже почти 150 лет мы совершаем открытия, меняющие жизнь, и сегодня наши лекарства помогают более чем 51 миллиону человек по всему миру. Используя возможности биотехнологии, химии и генетической медицины, наши ученые срочно продвигают новые открытия для решения некоторых из наиболее серьезных мировых проблем здравоохранения: переосмысление лечения диабета; лечение ожирения и сокращение его наиболее разрушительных долгосрочных последствий; продвижение борьбы с болезнью Альцгеймера; предоставление решений для некоторых из наиболее изнурительных нарушений иммунной системы; и превращение наиболее трудно поддающихся лечению видов рака в управляемые заболевания. С каждым шагом к более здоровому миру нас мотивирует одно: сделать жизнь лучше для миллионов людей. Это включает в себя проведение инновационных клинических испытаний, отражающих многообразие нашего мира, и работу над обеспечением доступности наших лекарств.

Ссылкиi Не контролируется ошибка 1-го типа.ii Оценка эффективности представляет собой эффективность, если бы все пациенты оставались на рандомизированном лечении в течение всей запланированной продолжительности лечения (до 176 недель).iii Схема лечения Оценка представляет эффективность независимо от приверженности рандомизированному лечению.

Предостережение относительно прогнозных заявленийНастоящий пресс-релиз содержит прогнозные заявления (как этот термин определен в Законе о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года), включая заявления о тирзепатиде инъекции для лечения взрослых с диабетом 2 типа, тирзепатид как потенциальная долгосрочная терапия для взрослых с предиабетом и ожирением или избыточным весом, а также график будущих презентаций и других вех, связанных с тирзепатидом и его клиническими испытаниями, а также отражает текущие достижения Лилли вера и ожидания. Однако, как и в случае с любым фармацевтическим продуктом, в процессе разработки и коммерциализации существуют существенные риски и неопределенности. Помимо прочего, не может быть никакой гарантии, что запланированные или текущие исследования будут завершены так, как запланировано, что результаты будущих исследований будут соответствовать результатам на сегодняшний день, что тирзепатид получит дополнительные одобрения регулирующих органов или что тирзепатид будет коммерчески успешным. Для дальнейшего обсуждения этих и других рисков и неопределенностей см. последние документы Lilly по формам 10-K и 10-Q, поданные в Комиссию по ценным бумагам и биржам США. За исключением случаев, предусмотренных законом, Lilly не берет на себя никаких обязательств по обновлению прогнозных заявлений для отражения событий после даты публикации настоящего релиза.

ИСТОЧНИК Эли Лилли и компания

Опубликовано : 2024-08-26 13:54

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова