Tirzepatid, Diyabet Öncesi ve Obezite veya Fazla Kilolu Erişkinlerde Tip 2 Diyabet Gelişme Riskini %94 Azalttı

Drugslib'i takip edin

INDIANAPOLIS, 20 Ağustos 2024. Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) bugün tirzepatidin (Zepbound) etkinliğini ve güvenliğini değerlendiren SURMOUNT-1 üç yıllık çalışmasının (176 haftalık tedavi süresi) olumlu sonuçlarını duyurdu ve Mounjaro) uzun süreli kilo yönetimi ve prediyabetli, obeziteli veya aşırı kilolu yetişkinlerde diyabetin ilerlemesini geciktirmek için haftada bir kez. Haftalık tirzepatid enjeksiyonları (5 mgi, 10 mg, 15 mg), pre-diyabetli ve obeziteli veya fazla kilolu yetişkinlerde plaseboya kıyasla tip 2 diyabete ilerleme riskini önemli ölçüde %94 oranında azalttı. Ek olarak, tirzepatid tedavisi, tedavi süresi boyunca sürekli kilo kaybıyla sonuçlandı; 15 mg doz alan yetişkinlerde vücut ağırlığında ortalama %22,9'luk bir azalma görüldü; bu oran, pre-diyabetli ve obeziteli veya fazla kilolu yetişkinlerde plasebo için %2,1 idi. tedavi döneminin sonunda.

"Obezite, dünya çapında yaklaşık 900 milyon yetişkini tip 2 diyabet gibi diğer komplikasyon riskleriyle karşı karşıya bırakan kronik bir hastalıktır" dedi Ph.D. Jeff Emmick. , Kıdemli Başkan Yardımcısı, Ürün Geliştirme, Lilly. "Tirzepatid, tip 2 diyabet geliştirme riskini %94 oranında azalttı ve üç yıllık tedavi süresi boyunca kalıcı kilo kaybıyla sonuçlandı. Bu veriler, obezite ve diyabet öncesi hastalar için uzun vadeli tedavinin potansiyel klinik faydalarını güçlendiriyor."

Tirzepatid, randomizasyonda pre-diyabet ve obezite veya fazla kilolu olan 1.032 yetişkinde 176 haftalık bir tedavi periyodu boyunca ve ardından 17 haftalık bir tedavi dışı dönem (toplam 193 hafta) boyunca değerlendirildi. SURMOUNT-1 faz 3 çalışmasının tüm katılımcılarda 72 haftada yapılan birincil analizinin sonuçları 2022'de New England Journal of Medicine'de yayınlandı.

Önemli bir ikincil sonlanım noktasında tirzepatid, Başlangıçtan 176. haftaya kadar prediyabetli ve obeziteli veya aşırı kilolu yetişkinlerde tip 2 diyabete ilerleme riski (p<0,0001, tip 1 hata açısından kontrol edilmiştir). Etkililik tahmini açısından, tirzepatidin havuzlanmış dozları anlamlı sonuçlar elde etmiş olup, 176. haftaya kadar tip 2 diyabete ilerleme riskinde plaseboya kıyasla %94'lük bir azalma olduğunu ortaya koymuştur. Tedavi rejimi tahminine göre, tirzepatidin havuzlanmış dozları anlamlı bir %93 ile sonuçlanmıştır. Plaseboya kıyasla tip 2 diyabete ilerleme riskinde 176. haftaya kadar azalma yüzdesi.

İlave bir anahtar ikincil sonlanım noktasında, tirzepatid (10 mg ve 15 mg), prediyabetli ve obeziteli veya fazla kilolu yetişkinlerde başlangıçtan 176. haftaya kadar plaseboya kıyasla istatistiksel olarak anlamlı kilo azalmasına yol açtı (p<0,001, tip için kontrol edildi) 1 hata). Etkinlik tahminine göre, tirzepatid alan yetişkinler 176. haftada plaseboya (%2,1) kıyasla %15,4 (5 mgi), %19,9 (10 mg) ve %22,9 (15 mg) ortalama kilo kaybı elde etti. Tedavi rejimi tahmini için tirzepatid alan yetişkinler, 176. haftada plaseboya (%1,3) kıyasla ortalama %12,3 (5 mg i), %18,7 (10 mg) ve %19,7 (15 mg) kilo kaybı elde etti.

17 haftalık tedavi dışı takip döneminde, tirzepatid tedavisini bırakanlar tekrar kilo almaya başladı ve tip 2 diyabete ilerlemede bir miktar artış görüldü, bunun sonucunda %88'lik bir azalma sağlandı (p<0,0001, tip 1 hata açısından kontrollü) plaseboya kıyasla tip 2 diyabete ilerleme riski daha yüksektir.

193 haftalık çalışma boyunca tirzepatidin genel güvenlik ve tolerabilite profili, SURMOUNT-1'de 72 haftada daha önce yayınlanmış birincil sonuçlarla ve kronik kilo yönetimi için yürütülen diğer tirzepatid klinik çalışmalarıyla tutarlıydı. En sık bildirilen advers olaylar tipik olarak gastrointestinal ile ilişkilidir ve genellikle hafif ila orta şiddettedir. Tirzepatid ile tedavi edilen hastalarda en sık görülen mide-bağırsak ile ilgili yan etkiler ishal, bulantı, kabızlık ve kusmaydı.

Bir GIP ve GLP-1 reseptör agonisti olan Tirzepatid, iki hormon reseptörünü aktive ederek çalışır. GLP-1 iştah ve kalori alımının düzenleyicisidir. Klinik dışı çalışmalar GIP eklenmesinin gıda alımının düzenlenmesine daha fazla katkıda bulunabileceğini ileri sürmektedir. Tirzepatid kalori alımını azaltır ve bu etkilere muhtemelen iştahın etkilenmesi aracılık eder. Ayrıca tirzepatid glukoza bağımlı bir şekilde insülin sekresyonunu uyarır. Tirzepatid, tip 2 diyabetli hastalarda insülin duyarlılığını artırır ve bu etkiler kan şekerinin düşmesine yol açabilir.

Bu önemli sonuçlar, diyabet öncesi ve obezite veya aşırı kilolu yetişkinlerde tip 2 diyabete ilerleme riskinin azaldığına ve tirzepatid ile kilo kaybının uzun süreli sürdürüldüğüne dair kanıt sağlar. Ayrıntılı sonuçlar hakemli bir dergiye gönderilecek ve 3-6 Kasım'da gerçekleşecek ObesityWeek 2024'te sunulacak.

SURMOUNT-1 HakkındaSURMOUNT-1 (NCT04184622) yetişkinlerde düşük kalorili diyet ve artan fiziksel aktiviteye ek olarak tirzepatid 5 mg, 10 mg ve 15 mg'ın etkinliğini ve güvenliğini plaseboyla karşılaştıran çok merkezli, randomize, çift kör, paralel, plasebo kontrollü bir çalışmadır tip 2 diyabeti olmayan, obezitesi olan veya aşağıdaki eşlik eden hastalıklardan en az birine sahip aşırı kilolu: hipertansiyon, dislipidemi, obstrüktif uyku apnesi (OSA) veya kardiyovasküler hastalık. Çalışma başlangıcında ön diyabet hastası olan 1.032 katılımcı, vücut ağırlığı üzerindeki etkiyi ve üçüncü haftada tip 2 diyabete ilerlemedeki potansiyel farklılıkları değerlendirmek için ilk 72 haftalık tamamlanma tarihini takiben ilave 104 haftalık tedavi için SURMOUNT-1'e kayıtlı kaldı. Plaseboya kıyasla tirzepatid ile yıllarca tedavi.

Tirzepatid hakkındaTirzepatid, haftada bir kez kullanılan bir GIP (glikoza bağımlı insülinotropik polipeptit) reseptörü ve GLP-1 (glukagon benzeri peptit-1) reseptör agonistidir. Tirzepatid, vücudun doğal inkretin hormonları olan GIP ve GLP-1 reseptörlerini aktive eden tek bir moleküldür. Hem GIP hem de GLP-1 reseptörleri, insan beyninin iştahın düzenlenmesi için önemli olan bölgelerinde bulunur. Tirzepatidin gıda alımını azalttığı ve yağ kullanımını modüle ettiği gösterilmiştir. Kronik böbrek hastalığında (KBH) ve obezitede (MMO) morbidite/mortalitede tirzepatid çalışmaları da devam etmektedir. Lilly, orta-şiddetli obstrüktif uyku apnesi (OSA) ve obezitede tirzepatid ile ilgili verileri bu yılın başlarında ABD Gıda ve İlaç İdaresi'ne (FDA) ve diğer küresel düzenleyici kurumlara sundu. Lilly, bu yılın sonuna doğru, korunmuş ejeksiyon fraksiyonu (HFpEF) ve obezite ile birlikte kalp yetmezliğinde kullanılan tirzepatid verilerini ABD FDA'ya ve diğer küresel düzenleyici kurumlara sunmayı planlıyor.

Tirzepatid, yetişkinler için Mounjaro olarak ABD FDA tarafından onaylandı. 13 Mayıs 2022'de glisemik kontrolü iyileştirmek için tip 2 diyabetli ve obezitesi olan (BMI 30 kg/m2 veya daha fazla) veya aşırı kilolu (BMI 27 kg/m2 veya daha fazla) yetişkinler için Zepbound olarak 8 Kasım 2023'te kiloyla ilişkili bir komorbid durumu var. Tirzepatide ayrıca ABD dışındaki bazı küresel pazarlarda obezitesi olan yetişkinler veya kiloyla ilgili komorbid durumları olan fazla kilolu kişiler için Mounjaro adıyla da ticarileştiriliyor.

Tirzepatid, kronik kilo yönetimi için onaylanmış tek GIP (glikoza bağımlı insülinotropik polipeptit) ve GLP-1 (glukagon benzeri peptit-1) tedavisidir. Hem Mounjaro hem de Zepbound, diyet ve egzersize yardımcı olarak kullanılmalıdır.

Lilly HakkındaLilly, dünya çapındaki insanlar için hayatı daha iyi hale getirmek amacıyla bilimi şifaya dönüştüren bir ilaç şirketidir. Yaklaşık 150 yıldır hayat değiştiren keşiflere öncülük ediyoruz ve bugün ilaçlarımız dünya çapında 51 milyondan fazla insana yardım ediyor. Biyoteknoloji, kimya ve genetik tıbbın gücünden yararlanan bilim adamlarımız, dünyanın en önemli sağlık sorunlarından bazılarını çözmek için acilen yeni keşifler gerçekleştiriyor: diyabet bakımının yeniden tanımlanması; obeziteyi tedavi etmek ve onun en yıkıcı uzun vadeli etkilerini azaltmak; Alzheimer hastalığına karşı mücadeleyi ilerletmek; en zayıflatıcı bağışıklık sistemi bozukluklarının bazılarına çözüm sağlamak; ve tedavisi en zor kanserleri yönetilebilir hastalıklara dönüştürmek. Daha sağlıklı bir dünyaya doğru attığımız her adımda, tek bir şey bizi motive ediyor: Hayatı milyonlarca insan için daha iyi hale getirmek. Buna, dünyamızın çeşitliliğini yansıtan yenilikçi klinik araştırmalar sunmak ve ilaçlarımızın erişilebilir ve uygun fiyatlı olmasını sağlamak için çalışmak da dahildir.

Referanslari Tip 1 hata açısından kontrol edilmemiştir.ii Etkililik tahmini, tüm hastaların planlanan tedavi süresi boyunca (176 haftaya kadar) randomize tedavide kalması durumundaki etkinliği temsil eder.iii Tedavi rejimi tahmin, randomize tedaviye uyumdan bağımsız olarak etkinliği temsil eder.

İleriye Dönük Beyanlara İlişkin Uyarı BeyanıBu basın bülteni, tirzepatid hakkındaki beyanlar da dahil olmak üzere ileriye dönük beyanlar (bu terim 1995 tarihli Özel Menkul Kıymetler Dava Reformu Kanunu'nda tanımlandığı şekliyle) içermektedir. tip 2 diyabetli yetişkinlerin tedavisi için enjeksiyon, diyabet öncesi ve obezite veya aşırı kilolu yetişkinler için potansiyel uzun vadeli bir tedavi olarak tirzepatid ve tirzepatid ve klinik denemeleriyle ilgili gelecekteki sunumlar ve diğer kilometre taşları için zaman çizelgesi ve Lilly'nin şu anki durumunu yansıtıyor inanç ve beklentiler. Ancak her farmasötik üründe olduğu gibi araştırma geliştirme ve ticarileştirme sürecinde de önemli riskler ve belirsizlikler bulunmaktadır. Diğer şeylerin yanı sıra, planlanan veya devam eden çalışmaların planlandığı gibi tamamlanacağının, gelecekteki çalışma sonuçlarının bugüne kadarki sonuçlarla tutarlı olacağının, tirzepatidin ek düzenleyici onaylar alacağının veya tirzepatidin ticari olarak başarılı olacağına dair hiçbir garanti verilemez. Bunlar ve diğer riskler ve belirsizlikler hakkında daha fazla tartışma için Lilly'nin Amerika Birleşik Devletleri Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu'na sunduğu en son Form 10-K ve Form 10-Q başvurularına bakın. Yasaların gerektirdiği durumlar dışında, Lilly ileriye dönük beyanları bu yayın tarihinden sonraki olayları yansıtacak şekilde güncelleme görevi üstlenmez.

KAYNAK Eli Lilly ve Şirketi

Gönderildi : 2024-08-26 13:54

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler